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动脉网:中国数字疗法白皮书2.0-当风轻借力一举入高空(58页).pdf

上传人: X**** 编号:54459 2021-10-27 58页 2.10MB

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本文主要介绍了数字疗法的相关内容,包括数字疗法的定义、分类、研发策略、临床试验、注册认证和商业模式等。文中指出,数字疗法的本质是服务的数字化,可以分为数字疫苗、数字药和数字医嘱三种类型。数字疗法的研发需要明确医学原理和靶点,适合开发为数字疗法的疾病具有长周期管理、干预措施较多、有明确的临床指南、患者依从性差等特点。临床试验是数字疗法必要的环节,真实世界研究可以作为临床试验的补充。数字疗法产品注册认证的审批监管遵循相关法规和标准,需要考虑软件的特殊性。商业模式方面,数字疗法有五种模式,包括消费者付费、医院支付、企业购买、政府购买和保险支付。
数字疗法是什么? 数字疗法有哪些分类? 数字疗法产品如何进行注册认证?
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