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1、百克生物科科技技股份有限公司股份有限公司 (以下简称“百克生物”或“公司”) 成立于 2004 年, 是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业。 公司拥有超过 12 年的产业 化规模疫苗生产经验,目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种 已获批的疫苗产品,其中水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感 疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。 公司同时还拥有 14 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、 吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗 狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗
2、体等,其中 4 个在研项目已处 于临床试验阶段,12 个在研项目处于临床前研究阶段。 百克生物百克生物凭借着多年的技术积累,凭借着多年的技术积累,公司公司自主研发设计并建立了四个核心技术平自主研发设计并建立了四个核心技术平 台:台:“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台” 及“细菌性疫苗技术平台”,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程;拥有国内授权 专利 26 项,国际授权专利 6 项,涉及印度、越南、印度尼西亚、菲律宾及美国 等国家。2008 年至今,公司被持续认定为国家级“高新技术企业”,公司研发中心 被认定为“省级企业技术中心”。公司牵头承担国家科技重大专项
3、2 项:长春百克 多肽药物和创新疫苗孵化基地建设、重组疫苗通用载体构建与应用技术平台;参 加了基因敲除的减毒水痘活疫苗等几种新疫苗的研发,均已通过验收;参加国家 重点研发计划“生物安全关键技术研发”专项 1 项已顺利完成。 表表 1:百克百克生物生物发展历程发展历程 年份 大事件 2004 长春高新技术产业集团出资,成立公司前身长春高新百克药物研究院,注册资本为 200 万元。 2005 长春百克进入建设大型疫苗生产基地实质性筹备阶段。 2006 公司正式更名为“长春百克生物科技有限公司”。 2007 收购吉林迈丰生物,同年迈丰生物人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)获 GMP 证书。 2008 冻干水痘减毒活疫苗上市批签发。 2010 冻干水痘减毒活疫苗(无明胶)获得生产批件 公司更名为“长春百克生物科技股份公司” 2011 冻干水痘减毒活疫苗项目被列入 2011 年国家火炬计划 冻干水痘减毒活疫苗(有效期延长至 36 个月)获得首次批签发 2012 与 Biodiem 公司签订冻干鼻喷减毒活疫苗合作项目 2013 AG 株冻干人用狂犬病疫苗获得临床批件 2014 投资荷兰 Mucosis 公司,并购长春莱威科技 带状疱疹减毒活疫苗获得临床试验批件 2015 冻干水痘减毒活疫苗获得两针批件 冻干鼻喷减毒活疫苗获得了临床试验批件 2016 带状疱疹减毒活疫苗完成。