春立醫療：中期報告2023.pdf

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1、2023*僅供識別股份代號:1858 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co.,Ltd.*（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）中期報告目錄公司資料2管理層討論及分析3企業管治及其他資料16審閱報告書19合併資產負債表20母公司資產負債表22合併利潤表24母公司利潤表26合併現金流量表27母公司現金流量表29合併股東權益變動表31母公司股東權益變動表33財務報表附註352023年中期報告2公司資料2董事執行董事史文玲女士（主席）史春寶先生岳術俊女士解鳳寶先生非執行董事王鑫先生獨立非執行董事姚立杰女士（於2

2、023年6月28日獲委任）翁杰先生黃德盛先生葛長銀先生（於2023年6月28日卸任）總經理史春生先生監事張杰先生（主席）魏章利先生張蘭蘭女士審計委員會姚立杰女士（主席）黃德盛先生翁杰先生王鑫先生薪酬委員會翁杰先生（主席）史文玲女士姚立杰女士提名委員會姚立杰女士（主席）岳術俊女士翁杰先生戰略委員會史春寶先生（主席）史文玲女士解鳳寶先生王鑫先生公司秘書葉沛森先生授權代表岳術俊女士葉沛森先生註冊辦事處、中國總部主要營業地點中國北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號香港主要營業地點香港上環皇后大道中208號勝基中心20字樓公司網站http:/審計師大信會計師事務所（特殊普通合夥）執業會計師香港

3、法律顧問中倫律師事務所有限法律責任合夥北京市春立正達醫療器械股份有限公司3管理層討論及分析骨科醫療器械（附註1）市場為醫療器械市場的細分市場，近年來長足發展。在中國醫療改革下，醫療器械納入醫療保障，使骨科植入物（附註2）的需求及接納程度得以提升。人口老齡化、醫療開支持續增長以及公共醫療基礎設施改善等多項利好因素亦推動了中國的骨科植入物行業的增長。報告期內，公司對國家帶量採購政策進行深入研究分析，並積極做出應對措施，從規範產品掛網工作和價格、落實醫保基金預付政策、做好醫保支付政策銜接、落實結餘留用政策並統籌醫療服務價格調整、確保中選產品穩定供應、規範醫療機構採購和使用行為、監督落實七個方面推動人

4、工關節集採中選結果平穩實施。骨科關節領域，公司持續保持行業前列，公司參與報量的髖關節所有產品全部中標。脊柱領域，2022年9月，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量採購產生中選結果，公司提交的八個產品系統類別全部中標，各地區於2023年第一季度起陸續執行。同時公司將積極推進營銷網絡建設，進一步提升市場佔有率。由於醫療器械行業內出售的醫療器械產品種類繁多，故中國醫療器械市場極度分散，且大部份製造商規模較小。然而，由於骨科植入物行業的門檻高（例如對質量監控及牌照實施嚴格的監管措施、高水準的產品技術以及嚴格的生產工序），故此行業相對集中。骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類、運動醫學類和其他五大

5、類。特別是關節植入物市場高度集中，被跨國企業主導市場份額。隨著中國醫療改革進展及政府透過有利的政策支持中國公司，預期境內公司將透過提升其產品組合增加市場份額。齊備的醫療器械註冊證根據國家藥品監督管理局（國家藥監局）的國產關節類產品註冊檢索，按持有註冊證的數目及種類計，我們為中國關節假體產品領域中醫療器械註冊證最為齊備的本土企業之一。截至2023年6月30日，公司在國內持有102項醫療器械（涵蓋四大關節的關節假體產品、脊柱產品、運動醫學產品、正畸類產品、頜面外科類產品、PRP產品）的註冊證和備案憑證，其中34項為III類醫療器械註冊證，21項為II類醫療器械註冊證，47項為I類醫療器械備案憑證。

6、具備齊全的產品註冊證書和備案憑證是企業具有較強市場競爭力的重要因素。多品類註冊證的獲取，進一步豐富公司的產品綫，擴充了公司在骨科領域的佈局，不斷滿足多元化的市場及臨床需求，將增強公司的綜合競爭力，有利於進一步提高公司的市場拓展能力。附註：1.骨科醫療器械指用於骨科類疾病治療和康復的醫療器械，主要包括骨科植入醫療器械和骨科手術器械。2.骨科植入物、骨科植入醫療器械、骨科植入耗材指植入人體內用作取代或輔助治療受損傷並植入人體骨骼的醫療器械產品，包括關節植入物（如膝關節、髖關節、肩關節及肘關節等）、脊柱系統植入物及創傷植入物（如骨板、骨釘等），不包括牙科植入物。2023年中期報告4 4管理層討論及分