【公司研究】亚辉龙-另辟蹊径专注自免领域异军突起化身发光新锐-210620（32页）.pdf

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1、 缪勒氏管激素(AMH)：胚胎发育阶段，AMH 可调节生殖管道的分化和发育，对性别分化起到决定性作用;出生后，AMH 可调节男性睾丸间质细胞的功能;在成年女性中，AMH 抑制原始卵泡的募集和窦卵泡的发育，防止卵泡过早耗竭。公司于 2015 年 11 月取得 AMH 化学发光测定试剂注册证，是国内首家推出 AMH化学发光诊断项目的公司。该项目相较于传统的促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、促黄体生成激素(LH)等检测项目，具有特异性更强、受女性月经周期与避孕药物影响更小等优势，是卵巢储备功能预测的优选指标。公司产品能够快速有效地诊断、评估卵巢储备能力高低，并进一步为辅助生殖医疗、生殖系统相关

2、疾病的辅助诊断及女性生育能力评估提供依据。 抑制素 B(INHB)：在女性生殖领域，INHB 是卵泡数目减少的早期标志物，可作为卵巢储备监测的一项重要直接指标，且对多囊卵巢综合征(PCOS)、卵巢早衰等生殖疾病具有重要的辅助诊断价值;在男性生殖领域，INHB 水平反映了整个睾丸组织的功能，被认为是男性精子发生的血清标志物，同时还与睾丸体积、精子总数显著相关。公司于 2015 年 12 月取得 INHB 化学发光测定试剂注册证，是全国独家推出 INHB化学发光诊断项目的公司。公司与华中科技大学同济医学院生殖医学中心专科医院等多家知名医院合作，使用化学发光 INHB 试剂联合 AMH 和常规性激素

3、检测用于男性不育症诊断标志性临床应用的多中心研究。公司产品能够快速有效地进行女性卵巢储备检测，多囊卵巢综合征、卵巢早衰等生殖疾病的辅助诊断，以及评估男性不育病人的生精功能，诊断儿童隐睾、性早熟情况，预测对非阻塞性无精子症病人睾丸精子抽吸，监测放疗、化疗对男性生精功能的损伤等。 优生优育(ToRCH)：这组病原体可通过胎盘传染胎儿，引起围产期感染，导致流产、死胎、早产、先天畸形和智力障碍等各种异常疾病。怀孕早期 ToRCH 感染对胎儿影响极大，因此目前 ToRCH 感染的抗体筛查是许多国家和地区孕期检查的常规项目。公司具备 ToRCH 化学发光测定试剂注册证共 10 项，通过精确定量的化学发光技

4、术平台同时对 IgG 和 IgM抗体进行定量检测，能够辨别妊娠期的初次感染或复发感染，并判断感染时间，也可对孕前女性基础免疫状况进行评估。 肺炎支原体与肺炎衣原体：肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间的较小的病原微生物，存在于纤毛上皮之间，肺炎支原体感染称为原发性非典型性肺炎，一年四季均可发生，多于秋冬时节;肺炎衣原体是一种能够进行二分裂繁殖并具有独特生命周期的病原微生物，寄宿于真核细胞，可引起肺炎、支气管炎、咽炎等呼吸道疾病。公司取得了肺炎支原体与肺炎衣原体共计 4 项化学发光诊断试剂注册证，为国内首家应用化学发光法提供相关诊断的企业，依托化学发光技术平台，在保证高灵敏度、特异性的前提下，缩短检测时间至 30 分钟，实现快速病原学诊断，并可做到 IgG、IgM抗体分型检测。