2021年肉毒素行业概况及市场规模与竞争格局研究报告（37页）.pdf

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1、 全球肉毒素行业的应用领域仍以医疗为主。根据华经产业研究院和首尔经济日报统计，2020年全球肉毒素市场规模达到50.9亿美元，且2017-2019年全球肉毒素的医疗用途市场规模占比维持在57%左右，2020年达到58.9%，考虑到肉毒素在疾病治疗方面的刚性需求以及其治疗领域适应症的不断扩展，医疗用途在未来较长时间内仍会占据重要地位，同时医美端应用也在快速增长。 艾尔建占据绝对领先的全球市场份额，领跑肉毒素全行业。根据Korea Biomedical Review的数据， 2017年美国艾尔建(Allergan)旗下的Botox产品拥有72%的全球市场份额，独占鳌头;其他的主要竞争者包括Ipse

2、n旗下的Dysport(15%)、MERZ旗下的Xeomin(4%)和Medytox旗下的Medytoxin (3%)。总体来看欧美厂商瓜分了大部分的全球市场，亚洲厂商(韩国、中国)在国际上尚未取得明显优势。 韩国肉毒素市场以本土品牌为主，各厂商间竞争激烈。根据Korea Biomedical Review的数据， 2018年Hugel旗下的Botulax占据了最大的市场份额(40%)，其他本土竞争者包括Medytox旗下的Medytoxin(35%)、大熊制药旗下的Nabota(7%);海外进口产品则包括Botox、Dysport和Xeomin，占比相对较小。 2020年Medytox受罚后

3、市场格局将再度变幻。2020年4月17日韩国食品药品管理局宣布，由于在生产过程中使用了未经批准的成分且提交了伪造的功效测试结果以获得监管部门的许可，将无限期暂停Medytoxin的生产及销售;几个月后，Medytox的另外两款产品Innotox和Coretox又接连因公司伪造了产品的稳定性测试数据和海外违法交易被吊销许可，自此Medytox被迫退出肉毒素市场。中国正规肉毒素市场规模逐年增长，有望进一步扩张：艾媒咨询数据显示，2019年中国正规渠道肉毒素市场规模为48.6亿元，同比增长24%;中国肉毒素占非手术类医美项目的32.7%，远低于美国的76.1%，且肉毒素注射是中国轻医美用户最偏好的top5项目之一，发展潜力大。我国肉毒素依据毒麻药品审批，较普通的医疗器械类产品审批流程更长，从立项到获批需八年或更长。确定靶标、症候毒麻类药品准入门槛更高、研发难度较大、耗时更久，审批的总流程至少需要8年以上才能走完。肉毒临床前研究素行业的门槛因此极高，不仅需要突破技术上的难关，还需经历层层审核，确认合格方能上市。