春立醫療：中期報告2022.pdf

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1、 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co.,Ltd.*股份代號:1858（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）2022中 期 報 告*僅供識別目錄公司資料2管理層討論及分析3企業管治及其他資料14審閱報告書17合併資產負債表18母公司資產負債表20合併利潤表22母公司利潤表24合併現金流量表25母公司現金流量表27合併股東權益變動表29母公司股東權益變動表31財務報表附註332022年中期報告2公司資料2董事執行董事史文玲女士（於2022年6月1日獲委任）（主席）解鳳寶先生史春寶先生岳術俊女士非執行董事王

2、鑫先生獨立非執行董事葛長銀先生翁杰先生黃德勝先生總經理史春生先生（於2022年3月28日獲委任）監事張杰先生（主席）魏章利先生張蘭蘭女士審計委員會葛長銀先生（主席）黃德勝先生翁杰先生王鑫先生薪酬委員會翁杰先生（主席）史文玲女士（於2022年6月2日獲委任）葛長銀先生提名委員會葛長銀先生（主席）岳術俊女士翁杰先生戰略委員會史春寶先生（主席）解鳳寶先生王鑫先生史文玲女士（於2022年6月2日獲委任）公司秘書葉沛森先生授權代表岳術俊女士葉沛森先生註冊辦事處、中國總部主要營業地點中國北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號香港主要營業地點香港上環皇后大道中208號勝基中心20字樓公司網站http

3、:/審計師大信會計師事務所（特殊普通合夥）執業會計師香港法律顧問中倫律師事務所有限法律責任合夥北京市春立正達醫療器械股份有限公司3管理層討論及分析2022年上半年，中國新冠疫情由基本得到控制向多發散發轉變，仍堅持 動態清零 的總方針不動搖。2022年3月31日，國家醫保局和國家衛生健康委聯合發佈 關於國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量採購和使用配套措施的意見。從規範產品掛網工作和價格、落實醫保基金預付政策、做好醫保支付政策銜接、落實結餘留用政策並統籌醫療服務價格調整、確保中選產品穩定供應、規範醫療機構採購和使用行為、監督落實七個方面推動人工關節集採中選結果平穩實施。國家人工關節 帶量採購

4、 在各省陸續落地。骨科植入物（附註）市場為醫療器械市場的細分市場，近年來長足發展。在中國醫療改革下，醫療器械納入醫療保障，使骨科植入物的需求及接納程度得以提升。人口老齡化、醫療開支持續增長以及公共醫療基礎設施改善等多項利好因素亦推動了中國的骨科植入物行業的增長。由於醫療器械行業內出售的醫療器械產品種類繁多，故中國醫療器械市場極度分散，且大部份製造商規模較小。然而，由於骨科植入物行業的門檻高（例如對質量監控及牌照實施嚴格的監管措施、高水準的產品技術以及嚴格的生產工序），故此行業相對集中。骨科植入物市場一般可分為三個主要細分市場：創傷類、脊柱類、關節類。特別是關節植入物市場高度集中，被跨國企業主導

5、市場份額。隨著中國醫療改革進展及政府透過有利的政策支持中國公司，預期境內公司將透過提升其產品組合增加市場份額。齊備的醫療器械註冊證根據國家藥品監督管理局（國家藥監局）的國產關節類產品註冊檢索，按持有註冊證的數目及種類計，我們為中國關節假體產品領域中醫療器械註冊證最為齊備的本土企業之一。截止2022年6月30日，本公司於中國持有59項用於生產醫療器械（涵蓋本公司四大關節的關節假體產品、脊柱產品及運動醫學產品）的註冊證和備案憑證，其中23項為類醫療器械註冊證，6項為II類醫療器械註冊證，30項為I類醫療器械備案憑證。由於中國對醫療器械生產企業實行嚴格的產品註冊制度，具備齊全的產品註冊證書和備案憑證

6、是企業具有較強市場競爭力的重要因素。附註：骨科植入物指植入人體內用作取代或輔助治療受損傷並植入人體骨骼的醫療器械產品，包括關節植入物（如膝關節、髖關節、肩關節及肘關節等）、脊柱系統植入物及創傷植入物（如骨板、骨釘等），不包括牙科植入物。2022年中期報告4 4管理層討論及分析國內註冊方面，2022年上半年，本公司獲得七個國家藥監局頒發的產品註冊證。該等註冊證的取得進一步豐富了本公司產品線種類，擴充了本公司在骨科領域的佈局，不斷滿足多元化的市場及臨床需求，增強本公司的綜合競爭力，進一步提高本公司的市場拓展能力。在人工關節領域，本公司獲得骨小梁髖臼墊塊註冊證，是本公司獲得的首張3D打印骨小梁的註冊