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1、证券研究报告行业研究医药生物 医药生物行业 1/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医保谈判落地,释放积极信号医保谈判落地,释放积极信号 增持(维持) 投资要点投资要点 本周本周 (2021.11.29-2021.12.03) 、 年初至今生物医药指数、 年初至今生物医药指数涨涨幅分别为幅分别为-1.63%、 -7.92%。相对相对沪指的超额收益分别为沪指的超额收益分别为-2.47%、-1.97%;本周医疗服务、生 物制品及化药等股价跌幅较大,中药、商业及器械等股价较为强势;本周 涨幅居前国新健康 (+34.46%) 、 新诺威
2、 (+29.41%) 、 新华制药 (+25.64%) , 跌幅居前润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)。 涨跌表现特点:小市值公司股价明显比机构重仓股强势;由于 CMO 前者 涨幅较大,出现了一定程度回调;品牌中药出现一定程度上涨,片仔癀、羚 锐制药等出现明显上涨。受到非洲变异病毒影响,本周医药板块冲高回落, 但我们仍非常看好全球新冠口服治疗及相关产业链,重点看好辉瑞新冠口 服产业链,重点推荐凯莱英、药明康德,建议关注博腾股份等;国内新冠 口服,重点看好开拓药业、普洛药业、诺泰生物,建议关注奥翔药业等 2021 年创新药国谈价格略超预期,差异化创新
3、品种获合理溢价年创新药国谈价格略超预期,差异化创新品种获合理溢价:在刚刚过 去的 2021 年国家医保谈判中,有代表性的品种,如恒瑞医药、君实生物、 信达生物、 百济神州的 PD-1 单抗年治疗费用预计在 3.54 万元; 三代 EGFR 抑制剂伏美替尼年治疗费用我们预计为 9 万元左右,介于阿斯利康的奥希 替尼和豪森药业的阿美替尼之间;作为新技术代表的风向标 ADC 药物 RC-48 年治疗费用或超 20 万元。无论大分子或小分子药物,整体医保谈判 结果好于之前的市场预期。此次谈判价格,鼓励了创新药企业研发和商业 化差异化品种的积极性,聚焦差异化创新、抢占先发优势是取得较高定价 的关键。 君
4、实生物特瑞普利单抗新适应症即将获批,西安杨森达雷妥尤单抗注射液君实生物特瑞普利单抗新适应症即将获批,西安杨森达雷妥尤单抗注射液 新适应症在中国获批新适应症在中国获批:11 月 11 日,NMPA 公示显示,君实生物提交的特 瑞普利单抗新适应症上市申请进入“行政审批”阶段,将于近期获 NMPA 批准上市, 具体适应症是一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌。 11 月 12 日,NMPA 最新公示,强生旗下公司西安杨森 CD38 单克隆抗体达 雷妥尤单抗注射液新适应症在中国获批。 具体配置思路具体配置思路:1)创新药及产业链领域:药明康德、泰格医药、凯莱英、 九洲药业等;2)BIOTECH
5、类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等; 3)原料药领域:普洛药业、司太立、天宇股份等;4)疫苗领域:智飞生 物、康泰生物、万泰生物等;5)生长激素领域:长春高新、安科生物等; 6)医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等;7)血制品领域: 博雅生物、天坛生物等;8)药店领域:一心堂、老百姓等;9)医美领域: 爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;10)医疗器械领域:眼科耗 材:爱博医疗、欧普康视;医疗设备:迈瑞医疗;心血管治疗性耗材:微 创医疗、沛嘉医疗;消化治疗性耗材:南微医学;家用器械:鱼跃医疗等。 风险提示:风险提示:研发进展或不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步 严厉
6、等。 行业走势行业走势 相关研究相关研究 1、昊海生科事件点评:昊海生科事件点评:取得取得 亨泰光学第一代亨泰光学第一代 OK 镜独家经镜独家经 销权,实现多层次销权,实现多层次、全系列透氧全系列透氧 率产品线布局率产品线布局 2021-12-02 2、 金斯瑞生物科技深度报告:金斯瑞生物科技深度报告: 多领域布局助力加速成长, 谱写多领域布局助力加速成长, 谱写 生命科学未来篇章!生命科学未来篇章! 2021-11-30 3、 哪些医药能走出独立行情哪些医药能走出独立行情? 重点推荐新冠治疗药物及疫苗重点推荐新冠治疗药物及疫苗 等等2021-11-29 4、 医药行业医药行业 2021 年三
7、季报总年三季报总 结报告:恢复高成长,医药进入结报告:恢复高成长,医药进入 估值切换长周期估值切换长周期2021-11-29 5、全球创新药研究周报(第、全球创新药研究周报(第 39 期)期)2021-11-29 2021 年年 12 月月 05 日日 -20% -15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 2021-1-25 2021-2-252021-3-25 2021-4-25 2021-5-25 2021-6-25 2021-7-25 2021-8-25 2021-9-25 2021-10- 25 医药生物(申万)沪深300 2/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请
8、务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 内容目录内容目录 1. 板块观点板块观点 . 4 1.1. 新冠肺炎病毒再现变异,看好全球新冠口服治疗及相关产业链 . 4 1.2. 细分板块观点 . 6 2. 2021 国家医保谈判落地,释放积极信号国家医保谈判落地,释放积极信号 . 8 2.1. 2021 国家医保谈判总成功率和降价幅度创新高 . 10 2.2. 鼓励创新,多家创新药公司核心产品首次纳入医保 . 10 2.3. 四款 PD-1 产品纳入医保,体现不同的商业化策略 . 11 3. 研发进展与企业动态研发进展与企业动态 . 12 3.1. 创新药创新
9、药/改良药研发进展(获批上改良药研发进展(获批上市市/申报上市申报上市/获批临床)获批临床) . 12 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 . 16 3.3. 重要研发管线一览 . 21 4. 行业洞察与监管动态行业洞察与监管动态 . 22 5. 行情回顾行情回顾 . 22 5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 34.44,低于历史均值 6.58 个单位 . 23 5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务子板块涨幅 1.17%居各板块榜首 . 23 5.3. 个股表现 . 24 6. 风险提示风险提示 . 24 7. 附录附录 . 25 TU
10、gYhU9UjZaXxUzW7NaObRsQmMsQmNfQqRmOkPpPtN7NqRnNxNpPrPNZmPqP 3/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 图表目录图表目录 图图 1:2016-2021 年医保谈判药品数量和成功率年医保谈判药品数量和成功率 . 10 图图 2:2016-2021 年医保谈判药品价格平均降幅年医保谈判药品价格平均降幅 . 10 图图 3:医药行业:医药行业 2021 年初以来市场表现年初以来市场表现 . 22 图图 4:2007 年年 9 月至今期医月至今期医药板块绝对估值水平变化
11、药板块绝对估值水平变化 . 23 图图 5:医药板块估值情况:医药板块估值情况 . 24 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(2021.11.29-2021.12.03) . 5 表表 2:2021 年医保谈判年医保谈判 67 个新增独家药品清单个新增独家药品清单 . 9 表表 3:2021 年部分年部分首次进入国家医保目录的产品首次进入国家医保目录的产品 . 11 表表 4:2021 年医保目录纳入的四款年医保目录纳入的四款 PD-1 产品产品 . 12 表表 5:本周创新药:本周创新药/改良药研发进展一览表改良药研发进展一览表 . 13 表表 6:本周仿制药及生物类似物:本周仿
12、制药及生物类似物上市、临床申报一览表上市、临床申报一览表 . 16 表表 7:本周重要监管动态:本周重要监管动态 . 22 表表 8:子版块表现(:子版块表现(%) . 23 表表 9:A 股本周涨跌幅前十股本周涨跌幅前十 . 24 表表 10:A 股股 2021 年初涨跌幅前十年初涨跌幅前十 . 24 表表 11:国内药品注册分类:国内药品注册分类 . 25 4/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 1. 板块观点板块观点 1.1. 新冠肺炎病毒再现变异,新冠肺炎病毒再现变异,看好全球新冠口服治疗及相关产业链看好全
13、球新冠口服治疗及相关产业链 本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-1.63%、-7.92%。相对沪指的超额收益分 别为-2.47%、-1.97%;本周医疗服务、生物制品及化药等股价跌幅较大,中药、商业及 器械等股价较为强势;本周涨幅居前国新健康(+34.46%)、新诺威(+29.41%)、新 华制药(+25.64%),跌幅居前润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神 (-18.96%)。涨跌表现特点:小市值公司股价明显比机构重仓股强势;由于 CMO 前者 涨幅较大,出现了一定程度回调;品牌中药出现一定程度上涨,片仔癀、羚锐制药等出现 明显上涨。 受到非洲变异病毒影响,本周
14、医药板块冲高回落,但我们仍非常看好全球新冠口服 治疗及相关产业链,重点看好辉瑞新冠口服产业链,重点推荐凯莱英、药明康德,建议 关注博腾股份等;国内新冠口服,重点看好开拓药业、普洛药业、诺泰生物,建议关注 奥翔药业等。另外受到三重因素影响特色原料药股价表现较为强势,因此,2022 年看好 特色原料药板块股价的表现。从中期看,医药板块较为确定的成长性仍将是 2022 年全 市场投资的主要方向之一, Q4 或将是布局医药板块较好的时间点, 持续重点看好 CXO、 科研服务、创新药、消费医疗器械及医疗服务等。 具体配置思路:具体配置思路: 创新药及产业链领域:药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业等;
15、BIOTECH 类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等; 原料药领域:普洛药业、司太立、天宇股份等; 疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等; 生长激素领域:长春高新、安科生物等; 医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等; 血制品领域:博雅生物、天坛生物等; 药店领域:一心堂、老百姓等; 医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等; 医疗器械领域:眼科耗材:爱博医疗、欧普康视;医疗设备:迈瑞医疗;心血管治 疗性耗材:微创医疗、沛嘉医疗;消化治疗性耗材:南微医学;家用器械:鱼跃医疗等。 5/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免
16、责声明部分 行业跟踪周报 表表 1:本周建议关注组合(:本周建议关注组合(2021.11.29-2021.12.03) 股票代码股票代码 公司名称公司名称 EPSEPS 归母净利润(亿)归母净利润(亿) 上周涨跌幅上周涨跌幅 (% %) 市值(亿)市值(亿) 2021E 2022E 2023E 600276.SH 恒瑞医药 1.09 70.00 78.17 95.38 -6.02 3147.56 600196.SH 复星医药 1.91 49.02 62.77 72.18 0.51 1360.13 002019.SZ 亿帆医药 0.98 12.14 14.65 -6.58 210.42 1801
17、.HK 信达生物 -0.81 -11.35 0.84 -9.66 969.50 9966.HK 康宁杰瑞 -0.57 -5.30 -4.18 -5.33 169.58 6855.HK 亚盛医药 -4.49 -10.14 -12.88 -8.23 79.46 9969.HK 诺诚健华 -0.31 -4.65 -4.26 -9.22 280.44 300558.SZ 贝达药业 1.39 5.78 8.06 11.82 -7.97 333.99 9995.HK 荣昌生物 -1.34 -6.57 -4.68 -1.20 -4.90 489.59 688366.SH 昊海生科 2.73 4.80 6.4
18、2 7.89 4.10 251.09 688050.SH 爱博医疗 1.48 1.56 2.12 2.85 -12.44 228.81 300595.SZ 欧普康视 0.76 6.49 8.72 11.60 -10.74 472.97 300760.SZ 迈瑞医疗 6.74 81.98 99.02 119.05 -2.23 4291.39 300206.SZ 理邦仪器 1.13 6.58 8.13 10.11 8.03 79.81 2160.HK 心通医疗 -0.06 -1.48 -0.01 1.70 -6.00 112.96 603658.SH 安图生物 1.88 11.00 14.17 1
19、8.42 -2.73 320.10 300832.SZ 新产业 2.76 11.38 15.63 20.59 -6.76 346.13 300406.SZ 九强生物 0.89 5.25 6.52 21.18 109.85 603882.SH 金域医学 4.37 20.30 16.69 17.80 -9.99 479.50 688690.SH 纳微科技 0.37 1.52 2.54 3.90 -4.61 367.33 300463.SZ 迈克生物 1.90 10.58 12.56 15.15 -0.74 164.33 688656.SH 浩欧博 1.79 1.13 1.54 2.03 -4.90
20、 38.64 002901.SZ 大博医疗 1.83 7.37 9.38 11.75 -4.00 191.75 688085.SH 三友医疗 0.83 1.71 2.36 2.83 -4.56 61.46 1066.HK 威高股份 0.56 25.41 30.60 36.60 1.28 506.43 603987.SH 康德莱 0.70 3.07 3.81 4.83 -0.52 109.42 688029.SH 南微医学 2.81 3.75 5.57 7.61 -8.34 310.56 688580.SH 伟思医疗 2.69 1.84 2.53 3.43 -6.85 68.48 002223.
21、SZ 鱼跃医疗 1.35 13.49 16.05 19.64 -5.95 346.76 688677.SH 海泰新光 1.42 1.24 1.69 2.20 -8.62 79.11 300653.SZ 正海生物 1.33 1.59 2.06 2.89 0.59 82.20 688575.SH 亚辉龙 0.84 3.41 4.97 7.45 -4.64 120.69 688161.SH 威高骨科 2.00 7.15 9.00 11.27 -6.30 261.64 300143.SZ 盈康生命 0.30 1.96 2.70 3.56 -6.25 100.18 0853.HK 微创医疗 0.00 -
22、1.15 -0.06 0.30 -7.49 573.42 9996.HK 沛嘉医疗 -0.48 -3.21 -2.23 1.40 -9.46 107.95 688617.SH 惠泰医疗 3.25 2.17 3.14 4.38 -7.01 203.34 02252.HK 微创机器人-B -0.43 -4.07 -3.87 -3.85 0.00 0.00 300529.SZ 健帆生物 1.49 12.00 16.25 21.94 -7.30 407.18 300453.SZ 三鑫医疗 0.60 1.58 2.10 2.75 0.47 50.12 688166.SH 博瑞医药 0.62 2.55 4
23、.21 6.13 2.00 154.78 6/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 600521.SH 华海药业 1.11 16.16 21.01 19.14 2.75 312.22 603456.SH 九洲药业 0.79 6.54 8.35 10.80 -3.10 486.82 002332.SZ 仙琚制药 0.64 6.37 7.93 9.70 -2.66 119.40 603538.SH 美诺华 1.61 2.40 3.46 4.51 -3.25 51.17 603811.SH 诚意药业 1.37 2.29 3
24、.08 3.91 -3.74 33.67 002675.SZ 东诚药业 0.49 3.94 5.22 7.10 -4.98 123.94 300601.SZ 康泰生物 1.66 11.41 20.38 29.94 -2.89 759.24 300122.SZ 智飞生物 2.83 45.32 58.62 74.76 -5.15 1955.84 300142.SZ 沃森生物 0.96 14.82 19.95 24.08 -2.54 1048.26 603392.SH 万泰生物 2.76 11.98 21.43 33.05 -1.76 1467.09 300009.SZ 安科生物 0.38 5.22
25、 6.49 7.95 -3.54 210.05 688131.SH 皓元医药 2.66 1.98 2.99 4.21 -7.59 217.90 688076.SH 诺泰生物 0.78 1.67 2.30 3.22 -5.41 105.87 600161.SH 天坛生物 0.57 7.80 9.36 11.41 -1.31 404.54 603259.SH 药明康德 1.66 49.13 58.67 74.47 1.53 4191.10 300725.SZ 药石科技 2.64 5.26 4.52 6.28 -1.95 300.95 002821.SZ 凯莱英 4.57 11.17 17.81 2
26、0.24 0.13 1170.95 002044.SZ 美年健康 0.25 9.69 12.11 14.02 -1.72 291.61 600763.SH 通策医疗 2.30 7.38 9.75 12.95 -6.40 615.44 300015.SZ 爱尔眼科 0.44 23.58 30.14 39.59 -8.59 2278.67 002390.SZ 信邦制药 0.14 2.81 3.18 4.37 -0.87 138.87 1951.HK 锦欣生殖 0.14 3.42 4.93 6.57 -10.28 258.28 688139.SH 海尔生物 2.71 8.60 7.38 9.75 -
27、11.60 269.07 300759.SH 康龙化成 1.81 14.39 19.37 25.57 0.00 0.00 603127.SH 昭衍新药 1.19 4.54 6.14 8.17 -6.70 505.84 603233.SH 大参林 1.54 12.19 16.17 21.65 -5.48 268.76 603883.SH 老百姓 1.93 7.87 9.61 11.59 -6.16 170.46 603939.SH 益丰药房 1.40 10.05 12.62 16.10 -6.09 319.13 300896.SZ 爱美客 4.38 9.47 13.73 19.52 -1.70
28、1202.70 688363.SH 华熙生物 1.77 8.50 10.93 13.89 -1.59 779.04 000963.SZ 华东医药 1.50 28.64 33.32 41.14 2.38 610.68 0460.HK 四环医药 0.11 10.23 13.88 18.32 -8.54 141.78 6699.HK 时代天使 1.53 2.53 3.90 5.38 -0.62 588.82 600436.SH 片仔癀 3.39 20.42 25.09 30.09 5.56 2793.78 数据来源:wind(数据截止到 2021 年 12 月 03 日收盘价,三友医疗、微创医疗、仙
29、琚制药、沃森生物为 Wind 一致预期,其余为内部预测;港股市值由当日汇率(1 港元=0.82 人民币)换算得到),东吴证券研究所 1.2. 细分板块观点细分板块观点 【创新药领域】【创新药领域】 自 2015 我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往 后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈和 全方位。从 2015 年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场 7/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大
30、变革。从靶点选择、到临床试验方案的设 计、再到研发管线的构建,都影响着未来企业的现金流和价值,这个过程中最关键的环 节就是成药性评估和临床转化, 尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着 一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。 针对不同分类的新药,其开发策略也有差异。First-in-class 新药更加注重靶点机制 的验证,尤其是临床前研究的夯实。而 Best-in-class、Me-better 和 Me-too 产品更多寻求 的是分子结构的差异,也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此 Fast-follow-on 是当下企业寻求价值最大化的突破口之一,应充分利用好国内创新药
31、系列药政,尤其是 肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。 在个股选择方面, 重视研发费用率、 未来潜力品种的市场空间外, 同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心 开展和注册能力。建议关注:恒瑞医药、贝达药业、中国生物制药、石药集团、翰森制 药、君实生物、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、康方生物、诺诚健华、神州细胞。 【医疗器械领域】【医疗器械领域】 医用耗材集采持续推进,以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性,长 期发展空间受到压制,但我们认为,医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不 变,核心原因:1)国内医疗器械消费水平远低于欧美,此次新冠疫情有望加速国内医
32、疗建设,医疗设备显著受益;2)国内厂家技术持续向中高端突破,进口替代加速;3) 术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展;4)科创板将加快更多优质器械公司上市。 我们建议关注以下几类,1)医疗设备类企业,不受集采影响,国产替代+海外出口推动 长期稳定发展,如迈瑞医疗、理邦仪器等;2)国产化低的医用耗材,如化学发光、电 生理、PCI 介入耗材等领域;3)新技术、新术式带来的新的诊疗方向,如介入瓣膜、 神经介入、癌症早筛等;4)自费产品,受益于消费升级,重点推荐眼科如角膜塑形镜 领域。 【疫苗领域】【疫苗领域】 逻辑 1:众多重磅产品进入收获期,业绩确定性较高。1)消费端:刚需品,短期受 新冠疫情影响
33、,中长期受益消费升级,二类苗接种率逐步提升;2)产品端:两大趋势: a、产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑结合、四价流感疫苗,麻 腮风水痘、五联苗等;b、国产新品种兑现:如 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗,以及 4/9 价 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目 前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种放量,疫苗公司高业绩增速 确定性较强。逻辑 2:疫苗管理法出台,行业集中度提升,利好龙头。全球最严疫苗 管理法出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫 苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,行
34、业集中度有望提高。逻辑 3:新冠疫 苗兑现在即,海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市,迎来接种密集期。 【药店、医疗服务、医美领域】【药店、医疗服务、医美领域】 8/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 药店:药店:新冠肺炎疫情催化下,药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来,我们认为药 店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面,头部连锁药 店公司在资本助推下,稳步推进在全国的复制扩张,同时精细化管理推动内生性增长加 快。另一方面,处方外流持续推进,药店业务量仍将不断增长。建议关注:大参林、老 百姓、
35、一心堂、益丰药房、健之佳等。 医疗服务:医疗服务:在疫情考验下,医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性,头部 企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高,医疗服务赛道具备长期投资价值。 尤其面对医保局控费等政策进一步推进, 医疗服务作为避险赛道更值得投资。 建议关注: 爱尔眼科、美年健康、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。 医美:医美:伴随消费升级大趋势,医美行业蓬勃发展,医美赛道资产证券化加速且备受 青睐。展望未来,我们看好医美板块,主要原因包括:1)我国医美渗透率提升空间大, 医美接受水平不断改善;2)医美产品呈现多样化,国内品牌份额趋于提升;3)医美行 业市场逐步规范化,将利于正规持
36、证品牌获取存量市场份额。建议关注:爱美客、华熙 生物、昊海生科、华东医药等。 【CXO/IVD/原料药领域】原料药领域】 CXO:行业长期看有壁垒、有空间,中短期看景气度高,是医药领域牛股辈出的板 块。我们判断 18-28 年是中国 CXO 公司发展的黄金十年,各细分领域龙头公司收入体 量有十年 8-14 倍的收入空间,未来全球最大的 CXO 公司将出现在中国。中国在该产业 链具备全球竞争优势,可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体 化公司及在产业链某阶段具备特色企业,推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、 药石科技、昭衍新药等,关注药明生物、泰格医药等。 IVD:疫情
37、对行业的边际影响逐渐削弱,不过海内外常规需求增长较快。国内企业 跟随式研发效率高,在政策的呵护下进口替代进度显著加快,我们看好主流赛道的优质 龙头公司以及新技术领先企业,推荐新产业、安图生物、金域医学,关注迈克生物、万 孚生物、迪安诊断、诺辉健康。 原料药:原料药:特色原料药需求稳定、竞争格局优化,原料药制剂一体化是传统化药必然 趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高,建议关注客户结构优化、下游增速 较快、掌握关键中间体环节的原料药企业,推荐华海药业、博瑞医药、美诺华,关注天 宇股份、司太立、普洛药业等。 2. 2021 国家医保谈判落地,释放积极信号国家医保谈判落地,释放积极信号 20
38、21 年 12 月 3 日,国家医保局、人社部印发国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录(2021 年)。本次调整,共计对 117 个药品进行了谈判,谈判成功 94 个,总体成功率 80.34%。其中,目录外 85 个独家药品谈成 67 个,成功率 78.82%,平 9/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 均降价 61.71%。新版医保目录将于 2022 年 1 月 1 日起正式实施。 表表 2:2021 年医保谈判年医保谈判 67 个新增独家药品清单个新增独家药品清单 数据来源:医药魔方,东吴证券研究所
39、序号药品名称公司名称规格谈判前价格中位值(元)2021年谈判价格(元)降幅 1玛巴洛沙韦片罗氏20mg249* 2艾诺韦林片艾迪药业75mg19.678.5856.38% 3拉米夫定多替拉韦片ViiV 拉米夫定300mg+多替拉韦钠50mg62.67* 4比克恩丙诺片吉利德 比克替拉韦钠50mg,+恩曲他滨200mg,+富马酸丙酚替 诺福韦25mg 122.67* 5索磷维伏片吉利德400mg索磷布韦、100mg维帕他韦和100mg伏西瑞韦1178.5* 6达诺瑞韦钠片歌礼药业100mg238.078.396.51% 7盐酸拉维达韦片歌礼生物0.2g10851.1252.67% 8磷酸依米他韦
40、胶囊东阳光0.1g* 9苯环喹溴铵鼻喷雾剂银谷制药5ml:5mg199.67* 10康替唑胺片盟科药业400mg325* 11苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液浙江医药250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g52084.883.69% 12注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物石药欧意50mg198039680.00% 13注射用磷酸左奥硝唑酯二钠扬子江0.125g5825.1856.59% 14注射用全氟丙烷人血白蛋白微球力卓药业0.5g1160* 15注射用全氟丁烷微球通用电气微球的体积为16l 998* 16环泊酚注射液海思科5ml:50mg285.95* 17注射用甲苯磺酸瑞马唑仑恒瑞
41、医药36mg266* 18注射用苯磺酸瑞马唑仑人福药业25mg31.98* 19水合氯醛/糖浆组合包装特丰制药0.671g:0.5g25.11 19水合氯醛/糖浆组合包装特丰制药1.342g:1g42.68 20司美格鲁肽注射液诺和诺德1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔)1120* 21二甲双胍恩格列净片()中美华东二甲双胍500mg+恩格列净5mg* 22艾米替诺福韦片豪森药业25mg26.6* 23恩替卡韦口服溶液扬子江210ml:10.5mg 26843.383.84% 24人凝血因子泰邦生物500 IU/10 ml/瓶2980* 25醋酸艾替班特注射液夏尔3ml: 30mg*
42、 26海曲泊帕乙醇胺片恒瑞医药2.5mg409.71* 27甲苯磺酸多纳非尼片泽璟生物0.1g206.65* 28盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业25mg203.7* 29甲磺酸伏美替尼片艾力斯40mg571.43* 30达可替尼片辉瑞15mg188.67* 31奥布替尼片诺诚健华50mg239.87* 32奥妥珠单抗注射液罗氏1000mg(40ml)* 33阿齐沙坦片恒瑞医药20mg7* 34氨氯地平叶酸片(II)奥萨制药5mg苯磺酸氨氯地平+0.4mg叶酸1.58 35氟唑帕利胶囊恒瑞医药50mg94.11* 36帕米帕利胶囊百济神州20mg116.67* 37阿贝西利片礼来50mg179.05*
43、 38甲磺酸艾立布林注射液卫材2ml:1mg3980* 39马来酸奈拉替尼片北海康成40mg92.5* 40索凡替尼胶囊和记黄埔50mg 101.19* 41达雷妥尤单抗注射液杨森100mg/5ml 2358* 42泊马度胺胶囊正大天晴1mg276.95* 43阿帕他胺片杨森600mg332.5* 44达罗他胺片拜耳300mg196.67* 45注射用维迪西妥单抗荣昌生物60mg13500* 46咪达唑仑口服溶液人福药业0.2(10ml:20mg)* 47诺西那生钠注射液渤健5ml:12mg550000* 48氨吡啶缓释片渤健10mg* 49阿加糖酶注射用浓溶液夏尔3.5mg12180* 50
44、甘露特钠胶囊绿谷150mg21.317.0566.92% 51注射用利培酮微球(II)绿叶制药25mg 1499* 52注射用盐酸兰地洛尔海辰药业50mg61916872.86% 53海博麦布片海正10mg8.476.720.90% 53海博麦布片海正20mg14.411.3920.90% 54依洛尤单抗注射液安进1mL:140mg1298* 55阿利西尤单抗注射液赛诺菲1.0mL:75mg1888* 56环硅酸锆钠散阿斯利康5g162* 57氯苯唑酸软胶囊辉瑞61mg2136.67* 58克霉唑阴道膨胀栓欧替药业0.15g15.887.9849.75% 59环孢素滴眼液()兴齐眼药0.4ml
45、:0.2mg26.635.579.35% 60注射用泰它西普荣昌生物80mg 2586* 61乌司奴单抗注射液杨森45mg/0.5ml 29350* 62乌司奴单抗注射液(静脉输注)杨森130mg/26ml/瓶14250* 63克立硼罗软膏辉瑞2%450* 64依奇珠单抗注射液礼来80mg/mL(自动注射器) 2896* 65化湿败毒颗粒一方制药5g16.5* 66宣肺败毒颗粒步长制药每袋装10g相当于饮片119g* 67关黄母颗粒万通药业9g16.83* 10/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 目前,医保药品目
46、录动态调整机制基本建立,创新药进入医保和放量的速度将进一 步加快。本次调整工作具有“科学化、专业化、透明化”的特点:1)科学化,完善了 临床、药学、药经和医保等专家的评审指标体系与评分规则;2)专业化,完善了药物 经济学和医保基金测算的规则、标准;3)透明化,首次向社会公开了通过形式审查药 品的资料。 2.1. 2021 国家医保谈判总成功率和降价幅度创新高国家医保谈判总成功率和降价幅度创新高 2016-2021 年,国家医保药品目录已经连续 6 年开展谈判。从 2019 年开始入围国谈 的药品数量大幅增长, 每年超过 100 个品种参与谈判。 2021 年国家医保谈判总成功率为 80.34%
47、,创三年来新高,新增谈判药品平均降价幅度为 61.71%,创历年来新高。具备 先发优势的差异化创新依然是实现突围取得较高定价的关键。 图图 1:2016-2021 年医保谈判药品数量和成功率年医保谈判药品数量和成功率 图图 2:2016-2021 年年医保谈判医保谈判药品价格平均降幅药品价格平均降幅 数据来源:国家医保局,东吴证券研究所 数据来源:国家医保局,东吴证券研究所 2.2. 鼓励创新,多家创新药公司核心产品首次纳入医保鼓励创新,多家创新药公司核心产品首次纳入医保 2021 年国家医保谈判继续坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新” 的调整思路。 一方面,多个创新药企的首款上市产
48、品成功纳入医保,如荣昌生物的用于治疗 系统性红斑狼疮注射用泰它西普以及晚期胃癌注射用维迪西妥单抗、诺诚健华的 BTK 抑制剂奥布替尼片、泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片、艾力斯的甲磺酸伏美替 尼片等,将加快创新药企的商业化进程。 另一方面,新药上市审批与医保评审“无缝衔接”,加速放量。2021 年上半年 上市的伏美替尼、维迪西妥单抗、泰它西普、多纳非尼、帕米帕利、海曲泊帕等多 款创新药均纳入 2021 年国家医保目录, 纳入医保的时间进一步缩短, 有利于创新药 的销售放量。另外,2020 年医保目录从 2021 年 3 月 1 日起执行,而 2021 年医保目 录从 2022 年 1 月 1 日起
49、执行,执行时间提前,销售放量有望进一步加快。 11/27 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 表表 3:2021 年部分首次进入国家医保目录的产品年部分首次进入国家医保目录的产品 数据来源:医药魔方, 东吴证券研究所 2.3. 四款四款 PD-1 产品纳入医保,体现不同的商业化策略产品纳入医保,体现不同的商业化策略 截至到 2021 年 11 月底, 国内已上市的 PD(L)-1 单抗共有 10 款产品, 包括 8 款 PD-1 单抗和 2 款 PD-L1 单抗,此外还有超过 3 款 PD-1 单抗处于上市申请,7 款处
50、于 III 期临 床,市场竞争非常激烈。2 款上市的 PD-L1 单抗以及进口的 PD-1 单抗纳武利尤单 抗(O 药)和帕博丽珠单抗(K 药)均未进入医保,患者援助后年治疗费用均在 13 万 以上, 远高于国产 PD-1 单抗。 目前国内市场占比靠前的 PD-1 单抗主要玩家包括信达生 物的信迪利单抗、百济神州的替雷丽珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特 瑞普利单抗这些上市较早的国产 PD-1 单抗。2019 年,信达生物的信迪利单抗以 64%降 幅成功进入医保目录, 年费用由谈判前的 28 万元降到 9.67 万元/年。 2020 年, 恒瑞医药、 百济神州、君实生物的 PD-1