諾誠健華－Ｂ：二零二零年年報.pdf

1、年 度報 告2020InnoCare Pharma Limited諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號：9969諾誠健華醫藥有限公司2020 年度報告目錄釋義2公司資料7業務摘要8財務摘要11主席報告12管理層討論及分析14董事及高級管理層履歷36董事會報告43企業管治報告59獨立核數師報告75綜合損益表79綜合全面收益表80綜合財務狀況表81綜合權益變動表82綜合現金流量表83綜合財務報表附註85諾誠健華醫藥有限公司2釋義在本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用

2、的同類詞彙比較。股東週年大會指本公司股東週年大會細則 或 章程細則指本公司於二零一九年十月八日經特別決議案採納的組織章程細則，自上市日期起生效，以不時修訂者為準審核委員會指董事會的審核委員會ALL指急性淋巴細胞白血病AML指急性髓性白血病美國血液學會指美國血液學會Ba/F3指日漸流行的依賴小鼠白介素3的原B細胞的模型系統，可用作評估激酶癌基因的效能和下游信號通路，以及小分子激酶抑製劑阻斷激酶活性的能力B細胞指一種因B細胞外表面存在B細胞受體而不同於T細胞等其他淋巴細胞的白細胞，亦稱B淋巴細胞董事會指本公司董事會BTK指布魯頓酪氨酸激酶，由BTK基因編碼的一種人類酶CD20指B淋巴細胞抗原CD2

3、0，一種由MS4A1基因編碼的B細胞特異性細胞表面分子CDE指藥品審評中心，NMPA下屬機構行政總裁指本公司行政總裁企業管治守則指上市規則附錄十四所載企業管治守則及企業管治報告二零二零年年度報告3諾誠健華醫藥有限公司2釋義主席指董事會主席中國指中華人民共和國，就本報告而言及僅作為地區參考，不包括香港、澳門及台灣膽管癌指膽管癌，一種在膽管中形成的癌症CLL指慢性淋巴細胞白血病CNSL指中樞神經系統淋巴瘤本公司 或 諾誠健華指諾誠健華醫藥有限公司（股份代號：9969），一家於二零一五年十一月三日於開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司，其股份在香港聯交所主板上市董事指本公司董事DLBCL指瀰漫性大B細胞

4、淋巴瘤，一種起源於淋巴細胞的常見非霍奇金淋巴瘤類型DLT指劑量限制性毒性，藥物或其他療法的副作用嚴重到限制劑量增加或抑制療效提高FGFR指成纖維細胞生長因子受體，為酪氨酸激酶受體家族一個亞組的跨膜蛋白FL指濾泡性淋巴瘤GCB指生髮中心B細胞，彌漫性大B細胞淋巴瘤的亞型之一GMP指藥品生產質量管理規範本集團 或 我們指本公司及其不時之附屬公司HCC指肝細胞癌，主要由硬變肝中的肝細胞引起的一種癌症港元分別指香港法定貨幣港元及港仙諾誠健華醫藥有限公司4釋義香港聯交所 或 聯交所指香港聯合交易所有限公司IBD指炎性腸病ICP-022 或 奧布替尼指本公司其中一種臨床商業候選藥物ICP-105指本公司其

5、中一種臨床階段候選藥物ICP-192指本公司其中一種臨床階段候選藥物IND指臨床研究用新藥或臨床研究用新藥申請，在中國亦被稱為臨床試驗申請或在澳大利亞被稱為臨床試驗通知書南京諾誠健華指南京天印健華醫藥科技有限公司首次公開發售指本公司在香港聯交所進行的首次公開發售ITP指免疫性血小板減少症JAK指酪氨酸激酶上市指股份在香港聯交所主板上市上市日期指二零二零年三月二十三日，本公司股份在香港聯交所主板上市的日期上市規則指香港聯合交易所有限公司證券上市規則LN指狼瘡性腎炎MCL指套細胞淋巴瘤，B細胞淋巴瘤中的非霍奇金淋巴瘤中的一種標準守則指上市規則附錄十所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則MS指多發

6、性硬化症二零二零年年度報告5諾誠健華醫藥有限公司4釋義MZL指邊緣區淋巴瘤新藥申請指新藥上市申請NMPA指國家藥品監督管理局及其前身國家食品藥品監督管理總局國家醫保目錄指國家醫保藥品目錄NTRK指神經營養性酪氨酸受體激酶泛FGFR抑制劑指泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR)家族抑制劑泛TRK抑制劑指泛原肌球蛋白相關激酶家族抑制劑藥效學 或 PD指藥物如何影響生物體的研究，其與藥代動力學一起影響藥物的劑量、益處和副作用藥代動力學 或 PK指對藥物的身體吸收、分佈、代謝和排泄的研究，其與藥效學一起影響藥物的劑量、益處和副作用招股章程指本公司日期為二零二零年三月十一日有關全球發售的招股章程研發指研究