2021年麻醉药行业人福医药公司资本结构和盈利能力分析报告（53页）.pdf

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1、其他精神/麻醉药物：氢吗啡酮与纳布啡纳入医保后快速放量盐酸氢吗啡酮是公司研发的国家三类新药，2012 年获批上市。主要用于围手术期中、重度疼痛的镇痛(如术后镇痛)、急慢性疼痛的止痛治疗。随着 2017 年氢吗啡酮纳入医保目录，加之公司加大推广力度，近年来保持较高增速。2019年宜昌人福销售氢吗啡酮 266 万支，同比增长 48.7%。氢吗啡酮较吗啡镇痛效果好、副作用低，有望逐步替代吗啡使用。氢吗啡酮是吗啡的一种半合成衍生物，镇痛效果是吗啡的 510 倍。与吗啡相比，其起效更快(10-15 分钟起效)，血药浓度稳定，有利于及时控制疼痛并保持持续平稳的镇痛效果。同时氢吗啡酮通过肝脏中的葡萄糖醛酸大

2、量代谢，高于 95%的剂量代谢为氢吗啡酮- 3-葡糖苷酸，并伴随少量的 6-羟基还原代谢产物，代谢产物无活性，副作用较小。相比之下，吗啡的主要代谢产物包括 4.7%11%的吗啡 -6-葡萄糖苷酸，蓄积 57%-74%的吗啡-3-葡萄糖苷酸，这两种代谢产物的蓄积，一方面会削弱吗啡的镇痛效果，另一方面也会引起患者的副反应。综合来看，氢吗啡酮相较吗啡有着更优的临床效果，近年来逐步对吗啡进行替代。纳布啡属于二类精神药品，公司历经十余年独家研发成功。纳布啡是一种人工合成的阿片类激动拮抗剂(主要激动受体，部分拮抗受体)，1979 年在美国上市，是同类药物中唯一没有被国际麻联体列为管控药物的阿片类镇痛药，宜

3、昌人福在国内历经 10 余年独家研发成功盐酸纳布啡注射剂，于 2013 年获批上市，属于二类精神药品(白处方)。纳布啡作用机制独特，安全性好，成瘾性低。盐酸纳布啡主要用于各种复合麻醉(平衡麻醉)手术中，对患者进行术后镇痛，此外也用于各种疾病引起的中度到重度疼痛的止痛治疗。纳布啡的作用机制包括主要激动受体(与内脏疼痛密切相关)，部分拮抗受体(芬太尼等为受体激动剂)，因而纳布啡能够对内脏镇痛产生更好的效果，也可与其他阿片类药物联用在提供高效镇痛作用的同时降低不良反应的发生。同为二类精神药品，有望对地佐辛进行替代。地佐辛属于阿片类镇痛药，多用于术后镇痛，其镇痛效果与吗啡接近，但成瘾性相对较弱，被列为二类精神药品，应用范围更广，市场空间广阔。地佐辛是麻醉镇痛药物中使用量最大的产品，2019 年样本医院销售规模约 25.3 亿元，麻醉镇痛药物市场中占比近半，目前扬子江药业占据主要市场份额，南京优科制药的产品于 2019 年获批。地佐辛未进入国家医保目录，但进入多省市地方医保目录(乙类)，。纳布啡同为白处方药物，应用范围较广，且已进入国家乙类医保，有望持续保持高速增长，对地佐辛形成替代。