医美行业专题报告（四）：肉毒素针剂红宝书-210913（38页）.pdf

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1、 全球肉毒素行业的应用领域仍以医疗为主。根据华经产业研究院和首尔经济日报统计，2020年全球肉毒素市场规模达到50.9亿美元，且2017-2019年全球肉毒素的医疗用途市场规模占比维持在57%左右，2020年达到58.9%，考虑到肉毒素在疾病治疗方面的刚性需求以及其治疗领域适应症的不断扩展，医疗用途在未来较长时间内仍会占据重要地位，同时医美端应用也在快速增长。 艾尔建占据绝对领先的全球市场份额，领跑肉毒素全行业。根据Korea Biomedical Review的数据， 2017年美国艾尔建(Allergan)旗下的Botox产品拥有72%的全球市场份额，独占鳌头;其他的主要竞争者包括Ipse

2、n旗下的Dysport(15%)、MERZ旗下的Xeomin(4%)和Medytox旗下的Medytoxin (3%)。总体来看欧美厂商瓜分了大部分的全球市场，亚洲厂商(韩国、中国)在国际上尚未取得明显优势。 韩国肉毒素市场以本土品牌为主，各厂商间竞争激烈。根据Korea Biomedical Review的数据， 2018年Hugel旗下的Botulax占据了最大的市场份额(40%)，其他本土竞争者包括Medytox旗下的Medytoxin(35%)、大熊制药旗下的Nabota(7%);海外进口产品则包括Botox、Dysport和Xeomin，占比相对较小。 2020年Medytox受罚后

3、市场格局将再度变幻。2020年4月17日韩国食品药品管理局宣布，由于在生产过程中使用了未经批准的成分且提交了伪造的功效测试结果以获得监管部门的许可，将无限期暂停Medytoxin的生产及销售;几个月后，Medytox的另外两款产品Innotox和Coretox又接连因公司伪造了产品的稳定性测试数据和海外违法交易被吊销许可，自此Medytox被迫退出肉毒素市场。中国正规肉毒素市场规模逐年增长，有望进一步扩张：艾媒咨询数据显示，2019年中国正规渠道肉毒素市场规模为48.6亿元，同比增长24%;中国肉毒素占非手术类医美项目的32.7%，远低于美国的76.1%，且肉毒素注射是中国轻医美用户最偏好的t

4、op5项目之一，发展潜力大。目前国内上市公司大多以代理及股权投资的方式布局肉毒素行业，国药控股为保妥适在国内的总经销商，四环医药取得乐提葆的独家代理权，华东医药获得Jetema肉毒素产品的独家代理。另一些企业采取股权投资合作研发的方式进行长期稳定布局，如爱美客与韩国Huons合作开发Hutox，华熙生物与Medytox合作研发Meditoxin等。 中国肉毒素市场集中度较高，2020年以前一直被进口和国产两个品牌垄断：由于肉毒素严格的审批流程和高进入门槛，我国乃至世界获批的正规肉毒素产品都较少。自2009年保妥适获批进入中国市场，国内正规肉毒素市场保持保妥适和兰州衡力 “二分天下”的市场格局。

5、艾尔建作为全球医美领军者，其产品保妥适的市场份额常年居于世界第一，曾一度高达86%，目前保持在65%以上。保妥适在中国的市场份额也在不断提升，2018年达到53.52%，首次超过衡力。 现有市场中保妥适占据销售额优势，国产衡力凭借性价比优势占据销量领先：进口品牌保妥适采用人血清白蛋白为赋形剂，采用真空干燥工艺，且弥散度小，临床时间长达20年，在安全性与稳定性等方面优于国产衡力，售价较高，定位高端，2019年保妥适以26%的销量占据了56%的销售额。衡力凭借高性价比销量占比74.3%，销售额占比44.4%，两个品牌几乎分掉全部市场份额。2020年随着新批文落地，正规肉毒素市场参与者增加：2020年以前我国正规肉毒素市场保持“二分天下”的竞争格局，仅衡力与保妥适获批， 2020年吉适与乐提葆正式获批，我国正规肉毒素市场参与者增加，市场将转变为“四强竞争”的格局。