海泰新光-首次覆盖报告：硬核科技民族之光硬镜蓝海扬帆远航-210825（28页）.pdf

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1、硬镜市场前景广阔，荧光硬镜占比有望逐渐提升内窥镜可分为硬镜和软镜等。医用内窥镜器械按照功能和产品特性主要分为硬镜、软镜、配套设备以及相关的附件和耗材。其中软镜是指可弯曲的，通过人体自然孔道进入检查的内窥镜，如胃镜、肠镜等;硬镜是指不可弯曲的刚性内窥镜，一般进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，主要用于人体浅表及浅层部位自然腔道和通过穿刺开口腔道的病灶诊断和治疗，在操作中不可弯曲，如腹腔镜、胸腔镜等。公司主要布局硬镜领域，随着技术的发展和临床应用场景的增加，硬镜的治疗疾病范围领域也在不断地拓宽。硬管式内窥镜的应用在全球范围内已经相对成熟，近年来保持稳定增长。根据 Frost &a

2、mp; Sullivan 数据，全球硬镜的市场规模由 2015 年的 46.4 亿美元增长至 2019 年的 56.9 亿美元，期间年复合增长率为 5.2%，未来预计将以 4.9%的年复合增长率增长至 2024 年的 72.3 亿美元。中国硬镜市场规模将超百亿元，增速大于全球市场。根据 Frost & Sullivan 数据，中国硬镜市场处于快速上升阶段，2019 年市场规模达65.3 亿元，2015-2019 年复合增长率为 13.8%，远高于全球硬管式内窥镜市场，预计 2024 年市场规模增长至 110.0 亿元，年复合增长率为11.0%。中国硬镜市场进口替代空间较大。根据中国医疗

3、器械行业发展报告数据，在硬式内窥镜类设备领域，2018 年国外品牌的市场占有率达到 90%，其中，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯和美国史赛克分别占据 47%、23%和 13%的市场份额，国产品牌市场份额不超过 10%，进口替代空间较大。随着国产产品品质提升、国产品牌认可度提高，有望加快进口替代的过程。医用内窥镜按光谱范围可分为白光内窥镜和荧光内窥镜。白光内窥镜的图像基于 400-700nm 的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像。荧光内窥镜是从 2016 年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术，工作在 400-900nm 的光谱范围，除了能够提供人体组织表层的白光图像外，还能同时提供人体组织表层以下的荧光显影图像(如胆囊管、淋巴管和血管显影图像)，为医生在手术过程中准确定位、减少手术风险提供重要的帮助。荧光整机系统使用灵活度优于传统白光系统。由于荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。对于终端医疗机构来说，市场销售过程中，在采购预算充足的情况下，终端医疗机构更有意愿采购荧光内窥镜整机系统产品。