医药生物行业：全球疫情偶发新冠疫苗重症保护作用显著-210801（23页）.pdf

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1、 7 月 28 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国启动在研新药 turoctocog alfa pegol(N8-GP)用于经治血友病A 患者的3 期、多中心、开放、单臂试验。N8-GP 是一款长效重组凝血因子VIII，已在美国获批用于成人和儿童血友病 A 患者的预防性治疗和急性治疗。 7 月28 日，歌礼宣布，抗PD-L1 抗体ASC22 联合核苷(酸)类似物的中国 2b期临床试验，完成149 名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。中期数据分析显示，在每2 周给药1 次的1mg/kg ASC22 联合核苷(酸)类似物组中，观察到乙肝表

2、面抗原下降，其中在基线乙肝表面抗原 500 IU/mL 的患者中降幅更明显，在安慰剂联合核苷(酸)类似物组中未观察到乙肝表面抗原下降。7 月 29 日，ENYO Pharma 公司宣布，其法尼醇 X 受体激动剂 vonafexor 在治疗 F2-F3 NASH 患者的 2a 期临床试验中达到关键性主要和次要终点。在显著降低患者肝脏脂肪水平以外，vonafexor 还显著改善了患者的估计肾小球滤过率。 7 月 28 日，NewAmsterdam Pharma 宣布，作为他汀类药物的辅助治疗其口服在研选择性CETP 抑制剂obicetrapib，在 2 期临床试验获得积极顶线结果。试验结果表明，作

3、为高强度他汀类药物的辅助治疗，obicetrapib 显著降低患者的LDL-c。中位LDL-c水平降低超过50%。并且该药具有良好的安全性与耐受性。 7 月 28 日，Insight 数据库显示，乐普生物启动度拉糖肽生物类似药 I 期临床，用于 2 型糖尿病患者的血糖控制。这是国内第2 款启动临床的度拉糖肽生物类似药。 7 月28 日，罗氏半年报中公开了最新管线，其开发的一款靶向 FAP-CD40 的双特异性抗体 RG6189 已进入 I 期临床，并且罗氏从管线中剔除了非选择性的CD40 激动剂selicrelumab。 7 月 26 日，艾伯维旗下艾尔建宣布了在研疗法 AGN-190584

4、眼科溶液在治疗老花眼的3 期临床试验GEMINI 1 中的完整结果。数据显示，AGN-190584 达到了试验的主要终点，在第 30 天，与安慰剂相比，更多接受 AGN-190584 治疗的患者检测近视力的指标DCNVA 获得三行或三行以上的改善。AGN-190584在用药15 分钟后生效，效果可长达 6 个小时。 7 月 26 日，渤健和 Ionis Pharmaceuticals 宣布，双方联合开发的反义寡核苷酸疗法BIIB080/IONIS-MAPTRx 在轻度AD 患者中进行的1 期临床试验中，达到安全性和耐受性的主要目标。这一研究同时显示患者脑脊液中的 tau 蛋白水平在为期3 个月的治疗期间出现时间和剂量依赖性显著降低，并且在接受治疗后得到维持。