歐康維視生物－Ｂ：二零二一年年報.pdf

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1、Ocumension Therapeutics歐康維視生物(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)(於開曼群島註冊成立的有限公司)Stock code 股份代號:1477Annual Report 年 度 報 告2021Virtus et Lumen勇氣和光明目錄公司資料2主席報告4財務概要6管理層討論及分析8董事及高級管理層概覽23企業管治報告31董事會報告46獨立核數師報告69綜合損益及其他全面收益表74綜合財務狀況表75綜合權益變動表76綜合現金流量表77綜合財務報表附註79釋義及縮略詞152公司資料2歐康維視

2、生物董事會執行董事Ye LIU先生（首席執行官）胡兆鵬博士非執行董事Lian Yong CHEN博士（董事會主席）（於2021年7月20日調任為非執行董事）Wei LI博士（於2021年7月20日調任為非執行董事）曹彥凌先生孫樂非先生（已於2021年3月19日辭任）王雨濛女士（於2021年3月19日獲委任）獨立非執行董事胡定旭先生何連明先生黃翼然先生審核委員會胡定旭先生（主席）何連明先生黃翼然先生薪酬委員會何連明先生（主席）胡定旭先生黃翼然先生提名委員會Lian Yong CHEN博士（主席）何連明先生黃翼然先生聯席公司秘書季芸女士孫佩真女士(ACS、ACG）授權代表Ye LIU先生孫佩真女士

3、註冊辦事處Vistra(Cayman)Limited辦事處P.O.Box 31119 Grand PavilionHibiscus Way802 West Bay RoadGrand Cayman KY1-1205Cayman Islands公司總部及中國主要營業地點中國江蘇省蘇州市吳中區郭巷街道尹中南路1858號香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室開曼群島主要股份過戶登記處Tricor Services(Cayman Islands)LimitedSecond Floor,Century YardCricket Square,P.O.Box 902Grand Cay

4、man,KY1-1103Cayman Islands3二零二一年年報公司資料香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖香港法律顧問凱易律師事務所香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓核數師德勤關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓合規顧問新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓股份代號1477公司網站主席報告歐康維視生物4諸位股東，感謝您對歐康維視的關注和一貫支持。2021年是歐康維視作為一家公眾公司的第一個完整財政年度，也是公司運營第三個完整財政年度。雖然持續的疫情給整

5、個行業都帶來了巨大的挑戰，歐康維視在逆境中穩健成長，日趨強大。在此我想和諸位分享一下公司2021年的年度業績和對未來的戰略性規劃。首先，我想再次強調歐康維視是一家以創新藥為驅動的眼科醫藥企業。2021年4月，公司第一個核心創新藥OT-401正式向NMPA提交了新藥批准申請。這是中國第一個完全基於真實世界研究產生的臨床數據進行的新藥申請。該申請有望能在2022年得到正式批准。2021年，又有兩款創新藥OT-101（2021年7月）和OT-502(Dexycu)（2021年9月）進入三期臨床，使歐康維視在三期臨床的藥物總數達到了6個，在創新產品管線上遠超其他眼科企業，處於中國眼科領域領先地位。尤其

6、值得一提的是OT-101的三期臨床是目前世界上唯一一個包含中國人群的近視眼治療國際多中心臨床，其是由一家中國醫藥公司進行的。而OT-101也是第一個獲得美國FDA批准的iPSP兒童用藥臨床許可的中國創新藥。更加值得提及的是公司自研的一類新藥OT-202於2021年10月從NMPA獲得CTA以啟動首次人體研究，開闢了歐康維視創新藥引進+自研雙輪驅動的新篇章。從整個醫藥行業的角度看，OT-202也是中國過去8年來進入臨床的第一個全新機制的全新化合物眼藥。在中國以糖尿病視網膜病為例所造成的眼底病變每天都在困擾著日益增長龐大病人群體。為了更好的為病人提供更加全面的治療方案，2021年4月，公司獲得了納