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1、泰州医药高新技术产业开发区泰州医药高新技术产业开发区医疗器械产业专利导航产业发展医疗器械产业专利导航产业发展规划规划泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区)市场监督管理局泰州医药高新区医药健康学会江苏佰腾科技有限公司2021 年 12 月目 录一、泰州医药高新区医疗器械产业发展基础1二、泰州医药高新区医疗器械产业发展机遇与挑战61、重要机遇62、主要挑战7三、泰州医药高新区医疗器械产业发展目标81、指导思想82、发展目标 8四、泰州医药高新区医疗器械产业发展重点任务101、突破重点,推动新型医疗器械产业向高端攀升102、促进企业知识产权的创造和高价值专利培育113、完善企业梯度培育体系114
2、、建立并完善新型医疗器械产业创新生态体系135、实施人才培育引进计划,打造产业人才汇聚高地146、强化政策导向,营造良好产业环境11五、泰州医药高新区医疗器械产业发展保障措施151、加强组织领导152、加大专项资金投入153、强化目标考核评估151泰泰州医药高新技术产业开发区州医药高新技术产业开发区医疗器械产业专利导航产业发展医疗器械产业专利导航产业发展规划规划我国是全球第二大医疗器械市场,多年来始终呈现高位增长,市场增速高于全球市场规模增速。高端医疗装备已经成为中国制造2025重点推进的十大重点领域之一;工业和信息化部对外发布医疗装备产业发展规划(2021-2025 年)(征求意见稿),提出
3、到 2025年,医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破,高端医疗装备安全可靠,产品性能和质量达到国际水平。泰州医药高新技术产业开发区(以下简称“泰州医药高新区”)坚定不移贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,大力发展生物医药、电子信息、石化新材料三大主导产业,不断增创体制机制新优势,全面建设开放创新高地、产城融合高地、发展活力高地,努力打造“中国第一、世界有名”的生物医药产业新高地。按照国家知识产权局关于产业规划类专利导航项目实施导则的相关要求,面向医疗器械产业实施专利导航项目,通过泰州医药高新区医疗器械产业发展现状分析、医疗器械产业专利导航分析,明确产业发展定位与发展战略,勾勒产业发
4、展蓝图,加快推进高新区医疗器械产业向集群化、高端化、品牌化发展。一、泰州医药高新区医疗器械产业发展基础泰州医药高新区先后获得国家创新型特色园区、国家创新型产业集群试点、全国唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点、2国家新型工业化产业示范基地等多个“国字号”招牌,形成了抗体、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特医配方食品等一批特色产业集群。已集聚了省级以上高新技术企业 70 家、高新技术产品 110 个,有博士后工作站 4 个、药物研究机构 30 家、研发人员近一万三千人,落户医药生产、服务型企业一百多家,二百多项医药研发成果实现落地申报。在高等教育方面,园区与南京中医药大学
5、、南京医科大学签订协议、合作建设 2 所大学分校。泰州医药高新区紧紧围绕建设“中国第一、世界有名”医药健康名城的目标定位,着力招引落户一批投资规模大、产业层次高、创新能力强、市场前景好的旗舰型、地标型项目。目前已成长为中国规模大、产业链完整的生物医药聚集区之一,具有区域佳、定位高、规模大、品种齐、服务优的综合优势。医疗器械产业结构不断优化泰州医药高新区在基因测试、核糖核酸、POCT 等重点领域产业链完整、品种齐全、品牌响亮;在人乳头状瘤病毒 21 亚型/定量检测试剂、重大传染病诊断应急研发、血清微小核糖核酸检测等关键核心技术领域,填补了国际国内空白。在高端医疗器械方面,园区引导发展医用金属材料
6、、无机生物医学材料、高分子生物材料、杂化生物材料、复合生物材料、3D 打印生物材料、人工器官等生物医学材料,内镜系统、血透设备、可穿戴医疗设备、助残智能设备等高端医疗器械。2020 年泰州医药高新区制定的中国医药城生物医药产业高质量发展实施方案提出,打造“4+3+1”自主可控生物医药产业体系。其中,以生物药、化学药新型制剂、体外诊断试剂及高端医疗器械、中药现代化作为重点发展的四大支柱产业。医疗器械创新主体加速集聚3泰州医药高新区致力于打造中国规模最大、产业链最完善的生物产业基地,已入驻的 1200 多家国内外知名企业中,包括规模较大的医疗器械生产/研发/销售企业共 186 家,其产品涵盖了体外