2021年MRNA 疫苗竞争优势与控制肿瘤免疫疾病市场空间分析报告（47页）.pdf

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1、mRNA 疫苗：疫苗行业新王朝的崛起2020 年初，一场突如起来的传染病大流行给全世界带来了巨大变数。拥有与 18 年前“非典”罪魁祸首 SARS 病毒相似的部分结构，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）甚至拥有了更强大的传染能力和应对温度变化的能力。全球每月新增病例数一路走高，春夏秋冬的自然变化对病毒几乎无影响。在此情况下，人类把终结这一疫情大流行的唯一希望寄托在疫苗的出世。各国医疗机构、企业纷纷投入这一领域中。新冠疫苗研发既让企业履行了社会责任，同时也给予企业巨大的市场空间。全球总人口超过 77 亿，建立起全球性的免疫屏障需要百亿剂以上的新冠疫苗。在此双重激励下，全球涌现出许多优秀的疫苗企

2、业，以中美德三国为领导者，在 1 年内用前所未有的速度研制出相应的新冠疫苗，让深陷疫情泥潭的世界看到了曙光。而这些优秀的疫苗中，刚刚登上舞台便最为闪耀的一个品种是mRNA 疫苗。mRNA 疫苗打破了传统灭活、减毒疫苗的免疫激活模式，创新性地利用人体本身细胞生产抗原，以此激活特异免疫。mRNA 疫苗具有极高的有效保护率，同时相较于其他创新型疫苗（如：DNA 疫苗、病毒载体疫苗）具有更高的安全性。在研发上，mRNA 疫苗能够快速地更新迭代以应对不断出现的变异毒株。由于 mRNA 疫苗不需进行体外转译，因此生产过程也有所缩短，仅需要 60-70 天。美国疫情的好转印证了 mRNA 疫苗的有效性。自美

3、国总统拜登签署“百日疫苗接种计划”后，美国每日新增病例显著下降。国内第一轮疫苗接种已接近尾声，短期内疫苗需求落至低点，但海外疫情持续蔓延，市场机会可观。长期来看，随着灭活疫苗有效期临近以及病毒变异加速，在 2021 年底 2022 年初国内可能会出现第二轮疫苗需求的高峰。mRNA 的应用前景非常广阔。除了能够用于预防传染性疾病，mRNA 疫苗也为治疗肿瘤、免疫疾病带来了新的星火。在新冠疫情前，国际 mRNA 厂商的研究重点集中在肿瘤的治疗上。目前国际 mRNA疫苗三巨头为：BioNTech、CureVac、Moderna，均布局了多条针对肿瘤的管线。除传染病和肿瘤免疫疾病外，mRNA 疫苗在许

4、多基因相关的疾病中都有开发潜能。在后新冠疫情时代，mRNA 疫苗仍旧具备大幅增长的潜力。mRNA 疫苗的技术壁垒在于序列设计和递送系统。序列设计需要公司拥有大量长期的数据积累，不断训练优化平台。优秀的序列设计能够提高 mRNA 在体内的留存和作用时间，降低免疫原性，使 mRNA序列更高效地表达抗原蛋白。递送系统则是 mRNA 的运载火箭，负责将 mRNA 成分完整地运送至目标靶点，并且在合适的时机和环境条件下及时释放。同时，递送载体需要经过人体免疫系统的层层保护，容易引起过敏等免疫反应，伤害疫苗的安全性。递送系统还很大程度决定了 mRNA 疫苗的储藏条件和储藏时限。目前拥有此技术的公司非常稀少，同时具有专利保护壁垒，是 mRNA 疫苗行业“卡脖子”的技术之一。艾博生物、斯微生物是国产 mRNA 疫苗进展最快的两家企业，除此之外，复星医药获得了 BioNTech新冠疫苗大中华区的代理，mRNA 新冠疫苗能否为公司创造盈利值得持续关注。