中国医学装备协会：2021年人工智能医学装备技术进展与应用研究报告（16页）.pdf

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1、 人工智能医学装备技术进展与应用研究人工智能医学装备技术进展与应用研究 中国医学装备协会中国医学装备协会 2021.06 医学装备技术进展与临床应用专题 中国医学装备协会 医学装备技术进展与临床应用专题研究 1/16 人工智能医学装备技术进展与应用研究人工智能医学装备技术进展与应用研究 人工智能（artificial intelligence，AI），是计算机科学的一个分支，其企图了解智能的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，包括机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理等。AI 从诞生的那一刻起，就跟医疗发生了紧密的联系。随着大数据，互联网和信息科技的发展，人工智能

2、被广泛试点应用于智慧医疗，智慧教育等领域，近几年全球各地纷纷提出“大健康”策略，医疗大数据等概念，将民生健康置于战略性地位，也促进了 AI 在医学装备领域的发展。国家药品监督管理局根据监管经验，将基于 AI 的医疗设备称为AI 医疗器械(artificial intelligence medical device，AIMD)；医疗器械技术审评中心 人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)中表述为“人工智能医疗器械是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械”，其可以理解为包含了“人工智能独立软件”医疗器械(AI-based software as medi

3、cal device,AI-SaMD)和“人工智能软件组件”医疗器械，后者也称医疗器械嵌入式软件(software in a medical device，SiMD)。1 我国我国 AI 医学装备进展医学装备进展 1.1 人工智能的发展人工智能的发展 党中央国务院高度重视人工智能发展及在医疗领域的应用，习近平总书记强调，人工智能是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量，加快发展新一代人工智能是事关我国能否抓住新一轮科技革命和产业变革机遇的战略问题。人工智能（的概念是 1956 年首先确立的，上世纪 70 年代，人工智能就逐渐确定了它的七个研究主要的领域，分别是机器定理证明、机器翻译、专家系统、

4、博弈、图像和声音识别、模拟人类学习、机器人感知与控制。中国医学装备人工智能联盟专家委员会主任潘云鹤院士提出，人工智能技术正在迈向 2.0 时代，已经逐渐出现发展端倪，如大数据智能、群体智能、跨媒体智能、人机混合增强智能、自主智能系统。人工智能加速赋能改变甚至颠覆传统医疗健康产业运作模式已成为行业发 中国医学装备协会 医学装备技术进展与临床应用专题研究 2/16 展新趋势，借助人工智能技术，在精准破解医疗资源不足、医疗成本偏高、医生误诊率高企、医生培养周期长等方面，展现出强大生命力。AI 在医疗领域中的应用也在快速的推广，包括医学影像、临床决策支持、病例分析、语言识别、药物挖掘、健康管理、病理学

5、等众多场景。从产业链来看，AI 医疗产业链分为基础层、技术层和应用层三个产业链环节，AI+医疗发展的核心在于“算法+有效数据”。基础层为人工智能医疗的发展提供基础设备，实现对顶层的算力支持，即海量数据处理和储存设备；技术层主为人工智能医疗提供认知、感知、机器学习等方面的技术服务，即对语音、图像等信息的识别和处理，通过计算机对数据进行分析和预测；应用层是人工智能在医疗领域的具体应用，例如药物研发、智能诊疗、医疗机器人等。基础层和技术层技术壁垒较高，前期技术研发资金需求量大，且需要具备一定的技术基础；应用层的技术壁垒相对较低，且创收能力强。1.2 AI 医学装备医学装备推进政策推进政策 随着医学装

6、备的数字化和智能化方向发展，医学装备人工智能开放、生产和使用愈来愈得到政府的重视。2021 年一月，国家工信部印发了 工业互联网创新发展行动计划（2021-2023年），制定了一系列推动工业互联网新型基础设施建设量质并进的发展目标。同年三月，中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要正式发布，在共 19 篇 65 章的纲要全文中，“智能”“智慧”相关表述达57 处。国务院发布的新一代人工智能发展规划中，将智能医疗作为重点任务提出。“健康中国 2030”规划纲要推进健康中国建设上升为国家战略，明确把精准医学、智慧医疗等关键技术作为突破方向。关于促进“互联网+医疗