医药生物行业2022年度策略报告：内外兼修寻找可持续的快速成长-211115（33页）.pdf

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1、随着国家医保控费力度加大，医药板块的集采制度从药品延伸到医疗器械。目前医疗器械板块的全国集采已在心脏支架和骨科关节上落地。除了全国性集采外，地方性集采在各省市也早已推行开来。近期最受关注的地方集采当属安徽IVD 试剂集采。安徽IVD试剂集采选取 5 大类23 小类检测项目进行带量谈判降价，最终相关产品价格平均降幅达到约47%。从医保收支和国家政策推进情况来看，医疗器械领域集采或将像药品集采一样逐渐常态化。但政策的设置会更合理，既做到节约医保费用，又做到保障企业获得合理利润。例如，冠脉支架全国集采时只竞价，简分组，但在骨科人工关节集采规则中，先按照产品类别分为四大产品组，然后再根据医疗机构采购需

2、求、企业供应能力、产品材质 3 个条件，形成 A、B 两组。从淘汰率上看，A 组淘汰率较低，A 组低于 B 组最高价格还可以复活。而且骨科关节集采也考虑到了医疗器械产品的伴随服务。我们判断，具有单品使用金额大、终端价格高、国产厂商多、进口替代率高等特征的医疗器械产品集采可能性较高。对于产品渗透率高的行业，集采有利于提升行业集中度。例如安徽集采中部分外资厂商弃标，有助于迈瑞等国产企业加速提升市场份额。对于产品渗透率较低的行业，我们认为集采对于有能力进行进口替代的国产企业而言是加速进院的好机会。例如，人工晶体的集采推动了爱博医疗终端客户数量的持续增加。近年来，政策对于国产医疗器械的支持力度持续加大

3、。2015 年，国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020 年)的通知指出，引导医疗结构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平。从2016 年以来，中国医学装备学会共发布了 7 批优秀国产医疗设备产品目录，涉及彩超、CT、监护仪等多个品类，其中迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、万孚生物等多家企业的多款产品进入目录。国内医疗器械中高端市场主要份额仍被外资占领，进口替代空间广阔。医疗设备中， CT、MRI、超声的国产化率为 17%、20%和 30%。IVD 中，化学发光的国产化率只有20%-25%，血球的国产化率为40%-45%，分子诊断的国产化率为40%。高值耗材中，骨科创伤/脊柱/关节的国产化率分别为70%、40%、30%。低值耗材由于技术壁垒低，大部分产品国产化率较高。政策鼓励医院优先采购国产医疗器械，有助于推动医疗器械领域进口替代进程。在医保控费压力加大的背景下，医院在采购医疗器械时也会考虑性价比，性价比突出的国产医疗器械更受青睐。近年来，越来越多中国企业把眼光投向了前景广阔的海外市场，中国医疗器械在海外注册数持续增加。以美国、澳大利亚和新加坡为例，2018 年中国企业在澳美新三国的注册产品数为 907 件，到2020 年则达到了 2385 件。