印度政府：世界上第一个COVID-19 DNA疫苗（英文版）（14页）.pdf

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1、zyCov-D是世界上第一个、印度自主研发的基于dna的coVID-19疫苗，用于人类接种，包括儿童和12岁及以上的成年人。该疫苗是在“covID Suraksha使命”下与印度政府生物技术部(DBT)合作开发的，并由DBT的一个专业机构BIRAC实施。这种三剂量疫苗在注射时产生SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白并引发免疫反应，这在保护疾病和清除病毒方面起着至关重要的作用。疫苗技术中心(VTC)， zydus集团疫苗研究中心，转化卫生科学技术研究所。在DBT-国家生物制药使命(NBM)下建立的一个自治的DBT研究所和普纳的卫生事务互动研究学校(IRSHA)， GCLPLab也在这个成功的故事中

2、发挥了重要作用。以质粒DNA平台为基础的即插即用技术可以很容易地用于处理病毒的突变，比如已经发生的突变。目前还没有DNA疫苗被批准用于异人。但许多DNA疫苗正在进行人体临床试验，一些DNA疫苗已经得到了美国监管机构的批准。人类临床试验中的DNA疫苗:抗癌DNA疫苗抗艾滋病DNA疫苗美国食品和药物管理局(FDA)和美国农业部(USDA)批准的兽医用DNA疫苗:马用西尼罗河病毒疫苗-狗用黑色素瘤疫苗。最大临床试验> 50个中心(>28000样本量)印度将首次在12-18岁的青少年人群中测试新冠疫苗+约1000名12-18岁年龄组的受试者:发现疫苗是安全的和非常好的耐受性。耐受性与成人人

3、群相似。对有症状的RT-PCR阳性病例的初步疗效为86.8%临时的分析。+注射第三剂后，疫苗组中未观察到coVID-19中度病例，表明对中度疾病的疗效为100%。在接种第二剂疫苗后，疫苗组未出现因covID-19而导致的严重病例或死亡。+易于儿童使用:无针(无针刺伤或交叉污染或感染扩散的风险)+对儿童安全:非传染性;病毒载体没有潜在毒性。印度科技部下属的生物技术司(DBT)促进和加速印度生物技术的发展，包括生物技术在农业、医疗保健、动物科学、环境和工业领域的增长和应用。生物技术产业研究援助委员会(BIRAC)是一个印度政府生物技术部(DBT)设立的公共部门企业，第8节，附表B。它作为一个界面机构，改善和鼓励不断发展的生物技术行业，根据国家的产品开发需求执行战略研究和开发活动。