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医药行业专题：新冠疫情&新冠疫苗周度进展跟踪-210921（19页）.pdf

上传人： 半声 编号：51813 2021-09-22 19页 1.64MB

1、 第三针辉瑞疫苗保护效力的真实世界研究于9月15日发表于NEJM，研究对象为114万名60岁以上以色列老人在2021/7/30-2021/8/31期间的感染和接种情况(此前预印本发表的数据观测区间为2021/7/30-2021/8/22)。结果显示接种第3针辉瑞/BioNTech疫苗超过12天的人群，相比只接种过2针辉瑞/BioNTech疫苗的人群，感染新冠病毒的风险降低11.3倍，罹患重症新冠疾病的风险降低19.5倍，表明加强针能有效预防感染、重症。 从确诊感染率下降倍数的变化趋势图来看，加强针的保护效果在接种后的数日内逐步建立，约两周后即达到较高水平。 局限性：只关注加强针的短期保护效果(

2、接种后12-25天内)，长期效果有待跟踪。 新冠病毒仍在发生变异，如Delta变异株已进一步发生变异形成了包括AY.1，AY.2，144在内的变异型(统称为Delta+)。首次发现于秘鲁的Lambda变异株，墨西哥主要流行毒株B.1.1.519亦引起广泛关注。 9月14日，一项关于辉瑞/BioNTech疫苗针对上述几种变异株中和活性的研究于bioRxiv平台预发表。结果显示，辉瑞/BioNTech全程免疫2-4周后的接种者血清仍能有效中和表达上述变异型S蛋白的嵌合病毒，中和抗体GMT与野生型相当或略有下降，表明现有新冠疫苗对Delta+、Lambda、B.1.1.519变异株仍有较好中和效果。

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根据标记中的内容，本文主要概括了以下几个方面的内容： 1. 疫情方面：全球新冠累计确诊病例近2.3亿例，累计死亡病例超465万例。7日内全球平均每日新增确诊病例54.1万例，环比继续下降。福建发生小范围疫情，已发现363例本土新增确诊病例，未扩散至其他省份。 2. 疫苗方面：全球累计接种新冠疫苗59.2亿剂，中国已接种超过21亿剂。以色列真实世界研究显示接种第三针辉瑞疫苗后12-25天内感染风险下降11.3倍，重症风险降低19.5倍。现有疫苗仍能中和Delta+变异株。 3. 商业化进展方面：辉瑞/BioNTech、Moderna、强生、阿斯利康等海外疫苗生产商2021年预计产能分别为30亿、20-30亿、5亿、21亿剂。国内中国生物、科兴、康希诺、智飞、康泰等疫苗生产商2021年预计产能分别为50亿、20亿+、5-7亿、3-6亿、2亿剂。 4. 临床试验方面：国内尚有多款国产新冠疫苗处于临床试验阶段，包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等。海外已完成临床试验的疫苗包括辉瑞/BioNTech、Moderna、沃森/艾博/军科院等。
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