2021年Catalent公司并购转型与CDMO行业发展趋势分析报告（16页）.pdf

《2021年Catalent公司并购转型与CDMO行业发展趋势分析报告（16页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年Catalent公司并购转型与CDMO行业发展趋势分析报告（16页）.pdf（17页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、生物药迅速发展：1982 年人源化胰岛素问世，作为首个生物药开启了制药业的新纪元；90 年代末若干个生物药成为 blockbuster；2010 年 Top10 药物中生物药已占三席，但小分子药物仍占据绝对优势（7 个）；2020 年生物药已经后来居上，Top10 药物中达到6 个。未来 3-5年生物药 CXO的行业增速将高于小分子 CXO：研发管线代表着研发投入方向，也是医药外包服务企业的收入来源。近年新药管线中生物药占比不断提升，免疫治疗与细胞治疗成为热门，多家国内外的 CXO 公司均加大、或新增了大分子的布局。细胞与基因治疗技术发展迅速，市场不断扩容。根据 Business Resear

2、ch 估算，全球细胞与基因治疗市场规模在 2020 年已经达到 43.9 亿美元，从 2015 年至今 CAGR 达到 25.5%。今年由于 COVID-19 的爆发对运营和供应链产生了负面影响，预计市场在2023 年能够完全复苏，有望在 2025 年超过 154.8 亿美元。行业发展迅速的原因主要有： 研发管线数量快速增长：2020 年 CGT 全球 pipeline 数量已达到约 1200 个，并跃居排名第三； 获批产品逐年增加：截至 2021 年，全球共推出超过 30 多种细胞与基因治疗产品，约 990 家公司从事下一代疗法研发和商业化；预计 2020 年后，FDA 每年将收到200 多

3、个 IND，并且到 2025 年，每年新批准 10 至 20 种细胞和基因治疗产品； 大量合作研发的签署：在 2012-2018 年间，共签署了 351 个基因治疗联盟，总交易额为 410 亿美元； 行业获得投融资青睐：根据国际再生医学联盟的统计，2018 年全球细胞与基因治疗融资数额达到 97 亿美元，16-18 年的年均复合增长率高达 88%。细胞和病毒载体的供应缺口或成为 CDMO 产业未来重要增长点。 病毒载体占基因治疗绝对地位，慢病毒与腺病毒占据半壁。目前大约 59%的基因治疗使用病毒载体，其中慢病毒（LV）、腺相关病毒（AAV）由于具备低免疫原性、高转导率、成本可控、低插入风险、长期稳定转基因表达等特点，使用占比两年间分别提升了近 20%与 30%。当前在欧美发达国家均被批准商业化的细胞基因产品以及在研的产品基本都是以腺相关病毒（AAV）、慢病毒（LVV）和 CAR-T 技术为主的产品。