春立醫療：中期報告2019.pdf

1、 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co.,Ltd.*中 期 報 告*僅供識別（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）目錄公司資料2管理層討論及分析3企業管治及其他資料12審閱報告書15合併資產負債表16母公司資產負債表18合併利潤表20母公司利潤表22合併現金流量表24母公司現金流量表26合併股東權益變動表28母公司股東權益變動表30財務報表附註3222019年中期報告公司資料董事執行董事史春寶先生（董事長）岳術俊女士王建良先生非執行董事林一鳴先生獨立非執行董事葛長銀先生佟小波先生何偉業先生監事張金勇先生

2、裴曉輝女士張蘭蘭女士審計委員會葛長銀先生（主席）林一鳴先生佟小波先生何偉業先生薪酬委員會佟小波先生（主席）史春寶先生葛長銀先生提名委員會史春寶先生（主席）葛長銀先生何偉業先生公司秘書葉沛森先生授權代表岳術俊女士葉沛森先生註冊辦事處中國北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號中國總部及主要營業地點中國北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號香港主要營業地點香港上環皇后大道中208號勝基中心7字樓公司網站http:/審計師大信會計師事務所（特殊普通合夥）執業會計師香港法律顧問中倫律師事務所3北京市春立正達醫療器械股份有限公司管理層討論及分析附註：骨科植入物指植入人體內用作取代或輔助治療

3、受損傷並植入人體骨胳的醫療器械產品，包括關節植入物（如膝關節、髖關節、肩關節及肘關節等）、脊柱系統植入物及創傷植入物（如骨板、骨釘等），不包括牙科植入物。行業概覽2019年，醫療器械行業持續穩定高速發展。國家藥品監督管理局（國家藥監局）於2019年3月29日發佈了 關於調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告，醫療器械臨床評價制度不斷完善。國家藥監局會同國家衛生健康委員會（國家衛健委）發佈了 定制式醫療器械監督管理規定（試行），其自2020年1月1日起生效，並釐清定制式醫療器械須進行備案管理，且備案企業需有相同類型的依據標準規格批量生產的醫療器械註冊證及相應許可證。國家相關行業法規政策更加有利於醫療

4、器械行業發展。骨科植入物（附註）市場為醫療器械市場的細分市場，近年來長足發展。在中國醫療改革下，醫療器械納入醫療保障，使骨科植入物的需求及接納程度得以提升。人口老齡化、醫療開支持續增長以及公共醫療基礎設施改善等多項利好因素亦推動了中國的骨科植入物行業的增長。由於醫療器械行業內出售的醫療器械產品種類繁多，故中國醫療器械市場極度分散，且大部份製造商規模較小。然而，由於骨科植入物行業的門檻高（例如對質量監控及牌照實施嚴格的監管措施、高水平的產品技術以及嚴格的生產工序），故此行業相對集中。骨科植入物市場一般可分為三個主要細分市場：創傷類、脊柱類、關節類。特別是關節植入物市場高度集中，被跨國企業主導市場

5、份額。然而，隨著中國醫療改革進展及政府透過有利的政策支援中國公司，預期境內公司將透過提升其產品組合而增加於關節類植入物的市場份額。業務回顧我們是一間信譽良好的中國骨科醫療器械公司，專注於研發、生產及銷售植入性骨科醫療器械（包括關節假體產品及脊柱產品）。本集團的營業收入主要來自向中國及海外經銷商進行的銷售，而我們其餘的營業收入則來自其他銷售渠道（包括向海外ODM及OEM客戶銷售以及向中國醫院直接銷售）。截至2019年6月30日止六個月，我們錄得營業收入人民幣375.0百萬元，較上年同期增長75.9%（2018年同期：人民幣213.1百萬元）。毛利為人民幣254.0百萬元，較上年同期增長87.2%

6、（2018年同期：人民幣135.7百萬元）。歸屬於本公司權益持有人的利潤為人民幣109.2百萬元，較上年同期增加116.7%（2018年同期：人民幣50.4百萬元）。每股基本盈利為人民幣0.79元，按年增加119.4%（2018年同期：人民幣0.36元）。42019年中期報告管理層討論及分析齊備的醫療器械註冊證根據國家藥品監督管理局的國產關節類產品註冊檢索，按持有註冊證的數目及種類計，我們為中國關節假體領域中醫療器械註冊證最為齊備的本土企業之一。2019年6月，我們獲得國家藥監局頒發的 不可吸收帶綫錨釘 註冊證，正式進入運動醫學領域，進一步豐富了我們的產品組合。於2018年6月30日，我們於中