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1、血液灌流与血液透析良好互补,提升尿毒症患者生存质量,安全性和有 效性已得到临床研究证实,在临床认可度逐渐提高下有望迎来持续放量。 尿毒症是指肾脏疾病导致患者肾功能减退后,逐渐发展为肾功能丧失和 代谢紊乱,发展至终末期即成为尿毒症。目前尿毒症的临床常用治疗方 法是血液透析,但由于其对中大分子毒素、蛋白质结合毒素的清除能力 较差,容易导致患者发生皮肤瘙痒、高血压等并发症,而血液灌流很好 地弥补了这一缺点。根据陈香美等在不同血液净化方式对蛋白结合类 毒素的清除作用一文中总结的结果,不同血液净化方式对尿毒症毒素 的清除率为:血液透析+血液灌流>血液透析滤过>血液滤过>血液透析。 因此
2、,血液灌流与血液透析互为补充,可以提高尿毒症患者生存质量。 公司分别在 2018 年 7 月和 2019 年 4 月公告了陈香美院士、蒋更如教授 的 RCT 研究,研究结果证实了血液灌流与血液透析的联合治疗安全性及 有效性,并且其疗效优于高通量透析。随着临床认可度的逐渐提高,我 们认为公司肾病灌流产品有望迎来快速放量。行业增长的驱动力主要来自血透人数增长、灌流渗透率提升和灌流频率 提高三方面。一是血透人数增长,若按照日本 2018 年尿毒症患病率 2653 人/PMP 计算,则我国 2019 年 ESRD 患者中接受血透的比例为 19%, 与世界平均水平的 37%、欧美国家 75%相比还有较大
3、提升空间;二是渗 透率提高,在组合型人工肾的逐渐推广下,透析患者中使用灌流治疗的 人数有望持续增加;三是肾病灌流使用频次提高,目前大部分患者为 1 次/月,在良好的治疗效果与学术推广下,随着灌流在医生和患者中的口碑积累,灌流频率有望逐渐提高到 2 次/月、3 次/月甚至疗程化治疗的 4 次/月。以健帆生物为例,根据其在 2020 年半年报及 2020 年年报中披 露的信息,公司于 2020 年 6 月正式启动“疗程化推广”项目,在全国 范围内累计开发的疗程化(1 次/周)灌流患者由 2020 半年报公布的 1000 多名增加到 2020 年报公布的 5400 多名,“疗程化推广”项目取得较好 效果。