2021年康龙化成公司全产业链布局分析报告（25页）.pdf

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编号：41530

2021-06-24

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1、随着国内大型制药企业研发投入的不断加大，以及小型研发公司数量的快速增长，近几年国内药物报产数量明显上升，2019 年国内 1 类化药 IND 受理数量达到 123 个，1 类生物药 IND 受理数量达到 195 个，2019 年国内 1 类化药 NDA 受理数量达到 12 个，1 类生物药NDA 受理数量达到 37 个，均处于历史较高水平。2011 年开始，我国不断出台利好政策，其中 2016 年的国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评;药品上市许可持有人制度试点方案使上市许可与生产许可分离，实现药品研发

2、和生产的分离，有利小型研发企业的发展和创新，促进 CDMO 行业发展;2017 年的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见进一步激发医药产业创新发展活力，推进医药产业供给侧结构性改革。整体来看，政策的不断出台，极大的鼓励医药企业创新，促进我国 CXO 行业发展步入快车道。公司业务主要分为药物发现与研究以及药物开发与生产两大块，其中药物发现与研究主要包括实验室化学和生物科学两大部分，实验室化学是公司发展较早的业务，药物开发与生产是公司后期逐步发展的业务，主要包括 CMC、安全性评价和临床 CRO。从收入占比来看，药物发现与研究收入占比从 2015 年的 69%下降到 2019 年的 63%，药物开发与生产收入占比从 2015 年的 31%上升到 2019 年的 37%，从毛利占比来看，因为药物开发与生产业务仍处于发展初期，毛利率低导致毛利占比相对较低，但近几年持续提升，2019 年为 27%，预计未来仍将进一步提升。

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