心脉医疗-深度报告：十年磨剑创新致远血管介入龙头再起航-210709（38页）.pdf

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1、外周血管疾病治疗方式丰富，介入逐渐成为主流。目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。1）药物治疗：通过抗凝血或抗血小板药物治疗，仅适合症状较轻的患者。2）外科手术治疗：以人工血管或自身静脉移植代替病变血管，存在创口面积大、愈合慢等缺点。3）介入治疗：通过支架、球囊、斑块旋切等介入器械撑开阻塞血管，恢复血流通畅，创伤小，病人恢复快。以外周动脉疾病（PAD）为例，目前国外大多数指南均推荐血管腔内手术治疗作为 PAD患者的一线治疗方案，而传统手术治疗则作为血管解剖差、无法进行血管腔内手术的PAD 病人的替代治疗方案。中国外周介入市场快速扩容，动脉腔内治疗相对成熟。

2、2017 年中国外周介入市场规模为 30.1 亿元，2013-2017 年复合增长率为 15.4%。其中外周动脉介入市场规模为21.2 亿元（占比 70.4%），2013-2017 年复合增长率为 12.4%。2017 年静脉介入市场规模为 8.9 亿元，2013-2017 年复合增长率为 24.5%，随着疾病检出率与患者早期治疗意识提升，静脉介入市场有望高速增长，2022 年市场规模预计达到 31 亿元。外周动脉介入器械： 裸支架/药物支架：用于支撑发生狭窄的颈动脉、下肢动脉等。药物支架在植入后可稳定释放紫杉醇药物，抑制血管平滑肌细胞增殖，与普通支架相比再狭窄率显著降低。适用于外周

3、动脉的裸支架基本被进口厂商垄断，国产仅有心脉医疗的 CROWNUS 支架获批。2018 年波士顿科学的 ELUVIA 是全球首个获批应用于外周动脉疾病的药物支架，目前国内仅有 ELUVIA 与库克的 Zilver 两款药物支架获批。 裸球囊/药物球囊：用于扩张狭窄或闭塞的血管。球囊是外周血管腔内治疗最基础的器械，根据血管狭窄长度不同，每台手术可能应用 1-3 个裸球囊预扩张后再进行治疗。外周药物球囊（DCB）在扩张时将紫杉醇药物转移至血管壁上，从而降低再狭窄率。2016 年全球首款 DCB 产品于中国上市，2019 年下肢 DCB 的手术数量达到 1.2 万台，呈现高速增长态势。近年来国内厂商在裸球囊与药物球囊上取得较大突破，心脉医疗、归创通桥、先瑞达均已有相应产品获批上市。 斑块旋切系统：外周斑块切除是在经皮介入治疗技术下将硬化斑块切除并取出的导管治疗手段，其原理是将外周斑块切除系统推送至病变部位，将血管壁上的斑块切除并储存在导管头端，切割完成后将导管和斑块一起取出。目前国内获批的斑块旋切系统仅有美敦力的 SilverHawk、TurboHawk 以及波科的 Jetstream 系统，国产暂无同类产品上市。