医药行业生命科学服务产业链“卖水人”之：从生物试剂进口替代看大国科研创新崛起-210804（36页）.pdf

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1、单克隆抗体生产工艺主要有四种：杂交瘤技术、噬菌体展示、转基因小鼠、单细胞基因工程法。生成的单克隆抗体可以通过置换反应连接偶联物：例如荧光素、生物素、HRP 酶、磁珠和微球，抗体偶联物可以实现更多的检测分析功能;抗体也可以通过基因工程改造成嵌合抗体、双特异性抗体等来提升亲和特性或者降低对人体的免疫原等，在抗体药物治疗中发挥更有效的疗效。抗体生物试剂主要被外资品牌垄断。根据 Frost & Sullivan，2019 年中国抗体生物试剂市场规模为 27 亿元，从竞争格局来看，市场主要被 Abcam、Merck、CST、BD、R&D Systems等外资品牌垄断，合计占据 90%左右

2、的市场份额，国产品牌规模相对较小、品种相对有限，同时产品主要集中在中低端。细胞类生物试剂细胞类生物试剂主要包括：细胞、培养基、细胞因子、转染试剂。(1)细胞：在生物科学研究以及外源蛋白表达生产时，科研人员和厂商需要选购合适的细胞试剂。市面上常见三类细胞试剂：模式生物细胞，例如 HEK293 细胞(人胚胎肾细胞 293)、 CHO 细胞(中国仓鼠卵巢细胞)、昆虫细胞等;各类功能细胞，例如用于细胞治疗的 T 细胞或者用于毒物评估的信号传导类细胞等;干细胞，例如间充质干细胞、IPS 多功能干细胞、神经干细胞等。(2)培养基：不同细胞生长增殖需要对应的培养基配方，如 HEK293 细胞培养基、SF 昆

3、虫细胞培养基、CHO 细胞培养基等。不同的培养基配方会导致细胞的生长速率不同，优质的培养基能缩短细胞培养的时间，提高实验效率。为了避免血清不同批次间的质量差异，提高细胞培养实验结果的一致性，避免血清对细胞的毒性作用和血清源性污染，科研人员和生产厂商需要选购合适的无血清培养基。干细胞需要对应的分化培养基，在细胞筛选时也可选用特殊的培养基达到筛选的效果。(3)细胞因子：细胞因子是一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质，可以通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应作用，调控免疫应答。例如在细胞增殖中可以加入生长因子来促进细胞生长，在干细胞培养中可以加入调节因子控制细胞的分化。有些细胞因子产品会包含在血清产品中，如细胞培养中常见的胎牛血清，其中便包括了适于细胞生长的细胞因子和营养物质。