麦澜德：麦澜德首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.PDF

《麦澜德：麦澜德首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《麦澜德：麦澜德首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.PDF（441页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 南京麦澜德医疗南京麦澜德医疗科技科技股份有限公司股份有限公司（南京市江宁区乾德路南京市江宁区乾德路 2 号号 5 幢二层幢二层（江宁高新园）（江宁高新园）首次公开发行股票并在首次公开发行股票并在科创科创板上市板上市 招股说明书招股说明书 保荐保荐机构机构（主承销商）（主承销商）（南京市江东中路（南京市江东中路389号）号）本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临

2、较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露 1 声声 明明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。发行人及全体

3、董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保

4、荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型发行股票类型 人民币普通股（A 股）发行股数发行股数 本次公开发行的股票数量为 2,500 万股，占本次发行后总股本的 25%；本次发行全部为新股发行，不存在股东公开发售的情形。每股面值每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格每股发行价格 40.29 元 发行日期发行日期 2022 年 8 月 2 日 拟上市的证券交易所和板块拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本发行后总股本 10,000

5、 万股 保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）南京证券股份有限公司 招股说明书招股说明书签署日期签署日期 2022 年 8 月 8 日 3 重大事项提示重大事项提示 本公司特别提醒投资者注意，在做出投资决策之前，务必认真阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下事项。一、特别风险一、特别风险提示提示 本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书的“风险因素”部分，并特别注意下列事项：（一）市场竞争加剧风险（一）市场竞争加剧风险 随着国民健康意识的显著增强，盆底疾病作为影响人类健康的重要疾病已越来越受到重视，以及受国民经济的快速发展、庞大的盆底疾病患者人数、国家政策大力支持等因素推动，我国盆底及产后康复

6、器械行业市场规模不断提升，参与盆底及产后康复设备生产的企业数量不断增加，市场竞争日趋激烈。同时，根据公开披露信息，同行业上市公司凭借资金实力，不断加大在盆底及产后康复领域的研发投入和市场开拓力度，使得市场竞争进一步加剧。与同行业上市公司相比，公司资金实力、利润规模及抗风险能力均有一定差距。日益加剧的市场竞争可能对公司的市场开拓、经营业绩产生不利影响。（二）产品平均价格、毛利（二）产品平均价格、毛利率率进一步进一步下降的风险下降的风险 随着市场竞争的加剧，公司主要产品平均销售价格呈下降趋势。报告期内，公司主要产品盆底诊疗系列平均销售单价分别为每台 4.60 万元、4.25 万元及 4.16万元，

7、产后恢复系列平均销售单价分别为每台 5.49 万元、4.99 万元及 4.68 万元，逐年下降。公司在盆底及产后康复器械领域有着较强的竞争优势，客户较为稳定，但由于该细分领域竞争激烈，为了有效应对市场竞争及 2020 年以来新冠肺炎疫情的影响，公司采取了价格优惠促销及增加单价相对较低产品销售比重的策略，导致公司主要产品平均销售价格下降。报告期内，公司主营业务毛利率分别为 80.16%、76.17%和 72.95%，主营业务毛利率持续下降，主要系受 2020 年 1 月以来的疫情影响月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗机构市场需求不确定性增大，公司及时调整市场策略，价格较低产品收入占比提升所

8、致。4 随着竞争对手加大投入，以及参与盆底及产后康复设备生产的企业数量进一步增加，市场竞争会更加激烈。如果公司未来不能持续对现有产品进行迭代升级，未能准确把握行业发展趋势，未能有效应对加剧的市场竞争而导致公司产品价格的进一步下降，则公司毛利率存在进一步下降的风险。（三）公司在盆底及产后康复领域产品结构单一的风险（三）公司在盆底及产后康复领域产品结构单一的风险 在盆底及产后康复领域，电刺激和磁刺激为两种不同的产品类别。发行人自设立以来一直以电刺激产品为主，磁刺激产品起步较晚，报告期内，公司主要代理武汉奥赛福医疗科技有限公司磁刺激仪产品，自主研发生产的脉冲磁训练仪于2020 年下半年才上市销售。电

9、刺激及生物反馈临床应用成熟，有较多的指南推荐为一线治疗方法，应用广泛。电刺激产品可以进行盆底功能的评估、主动训练、被动训练，具有直接的治疗效果，刺激主要在电极周围；磁刺激技术具有非侵入式特点，主要利用变化的脉冲磁场引发相关治疗效应，以调控神经、促进肌肉收缩为主，在实际治疗中磁刺激和电刺激能够起到互相补充作用，但无法实现互相替代。报告期内，公司电刺激产品收入分别为 16,770.53 万元、22,044.31 万元及17,116.55 万元，2020 年、2021 年同比增速分别为 31.45%及-22.35%；报告期内磁刺激产品收入分别为 927.50 万元、2,280.60 万元及 4,11

10、6.44 万元，2020 年、2021 年同比增速分别为 145.89%及 80.50%。虽然磁刺激产品逐年增长，但收入规模和占比仍然较低，未来若公司电刺激产品增长不及预期，磁刺激产品等新产品推广不利，将可能导致公司业绩下滑的风险。（四）非医疗器械产品收入下降导致公司收入下滑的风险（四）非医疗器械产品收入下降导致公司收入下滑的风险 公司医疗器械产品是公司的主要产品，非医疗器械产品为公司提供重要收入来源。报告期内，公司医疗器械产品实现的收入占主营业务收入的比重分别为60.01%、66.26%及 72.36%，非医疗器械占主营业务收入的比重分别为 39.99%、33.74%及 27.64%。报告期

11、内公司医疗器械产品收入持续增长，非医疗器械产品收入增速放缓甚至下降，2020 年、2021 年公司非医疗器械产品同比增速分别为11.12%及-17.01%，收入增速下降主要系受 2020 年以来疫情影响，月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗专业机构停业时间较长，投资产后康复设备的意愿有所下降，公司非医疗器械产品收入不及预期，受此影响，公司 2020 年主营 5 业务收入增速为 31.71%，2021 年公司主营业务收入增速放缓至 1.30%。未来若公司非医疗器械产品市场推广未达预期效果，将可能导致公司收入下滑的风险。（五）知识产权风险五）知识产权风险 公司系一家专业从事盆底及产后康复领域相

12、关产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。报告期外，公司与伟思医疗之间曾发生过多起专利纠纷诉讼，相关案件现均已了结。公司产品及所处行业具有技术密集型的特点，且行业内技术人员存在相互流动的特性，知识产权的保护对公司和行业内其他企业都至关重要。未来随着行业发展和市场竞争加剧，知识产权纠纷可能难以完全避免。若出现专利申请失败、知识产权遭到第三方侵害盗用、第三方对公司知识产权提出侵权或诉讼等情形，将对公司的生产经营和技术创新造成不利影响。（六）外协加工风险（六）外协加工风险 在业务开展过程中，公司将主要资源集中于产品研发、技术创新和市场开拓方面，产品硬件生产主要由外协供应商完成，公司则主要负责整机组

13、装、软件烧录、调试、检验等核心工序。报告期内，公司外协采购主要内容为推车、注塑件、连接线等外协定制加工件，以及 PCBA 加工等委托加工服务。2019 年至 2021 年，公司外协采购金额占营业成本的比例分别为 46.85%、28.69%和 32.96%。若公司未能切实有效执行外协管理相关制度，或者外协厂商无法及时提供符合协议约定的产品，或者违反协议约定导致公司技术及商业秘密泄露，将会对公司的生产经营产生不利影响。（七）经销商管理风险（七）经销商管理风险 自成立以来，公司一直采取“经销为主、直销为辅”的销售模式。经销模式有利于快速扩张销售网络，并提高产品市场推广效率和市场影响力，是医疗器械生产

14、企业普遍采用的销售模式。报告期内，公司的经销收入金额分别为 18,515.11万元、25,676.59 万元和 28,176.36 万元，占主营业务收入的比例分别为 72.94%、76.80%和 83.19%，总体保持稳定。在可预见的未来期间，公司的产品销售仍将采用经销为主的销售模式。经销商作为独立的经济主体，其人员、财产、运营均独立于公司，不排除部分经销商未来的市场推广活动与经营方式有悖于公司的品牌运营宗旨，将会对公 6 司的品牌形象和未来发展造成不利影响。同时，若公司不能提高对经销商的管理能力，或者经销商出现经营不善、违法违规等行为，亦或者市场推广情况不及预期、终止与公司合作关系等情形，均

15、有可能导致公司产品的销售收入在部分区域出现下滑，进而将会对公司未来的经营业绩产生不利影响。（八）募投项目实施对公司经营的影响（八）募投项目实施对公司经营的影响 本次募集资金投资项目包括“麦澜德总部生产基地建设项目”、“研发中心建设项目”及“营销服务及信息化建设项目”，本次募集资金投资项目的可行性分析是基于当前的市场环境和技术发展趋势等因素作出，如果募集资金到位后，未来宏观环境、市场需求以及原材料供应等出现了重大变化，公司销售订单和营业收入不能随之提高，导致募投项目不能如期实施或效益未达预期，会对公司业绩产生不利影响。此外，本次募集资金投资项目实施后，公司将新增固定资产、无形资产、研发投入，导致

16、相应的折旧、摊销费用增加。如本次募集资金投资项目按预期实现效益，公司预计主营业务收入的增长可以消化本次募投项目新增的折旧、摊销及费用支出，但如果因市场环境等因素发生变化，募集资金投资项目投产后盈利水平不及预期，新增的固定资产折旧将对公司的经营业绩产生不利影响。（九九）新冠肺炎疫情导致业绩）新冠肺炎疫情导致业绩下滑下滑风险风险 公司盆底及产后康复设备产品的终端客户主要为国内医疗机构和月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗机构，受疫情影响较大，民众减少了前往医疗机构和院外非医疗机构的频次，虽然国内疫情得到了有效控制，但本土疫情依然呈零星散发和局部聚集性疫情交织叠加态势，终端客户采购计划与往年相比

17、增加了不确定性，短期内对市场造成了影响。2021 年公司营业收入较上年同期增长1.52%，增长放缓，净利润较上年同期下滑 1.37%。若新冠肺炎疫情未来不能持续有效控制或出现反复甚至爆发，公司营业收入将继续出现增长放缓甚至下滑，公司经营业绩将面临继续下滑的风险。二、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况二、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况 公司财务报告审计截止日为 2021 年 12 月 31 日。天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2022 年 3 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2022 年 1-3 7 月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表以及财务报表

18、附注进行了审阅，并出具了“天衡专字（2022）00926 号”审阅报告。公司董事会、监事会及全体董事、监事、高级管理人员保证公司 2022 年 1-3月财务报表所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性及完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证公司 2022 年 1-3 月财务报表的真实、准确、完整。公司 2022 年 1-3 月合并财务报表（未经审计，但已经天衡会计师事务所（特殊普通合伙）审阅）的主要财务数据如下：单位：万元 项目项目 2022.3.31 2021.12.31 变动率变动率 总资产 52,187.72 48,

19、874.39 6.78%所有者权益 39,960.32 37,273.65 7.21%项目 2022 年 1-3 月 2021 年 1-3 月 变动率 营业收入 7,457.00 6,059.15 23.07%营业成本 2,003.34 1,406.48 42.44%期间费用 3,201.24 2,585.08 23.84%营业利润 2,457.80 2,317.09 6.07%利润总额 2,460.58 2,304.42 6.78%净利润 2,251.88 1,986.92 13.34%归属于母公司股东的净利润 2,108.45 2,028.38 3.95%扣除非经常性损益后归属于母公司股东

20、的净利润 2,027.53 1,882.49 7.70%经营活动产生的现金流量净额-614.33 1,691.42-136.32%截至 2022 年 3 月 31 日，公司总资产为 52,187.72 万元，较上年末增加 6.78%，主要系 2022 年 1-3 月公司继续实现盈利，未分配利润增加致使所有者权益增加，订单增加预收货款增加致使负债增加所致。2022 年 1-3 月公司营业收入为 7,457.00 万元，较上年同期增长 23.07%，主要系得益于近年来的销售推广，2022 年 1-3 月公司盆底诊疗系列中的生物刺激反馈仪 B4T、其他产品销售收入分别较上年同期增加 550.00 余

21、万元和 480.00 余万元，及子公司欧宝祥新增关于抗原自测产品注塑件订单，配件收入增加 500.00余万元所致。8 2022 年 1-3 月随着营业收入的增长，公司实现归属于母公司股东的净利润2,108.45 万元，较上年同期增加 3.95%。2022 年 1-3 月税后非经常性损益较上年同期减少 64.96 万元，致使扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润均较上年同期增加 7.70%。2022 年 1-3 月公司经营活动产生的现金流量净额为-614.33 万元，较上年同期减少 136.32%，主要系公司为应对国内疫情造成的物流不便和上游原材料供货紧张存货备货增加致使购买商品、接受劳务支

22、付的现金较上年同期增加所致。财务报告审计截止日至本招股说明书签署之日，公司经营模式，主要原材料的采购规模及采购价格，主要产品的生产、销售规模及销售价格，主要客户及供应商的构成，税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项未发生重大变化。公司结合业务实际开展情况、目前在手订单情况以及公司对未来市场形势的判断等因素，合理预计 2022 年 1-6 月业绩情况如下：单位：万元 项目项目 2022 年年 1-6 月预计月预计 2021 年年 1-6 月月 变动情况变动情况 营业收入 17,800.00-20,200.00 15,410.90 15.50%-31.08%归属于母公司股东的净利润 4,25

23、0.00-5,100.00 5,527.27 -23.11%-7.73%扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 4,100.00-4,950.00 4,883.29 -16.04%-1.37%公司预计 2022 年 1-6 月可实现营业收入 17,800.00 万元至 20,200.00 万元，较上年同期变动 15.50%至 31.08%；预计可实现归属于母公司股东的净利润4,250.00 万元至 5,100.00 万元，较上年同期变动-23.11%至-7.73%；预计可实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 4,100.00 万元至 4,950.00 万元，较上年同期变动-16.

24、04%至 1.37%。前述 2022 年 1-6 月业绩情况系公司财务部门初步预计数据，未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。9 目目 录录 声声 明明.1 本次发行概况本次发行概况.2 重大事项提示重大事项提示.3 一、特别风险提示.3 二、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况.6 目目 录录.9 第一节第一节 释义释义.13 一、普通术语释义.13 二、专业术语释义.14 第二节第二节 概览概览.17 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况.17 二、本次发行概况.17 三、报告期的主要财务数据和财务指标.19 四、公司主营业务经营情况.19 五、公司技术先进性、模

25、式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略.20 六、公司符合科创板定位相关情况.22 七、公司选择的具体上市标准.22 八、公司治理特殊安排等重要事项.23 九、募集资金用途.23 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况.24 一、本次发行的基本情况.24 二、本次发行的相关当事人.25 三、发行人与本次发行有关中介机构的股权关系或其他权益关系.26 四、有关发行上市的重要日期.26 第四节第四节 风险因素风险因素.31 一、技术风险.31 二、政策及行业监管风险.32 10 三、经营风险.33 四、市场风险.35 五、内控与管理风险.35 六、财务风险.36 七、募集资金投资项目风险.3

26、8 八、股票市场波动风险.38 九、发行失败风险.38 十、前瞻性陈述存在不确定性的风险.39 十一、其他风险.39 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况.40 一、发行人基本情况.40 二、发行人设立情况及报告期内发行人股本和股东变化情况.40 三、发行人重大资产重组情况.53 四、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况.54 五、发行人股权结构.54 六、发行人控股子公司、参股公司基本情况.54 七、公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上主要股东情况.61 八、发行人的股本情况.68 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况.77 十、股权激励相关情况.89 十一、发行人员工及

27、社会保障情况.94 第六节第六节 业务和技术业务和技术.97 一、公司主营业务及主要产品情况.97 二、公司所处行业的基本情况.107 三、公司销售情况和主要客户.131 四、采购情况和主要供应商.139 五、公司业务相关资产情况.141 六、公司特许经营权及相关资质证书.143 七、公司核心技术、技术储备及技术创新机制.149 八、公司境外生产经营情况.163 11 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性.164 一、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况.164 二、发行人特别表决权股份或类似安排及协议控制架构情况.167 三、公司内部控制制度情

28、况.167 四、发行人报告期内违法违规情况的说明.167 五、发行人资金管理、对外投资、担保的制度及执行情况.167 六、发行人直接面向市场独立持续经营的能力.169 七、同业竞争.171 八、关联方、关联关系及关联交易.172 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.185 一、公司盈利能力或财务状况的影响因素分析.185 二、财务报表分部信息.187 三、经审计的财务报表.188 四、审计意见.203 五、财务报表的编制基础及合并范围.204 六、主要会计政策和会计估计.208 七、公司适用的税种、税率及享受的税收优惠政策.246 八、非经常性损益.250 九、主要

29、财务指标.251 十、经营成果分析.253 十一、资产质量分析.296 十二、负债及偿债能力分析.317 十三、流动性与持续经营能力分析.326 十四、公司资本性支出事项.332 十五、资产负债表日后事项、承诺或有事项及其他重要事项.338 十六、盈利预测.339 第九节第九节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.343 一、本次募集资金运用概况.343 二、募集资金的运用情况.344 12 三、公司制定的战略规划.355 第十节第十节 投资者权益保护情况投资者权益保护情况.359 一、发行人关于投资者关系的主要安排情况.359 二、发行人本次发行前后的股利分配政策.360

30、三、发行人报告期内的股利分配情况.365 四、本次发行完成前滚存利润的分配安排.365 五、发行人股东投票机制的建立情况.365 六、其他保护投资者合法权益的措施.366 七、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺 367 第十一节第十一节 其他重要事项其他重要事项.391 一、重要合同.391 二、对外担保.396 三、重大诉讼与仲裁事项.396 四、发行人控股股东、实际控制人最近三年内重大违法情况.397 第十二节第十二节 声明声明.398 发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.398 发行人控股股东、实

31、际控制人声明.399 保荐人（主承销商）声明.400 保荐人（主承销商）董事长、总经理声明.401 发行人律师声明.402 会计师事务所声明.403 承担评估业务的资产评估机构声明.404 承担验资业务的会计师事务所声明.406 第十三节第十三节 附件附件.407 一、备查文件.407 二、查阅地点和时间.407 三、附录.409 13 第一节第一节 释义释义 本招股说明书中，除非文意另有所指，下列简称具有如下特定意义：一、普通术语释义一、普通术语释义 麦澜德、发行人、公司或本公司 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 麦澜德有限、有限公司 指 南京麦澜德医疗科技有限公司 控股股东、实际控制人

32、指 杨瑞嘉、史志怀 景林景惠 指 上海景林景惠股权投资中心（有限合伙）体育基金 指 江苏省体育产业投资基金（有限合伙）东南巨石 指 南京东南巨石价值成长股权投资基金（有限合伙）蔚澜佳 指 南京蔚澜佳企业管理合伙企业（有限合伙）鸿澜德尚 指 南京鸿澜德尚企业管理合伙企业（有限合伙）品澜尚 指 南京品澜尚企业管理合伙企业（有限合伙）麦澜德研究院 指 南京麦澜德医疗技术研究院有限公司 佳澜健康 指 南京佳澜健康管理有限公司 锐诗得 指 南京锐诗得医疗科技有限公司 澜影医疗 指 南京澜影医疗科技有限公司 欧宝祥 指 苏州欧宝祥精密科技有限公司 一粟医疗 指 深圳一粟医疗科技有限公司 麦特斯 指 南京麦

33、特斯医疗器械有限公司 麦豆健康 指 南京麦豆健康管理有限公司 麦澜格 指 无锡麦澜格健康管理有限公司 伟思医疗 指 南京伟思医疗科技股份有限公司/南京伟思医疗科技有限公司 翔宇医疗 指 河南翔宇医疗设备股份有限公司 杉山医疗 指 广州市杉山医疗器械实业有限公司 龙之杰 指 广州龙之杰科技有限公司 诚益通 指 北京诚益通控制工程科技股份有限公司 普门科技 指 深圳普门科技股份有限公司 TT 公司 指 Thought Technology Ltd.，加拿大公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本次发行 指 发行人本次申请首次公开发行 A 股 14 本次发行上市

34、指 发行人本次申请首次公开发行 A 股并在科创板上市 本招股说明书 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 保荐人、保荐机构、主承销商 指 南京证券股份有限公司，简称“南京证券”发行人律师、中伦律师 指 北京市中伦律师事务所 审计机构、天衡会计师 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）天健兴业 指 北京天健兴业资产评估有限公司 最近三年、报告期 指 2019年度、2020年度、2021年度 报告期各期末 指 2019年12月31日、2020年12月31日、2021年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 证券法 指 中华人民共和国证

35、券法 公司法 指 中华人民共和国公司法 科创板上市规则 指 上海证券交易所科创板股票上市规则 公司章程 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程 公司章程（草案）指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程（草案）三会 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 股东大会 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京麦澜德医疗科技股份有限公司监事会 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 人社部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 国家药监局 指 国家药品监督管理局，由

36、国家市场监督管理总局管理 国务院医改办 指 国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司，于 1961 年创建于美国纽约的企业增长咨询公司 头豹研究院 指 专注于全产业及细分领域数据研究、企业及商业案例探索的产业及企业知识平台 二二、专业专业术语释义术语释义 医疗器械 指 单独或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或者其他物品 康复医学 指 以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科 康复医疗器械 指 在康复医疗中

37、用于康复评定、训练与治疗，有效改善或恢复患者功能的医疗设备 15 PFD 指 Pelvic Floor Dysfunction，即盆底功能障碍，指盆底无法完成其对盆腔器官的支持作用或不能支持这些器官发挥正常的功能，这些功能障碍可能累及一个或多个器官，从而导致出现尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔痛等症状 UI 指 Urinary Incontinence，即尿失禁，指一种可以得到客观证实、不自主的经尿道漏尿现象，并因此给患者带来社会活动不便和个人卫生困扰，分为压力性尿失禁、急迫性尿失禁和混合型尿失禁 POP 指 Pelvic Organ prolapse，即盆腔脏器脱垂，一类由各种原因导致的盆底支

38、持组织薄弱，造成盆腔器官下降移位引发器官的位置及功能异常，以外阴部块物脱出为主要症状，伴或不伴有排尿、排便异常、外阴部出血、炎症等，程度不等地影响患者的生活质量 腹直肌分离 指 腹部腹直肌沿腹白线向两侧分离，导致前腹壁肌群力量减弱，对腹内压稳定、腹腔脏器支撑、腹壁的骨盆稳定等功能造成影响，从而引起一系列生理功能障碍的疾病，主要表现为腹部膨隆、腹部不适、排便困难、腰背部疼痛等 盆底 指 封闭骨盆出口的肌肉、筋膜、韧带、神经、血管等所有软组织 盆底康复、盆底功能康复 指 针对尿失禁、盆腔器官脱垂、慢性盆腔痛等盆底功能障碍性疾病进行的康复治疗及训练 女性生殖康复 指 女性生殖功能康复和生殖器官异常或

39、疾病的康复 运动康复 指 患者通过自身肌力所进行或通过康复治疗设备进行的运动，以改善和提高肌体功能为目的的治疗方法 围产期 指 妊娠满 28 周至产后一周 全生命周期 指 人的生命从生殖细胞的结合开始，一直到生命最后终止的全过程。女性全生命周期包含新生儿期、儿童期、青春期、性成熟期、围绝经期、绝经后期及老年期等阶段 PFMT 法 指 Pelvic Floor Muscle Training，即盆底肌肉训练法，又称凯格尔（Kegel）训练法，对盆骨底部肌肉进行锻炼 表面肌电 指 利用电极在体表记录的反映肌肉活动的一种生物电信号，可用于整体肌肉功能的评估、执行动作时触发时序的评估以及不同肌群激活时

40、序的分析评估等 电刺激 指 利用特定参数的脉冲电流，刺激神经组织，使之产生动作电位，实现肌肉收缩、镇痛等效果，从而完成康复治疗的技术 生物反馈 指 采用现代电子技术准确测定神经-肌肉与自主神经系统正常和异常的生理电信号，该等信号能够反映人体的生理和心理状况 生物电阻抗 指 一种用来测量人体组成和评估临床状况的低成本、非侵入技术 PCBA 指 Printed Circuit Board Assembly，即经过表面元件贴装后的印刷电路板 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开具一次发票，医药流通企业到医疗机构开具一次发票 分级诊疗 指 按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗

41、机构承担不同疾病的治疗，逐步实现区域内医疗资源整合 医联体/医共体 指 分级诊疗建设的关键，医联体指区域医疗联合体，是将同一个区域内的医疗资源整合在一起；医共体指医疗服务共同体，是将区县医疗机构统一管理 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）制定发布的医疗器械质量管理体系用于法规的要求国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 16 ISO9001 指 由 TC176（质量管理体系技术委员会）制定的质量管理体系标准 ISO14001 指 由国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准 FDA 指 美国食品药品监督管理局（U.S.Food and Drug Ad

42、ministration）CE 认证 指 Conformit Europ enne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 注：本招股说明书部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能存在差异，这些差异是由四舍五入造成。17 第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。一、一、发行人及本次发行的中介机构基本情况发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况（一）发行人基本情况 发行人名称发行人名称 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 成立日期成立日期 2013年1月16日 注册资本注册资本 7,

43、500万元 法定代表人法定代表人 杨瑞嘉 注册地址注册地址 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）主要生产经营地址主要生产经营地址 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）控股股东控股股东 杨瑞嘉、史志怀 实际控制人实际控制人 杨瑞嘉、史志怀 行业分类行业分类 专用设备制造业（C35）在其他交易场所（申在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况请）挂牌或上市的情况 无（二）本次发行的有关中介机构（二）本次发行的有关中介机构 保荐机构保荐机构 南京证券股份有限公司 主承销商主承销商 南京证券股份有限公司 发行人律师发行人律师 北京市中伦律师事务所 其他承销机构其他承销机构 无 审计机构审计

44、机构 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构评估机构 北京天健兴业资产评估有限公司 二、二、本次本次发行概况发行概况（一）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种类股票种类 人民币普通股（A 股）每股面值每股面值 人民币 1.00 元 发行股数发行股数 25,000,000 股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 25%其中：发行新股数量其中：发行新股数量 25,000,000 股 占发行后总股本比例占发行后总股本比例 25%股东公开发售股份数量股东公开发售股份数量-占发行后总股本比例占发行后总股本比例-发行后总股本发行后总股本 100,000,000 股 每股发行价格每股发行价

45、格 40.29 元 发行市盈率发行市盈率 38.51 倍（按本次发行价格除以发行后每股收益计算）发行前每股净资产发行前每股净资产 4.85 元（按 2021 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算）发行前每股收益发行前每股收益 1.40 元（按 2021 年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行前总股本计 18 算）发行后每股净资产发行后每股净资产 12.73 元（按 2021 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益加本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算）发行后每股收益发行后每股收益 1.05 元（按 20

46、21 年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以发行后总股本计算）发行市净率发行市净率 3.16 倍（按本次发行价格除以发行后每股净资产计算）发行方式发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东名称拟公开发售股

47、份股东名称-发行费用的分摊原则发行费用的分摊原则 本次发行不涉及公开发售，不涉及发行费用分摊，发行费用全部由发行人承担 募集资金总募集资金总额额 100,725.00 万元 募集资金净额募集资金净额 90,975.85 万元 募集资金投资项目募集资金投资项目 麦澜德总部生产基地建设项目 研发中心建设项目 营销服务及信息化建设项目 发行费用概算发行费用概算 本次发行费用总额为 9,749.15 万元，其中：1、保荐及承销费 7,472.50 万元；2、审计及验资费 848.58 万元；3、律师费 822.64 万元；4、用于本次发行的信息披露费用 514.15 万元；5、发行手续费用及其他费用

48、91.28 万元。注：1、以上各项费用均不含增值税；2、上述发行手续费及其他费用根据最终发行情况进行了明确，本次发行的印花税22.75万元计入发行手续费及其他费用。（二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 初步询价初步询价日期日期 2022 年 7 月 28 日 刊登发行公告日期刊登发行公告日期 2022 年 8 月 1 日 申购日期申购日期 2022 年 8 月 2 日 缴款日期缴款日期 2022 年 8 月 4 日 股票上市日期股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科创板上市 19 三、报告期的主要财务数据和财务指标三、报告期的主要财务数据和财务指标

49、 项目项目 2021 年末年末/2021 年度年度 2020 年末年末/2020 年度年度 2019 年末年末/2019 年度年度 资产总额（万元）48,874.39 33,392.46 27,412.60 归属于母公司所有者权益（万元）36,349.97 24,042.36 15,381.08 资产负债率（母公司）（%）20.62 21.79 33.99 营业收入（万元）34,164.25 33,651.97 25,566.65 净利润（万元）11,969.74 12,135.74 10,557.46 归属于母公司所有者的净利润（万元）11,838.30 12,193.43 10,606.4

50、6 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元）10,462.98 11,515.22 10,075.32 基本每股收益（元）1.58 1.63-稀释每股收益（元）1.58 1.63-加权平均净资产收益率（%）39.22 61.98 77.36 经营活动产生的现金流量净额（万元）14,859.70 13,109.51 10,446.37 现金分红（万元）-4,274.00 7,500.00 研发投入占营业收入的比例（%）10.90 12.29 9.94 注：基本每股收益、稀释每股收益及加权平均净资产收益率以归属于公司普通股股东的净利润为基础计算。四、公司主营业务经营情况四、公司主营业务

51、经营情况 公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等，广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。公司坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及产后康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及产后康复生态系统，使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。基于在盆底及产后康复领域深耕多年的行

52、业经验、技术积累以及丰富的渠道资源、强大的组织搭建能力，公司积极延伸布局运动康复、女性生殖康复、营养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫 20 复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，将为公司未来业绩持续快速增长提供新动力。五、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发五、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略展战略（一）技术先进性（一）技术先进性 作为医疗器械领域的高新技术企业，公司始终坚持以科技创新为驱动，以江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心、南京市盆底康复诊疗系统工程研究中心、南京市工程技术研究中心及南

53、京市博士后创新实践基地等研发创新平台为依托，持续加大产品研发和技术创新投入，致力于为用户提供安全、有效的医疗器械产品。截至本招股说明书签署日，公司拥有专利 126126 项，其中国内授权发明专利 1111 项、国际授权发明专利 1 项、实用新型专利 6 63 3 项、外观设计专利 51 项，软件著作权 41 项，类医疗器械备案凭证 7 项，类医疗器械注册证 27 项，并通过 ISO13485 质量管理体系认证，部分产品获得欧盟 CE 认证。公司的盆底及产后康复设备采用高度集成一体化设计，可实现独立 8 通道肌电信息采集、电刺激、生物反馈及 1 个独立张力检测通道；肌电信息采集频率最高可达 8,

54、192Hz，电流脉宽和电刺激频率分别可实现 10-1,000s（步进精度10s）、0.5-1,000Hz（步进精度 1Hz）范围内自由调节；在盆底肌功能评估过程中，可同时检测腰腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况，并实现同时对两个患者进行盆底筛查评估或盆底治疗。同时，公司盆底及产后康复设备还具有盆底对称性评估、性功能评估、尿流率检测、肌电频域分析、盆底肌张力检测、智能阴道牵张训练等功能。此外，公司盆底及产后康复设备可实现智能建档、预约管理、诊疗方案智能生成、疗程化治疗、预设电流、参数实时化调节、治疗回看、家庭训练、电子病历、设备间数据自动实时同步等功能。公司一次性使用阴道电极解决了业内原

55、有的产品性能和成本之间的矛盾，避免了交叉感染的同时能够很好地符合数据检测的要求，有助于保障医疗安全并提升患者体验；盆底疾病分级诊疗信息软件帮助医联体、医共体、总院与分支机构等建立统一的盆底疾病诊疗信息网络，实现信息互通、会诊转诊、科研管理等功能，发挥各级医疗机构的自身优势，合理分配医疗资源、提升医护诊疗效率，为 21 疾病的跟踪随访、医疗大数据的整合分析、科研学术的储备应用提供了集中式管理平台，打破了地域性医疗技术水平和资源的不均衡，进而使患者受益，其相关疾病能够得到及时、有效、便捷的诊疗；家用盆底及产后康复设备采用一体化集成设计，体积小、重量轻、便于携带，手机端 APP 作为功能数据平台，界

56、面友好、智能操作、便于提升患者康复的依从性，从而达到更好的治疗效果。2015 年 7 月，公司产品生物刺激反馈仪获得南京市人民政府颁发的南京市生物医药新产品证书；2015 年 11 月，公司产品盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统获得江苏省科学技术厅认定的高新技术产品认定证书；2016 年 9 月，公司产品生物刺激反馈仪获得江苏省科学技术厅认定的高新技术产品认定证书；2018 年 4 月，公司与华中科技大学共同研发的“复现人手抓握功能的机器人拟人手”获得瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府、世界知识产权组织授予的第 46 届日内瓦国际发明展银奖；2019 年 10 月，公司基于互联网的盆底疾

57、病分级诊疗系统被列入南京市 2019 年创新产品推广示范推荐目录；2020年 10 月，公司高性能多通道精准肌电信息采集诊疗技术开发及应用项目获得第十届中国技术市场协会金桥奖二等奖。公司的技术先进性参见本招股说明书“第六节 业务和技术”之“七、公司核心技术、技术储备及技术创新机制”相关内容。（二）研发技术产业化情况（二）研发技术产业化情况 目前，公司已搭建起覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的营销网络体系，主要产品已在医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构得到广泛应用。公司营业收入主要来自核心技术产品的销售收入。报告期内，公司营业收入分别为

58、 25,566.65 万元、33,651.97万元和 34,164.25 万元，净利润分别为 10,557.46 万元、12,135.74 万元和 11,969.74万元。（三）未来发展战略（三）未来发展战略 公司坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，以“创造极致健康体验”为使命，聚焦于女性健康与美的领域，持续加大对技术创新和产品研发的投入，继续在盆底及产后康复领域精耕细作，并积极布局女性生殖康 22 复、营养及健康管理等其他女性健康与美的领域，不断提高公司品牌知名度和影响力，积极深耕国内市场的同时开发海外市场，致力于发展成为专注于女性健康与美的世界级医疗健康公司。六、公司

59、符合科创板定位相关情况六、公司符合科创板定位相关情况（一）公司符合行业领域要求（一）公司符合行业领域要求 公司所属行业领域公司所属行业领域 新一代信息技术 公司主要从事康复医疗器械的研发、生产、销售及服务。根据战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版），公司主要产品属于“4.2 生物医学工程产业”之“4.2.2 先进治疗设备及服务”中的“康复治疗设备”；根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为“专用设备制造业（C

60、35）”；根据上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定，公司所属行业领域属于“第四条（六）生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”之“高端医疗设备与器械”。高端装备 新材料 新能源 节能环保 生物医药 符合科创板定位的其他领域（二）公司符合科创属性要求（二）公司符合科创属性要求 序号序号 科创属性评价标准一科创属性评价标准一 公司情况说明公司情况说明 是否符合是否符合 1 最近三年研发投入占营业收入比例 5%以上，或最近三年研发投入金额累计在 6,000 万元以上 2019-2021 年度，公司累计研发投入金额为 10,400.16 万元，占累计营

61、业收入比例为 11.14%是 否 2 研发人员占当年员工总数的比例不低于 10%报告期各期末，公司研发人员占员工总数的比例分别为 25.58%、24.84%和 24.02%是 否 3 形成主营业务收入的发明专利5项以上 截至本招股说明书签署日，公司形成主营业务收入的发明专利 1111 项 是 否 4 最近三年营业收入复合增长率达到 20%以上，或最近一年营业收入金额达到 3 亿元 2019-2021 年度，公司营业收入分别为 25,566.65 万元、33,651.97 万元和 34,164.25 万元，最近一年营业收入金额超过 3 亿元 是 否 七、公司选择的具体上市标准七、公司选择的具体上

62、市标准 根据上海证券交易所科创板股票上市规则规定的上市条件，公司选择的具体上市标准为：预计市值不低于人民币 10 亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元；或者预计市值不低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。23 八、公司治理特殊安排等重要事项八、公司治理特殊安排等重要事项 截至本招股说明书签署日，公司不存在公司治理特殊安排等重要事项。九、募集资金用途九、募集资金用途 本次募集资金到位后，公司将按照重轻急缓顺序投资于以下项目：单位：万元 序号序号 项目名称项目名称 拟投入募集资金额拟投入募集资金额 项目备案项目备案 1 麦澜德总

63、部生产基地建设项目 36,919.00 江宁审批投备2021130 号 2 研发中心建设项目 15,167.33 江宁审批投备202164 号 3 营销服务及信息化建设项目 5,291.61 江宁审批投备202177 号 合计合计 57,377.94-若本次发行实际募集资金（扣除发行费用后）不能满足上述拟投资项目的资金需求，缺口部分将由公司自筹资金予以解决；若本次发行实际募集资金（扣除发行费用后）超过上述拟投资项目的资金需求，多余部分公司将用于补充与公司主营业务相关的营运资金或根据监管部门的有关规定使用。本次发行募集资金到位之前，公司将根据上述项目实施进度以自筹资金先行投入，待募集资金到位后再

64、以部分募集资金置换先前投入的自筹资金。本次募集资金运用详细情况参见本招股说明书“第九节 募集资金运用与未来发展规划”相关内容。24 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 一一、本次发行的基本情况、本次发行的基本情况 股票种类股票种类 人民币普通股（A 股）每股面值每股面值 人民币 1.00 元 发行股数发行股数 本次发行的股票数量为 2,500 万股 其中：股东其中：股东公开发售股数公开发售股数 本次发行全部为新股发行，不存在股东公开发售的情形 发行股数占发行后总股发行股数占发行后总股本的比例本的比例 本次发行股数占本次发行后公司总股本的 25%。每股发行价格每股发行价格 40.29 元 发

65、行人高管、员工拟参与发行人高管、员工拟参与战略配售情况战略配售情况 公司部分高级管理人员和核心员工通过设立华泰麦澜德家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划参与公司首次公开发行股票战略配售，该资产管理计划最终获配股份数量为本次公开发行股份数量的 2.35%，即 586,790 股，战略配售获配金额（含新股配售经纪佣金）为 23,759,977.95 元。华泰麦澜德家园 1 号科创板员工持股集合资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月，限售期自本次首次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐人相关子公司拟参保荐人相关子公司拟参与战略配售情况与战略配售情况 保荐机构将安排本保荐机构依法设立

66、的相关子公司南京蓝天投资有限公司参与本次发行战略配售，南京蓝天投资有限公司最终跟投比例为本次公开发行数量的 4%，即 1,000,000 股，获配金额40,290,000.00 元。南京蓝天投资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 发行市盈率发行市盈率 38.51 倍（按本次发行价格除以发行后每股收益计算）发行前每股收益发行前每股收益 1.40 元（按 2021 年度经审计扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行前总股本计算）发行后每股收益发行后每股收益 1.05 元（按 2021 年度经审计扣除非经常性损益

67、前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以发行后总股本计算）发行前每股净资产发行前每股净资产 4.85 元（按 2021 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益除以本次发行前总股本计算）发行后每股净资产发行后每股净资产 12.73 元（按 2021 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益加本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算）发行市净率发行市净率 3.16 倍（按本次发行价格除以发行后每股净资产计算）发行方式发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行

68、相结合的方式进行 发行对象发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式承销方式 余额包销 募集资金总额募集资金总额 100,725.00 万元 募募集资金净额集资金净额 90,975.85 万元 25 发行费用概算发行费用概算 本次发行费用总额为 9,749.15 万元，其中：1、保荐及承销费 7,472.50 万元；2、审计及验资费 848.58 万元；3、律师费 822.64 万元；4、用于本次发行的信息披露费用 514.15 万元；5、发行手续费

69、用及其他费用 91.28 万元。注：1、以上各项费用均不含增值税；2、上述发行手续费及其他费用根据最终发行情况进行了明确，本次发行的印花税 22.75 万元计入发行手续费及其他费用。二二、本次发行的相关当事人、本次发行的相关当事人（一）发行人：南京麦澜德医疗科技（一）发行人：南京麦澜德医疗科技股份有限公司股份有限公司 法定代表人法定代表人 杨瑞嘉 住所住所 南京市江宁区乾德路 2 号 5 幢二层（江宁高新园）电话电话 025-69782957 传真传真 025-69782957 联系人联系人 陈江宁（二）保荐人（主承销商）：南京证券股份有限公司（二）保荐人（主承销商）：南京证券股份有限公司 法

70、定代表人法定代表人 李剑锋 住所住所 南京市江东中路 389 号 电话电话 025-83367888 传真传真 025-83367377 保荐代表人保荐代表人 李建勤、张红 项目协办人项目协办人 傅鲁阳 项目组其他成员项目组其他成员 王刚、胡磊、杨秀飞、孙园园、何光羽、刘姝含、操函希（三）律师事务所：北京市中伦律师事务所（三）律师事务所：北京市中伦律师事务所 负责人负责人 张学兵 住所住所 北京市朝阳区金和东路 20 号院正大中心 3 号楼南塔 23-31 层 经办律师经办律师 王川、阳靖 电话电话 010-59572288 传真传真 010-65681838（四）会计师事务所：天衡会计师事务

71、所（特殊普通合伙）（四）会计师事务所：天衡会计师事务所（特殊普通合伙）负责人负责人 余瑞玉 26 住所住所 南京市建邺区江东中路 106 号 经办注册会计师经办注册会计师 张军、徐春艳 电话电话 025-84711188 传真传真 025-84724882（五）资产评估机构：北京天健兴业资产评估有限公司（五）资产评估机构：北京天健兴业资产评估有限公司 法定代表人法定代表人 孙建民 住所住所 北京市西城区月坛北街 2 号月坛大厦 A 座 23 层 2306A 经办注册评估师经办注册评估师 郭海霞、肖斌 电话电话 025-84722501 传真传真 025-84714748（六）股票登记机构：（六

72、）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司中国证券登记结算有限责任公司上海上海分公司分公司 股票登记机构股票登记机构 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 住所住所 中国（上海）自由贸易试验区杨高南路 188 号 电话电话 021-68870587 传真传真 021-58754185（七）收款银行（七）收款银行 主承销商收款银行主承销商收款银行 招商银行南京雨润大街支行 户名户名 南京证券股份有限公司 收款账号收款账号 025900017310515 三三、发行人与本次发行有关中介机构的股、发行人与本次发行有关中介机构的股权关系或其他权益关系权关系或其他权益关系 截至本招股说明书签署日，东

73、南巨石持有发行人 2.3095%的股份，其执行事务合伙人南京巨石创业投资有限公司系发行人保荐机构（主承销商）南京证券之子公司。除此之外，发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在的直接或间接的股权关系或其他权益关系。四四、有关发行上市的重要日期、有关发行上市的重要日期 初步询价初步询价日期日期 2022年7月28日 刊登发行公告日期刊登发行公告日期 2022年8月1日 申购日期申购日期 2022年8月2日 27 缴款日期缴款日期 2022年8月4日 股票上市日期股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科创板上市 五、五、本次战略配售情况本次

74、战略配售情况 公司本次公开发行股票的数量 2,500.00 万股，占发行后公司总股本的比例为25.00%。其中，初始战略配售数量不超过本次发行数量的 15.00%，最终战略配售数量占本次发行数量的 6.35%。最终战略配售数量与初始战略配售数量的差额216.3210 万股回拨至网下发行。（一）本次战略配售的总体安排（一）本次战略配售的总体安排 1、本次发行的战略配售由保荐机构相关子公司跟投、发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划组成。跟投机构为南京蓝天投资有限公司（以下简称蓝天投资），发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为华泰麦澜德家园 1 号科创板员工持股集合资产管理计划（以下

75、简称麦澜德员工资管计划），除此之外无其他战略投资者安排。2、本次发行初始战略配售发行数量为 375.00 万股，占本次公开发行数量的15.00%，最终战略配售数量为 158.6790 万股，占本次公开发行数量的 6.35%。战略投资者最终配售数量与初始配售数量的差额216.3210万股回拨至网下发行。（二）保荐机构相关子公司跟投（二）保荐机构相关子公司跟投 1、跟投主体、跟投主体 本次发行的保荐机构（主承销商）按照上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法（2021 年修订）（上证发202176 号）和上海证券交易所科创板发行与承销规则适用指引第 1 号首次公开发行股票（2021 年修订）（上

76、证发202177 号）（以下简称“承销指引”）的相关规定参与本次发行的战略配售，跟投主体为蓝天投资。2、跟投数量、跟投数量 根据承销指引要求，跟投比例和金额将根据发行人本次公开发行股票的规模分档确定：28（1）发行规模不足 10 亿元的，跟投比例为 5%，但不超过人民币 4,000 万元；（2）发行规模 10 亿元以上、不足 20 亿元的，跟投比例为 4%，但不超过人民币 6,000 万元；（3）发行规模 20 亿元以上、不足 50 亿元的，跟投比例为 3%，但不超过人民币 1 亿元；（4）发行规模 50 亿元以上的，跟投比例为 2%，但不超过人民币 10 亿元。初始跟投比例为本次公开发行数量

77、的 5.00%，即 125.00 万股。根据承销指引，本次发行规模 10 亿元以上、不足 20 亿元，本次发行保荐机构相关子公司最终跟投比例为 4.00%，但不超过人民币 6,000 万元。蓝天投资已足额缴纳战略配售认购资金，本次获配股数 100.00 万股，获配金额 4,029.00万元。3、限售期限限售期限 蓝天投资本次跟投获配股票限售期限为自发行人首次公开发行股票并上市之日起 24 个月。限售期届满后，战略投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于股份减持的有关规定。（三）发行人高管核心员工专项资产管理计划（三）发行人高管核心员工专项资产管理计划 1、投资主体、投资主体 发行人的高

78、级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划为麦澜德员工资管计划。2、参与规模和具体情况、参与规模和具体情况 参与战略配售的数量为不超过本次公开发行规模的 10.00%，即 250.00 万股；同时参与认购规模上限不超过 2,376.00 万元（包含新股配售经纪佣金）。麦澜德员工资管计划最终获配 58.6790 万股，占本次发行数量的 2.35%，获配金额23,641,769.10 元，新股配售经纪佣金 118,208.85 元，合计 23,759,977.95 元。具体情况如下：（1）名称：华泰麦澜德家园 1 号科创板员工持股集合资产管理计划 29（2）成立日期：2022 年

79、6 月 6 日（3）备案日期：2022 年 6 月 22 日（4）募集资金规模：2,376.00 万元（包含新股配售经纪佣金）（5）管理人：华泰证券（上海）资产管理有限公司（6）实际支配主体：实际支配主体为华泰证券（上海）资产管理有限公司，发行人的高级管理人员及核心员工非实际支配主体（7）资管计划参与人姓名、职务及比例情况 序序号号 姓名姓名 职务职务 实际缴款实际缴款金额金额（万元）（万元）资管计划资管计划份额的持份额的持有比例有比例 员工类别员工类别 1 杨瑞嘉 董事长、总经理 300.00 12.63%高级管理人员 2 史志怀 董事、副总经理 200.00 8.42%高级管理人员 3 陈

80、彬 董事、副总经理 563.00 23.70%高级管理人员 4 屠宏林 副总经理 255.00 10.73%高级管理人员 5 周干 监事会主席、子公司佳澜健康董事、总经理 240.00 10.10%核心员工 6 陈江宁 副总经理、财务总监、董事会秘书 280.00 11.78%高级管理人员 7 邵振刚 医疗销售总监 200.00 8.42%核心员工 8 杜辉 CMO 首席品牌营销官 170.00 7.15%核心员工 9 张金龙 研发支持部经理 168.00 7.07%核心员工 合计合计 2,376.00 100.00%注 1：合计数与各部分数直接相加之和在尾数存在的差异系由四舍五入造成。注 2

81、：麦澜德员工资管计划募集资金的 100%用于参与本次战略配售，即用于支付本次战略配售的价款、新股配售经纪佣金及相关费用。3、董事会决、董事会决议议 2022 年 6 月 14 日，发行人第一届董事会第十一次会议审议通过关于同意设立专项资管计划参与公司首次公开发行股票并在科创板上市战略配售的议案，同意公司部分高级管理人员和核心员工设立专项资产管理计划参与战略配售。30 4、限售期限限售期限 麦澜德员工资管计划本次获配股票限售期限为自发行人首次公开发行股票并上市之日起 12 个月。限售期届满后，战略投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于股份减持的有关规定。31 第四节第四节 风险因素风险

82、因素 投资者在评价公司本次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他各项资料外，应特别考虑下述各项风险因素。下述风险因素是根据重要性原则和可能影响投资者决策的程度大小排序，但并不表示风险因素会依次发生。一、技术风险一、技术风险（一）技术创新和产品开发风险（一）技术创新和产品开发风险 近年来，我国康复医疗器械行业呈现持续快速增长态势，行业内主要企业均不断加大研发投入，积极开展技术创新和新产品研发。为保持核心竞争优势，公司将持续丰富盆底及产后康复、女性生殖康复和营养及健康管理等领域的相关产品线，开发符合市场需求的高技术含量的新产品。康复医疗器械行业属于技术密集型行业，持续的技术创新和新产品开发对医疗器

83、械生产企业的健康稳定发展至关重要。公司聚集了临床医学、计算机软件、电子信息等多学科研发人员，并且与华中科技大学、东南大学等院校建立了良好的合作关系。报告期内，公司研发费用分别为 2,542.24 万元、4,135.11 万元和3,722.82 万元，占当期营业收入的比例分别为 9.94%、12.29%和 10.90%。研发投入的稳步增长有利于公司加快技术创新和产品更新换代的节奏，保持公司技术水平的先进性。但是，医疗器械产品的研发周期较长、难度较大，且下游市场需求不断变化，如果公司未能准确把握行业需求的变化趋势，未能提前做好新技术和新产品储备，可能会影响公司在行业中的竞争地位，从而对公司的发展及

84、经营业绩产生不利影响。（二）科研及管理人才流失风险（二）科研及管理人才流失风险 作为技术密集型的医疗器械生产企业，稳定、高效的科研及管理人才队伍是促进公司业务快速发展的中坚力量，是公司打造核心竞争优势的重要支撑和保障。为保证科研及管理人才队伍的稳定，公司近年来通过提高薪酬待遇、设立员工持股平台、职级晋升及改善工作环境等措施引进和激励优秀人才，并与技术研发人员就商业秘密、竞业禁止等事项签订了相关协议。未来随着行业竞争的不断加剧，同行业人才的争夺将更加激烈，如果公司不能持续提供具有竞争力的激励 32 机制，可能会面临科研及管理人才流失的风险，进而对公司的经营业绩及长远发展带来不利影响。（三）知识产

85、权风险（三）知识产权风险 公司系一家专业从事盆底及产后康复领域相关产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。报告期外，公司与伟思医疗之间曾发生过多起专利纠纷诉讼，相关案件现均已了结。公司产品及所处行业具有技术密集型的特点，且行业内技术人员存在相互流动的特性，知识产权的保护对公司和行业内其他企业都至关重要。未来随着行业发展和市场竞争加剧，知识产权纠纷可能难以完全避免。若出现专利申请失败、知识产权遭到第三方侵害盗用、第三方对公司知识产权提出侵权或诉讼等情形，将对公司的生产经营和技术创新造成不利影响。二、政策及行业监管风险二、政策及行业监管风险（一）行业监管相关风险（一）行业监管相关风险 我国对医疗

86、器械行业实行分类管理和生产许可制度。作为医疗器械企业，公司受到国家药监局等行业主管部门的严格监管，需要严格遵守该等行业主管部门发布的政策法规和执行细则。如果公司因对法律法规的理解偏差或执行错误，不能持续满足我国行业监管要求，可能会受到有关部门的处罚，甚至被暂停或取消生产经营许可，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。（二）（二）“两票制两票制”在医疗器械领域推行的风险在医疗器械领域推行的风险 2016 年 12 月，国务院医改办会同国家卫计委等部门联合发布关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）（国医改办发20164号），推动在公立医疗机构药品采购中落实“两票制”。“

87、两票制”指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。“两票制”是我国深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，旨在压缩流通环节、降低虚高药价。2018 年 3 月 5 日，国家卫计委、财政部等部门联合发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知（国卫体改发20184 号），提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。33 目前，“两票制”主要在药品流通领域推广，针对医用耗材推行“两票制”仅限于安徽、福建、陕西、山西等少数省份，暂未在全国范围内实行。如果国家有关部门未来在医疗器械领域全面推行“两

88、票制”，公司不能根据“两票制”的政策变化及时采取有效应对措施，将可能会对公司的产品销售及经营业绩产生不利影响。（三）产品注册风险（三）产品注册风险 我国对医疗器械实行分类注册制度。截至本招股说明书签署日，公司已取得类医疗器械注册证 27 项、类医疗器械备案凭证 7 项，所有上市医疗器械产品均已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证。如果未来医疗器械注册政策发生变化或其他原因导致公司现有产品的注册证无法正常续期，将可能会对公司的生产经营产生不利影响。同时，我国对医疗器械产品注册进行严格监管，可能会导致取得新产品注册证的周期较长、甚至无法取得产品注册证的情形，进而可能对公司的生产经营产生不利影响。三、

89、经营风险三、经营风险（一）公司在盆底及产后康复领域产品结构单一的风险（一）公司在盆底及产后康复领域产品结构单一的风险 在盆底及产后康复领域，电刺激和磁刺激为两种不同的产品类别。发行人自设立以来一直以电刺激产品为主，磁刺激产品起步较晚，报告期内，公司主要代理武汉奥赛福医疗科技有限公司磁刺激仪产品，自主研发生产的脉冲磁训练仪于2020 年下半年才上市销售。电刺激及生物反馈临床应用成熟，有较多的指南推荐为一线治疗方法，应用广泛。电刺激产品可以进行盆底功能的评估、主动训练、被动训练，具有直接的治疗效果，刺激主要在电极周围；磁刺激技术具有非侵入式特点，主要利用变化的脉冲磁场引发相关治疗效应，以调控神经、

90、促进肌肉收缩为主，在实际治疗中磁刺激和电刺激能够起到互相补充作用，但无法实现互相替代。报告期内，公司电刺激产品收入分别为 16,770.53 万元、22,044.31 万元及 17,116.55 万元，2020 年、2021 年同比增速分别为 31.45%及-22.35%；报告期内磁刺激产品收入分别为 927.50 万元、2,280.60 万元及 4,116.44 万元，2020年、2021 年同比增速分别为 145.89%及 80.50%。虽然磁刺激产品逐年增长，但 34 收入规模和占比仍然较低，未来若公司电刺激产品增长不及预期，磁刺激产品等新产品推广不利，将可能导致公司业绩下滑的风险。（二

91、）经销商管理风险（二）经销商管理风险 自成立以来，公司一直采取“经销为主、直销为辅”的销售模式。经销模式有利于快速扩张销售网络，并提高产品市场推广效率和市场影响力，是医疗器械生产企业普遍采用的销售模式。报告期内，公司的经销收入金额分别为 18,515.11万元、25,676.59 万元和 28,176.36 万元，占主营业务收入的比例分别为 72.94%、76.80%和 83.19%，总体保持稳定。在可预见的未来期间，公司的产品销售仍将采用经销为主的销售模式。经销商作为独立的经济主体，其人员、财产、运营均独立于公司，不排除部分经销商未来的市场推广活动与经营方式有悖于公司的品牌运营宗旨，将会对公

92、司的品牌形象和未来发展造成不利影响。同时，若公司不能提高对经销商的管理能力，或者经销商出现经营不善、违法违规等行为，亦或者市场推广情况不及预期、终止与公司合作关系等情形，均有可能导致公司产品的销售收入在部分区域出现下滑，进而将会对公司未来的经营业绩产生不利影响。（三）原材料价格波动风险（三）原材料价格波动风险 公司生产所需原材料主要为电子类、电气类、结构类、线束类和包装标识类等各类原材料，营业成本中直接材料成本的占比较高。如果未来公司所需原材料的价格出现大幅上涨，将直接影响公司的营业成本，进而对公司的经营业绩产生不利影响。（四）外协加工风险（四）外协加工风险 在业务开展过程中，公司将主要资源集

93、中于产品研发、技术创新和市场开拓方面，产品硬件生产主要由外协供应商完成，公司则主要负责整机组装、软件烧录、调试、检验等核心工序。报告期内，公司外协采购主要内容为推车、注塑件、连接线等外协定制加工件，以及 PCBA 加工等委托加工服务。2019 年至 2021 年，公司外协采购金额占营业成本的比例分别为 46.85%、28.69%和 32.96%。若公司未能切实有效执行外 35 协管理相关制度，或者外协厂商无法及时提供符合协议约定的产品，或者违反协议约定导致公司技术及商业秘密泄露，将会对公司的生产经营产生不利影响。四、市场风险四、市场风险（一）新产品市场推广风险（一）新产品市场推广风险 公司主要

94、通过学术会议、行业展会等方式向医疗机构、经销商介绍公司产品的原理、功能及特点。新产品的市场推广，除其适用范围外，还受到使用习惯、品牌知名度等因素影响，被市场普遍接受并形成一定的市场占有率需要一定的时间。因此，新产品的市场推广过程存在一定的不确定性。如果未来公司新产品的市场推广未达到预期，不能被市场普遍接受并形成一定的市场占有率，将对公司的业绩增长和盈利水平提升产生不利影响。（二）市场竞争加剧风险（二）市场竞争加剧风险 随着国民健康意识的显著增强，盆底疾病作为影响人类健康的重要疾病已越来越受到重视，以及受国民经济的快速发展、庞大的盆底疾病患者人数、国家政策大力支持等因素推动，我国盆底及产后康复器

95、械行业市场规模不断提升，参与盆底及产后康复设备生产的企业数量不断增加，市场竞争日趋激烈。同时，根据公开披露信息，同行业上市公司凭借资金实力，不断加大在盆底及产后康复领域的研发投入和市场开拓力度，使得市场竞争进一步加剧。与同行业上市公司相比，公司资金实力、利润规模及抗风险能力均有一定差距。日益加剧的市场竞争可能对公司的市场开拓、经营业绩产生不利影响。五、内控与管理风险五、内控与管理风险（一）公司控股股东、（一）公司控股股东、实实际控制人不当控制的风险际控制人不当控制的风险 在本次发行前，公司控股股东、实际控制人杨瑞嘉、史志怀合计直接持有公司 50.01%的股权并通过一致行动协议间接控制公司 34

96、.22%的股权，本次发行完成后，杨瑞嘉、史志怀仍将拥有对公司的控制权。若实际控制人利用其控制地位，通过行使表决权或其他方式对公司经营决策、人事任免和利润分配等重大事项进行不当控制或施加不当影响，则可能对其他股东的利益造成损害。36（二）业务规模扩张带来的管理风险（二）业务规模扩张带来的管理风险 近年来，随着业务规模的不断扩大，公司的资产和员工规模亦在持续增长。本次发行完成后，随着募集资金投资项目的实施，公司的资产和人员规模将会大幅增长，从而对公司的经营管理、内部控制等方面提出了更高的要求。如果公司的经营管理水平不能适应经营规模的快速增长、内部控制制度不能及时调整，将会对公司的经营效率和盈利能力

97、产生不利影响。（三）业务经营合规风险（三）业务经营合规风险 目前，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对生产、经营风险较高的第类和第类医疗器械在注册、生产、经营等环节均有相当严格的行业标准和管理规定。如果公司未来不能严格按照相关法律法规的要求合规经营，将可能面临行政处罚风险，进而对公司的经营业绩和声誉产生不利影响。（四）产（四）产品质量控制风险品质量控制风险 医疗器械作为特殊商品，直接关系到患者的健康和生命安全，其质量的稳定性尤为重要。因此，我国对医疗器械产品的生产、经营和产品质量进行重点监督管理，国外市场对医疗器械产品也有严格的准入标准。自成立以来，公司一直非常重视产品质量管理工作，严格

98、按照相关法律法规、标准建立了完善的质量管理体系，涵盖研发、采购、生产、检验和销售等各个环节，并通过 ISO13485：2016 质量管理体系认证。如果公司未来因不能持续有效地执行相关的质量控制措施或者发生产品质量问题等引起质量事故、质量纠纷，将会对公司的经营、财务及声誉产生不利影响。六、财务风险六、财务风险（一）税收优惠政策变化的风险（一）税收优惠政策变化的风险 报告期内，公司根据相关法律法规享受的所得税、增值税税收优惠金额分别为 2,549.29 万元、2,467.26 万元和 2,511.84 万元，占当期利润总额的比例分别为22.01%、17.89%和 19.36%。若公司享有的税收优惠

99、政策发生不利变化，如公司不能继续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审，将对公司未来经营业绩产生不利影响。37（二）产品平均价格、毛利（二）产品平均价格、毛利率率进一步进一步下降的风险下降的风险 随着市场竞争的加剧，公司主要产品平均销售价格呈下降趋势。报告期内，公司主要产品盆底诊疗系列平均销售单价分别为每台 4.60 万元、4.25 万元及 4.16万元，产后恢复系列平均销售单价分别为每台 5.49 万元、4.99 万元及 4.68 万元，逐年下降。公司在盆底及产后康复器械领域有着较强的竞争优势，客户较为稳定，但由于该细分领域竞争激烈，为了有效应对市场竞争及 2020

100、年以来新冠肺炎疫情的影响，公司采取了价格优惠促销及增加单价相对较低产品销售比重的策略，导致公司主要产品平均销售价格下降。报告期内，公司主营业务毛利率分别为 80.16%、76.17%和 72.95%，主营业务毛利率持续下降，主要系受 2020 年 1 月以来的疫情影响月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗机构市场需求不确定性增大，公司及时调整市场策略，价格较低产品收入占比提升所致。随着竞争对手加大投入，以及参与盆底及产后康复设备生产的企业数量进一步增加，市场竞争会更加激烈。如果公司未来不能持续对现有产品进行迭代升级，未能准确把握行业发展趋势，未能有效应对加剧的市场竞争而导致公司产品价格的进一

101、步下降，则公司毛利率存在进一步下降的风险。（三）非医疗器械产品收入下降导致公司收入下滑的风险（三）非医疗器械产品收入下降导致公司收入下滑的风险 公司医疗器械产品是公司的主要产品，非医疗器械产品为公司提供重要收入来源。报告期内，公司医疗器械产品实现的收入占主营业务收入的比重分别为60.01%、66.26%及 72.36%，非医疗器械占主营业务收入的比重分别为 39.99%、33.74%及 27.64%。报告期内公司医疗器械产品收入持续增长，非医疗器械产品收入增速放缓甚至下降，2020 年、2021 年公司非医疗器械产品同比增速分别为11.12%及-17.01%，收入增速下降主要系受 2020 年

102、以来疫情影响，月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗专业机构停业时间较长，投资产后康复设备的意愿有所下降，公司非医疗器械产品收入不及预期，受此影响，公司 2020 年主营业务收入增速为 31.71%，2021 年公司主营业务收入增速放缓至 1.30%。未来若公司非医疗器械产品市场推广未达预期效果，将可能导致公司收入下滑的风险。38 七、募集资金投资项目风险七、募集资金投资项目风险（一）募投项目实施对公司经营的影响（一）募投项目实施对公司经营的影响 本次募集资金投资项目包括“麦澜德总部生产基地建设项目”、“研发中心建设项目”及“营销服务及信息化建设项目”，本次募集资金投资项目的可行性分析是基于

103、当前的市场环境和技术发展趋势等因素作出，如果募集资金到位后，未来宏观环境、市场需求以及原材料供应等出现了重大变化，公司销售订单和营业收入不能随之提高，导致募投项目不能如期实施或效益未达预期，会对公司业绩产生不利影响。此外，本次募集资金投资项目实施后，公司将新增固定资产、无形资产、研发投入，导致相应的折旧、摊销费用增加。如本次募集资金投资项目按预期实现效益，公司预计主营业务收入的增长可以消化本次募投项目新增的折旧、摊销及费用支出，但如果因市场环境等因素发生变化，募集资金投资项目投产后盈利水平不及预期，新增的固定资产折旧将对公司的经营业绩产生不利影响。（二）募集资金投资项目用地尚未取（二）募集资金

104、投资项目用地尚未取得风险得风险 截至本招股说明书签署日，公司尚未取得募投项目用地，如果未来不能及时取得实施募投项目所需土地，将会对募投项目的实施产生不利影响。八、股票市场波动风险八、股票市场波动风险 上市公司股票的价格不仅受上市公司盈利能力和发展前景的影响，而且受国内外经济形势、国家宏观经济政策、政治环境、投资者心理预期和重大突发事件等诸多因素影响。基于上述不确定性因素，投资者在投资公司股票时可能面临因股票价格波动而遭受投资损失的风险。九、发行失败风险九、发行失败风险 公司拟首次公开发行股票并在科创板上市，适用科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）、上海证券交易所科创板股票上市规则、上海证

105、券交易所科创板股票发行与承销业务指引等相关法规的要求，尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本次发行的发行结果届时会受到证券市场整 39 体情况、投资者偏好及其价值判断等多方面因素影响，如发行认购不足或发行未能达到预计上市条件的市值要求，将可能导致本次发行失败。十、前瞻性陈述存在不确定性的风险十、前瞻性陈述存在不确定性的风险 本招股说明书载有涉及公司所属行业发展前景、公司未来发展规划等方面的前瞻性陈述，该等陈述中的预期或者相关讨论能否实现存在较大的不确定性。鉴于上述不确定性的存在，本招股说明书载有的任何前瞻性陈述，不应视为本公司的承诺或声明。任何潜在投资者均应独立作出投资决策，而不应仅

106、仅依赖于本招股说明书中所载有的前瞻性陈述。十一、其他风险十一、其他风险（一）（一）新冠肺炎疫情导致业绩新冠肺炎疫情导致业绩下滑下滑风险风险 公司盆底及产后康复设备产品的终端客户主要为国内医疗机构和月子中心、产后恢复中心及母婴中心等非医疗机构，受疫情影响较大，民众减少了前往医疗机构和院外非医疗机构的频次，虽然国内疫情得到了有效控制，但本土疫情依然呈零星散发和局部聚集性疫情交织叠加态势，终端客户采购计划与往年相比增加了不确定性，短期内对市场造成了影响。2021 年公司营业收入较上年同期增长1.52%，增长放缓，净利润较上年同期下滑 1.37%。若新冠肺炎疫情未来不能持续有效控制或出现反复甚至爆发，

107、公司营业收入将继续出现增长放缓甚至下滑，公司经营业绩将面临继续下滑的风险。（二）经营业绩波动风险（二）经营业绩波动风险 报告期内，公司营业收入分别为 25,566.65 万元、33,651.97 万元和 34,164.25万元，净利润分别为 10,557.46 万元、12,135.74 万元和 11,969.74 万元。随着公司产品领域和经营规模的不断扩大，以及产业政策变化、外部竞争环境变化、原材料和人工成本上升等不确定因素的出现，公司未来业绩存在不能维持较快增长速度和经营业绩波动的风险。40 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 一、发行人基本情况一、发行人基本情况 中文名称 南京麦澜

108、德医疗科技股份有限公司 英文名称 Nanjing Medlander Medical Technology Co.,Ltd.注册资本 7,500 万元 法定代表人 杨瑞嘉 有限公司成立日期 2013 年 1 月 16 日 股份公司设立日期 2020 年 9 月 18 日 注册地址 南京市江宁区乾德路 2 号 5 幢二层（江宁高新园）办公地址 南京市雨花台区凤展路 32 号 A2 栋 邮政编码 211100 电话号码 025-69782957 传真号码 025-69782957 互联网网址 http:/ 电子邮箱 信息披露和投资者关系负责部门 董事会办公室 信息披露和投资者关系负责人 陈江宁 信

109、息披露和投资者关系负责人联系方式 025-69782957 二、发行人设立情况二、发行人设立情况及报告期内发行人股本和股东变化情况及报告期内发行人股本和股东变化情况（一）有限公司设立情况（一）有限公司设立情况 公司前身麦澜德有限系由崔爱堂、杨东、阎玉霞、周荣兰、陈晓艳及李立弘以货币方式共同出资设立。2012 年 12 月 31 日，南京九泓会计师事务所（普通合伙）出具验资报告（泓会验字20131-012 号）。经审验，截至 2012 年 12 月 31 日止，麦澜德有限（筹）已经收到全体股东缴纳的注册资本，合计人民币壹佰伍拾万元整，各股东均以货币出资。2013 年 1 月 16 日，南京市江宁

110、区工商行政管理局向麦澜德有限核发企业法人营业执照（注册号：320121000245850）。麦澜德有限设立时的股权结构如下：41 股东姓名股东姓名 认缴出资额（万元）认缴出资额（万元）实缴出资额（万元）实缴出资额（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 崔爱堂 46.50 46.50 货币 31.00%杨 东 40.50 40.50 货币 27.00%阎玉霞 22.50 22.50 货币 15.00%李立弘 22.50 22.50 货币 15.00%周荣兰 9.00 9.00 货币 6.00%陈晓艳 9.00 9.00 货币 6.00%合计合计 150.00 150.00-100.00%（二

111、）股份公司设立情况（二）股份公司设立情况 2020 年 8 月 25 日，天衡会计师就麦澜德有限截至 2020 年 7 月 31 日的财务状况出具审计报告（天衡审字202002626 号）。经审计，麦澜德有限截至2020 年 7 月 31 日的净资产值为人民币 176,617,394.50 元。2020 年 8 月 26 日，天健兴业出具资产评估报告（天兴苏评报字2020第 0107 号）。经评估，麦澜德有限截至 2020 年 7 月 31 日的净资产评估价值为28,691.52 万元。2020 年 8 月 31 日，麦澜德有限召开股东会，全体股东一致同意以 2020 年 7月 31 日为基准

112、日，将麦澜德有限经审计净资产值 176,617,394.50 元折合成公司的股本 7,500 万股，每股面值人民币 1.00 元，均为普通股，剩余部分计入资本公积，整体变更为股份公司前后公司各股东持股比例不变。同日，杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林、周干等 14 位发起人签署南京麦澜德医疗科技股份有限公司发起人协议。2020 年 9 月 17 日，公司召开创立大会暨第一次股东大会，同意将有限公司整体变更为股份公司，同时通过南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程。2020 年 9 月 17 日，天衡会计师出具验资报告（天衡验字202000107号）。经审验，截至 2020 年 9 月 17 日止，南京麦

113、澜德医疗科技股份有限公司（筹）已收到全体股东缴纳的注册资本人民币 7,500 万元，各股东以公司经审计的截至2020 年 7 月 31 日的净资产人民币 176,617,394.50 元出资，按 1:0.4246 比例折合股本 7,500 万股，剩余部分 101,617,394.50 元计入资本公积。42 2020 年 9 月 18 日，公司取得南京市市场监督管理局核发的 营业执照（统一社会信用代码：9132011505799566XM）。本次整体变更完成后，公司的股权结构如下：序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 1 杨瑞嘉 19,361,432

114、 25.8152%2 史志怀 18,145,497 24.1940%3 陈 彬 10,080,831 13.4411%4 屠宏林 10,080,831 13.4411%5 周 干 4,032,333 5.3764%6 景林景惠 3,616,628 4.8222%7 体育基金 2,598,152 3.4642%8 东南巨石 1,732,102 2.3095%9 周 琴 1,472,286 1.9630%10 王 旺 1,454,965 1.9400%11 陈江宁 1,039,261 1.3857%12 蔚澜佳 586,143 0.7815%13 鸿澜德尚 415,705 0.5543%14 品澜

115、尚 383,834 0.5118%合计合计 75,000,000 100.0000%（三三）报告期内发行人股本和股东变化情况报告期内发行人股本和股东变化情况 报告期期初，发行人的股权结构如下：股东姓名股东姓名/名称名称 认缴出资额认缴出资额（万元）（万元）实缴出资额实缴出资额（万元）（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 杨瑞嘉 150.35 150.35 货币 28.3012%史志怀 130.95 130.95 货币 24.6494%陈 彬 72.75 72.75 货币 13.6941%屠宏林 72.75 72.75 货币 13.6941%郑伟峰 29.10 29.10 货币 5.477

116、6%周 干 29.10 29.10 货币 5.4776%体育基金 18.75 18.75 货币 3.5294%东南巨石 12.50 12.50 货币 2.3529%王 旺 10.00 10.00 货币 1.8824%43 股东姓名股东姓名/名称名称 认缴出资额认缴出资额（万元）（万元）实缴出资额实缴出资额（万元）（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 陈江宁 5.00 5.00 货币 0.9412%合计合计 531.25 531.25-100.0000%1、2019 年年 3 月，有限公司股权转让月，有限公司股权转让 2019 年 1 月 7 日，麦澜德有限召开股东会，一致同意杨瑞嘉将其持

117、有有限公司 2%的出资额以 0 元对价转让给其配偶周琴。2019 年 3 月 7 日，杨瑞嘉与周琴签署股权转让协议，对上述股权转让事宜进行约定。本次股权转让的基本情况如下：序号序号 出让人出让人 受让人受让人 转让出资额转让出资额（万元）（万元）转让金额转让金额（万元）（万元）转让价格转让价格（元（元/注册资本）注册资本）关联关系关联关系 1 杨瑞嘉 周 琴 10.625 0 0 夫妻关系 2019 年 3 月 11 日，南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发 营业执照（统一社会信用代码：9132011505799566XM）。本次股权转让完成后，有限公司的股权结构如下：股东姓名股东姓名/名称

118、名称 认缴出资额（万元）认缴出资额（万元）实缴出资额（万元）实缴出资额（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 杨瑞嘉 139.725 139.725 货币 26.3012%史志怀 130.950 130.950 货币 24.6494%陈 彬 72.750 72.750 货币 13.6941%屠宏林 72.750 72.750 货币 13.6941%郑伟峰 29.100 29.100 货币 5.4776%周 干 29.100 29.100 货币 5.4776%体育基金 18.750 18.750 货币 3.5294%东南巨石 12.500 12.500 货币 2.3529%周 琴 10.62

119、5 10.625 货币 2.0000%王 旺 10.000 10.000 货币 1.8824%陈江宁 5.000 5.000 货币 0.9412%合计合计 531.25 531.25-100.0000%44 2、2019 年年 6 月，月，有限公司注册资本由有限公司注册资本由 531.25 万元万元增增至至 534.25 万元万元 2019 年 5 月 21 日，麦澜德有限召开股东会，审议通过新增注册资本 3 万元，新增注册资本由新股东鸿澜德尚以货币方式全额认缴，本次增资价格为 64 元/注册资本。本次增资的基本情况如下：序号序号 增资人增资人 增资方式增资方式 增资金额增资金额（万元）（万元

120、）增资价格增资价格 认购注册资本认购注册资本（万元）（万元）1 鸿澜德尚 货币 192 64 元/注册资本 3 2019 年 6 月 5 日，南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发营业执照（统一社会信用代码：9132011505799566XM）。本次增资完成后，有限公司的股权结构如下：股东姓名股东姓名/名称名称 认缴出资额（万元）认缴出资额（万元）实缴出资额（万元）实缴出资额（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 杨瑞嘉 139.725 139.725 货币 26.1535%史志怀 130.950 130.950 货币 24.5110%陈 彬 72.750 72.750 货币 13.61

121、72%屠宏林 72.750 72.750 货币 13.6172%郑伟峰 29.100 29.100 货币 5.4469%周 干 29.100 29.100 货币 5.4469%体育基金 18.750 18.750 货币 3.5096%东南巨石 12.500 12.500 货币 2.3397%周 琴 10.625 10.625 货币 1.9888%王 旺 10.000 10.000 货币 1.8718%陈江宁 5.000 5.000 货币 0.9359%鸿澜德尚 3.000 3.000 货币 0.5615%合计合计 534.25 534.25-100.0000%2020 年 4 月 27 日，天

122、衡会计师就本次增资出具验资报告（天衡验字202000029 号）。经审验，截至 2019 年 6 月 12 日止，麦澜德有限已收到鸿澜德尚缴纳新增注册资本（实收资本）合计人民币叁万元整，全部为货币资金出资。45 3、2019 年年 11 月，月，有限公司有限公司股股权转让权转让 2019 年 11 月 1 日，麦澜德有限召开股东会，一致同意郑伟峰将其持有有限公司 4.8854%的出资额转让给景林景惠、0.4697%的出资额转让给陈江宁、0.0936%的出资额转让给王旺，并修改公司章程。本次转让价格均为 235.84 元/注册资本。2019 年 11 月 28 日，郑伟峰分别与景林景惠、陈江宁、

123、王旺签署股权转让协议，对上述股权转让事宜进行约定。本次股权转让的基本情况如下：序号序号 转让人转让人 受让人受让人 转让出资额转让出资额（万元）（万元）转让价格转让价格（元（元/注册资本）注册资本）关联关系关联关系 1 郑伟峰 景林景惠 26.10 235.84 无 2 王 旺 0.5 无 3 陈江宁 2.5 无 2019 年 11 月 28 日，南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发营业执照（统一社会信用代码：9132011505799566XM）。本次股权转让完成后，有限公司的股权结构如下：股东姓名股东姓名/名称名称 认缴出资额（万元）认缴出资额（万元）实缴出资额（万元）实缴出资额（万元）

124、出资方式出资方式 出资比例出资比例 杨瑞嘉 139.725 139.725 货币 26.1535%史志怀 130.950 130.950 货币 24.5110%陈 彬 72.750 72.750 货币 13.6172%屠宏林 72.750 72.750 货币 13.6172%周 干 29.100 29.100 货币 5.4469%景林景惠 26.100 26.100 货币 4.8854%体育基金 18.750 18.750 货币 3.5096%东南巨石 12.500 12.500 货币 2.3397%周 琴 10.625 10.625 货币 1.9888%王 旺 10.500 10.500 货

125、币 1.9654%陈江宁 7.500 7.500 货币 1.4038%鸿澜德尚 3.000 3.000 货币 0.5615%合计合计 534.25 534.25-100.0000%46 4、2020 年年 7 月，月，有限公司注册资本由有限公司注册资本由 534.25 万元万元增增至至 541.25 万元万元 2020 年 7 月 9 日，麦澜德有限召开股东会，一致同意新增注册资本 7 万元，由新股东蔚澜佳和品澜尚以现金方式认缴，其中蔚澜佳认缴 4.23 万元、品澜尚认缴 2.77 万元，本次增资价格为 64 元/注册资本。本次增资的基本情况如下：序号序号 增资人增资人 增资方式增资方式 增资

126、金额增资金额（万元）（万元）增资价格增资价格 认购注册资本认购注册资本（万元）（万元）1 蔚澜佳 货币 270.72 64 元/注册资本 4.23 2 品澜尚 177.28 2.77 2020 年 7 月 29 日，南京市江宁区行政审批局向麦澜德有限换发 营业执照（统一社会信用代码：9132011505799566XM）。本次增资完成后，有限公司的股权结构如下：股东姓名股东姓名/名称名称 认缴出资额（万元）认缴出资额（万元）实缴出资额（万元）实缴出资额（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 杨瑞嘉 139.725 139.725 货币 25.8152%史志怀 130.950 130.950

127、 货币 24.1940%陈 彬 72.750 72.750 货币 13.4411%屠宏林 72.750 72.750 货币 13.4411%周 干 29.100 29.100 货币 5.3764%景林景惠 26.100 26.100 货币 4.8222%体育基金 18.750 18.750 货币 3.4642%东南巨石 12.500 12.500 货币 2.3095%周 琴 10.625 10.625 货币 1.9630%王 旺 10.500 10.500 货币 1.9400%陈江宁 7.500 7.500 货币 1.3857%蔚澜佳 4.230 4.230 货币 0.7815%鸿澜德尚 3.

128、000 3.000 货币 0.5543%品澜尚 2.770 2.770 货币 0.5118%合计合计 541.25 541.25-100.0000%2020 年 7 月 31 日，天衡会计师就本次增资出具验资报告（天衡验字202000094 号）。经审验，截至 2020 年 7 月 31 日止，麦澜德有限已收到蔚澜 47 佳、品澜尚缴纳的新增注册资本（实收资本）合计人民币柒万元整，全部为货币资金出资。5、2020 年年 9 月，股份公司设立月，股份公司设立 2020 年 9 月，股份公司设立，具体情况详见本节之“二、发行人设立情况及报告期内发行人股本和股东变化情况”之“（二）股份公司设立情况”

129、。6、2021 年年 3 月，验资复核月，验资复核 2021 年 3 月 31 日，天衡会计师就南京九泓会计师事务所（普通合伙）出具的“泓会验字（2013）1-012 号”、“泓会验字（2013）11-238 号”以及江苏苏瑞华会计师事务所有限公司出具的“苏瑞华会验（2017）053 号”验资报告，出具验资复核报告（天衡专字202100089 号）。（四）发行人股权代持及解除情况（四）发行人股权代持及解除情况 公司曾存在股权代持的情形。截至本招股说明书签署日，公司股权代持情况均已全部解除。1、发行人历史沿革中股权代持概况发行人历史沿革中股权代持概况 序号序号 股权代持概况股权代持概况 解除情况

130、解除情况 1 2013 年 1 月，有限公司设立时存在股权代持情形 已解除 2 2013 年 11 月，有限公司注册资本由 150 万元增至 250 万元存在股权代持情形 已解除 3 2016 年 5 月，有限公司注册资本由 250 万元增至 500 万元及第一次股权转让存在股权代持情形 已解除 2、发行人历史沿革中股权代持形成及演变的具体情况发行人历史沿革中股权代持形成及演变的具体情况（1）有限公司设立时）有限公司设立时股权代持情况及原因股权代持情况及原因 2013 年 1 月 16 日，崔爱堂、杨东、阎玉霞、李立弘、周荣兰、陈晓艳共同注册成立有限公司，有限公司设立时的前述显名股东均为名义出

131、资人，杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林、周干及郑伟峰为实际出资人（以下统称“创业股东”）。有限公司设立时的股权代持情况如下：序号序号 代持人代持人 被代持人被代持人 关联关系关联关系 认缴出资额认缴出资额（万元）（万元）实缴出资额实缴出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 1 崔爱堂 杨瑞嘉 母子关系 46.50 46.50 31.00%48 序号序号 代持人代持人 被代持人被代持人 关联关系关联关系 认缴出资额认缴出资额（万元）（万元）实缴出资额实缴出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 2 杨 东 史志怀 亲属关系 40.50 40.50 27.00%3 阎玉霞 陈 彬 亲属关系 22.50

132、22.50 15.00%4 李立弘 屠宏林 朋友关系 22.50 22.50 15.00%5 周荣兰 周 干 夫妻关系 9.00 9.00 6.00%6 陈晓艳 郑伟峰 夫妻关系 9.00 9.00 6.00%合计合计 150.00 150.00 100.00%有限公司设立时，创业股东各方均看好盆底康复行业发展前景，因此决定共同创业，但创业股东尚未自原工作单位离职，因此委托亲属/朋友通过股权代持的方式设立有限公司。（2）2013 年年 11 月增资时股权代持情况及原因月增资时股权代持情况及原因 2013 年 11 月，有限公司注册资本由 150.00 万元增加至 250.00 万元，新增注册资

133、本 100 万元的显名股东为王健先生，实际出资人为创业股东。本次增资系创业股东按照有限公司设立时的出资比例同比例增资。因其他创业股东资金紧张，本次增资款由杨瑞嘉一人代为出资并委托其朋友、时任中国康复医学会康复工程专业委员会委员王健先生代持，由其代持有利于提高创立初期有限公司的影响力。本次增资股权代持的具体情况如下：代持人代持人 委托人委托人 被代持人被代持人 实缴出资额（万元）实缴出资额（万元）王 健 杨瑞嘉 被代持人被代持人 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 100 杨瑞嘉 31 31%史志怀 27 27%陈 彬 15 15%屠宏林 15 15%周 干 6 6%郑伟峰 6 6%小

134、计小计 100 100%49（3）2016 年年 5 月第一次股权转让及增资时股权代持情况及原因月第一次股权转让及增资时股权代持情况及原因 2016 年，王健因个人原因不愿继续代持有限公司股权，遂通过将其代持的100.00 万元出资额转让给杨瑞嘉的方式解除其股权代持情况；屠宏林将李立弘代其持有的全部 22.50 万元出资额转让给其配偶秦芝代为持有。本次股权转让完成后，王健、李立弘不再代持有限公司股权。本次股权转让的具体情况如下：序号序号 转让转让人人 名义受让人名义受让人 转让出资额转让出资额（万元）（万元）实际转让价格实际转让价格（元（元/注册资本）注册资本）关联关系关联关系 1 王 健 杨

135、瑞嘉 100.00 0 无 2 李立弘 秦 芝 22.50 0 无 因有限公司生产经营需要，创业股东决定增加有限公司注册资本 250 万元，但由于其他创业股东资金紧张，本次增资仍由杨瑞嘉代为出资，同时为简化办理工商变更登记，连同杨瑞嘉本次自王健处受让的股权，全部登记在杨瑞嘉名下，但实际权益系创业股东按照有限公司设立时的初始出资比例享有，增资款由杨瑞嘉代为支付并代持股份。3、发行人股权代持的解除、发行人股权代持的解除 2017 年，公司计划引入外部投资者，创业股东决定通过股权转让的方式解除全部股权代持情况。2017 年 10 月 12 日，有限公司召开股东会，并作出以下决议：同意杨东将其持有有限

136、公司 8.10%的出资额转让给史志怀、崔爱堂将其持有有限公司 9.30%的出资额转让给杨瑞嘉、阎玉霞将其持有有限公司 4.50%的出资额转让给陈彬、周荣兰将其持有有限公司 1.80%的出资额转让给周干、陈晓艳将其持有有限公司1.80%的出资额转让给郑伟峰、秦芝将其持有有限公司 4.50%的出资额转让给屠宏林；杨瑞嘉将其持有有限公司 18.09%的出资额转让给史志怀、10.05%的出资额转让给屠宏林、10.05%的出资额转让给陈彬、4.02%的出资额转让给周干、4.02%的出资额转让给郑伟峰、1.00%的出资额转让给陈江宁、2.00%的出资额转让给王旺。发行人股东股权代持解除及转让情况如下：50

137、 代持人代持人（出让方）（出让方）实际持有人实际持有人（受让方）（受让方）转让转让/还原出资额还原出资额（元）（元）是否代持还原是否代持还原 有限公司设立时的代持解除注注1 崔爱堂 杨瑞嘉 46.50 是 杨 东 史志怀 40.50 是 阎玉霞 陈 彬 22.50 是 周荣兰 周 干 9.00 是 陈晓艳 郑伟峰 9.00 是 秦 芝 屠宏林 22.50 是 历次增资中的代持解除注注2 杨瑞嘉 史志怀 90.45 是 陈 彬 50.25 是 周 干 20.10 是 郑伟峰 20.10 是 屠宏林 50.25 是 出资转让注注3 杨瑞嘉 王 旺 10.00-陈江宁 5.00-注 1：有限公司设立

138、时出资均由创业股东实际缴纳，名义股东未出资，因此相关股权转让创业股东均未实际支付转让对价。注 2：鉴于有限公司的历史中两次增资款均由杨瑞嘉一人代其他创业股东进行出资以及杨瑞嘉代为出资期间的资金成本，创业股东一致同意按 1.2 元/注册资本的价格向杨瑞嘉进行偿还。注 3：本次出资转让由杨瑞嘉分别向陈江宁、王旺合计转让 15 万元出资额，实际是创业股东以各自所实际享有的出资额等比例让渡共计 15 万元出资额，由杨瑞嘉统一转让给王旺 10 万元、陈江宁 5 万元。至此，有限公司股权代持情况全部还原。本次代持解除及股权转让完成后，有限公司的股权结构如下：股东姓名股东姓名 认缴出资（万元）认缴出资（万元

139、）实缴出资（万元）实缴出资（万元）出资方式出资方式 出资比例出资比例 杨瑞嘉 150.35 150.35 货币 30.07%史志怀 130.95 130.95 货币 26.19%陈 彬 72.75 72.75 货币 14.55%屠宏林 72.75 72.75 货币 14.55%郑伟峰 29.10 29.10 货币 5.82%周 干 29.10 29.10 货币 5.82%王 旺 10.00 10.00 货币 2.00%陈江宁 5.00 5.00 货币 1.00%合计合计 500.00 500.00-100.00%51（3）有限公司历史沿革过程中股权代持各方的确认情况）有限公司历史沿革过程中股权

140、代持各方的确认情况 截至本招股说明书签署日，公司的股权代持关系已经彻底解除。代持人与被代持人之间无任何争议、纠纷或潜在争议、纠纷，亦不存在其他利益安排（包括但不限于股权代持、信托或其他类似安排）。（五）对赌协议及清理情况（五）对赌协议及清理情况 截至本招股说明书签署日，发行人及其控股股东、实际控制人与相关股东之间不存在对赌协议。2018 年 11 月，有限公司股东杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林、郑伟峰、周干、王旺、陈江宁（统称“甲方”）与东南巨石、体育基金（统称“乙方”）签署的 关于南京麦澜德医疗科技有限公司之股东协议（以下简称“股东协议”）中存在对赌条款。各方已于 2021 年 3 月 16

141、日签署关于南京麦澜德医疗科技有限公司之股东协议之补充协议（以下简称“补充协议”）对股东协议中约定的对赌条款进行全面终止。具体情况如下：52 股东协议中约定的对赌条款概况股东协议中约定的对赌条款概况 补充协议对股东协议中的对赌条款进行终止的约定补充协议对股东协议中的对赌条款进行终止的约定 股东协议中的对赌条款为第 2.2 条第 2 款、第 3 条、第 7.3 条及 7.5 条中涉及的特殊投资条款，主要体现在“股权回购条款”、“优先认购权”、“反稀释权”、“股份转让限制”、“并购”、“优先清算权”、“利润分配权”等特殊权利条款。一、自本补充协议签署之日起，各方同意终止股东协议中“3.投资方权利”项

142、下各条款的相关约定，同时终止第 7.5 条的相关约定。二、自本补充协议签署之日起，终止股东协议中第 2.2 条第 2 款“对于因公司主营业务发展之需要，需控股股东将其所持公司股权质押为公司贷款提供担保的，需经公司 2/3 以上股东同意，且在任何情况下，控股股东所持公司股权质押后的未质押股份不应低于其所持公司股份总额的 50%”的约定，控股股东质押公司股份将参照相关法律法规、公司章程及其他相关公司治理制度执行。三、自股东协议中前述条款终止之日起，各方就该等条款产生的权利、义务归于消灭，任何一方都无权就该等条款提出任何诉求和主张。各方承诺不会另行设置任何其他对赌安排或违背同股同权原则的股东特殊权利

143、安排。四、将股东协议中第 7.3 条修改为“如果本协议与公司法、公司章程产生冲突，则以公司法、公司章程约定为准。”五、本补充协议系对股东协议内容及适用的修改和补充，对于股东协议与本补充协议均有约定的事项以本补充协议的约定为准，本补充协议未约定的事项以股东协议的约定为准。六、各方在此特别确认，截至本补充协议签署日，各方不存在触发股东协议的情形，各方均不存在任何违约情形、纠纷或争议，各方不会基于股东协议等向其他方提出与本补充协议签署日之前发生的违约情形、纠纷或争议有关的任何异议或请求。七、各方一致确认，截至本补充协议签署日，其所持公司股权不存在任何代持、信托或委托持股等未披露的持股安排，且没有成为

144、任何法律诉讼、仲裁的标的，不附带任何或有负债、其他优先权等类似权利限制，不存在纠纷及潜在纠纷。53 综上，发行人股东之间历史上签署的特殊协议或安排已经得到清理，未约定恢复性条款，不存在纠纷或潜在纠纷，不存在因股份回购导致股份权属发生变更的风险，亦不会对公司控制权产生不利影响。（六）公司股东（六）公司股东中私募投资基金备案情况中私募投资基金备案情况 截至本招股说明书签署日，公司股东景林景惠、体育基金、东南巨石属于私募投资基金股东。景林景惠、体育基金、东南巨石私募基金备案情况如下：序号序号 股东名称股东名称 基金备案编号基金备案编号 对应基金管理人对应基金管理人 基金管理人登记编号基金管理人登记编

145、号 1 景林景惠 S35299 上海景林股权投资管理有限公司 P1061057 2 体育基金 SN1008 江苏沿海创新资本管理有限公司 P1014378 3 东南巨石 SX9531 南京巨石创业投资有限公司 GC2600011645 三三、发行人重大资产重组情况、发行人重大资产重组情况（一）发行人重大资产重组情况 报告期内，公司未发生过重大资产重组情况。（二）发行人其他资产重组情况 报告期内，公司曾收购欧宝祥 51%的股权、收购一粟医疗 51%的股权、出售麦豆健康 98%的股权，上述交易事项根据上市公司重大资产重组管理办法（2020 年修订）第十二条，不构成重大资产重组。标的公司前一会计年度

146、或会计年度末的主要财务数据及占公司对应财务数据的比例如下：单位：万元 项目项目 欧宝祥欧宝祥（2018 年度年度/2018 年年 12 月月 31 日）日）一粟医疗一粟医疗（2019 年度年度/2019 年年 12 月月 31 日）日）出售麦豆健康出售麦豆健康（2018 年度年度/2018 年年 12 月月 31 日）日）金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 资产总额 524.87 2.70%68.41 0.25%467.17 2.40%资产净额 148.75 1.24%-5.63-282.61 2.35%营业收入 772.16 5.38%15.87 0.06%220.6

147、8 1.54%上述交易的具体情况详见本招股说明书“第七节 公司治理与独立性”之“八、关联方、关联关系及关联交易”之“（二）关联交易情况”之“2、偶发性关联 54 交易”之“（5）其他关联交易”之“2）出售麦豆健康 98%的股权”及“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十四、公司资本性支出事项”之“（一）报告期内的重大投资或资本性支出情况”之“2、收购股权”之“（1）收购欧宝祥”、“（2）收购一粟医疗”。四四、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况 自设立以来，公司未在其他证券市场上市或挂牌。五五、发行人股权结构、发行人股权结构 截至本招股说明书签署日，公司

148、股权结构如下：六六、发行人控股子公司、参股公司基本情况、发行人控股子公司、参股公司基本情况 截至本招股说明书签署日，公司拥有佳澜健康、锐诗得、麦澜德研究院、澜影医疗、欧宝祥、一粟医疗、麦特斯等七家控股子公司，以及麦澜格一家参股公司。（一）发行人控股子公司（一）发行人控股子公司 1、佳澜健康佳澜健康（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 南京佳澜健康管理有限公司 成立时间成立时间 2019 年 6 月 25 日 注册资本注册资本 500 万元 实收资本实收资本 500 万元 55 住所住所 南京市雨花台区凤展路 32 号 2 幢五楼 主要生产经营地主要生产经营地 南京市雨花台区凤展路 32

149、号 2 幢五楼 公司类型公司类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）法定代表人法定代表人 杨瑞嘉 经营范围经营范围 健康管理；保健用品、护理用品、家用电器、电子产品、健身器材、消毒用品研发、销售及售后服务；计算机软硬件研发、销售、技术服务；面向成年人开展的培训服务（不含国家统一认可的职业证书类培训）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。许可项目：保健食品销售（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：化妆品零售、化妆品批发、家用电器制造、电子专用设备制造、专用设备制造（不含许可类专业设备制造）（除依法须经批准的

150、项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 盆底及产后康复设备（产后恢复系列）、耗材及配件的研发、生产、销售及服务。股权结构股权结构 股东姓股东姓名名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 100.00%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）主要财务数据 佳澜健康最近一年主要财务数据如下：单位：万元 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 5,902.79 净资产 4,579.11 营业收入 7,846.82 净利润 3,748.08 2

151、、锐诗得、锐诗得（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 南京锐诗得医疗科技有限公司 成立时间成立时间 2017 年 1 月 9 日 注册资本注册资本 300 万元 实收资本实收资本 300 万元 住所住所 南京市江宁区乾德路 2 号 1 幢 2 层（江宁高新园）主要生产经营地主要生产经营地 南京市江宁区乾德路 2 号 1 幢 2 层（江宁高新园）公司类型公司类型 有限责任公司 法定代表人法定代表人 杨瑞嘉 经营范围经营范围 医疗器械及配件、健身器材、运动器材、消毒产品的研发、生产、销售、技术咨询、技术服务；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）

152、；计算机软硬件研发、56 销售、技术服务；体育用品、电子产品、家用电器、电气设备、通讯设备、仪器仪表、金属材料、化工产品、建材、日用百货、服装鞋帽、游戏设备、玩具、五金交电的批发和零售；电子产品租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 运动康复设备、耗材及配件的研发、生产和销售 股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 73.00%苗盛巍 21.00%袁路林 6.00%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）主要财务数据 锐诗得最近一年主要财务数据如下：单位：万元 项目项

153、目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 603.53 净资产 4.60 营业收入 892.25 净利润 221.56 3、麦澜德研究院麦澜德研究院（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 南京麦澜德医疗技术研究院有限公司 成立时间成立时间 2018 年 10 月 30 日 注册资本注册资本 100 万元 实收资本实收资本 100 万元 住所住所 南京市雨花台区凤展路 32 号 2 栋 333 室 主要生产经营地主要生产经营地 南京市雨花台区凤展路 32 号 2 栋 333 室 公司类型公司类型 有限责任公司 法

154、定代表人法定代表人 史志怀 经营范围经营范围 医疗技术、信息技术、计算机软硬件研发、技术咨询、技术服务、技术转让；互联网科技创新平台；互联网公共服务平台；知识产权服务；科技中介服务；互联网数据服务；机器人、电子产品、传感器的研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：社会经济咨询服务；信息技术咨询服务；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务主要从事培训相关业务。57 的关系的关系 股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜

155、德 99.00%南京华曼吉特信息技术研究院有限公司 1.00%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）主要财务数据 麦澜德研究院最近一年主要财务数据如下：单位：万元 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 117.89 净资产 111.73 营业收入 41.55 净利润 13.58 4、澜影医疗、澜影医疗（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 南京澜影医疗科技有限公司 成立时间成立时间 2019 年 11 月 18 日 注册资本注册资本 500 万元 实收资本实收资本 500 万元 住所住所 南京市

156、江宁区乾德路 2 号 5 幢一楼东侧 主要生产经营地主要生产经营地 南京市江宁区乾德路 2 号 5 幢一楼东侧 公司类型公司类型 有限责任公司（中外合资）法定代表人法定代表人 杨瑞嘉 经营范围经营范围 许可项目：技术进出口；进出口代理；货物进出口；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机系统服务；信息系统集成服务；软件开发；软件销售；数据处理和存储支持服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；科

157、技推广和应用服务；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；广告设计、代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 盆底超声影像设备的研发、生产及销售，目前尚处于研发阶段。股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 75.00%尹 峰 10.00%58 扬州友上电子有限公司 15.00%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）主要财务数据 澜影医疗最近一年主要财务数据如下：单位：万元 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月

158、（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 273.03 净资产 257.88 营业收入-净利润-77.84 5、欧宝祥、欧宝祥（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 苏州欧宝祥精密科技有限公司 成立时间成立时间 2016 年 10 月 12 日 注册资本注册资本 408.163265 万元 实收资本实收资本 408.163265 万元 住所住所 苏州市吴中区光福镇福锦路 11 号 主要生产经营地主要生产经营地 苏州市吴中区光福镇福锦路 11 号 公司类型公司类型 有限责任公司 法定代表人法定代表人 高峻 经营范围经营范围 研发、生产、销售：精密机械设备及配件、模具、五金、电子元器件、

159、家用电器、医疗器械；销售：塑料粒子、塑料制品；自营和代理各类商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 注塑件的研发、生产和销售；受托生产发行人一次性阴道电极、阴道电极 股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 51.00%高 峻 34.30%王有标 9.80%陈俊钢 4.90%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）主要财务数据 欧宝祥最近一年主要财务数据如下：59 单位：万元 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12

160、月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 1,516.11 净资产 1,037.31 营业收入 2,180.86 净利润 136.31 6、一粟医疗、一粟医疗（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 深圳一粟医疗科技有限公司 成立时间成立时间 2018 年 5 月 31 日 注册资本注册资本 269.38 万元 实收资本实收资本 269.38 万元 住所住所 深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路 1 号优创空间 1 号楼 406 主要生产经营地主要生产经营地 深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路 1 号优创空间 1 号楼 406 公司类型公司类型 有限责任公司 法定代表人法定代表人 张

161、明明 经营范围经营范围 一般经营项目是：一类、二类、三类医疗器械的研发及技术咨询；一类医疗器械的销售；消毒产品（不含药品及医疗器械）的销售；医疗设备、生物制品的开发和技术服务（国家有专项管理规定的按规定办理）；医学科技及医学工程技术咨询服务（不含限制项目）；健身器材、运动器材的研发与销售；企业管理咨询（不含人才中介服务）；会务服务；展览展示服务；提供装卸搬运服务；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营）。许可经营项目是：一类、二类、三类医疗器械的生产；二类、三类医疗器械的销售；健身器材、运动器材的加工与生产；普通货运。主营业务及

162、其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 女性生殖康复设备、耗材及配件的研发、生产和销售 股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 51.00%张明明 28.21%黄文健 11.88%郭心庄 4.45%曾强华 4.45%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）主要财务数据 一粟医疗最近一年主要财务数据如下：60 单位：万元 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 392.11 净资产 329.04 营业收入 515.63 净利润 158.51 7、麦特斯麦

163、特斯（1）基本情况）基本情况 公司名称公司名称 南京麦特斯医疗器械有限公司 成立时间成立时间 2021 年 3 月 11 日 注册资本注册资本 600 万元 实收资本实收资本 600 万元 住所住所 南京市江宁区乾德路 2 号 1 幢 2 层（江宁高新园）主要生产经营地主要生产经营地 南京市江宁区乾德路 2 号 1 幢 2 层（江宁高新园）公司类型公司类型 有限责任公司 法定代表人法定代表人 杨瑞嘉 经营范围经营范围 许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销

164、售；体育用品制造；体育用品及器材零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机系统服务；信息系统集成服务；软件开发；软件销售；数据处理和存储支持服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；科技推广和应用服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 磁刺激相关产品的研发、生产和销售。股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 51%蔡 伦 40%何振东 9%合计合计 100.00%（2）主要财务数据）

165、主要财务数据 麦特斯最近一年主要财务数据如下：项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）总资产 1,461.96 净资产 275.91 61 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日/2021 年年 1-12 月月（经天衡会计师审计）（经天衡会计师审计）营业收入 839.43 净利润-30.09（二二）发行人参股公司）发行人参股公司 截至本招股说明书签署日，公司拥有一家参股公司，为麦澜格。麦澜格成立于 2017 年 11 月，由麦澜德、郁英、朱向明共同出资设立。麦澜格成立至今主要致力于麦澜德盆底及产后康复设备

166、（产后恢复系列）在母婴市场的推广和销售。公司名称公司名称 无锡麦澜格健康管理有限公司 成立时间成立时间 2017 年 11 月 14 日 注册资本注册资本 200 万元 实收资本实收资本 100 万元 住所住所 无锡市滨湖区太湖大道 1886 号上海中心城开国际东塔 4502 室 主要生产经营地主要生产经营地 无锡市滨湖区太湖大道 1886 号上海中心城开国际东塔 4502 室 公司类型公司类型 有限责任公司（自然人投资或控股）法定代表人法定代表人 郁英 经营范围经营范围 健康管理；营养健康咨询服务；护理服务（不含康复性和诊疗性）；家政服务；医疗用品及器材、电子产品、仪器仪表、婴儿用品、化妆品

167、及卫生用品的销售；电子产品租赁（不含融资租赁）。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）主营业务及其与主营业务及其与发行人主营业务发行人主营业务的关系的关系 主要经营麦澜德盆底及产后康复设备（产后恢复系列）在母婴市场的推广和销售 股权结构股权结构 股东姓名股东姓名/名称名称 出资比例出资比例 麦澜德 40.00%郁 英 32.00%朱向明 28.00%合计合计 100.00%七七、公司控股股东、实际控制人及持股、公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上主要股东情况以上主要股东情况（一）公司控股股东、实际控制人情况（一）公司控股股东、实际控制人情况 1、公司控股股东、实际控制人及其

168、一致行动人、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人（1）公司控股股东、实际控制人）公司控股股东、实际控制人 公司控股股东、实际控制人为杨瑞嘉先生和史志怀先生，最近两年公司控制权未发生变化。62 截至本招股说明书签署日，杨瑞嘉、史志怀分别直接持有公司 25.82%、24.19%的股权，二人合计直接持有公司 50.01%的股权。报告期内，杨瑞嘉、史志怀一直为公司前两大股东，且均为公司创业股东，公司在战略发展部署、重大经营事项的决策、核心管理人员的遴选聘任、外部投资者的引入等诸多方面均由两人统筹决策，并在董事会、股东会/股东大会表决上保持一致行动。双方已签署共同控制协议，主要内容如下：“1双方确认，

169、因双方具有一致的企业经营理念及存在共同的利益基础，自麦澜德成立至今，无论是否直接持有麦澜德股权，双方对麦澜德生产经营中的重大事务及其他重大事务均实施共同控制，对麦澜德生产经营中的重大事务及其他重大事务的决定或执行在事实上保持一致，为麦澜德的共同实际控制人。2双方承诺，自本协议签署之日起，无论是否直接持有麦澜德股权，在麦澜德日常生产经营及其他重大事宜决策等诸方面保持一致行动，对麦澜德包括但不限于如下事项在内的生产经营及其他重大决策事项依法行使提案权、提名权、投票权及决策权保持一致：（1）决定经营方针和投资计划；（2）选举和更换非职工代表担任的董事、监事，决定有关董事、监事的报酬事项；（3）审议年

170、度财务预算方案、决算方案；（4）审议利润分配方案和弥补亏损方案；（5）对增加或减少注册资本作出决议；（6）对发行公司债券作出决议；（7）对合并、分立、解散、清算或变更公司形式等事项作出决议；（8）修改公司章程；（9）对聘用、解聘公司会计师事务所作出决议；（10）决定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；63（11）决定停止经营现有业务，或对公司业务的性质作出重大改变或调整；（12）麦澜德章程中规定的其他应由麦澜德股东大会决定的事项。3双方承诺，在股东大会对本协议第二条所列各事项进行审议前，双方须充分沟通协商，就行使何种表决权及如何行使表决权达成一致意见，并按

171、照该一致意见在股东大会上对该等事项行使表决权。如双方进行充分沟通协商后，对相关重大事项行使何种表决权及如何行使表决权达不成一致意见，双方同意无条件地按照杨瑞嘉的意见进行表决。双方（或通过其持股企业）向麦澜德股东大会行使提案权、提名权之前，就相关提案之内容，应履行本条第一款规定的程序。4双方承诺，如（1）双方担任、提名/委派麦澜德的董事，该等董事在董事会上的提案、提名及表决应保持一致；（2）双方担任、提名/委派麦澜德的监事，该等监事在监事会上的提案、提名及表决应保持一致。前述事项协商及表决程序同本协议第三条约定。5双方承诺，任何一方均不得以委托、信托等任何方式将其直接或间接持有的全部或部分包括麦

172、澜德股份的表决权在内的股东权益委托第三方行使。在本协议有效期内，除关联交易需要回避的情形外，双方保证在参加公司股东大会行使表决权时按照各方事先协调所达成的一致意见行使表决权。6双方承诺，麦澜德依法建立规范的法人治理结构。双方作为一致行动人及共同的实际控制人，直接或间接行使股东权利不得违背法律、行政法规、规范性文件及公司章程的规定，不得损害麦澜德及其他股东利益，不得影响麦澜德的规范运作。7本协议自双方签署之日起生效，有效期为麦澜德上市之日起三十六个月，经双方协商一致，可延长有效期。在上述有效期内，本协议对双方及其设立的持股企业具有法律拘束力。本协议系双方真实、自愿的意思表示，不存在欺诈、胁迫、重

173、大误解、乘人之危或其他违背本人真实意愿的情形。本协议不可变更，亦不可撤销、撤回。8若本协议中的任何一项或多项规定，根据任何适用的法律在任何方面被裁定为无效、不合法或不可执行，本协议其余条款的有效性、合法性和可执行性 64 并不因此在任何方面受影响或受损害。各方应通过诚意磋商，努力以有效的条款取代那些无效、不合法或不可执行的条款，而该等有效的条款所产生的法律效果、经济效果应尽可能与那些无效、不合法或不可执行的条款所产生的法律效果、经济效果相似。9本协议的签署、生效、解释及争议解决等适用中国（不包括香港、澳门及台湾地区）法律、法规及规范性文件。因本协议所发生的一切纠纷，相关方应首先友好协商解决。协

174、商解决不成，由麦澜德注册地人民法院管辖。”（2）公司控股股东、实际控制人的一致行动人）公司控股股东、实际控制人的一致行动人 为进一步提高公司控制权的稳定性，公司股东陈彬、屠宏林、周干、周琴（四人合计持有公司 25,666,281 股，占比 34.22%）与控股股东、实际控制人杨瑞嘉、史志怀签署一致行动协议，具体内容如下：“1陈彬、屠宏林、周干、周琴（以下统称“乙方”）确认并同意，自本协议签署之日起，无论是否直接持有麦澜德股份，在麦澜德日常生产经营及其他重大事宜决策等诸方面均与杨瑞嘉、史志怀（以下统称“甲方”）保持一致行动，对麦澜德包括但不限于如下事项在内的生产经营及其他重大决策事项依法行使提案

175、权、提名权、投票权及决策权时与甲方保持一致：（1）决定经营方针和投资计划；（2）选举和更换非职工代表担任的董事、监事，决定有关董事、监事的报酬事项；（3）审议年度财务预算方案、决算方案；（4）审议利润分配方案和弥补亏损方案；（5）对增加或减少注册资本作出决议；（6）对发行公司债券作出决议；（7）对合并、分立、解散、清算或变更公司形式等事项作出决议；（8）修改公司章程；（9）对聘用、解聘公司会计师事务所作出决议；65（10）决定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；（11）决定停止经营现有业务，或对公司业务的性质作出重大改变或调整；（12）麦澜德章程中规定的其

176、他应由麦澜德股东大会决定的事项。2乙方承诺，在股东大会对本协议第一条所列各事项进行审议前，须与甲方充分沟通协商，就行使何种表决权及如何行使表决权与甲方保持一致意见，并按照该一致意见在股东大会上对该等事项行使表决权。乙方向麦澜德股东大会行使提案权、提名权之前，就相关提案之内容，应履行本条第一款规定的程序。3乙方承诺，如（1）乙方担任、提名/委派麦澜德的董事，该等董事在董事会上的提案、提名及表决应与甲方保持一致；（2）乙方担任、提名/委派麦澜德的监事，该等监事在监事会上的提案、提名及表决应与甲方保持一致。前述事项协商及表决程序同本协议第二条约定。4乙方承诺，任何一方均不得以委托、信托等任何方式将其

177、直接或间接持有的全部或部分包括麦澜德股份的表决权在内的股东权益委托第三方行使。在本协议有效期内，除关联交易需要回避的情形外，乙方保证在参加公司股东大会行使表决权时按照与甲方事先协调所达成的一致意见行使表决权。5各方承诺，任何一方不得转让其在本协议下的权利和义务。6各方承诺，麦澜德依法建立规范的法人治理结构。各方作为一致行动人，直接或间接行使股东权利不得违背法律、行政法规、规范性文件及公司章程的规定，不得损害麦澜德及其他股东利益，不得影响麦澜德的规范运作。7若本协议中的任何一项或多项规定，根据任何适用的法律在任何方面被裁定为无效、不合法或不可执行，本协议其余条款的有效性、合法性和可执行性并不因此

178、在任何方面受影响或受损害。各方应通过诚意磋商，努力以有效的条款取代那些无效、不合法或不可执行的条款，而该等有效的条款所产生的法律效果、经济效果应尽可能与那些无效、不合法或不可执行的条款所产生的法律效果、经济效果相似。66 8本协议自各方签署之日起生效，有效期为麦澜德上市之日起三十六个月，对各方均具有法律拘束力。经各方协商一致，可以延长有效期。本协议系各方真实、自愿的意思表示，不存在欺诈、胁迫、重大误解、乘人之危或其他违背本人真实意愿的情形。本协议不可变更，亦不可撤销、撤回。”综上，公司控股股东、实际控制人为杨瑞嘉、史志怀，两人合计直接持有公司 50.01%的股权并通过一致行动协议间接控制公司

179、34.22%的股权。2、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况 截至本招股说明书签署日，杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林、周干的基本信息如下：姓名姓名 国籍国籍 是否拥有境外是否拥有境外 永久居留权永久居留权 性别性别 身份证号码身份证号码 持股数量持股数量（股）（股）持股持股 比例比例 控股股东、实际控制人控股股东、实际控制人 杨瑞嘉 中国 否 男 14041119780719*19,361,432 25.82%史志怀 中国 否 男 41272119750227*18,145,497 24.19%一致行动人一致行动人 陈 彬 中国 否

180、男 32032419761227*10,080,831 13.44%屠宏林 中国 否 男 32040419800307*10,080,831 13.44%周 干 中国 否 男 32068419800415*4,032,333 5.38%周 琴 中国 否 女 32080219840703*1,472,286 1.96%合计合计 63,173,210 84.23%杨瑞嘉先生，1978 年 7 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，研究生学历。2003 年 6 月至 2004 年 8 月就职于南京信业医药实业有限公司；2007 年 10月至 2013 年 7 月历任伟思医疗及其子公司南京伟思瑞翼电子科

181、技有限公司产品经理、市场部经理、产品总监；2013 年 8 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限董事长兼总经理；2020 年 9 月至今任公司董事长兼总经理。杨瑞嘉先生负责公司整体运营和企业文化建设，作为发明人先后获得授权专利 69 项，其中发明专利 8 项，其参与研发的高性能多通道精准盆底肌电信息采集诊疗技术开发及应用获得第十届中国技术市场协会金桥奖二等奖，2020 年杨瑞嘉入选国家科技部“科技创新创业人才”。67 史志怀先生，1975 年 2 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，研究生学历。1997 年 8 月至 2001 年 2 月就职于南京绿洲机器厂、南京清华通用数控工程有限公司；2

182、001 年 3 月至 2013 年 2 月历任伟思医疗软件工程师、研发部经理、研发总监；2013 年 3 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限董事、副总经理、研发总监；2020 年 9 月至今任公司董事、副总经理。史志怀先生自任职以来一直主导公司研发工作，作为发明人先后获得授权专利 68 项，其中发明专利 6 项。史志怀主导开发了公司盆底及产后康复系列产品，其主导研发和改进的盆底及产后康复系列两个产品被江苏省科技厅认定为高新技术产品。陈彬先生，1976 年 12 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2002 年 7 月至 2004 年 8 月任南京起重机械总厂有限公司结构设计师；2

183、004 年 9月至 2013 年 5 月历任伟思医疗结构设计师、生产部经理、供应链总监；2013 年6 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限董事、供应链总监、副总经理；2020 年 9 月至今任公司董事、副总经理。屠宏林先生，1980 年 3 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，中专学历。2000 年 3 月至 2004 年 3 月先后就职于南京大桥机器厂、江苏科普电子技术工程有限公司；2004 年 4 月至 2014 年 4 月历任伟思医疗及其子公司南京伟思瑞翼电子科技有限公司工程师、销售经理、渠道总监；2014 年 4 月至 2014 年 12 月任北京汉道方科技有限公司销售总监；201

184、5 年 5 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限销售总监、副总经理；2020 年 9 月至今担任公司副总经理。周干先生，1980 年 4 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历；2002 年 7 月至 2011 年 2 月，先后就职于昆山东利精密钢膜有限公司、均豪精密工业（苏州）有限公司、可胜科技（苏州）有限公司、南京锐旭意国际贸易有限公司；2011 年 3 月至 2014 年 8 月任伟思医疗研发部高级结构工程师；2014 年 8月至 2020 年 9 月历任麦澜德有限售后服务部经理、销售经理、大区经理、非医疗事业部销售总监；2020 年 9 月至今任公司监事会主席、子公司佳澜健康总

185、经理。周琴女士，1984 年 7 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历；2005 年 9 月至 2010 年 4 月任南京普朗医疗设备有限公司大区经理；2010 年 7 月 68 至 2014 年 5 月任伟思医疗高级渠道经理；2016 年 3 月至 2020 年 2 月任麦澜德有限大区经理；2020 年 3 月至今任佳澜健康行政主管。（二）（二）公司公司控股股东控股股东、实际控制人控制的其他企业实际控制人控制的其他企业 截至本招股说明书签署日，除麦澜德及其下属子公司外，公司控股股东、实际控制人杨瑞嘉、史志怀不存在直接或间接控制的其他企业。（三）（三）公司公司控股股东、实际控制人持有股

186、份的质押或其他争议情况控股股东、实际控制人持有股份的质押或其他争议情况 截至本招股说明书签署日，公司控股股东、实际控制人持有的公司股份不存在质押或其他争议情况。（四）持有四）持有公司公司 5%以上股份的股东情况以上股份的股东情况 截至本招股说明书签署日，持有公司 5%以上股份的股东为杨瑞嘉、史志怀、陈彬、屠宏林和周干。上述持股 5%以上人员的具体情况详见本章节“七、公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上主要股东情况”之“（一）公司控股股东、实际控制人情况”之“2、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况”。八八、发行人的股本情况、发行人的股本情况（一）发行前总股本、本次发行股份，以及

187、本次发行的股份占发行后总股（一）发行前总股本、本次发行股份，以及本次发行的股份占发行后总股本的比例本的比例 本次发行前公司总股本为 7,500 万股。本次发行原股东不公开发售股份，以新股发行数量 2,500 万股计算，则发行后总股本为 10,000 万股，本次发行股份占发行后总股本的 25.00%。本次发行前后，公司的股本结构如下表所示：序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 发行前发行前 发行后发行后 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 1 杨瑞嘉 19,361,432 25.8152%19,361,432 19.3614%2 史志怀 1

188、8,145,497 24.1940%18,145,497 18.1455%3 陈 彬 10,080,831 13.4411%10,080,831 10.0808%4 屠宏林 10,080,831 13.4411%10,080,831 10.0808%69 序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 发行前发行前 发行后发行后 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 5 周 干 4,032,333 5.3764%4,032,333 4.0323%6 景林景惠 3,616,628 4.8222%3,616,628 3.6166%7 体育基金 2,598

189、,152 3.4642%2,598,152 2.5982%8 东南巨石 1,732,102 2.3095%1,732,102 1.7321%9 周 琴 1,472,286 1.9630%1,472,286 1.4723%10 王 旺 1,454,965 1.9400%1,454,965 1.4550%11 陈江宁 1,039,261 1.3857%1,039,261 1.0393%12 蔚澜佳 586,143 0.7815%586,143 0.5861%13 鸿澜德尚 415,705 0.5543%415,705 0.4157%14 品澜尚 383,834 0.5118%383,834 0.3

190、838%15 本次公开发行股份-25,000,000 25.0000%合计合计 75,000,000 100.0000%100,000,000 100.0000%（二）本次发行前的前十名股东（二）本次发行前的前十名股东 本次发行前，公司前十名股东持股情况如下：序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 1 杨瑞嘉 19,361,432 25.8152%2 史志怀 18,145,497 24.1940%3 陈 彬 10,080,831 13.4411%4 屠宏林 10,080,831 13.4411%5 周 干 4,032,333 5.3764%6 景林景

191、惠 3,616,628 4.8222%7 体育基金 2,598,152 3.4642%8 东南巨石 1,732,102 2.3095%9 周 琴 1,472,286 1.9630%10 王 旺 1,454,965 1.9400%合计合计 72,575,057 96.7667%（三）本次发行前发行人前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务（三）本次发行前发行人前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务 本次发行前，公司共有 8 名自然人股东，该 8 名自然人股东及在公司担任职务情况具体如下：70 序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 持股股数（股）持股股数（股）持股比例持股比例 在发行人处担任的职

192、务在发行人处担任的职务 1 杨瑞嘉 19,361,432 25.8152%现任发行人董事长、总经理；兼任子公司锐诗得执行董事、佳澜健康董事长、澜影医疗董事长、麦特斯董事长 2 史志怀 18,145,497 24.1940%现任发行人董事、副总经理；兼任子公司麦澜德研究院执行董事、麦特斯董事 3 陈 彬 10,080,831 13.4411%现任发行人董事、副总经理；兼任子公司锐诗得监事 4 屠宏林 10,080,831 13.4411%现任发行人副总经理；兼任子公司佳澜健康董事 5 周 干 4,032,333 5.3764%现任发行人监事会主席；兼任子公司佳澜健康董事、总经理 6 周 琴 1,

193、472,286 1.9630%担任佳澜健康行政主管 7 王 旺 1,454,965 1.9400%现任发行人副总经理；兼任子公司佳澜健康、麦澜德研究院、澜影医疗监事 8 陈江宁 1,039,261 1.3857%现任发行人副总经理、财务总监、董事会秘书 合计合计 65,667,436 87.5565%-（四）国有股份或外资股份情况（四）国有股份或外资股份情况 本次发行前，公司股本中不存在国有股份和外资股份的情况。（五）最近一年发行（五）最近一年发行人新增股东的持股数量及变化情况人新增股东的持股数量及变化情况 最近一年，发行人不存在新增股东的情形。申报前一年，发行人新增蔚澜佳、品澜尚两名股东，具

194、体情况如下：1、申报前一年，申报前一年，公司新增股东的持股数量情况、取得股份时间、价格和定公司新增股东的持股数量情况、取得股份时间、价格和定价依据价依据 申报前一年，公司新增蔚澜佳和品澜尚两名股东，均为公司员工持股平台。蔚澜佳、品澜尚于 2020 年 7 月通过增资的方式持有公司股权。本次增资的具体情况详见本章节“二、发行人设立情况及报告期内发行人股本和股东变化情况”之“（三）报告期内发行人股本和股东变化情况”之“5、2020 年 7 月，有限公司注册资本由 534.25 万元增至 541.25 万元”。上述新增股东的持股数量、取得股份时间、价格和定价依据等情况如下：71 股东股东 名称名称

195、新增新增 注册资本注册资本（万元）（万元）增资价格增资价格 增资金额增资金额（万元）（万元）出资出资 比例比例 取得取得 方式方式 取得取得 时间时间 定价定价 依据依据 蔚澜佳 4.23 64 元/注册资本 270.72 0.7815%新增 资本 2020.7.29 与 2019年 6 月股权激励价格一致 品澜尚 2.77 177.28 0.5118%2、新增股东基本情况、新增股东基本情况（1）蔚澜佳）蔚澜佳 截至本招股说明书签署日，蔚澜佳持有公司 586,143 股，持股比例 0.7815%，其基本情况如下：企业名称企业名称 南京蔚澜佳企业管理合伙企业（有限合伙）成立时间成立时间 2020

196、 年 7 月 7 日 注册资本注册资本 270.72 万元 实收资本实收资本 270.72 万元 住所住所 南京市雨花台区小行路 58 号 14 幢一楼 1-15 号 类型类型 有限合伙企业 执行事务执行事务合伙人合伙人 陈江宁 经营范围经营范围 一般项目：企业管理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；品牌管理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）截至本招股说明书签署日，蔚澜佳合伙人员全部为公司在职员工，其构成及各合伙人出资情况如下：序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出资比例 1 陈江

197、宁 普通合伙人 副总经理、财务总监、董事会秘书 19.84 7.3286%2 朱必胜 有限合伙人 集团副总经理、锐诗得运营副总经理 44.80 16.5485%3 邵振刚 有限合伙人 医疗销售总监 25.60 9.4563%4 吴秀莲 有限合伙人 销售总监 16.00 5.9102%5 苗 猛 有限合伙人 销售总监 14.08 5.2009%6 李长慧 有限合伙人 佳澜-大区经理 12.80 4.7281%7 路 岩 有限合伙人 销售总监 10.24 3.7825%8 陈浩龙 有限合伙人 销售总监 9.60 3.5461%9 宁方建 有限合伙人 销售总监 9.60 3.5461%10 王永加

198、有限合伙人 佳澜-大区经理 9.60 3.5461%11 王希洪 有限合伙人 大区经理 7.68 2.8369%72 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出资比例 12 李 雨 有限合伙人 大区经理 6.40 2.3641%13 石 磊 有限合伙人 大区经理 6.40 2.3641%14 吕 艳 有限合伙人 大区经理 5.12 1.8913%15 金 雯 有限合伙人 运营一部经理 5.12 1.8913%16 徐伟康 有限合伙人 大区经理 5.12 1.8913%17 冯 燕 有限合伙人 运营二部经理 5.12 1.8913%

199、18 贾小兰 有限合伙人 大区经理 5.12 1.8913%19 林 琳 有限合伙人 销售经理 3.20 1.1820%20 李 俊 有限合伙人 大区经理 3.20 1.1820%21 李 洋 有限合伙人 副总经理助理 3.20 1.1820%22 陈福来 有限合伙人 培训经理 3.20 1.1820%23 胡义鹏 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%24 陈隆珺 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%25 万佳丽 有限合伙人 高级产品经理 3.843.84 1.4184%1.4184%26 高 越 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%27 杨 浩 有限合伙人 省区

200、经理 1.92 0.7092%28 徐秀鹏 有限合伙人 佳澜-省区经理 1.92 0.7092%29 王元元 有限合伙人 佳澜-省区经理 1.92 0.7092%30 马 建 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%31 张 珂 有限合伙人 客户支持主管 1.92 0.7092%32 贡杨康 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%33 朱佳辉 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%34 李静龙 有限合伙人 省区经理 1.92 0.7092%35 马进军 有限合伙人 设计主管 1.92 0.7092%36 胡 峰 有限合伙人 佳澜-省区经理 1.92 0.7092%37 季

201、 兵 有限合伙人 佳澜-省区经理 1.92 0.7092%38 傅冬明 有限合伙人 佳澜-销售经理 1.28 0.4728%39 俞家成 有限合伙人 省区经理 1.28 0.4728%40 刘 洋 有限合伙人 省区经理 1.28 0.4728%41 周堂伟 有限合伙人 省区经理 1.28 0.4728%42 马天文 有限合伙人 销售经理 1.28 0.4728%43 储文静 有限合伙人 区域运营主管 1.28 0.4728%44 朱 婷 有限合伙人 省区经理 1.28 0.4728%73 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出

202、资比例 合计合计 270.72 100.0000%（2）品澜尚）品澜尚 截至本招股说明书签署日，品澜尚持有公司 383,834 股，持股比例 0.5118%，其基本情况如下：企业名称企业名称 南京品澜尚企业管理合伙企业（有限合伙）成立时间成立时间 2020 年 7 月 7 日 注册资本注册资本 177.28 万元 实收资本实收资本 177.28 万元 住所住所 南京市雨花台区小行路 58 号 11 幢一楼 1-19 号 类型类型 有限合伙企业 执行事务执行事务合伙人合伙人 陈江宁 经营范围经营范围 一般项目：企业管理；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；品牌管理。（除依法须经

203、批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）截至本招股说明书签署日，品澜尚合伙人员全部为公司在职员工，其构成及各合伙人出资情况如下：序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出资比例 1 陈江宁 普通合伙人 副总经理、财务总监、董事会秘书 19.20 10.8303%2 张茂柏 有限合伙人 设计总监、市场宣传部经理 6.40 3.6101%3 焦 靖 有限合伙人 产品中心总监 8.00 4.5126%4 孙 萍 有限合伙人 法规注册部经理 6.40 3.6101%5 赵 群 有限合伙人 市场推广经理 6.40 3.6101%6 张

204、金龙 有限合伙人 研发支持部经理 6.40 3.6101%7 陈建平 有限合伙人 生产经理、仓储物流经理、监事 4.48 2.5271%8 王 波 有限合伙人 采购经理 3.20 1.8051%9 李 才 有限合伙人 软件测试主管 3.20 1.8051%10 杨伟林 有限合伙人 战略采购经理、生产技术经理 3.20 1.8051%11 杨金凤 有限合伙人 仓储高级主管 3.20 1.8051%12 马掌印 有限合伙人 项目经理 3.20 1.8051%13 任 浩 有限合伙人 质量检验主管 3.20 1.8051%14 徐勤如 有限合伙人 物流主管 3.20 1.8051%15 章学平 有限

205、合伙人 产品验证工程师 3.20 1.8051%16 褚 伟 有限合伙人 生产调试主管 3.20 1.8051%74 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出资比例 17 苗盛巍 有限合伙人 锐诗得-高级产品经理 3.20 1.8051%18 周海腾 有限合伙人 高级产品经理 3.20 1.8051%19 李东旭 有限合伙人 结构设计主管 3.20 1.8051%20 徐世博 有限合伙人 中级产品经理 3.20 1.8051%21 卞小红 有限合伙人 耗材项目经理 3.20 1.8051%22 袁路林 有限合伙人 项目经理 3.

206、20 1.8051%23 杨 杨 有限合伙人 质量保证部经理 3.20 1.8051%24 乐龙鹏 有限合伙人 生产调试主管 3.20 1.8051%25 李明义 有限合伙人 结构设计主管 1.92 1.0830%26 邵海波 有限合伙人 信息部经理 3.20 1.8051%27 范 璐 有限合伙人 软件开发部经理 5.12 2.8881%28 潘训海 有限合伙人 质量检验主管 1.92 1.0830%29 薛 蕊 有限合伙人 会展策划主管 1.92 1.0830%30 李 萍 有限合伙人 商务主管 1.92 1.0830%31 黄 虹 有限合伙人 副总经理助理 1.28 0.7220%32

207、茅梦云 有限合伙人 商务主管 1.28 0.7220%33 陈 俊 有限合伙人 售后维修部经理 1.28 0.7220%34 童朝飞 有限合伙人 质量检验部经理 1.28 0.7220%35 储云峰 有限合伙人 软件开发主管 1.6 0.9025%36 袁佳俊 有限合伙人 软件开发主管 1.6 0.9025%37 金 龙 有限合伙人 维修主管 1.6 0.9025%38 李高峰 有限合伙人 软件开发主管 1.6 0.9025%39 顾燕峰 有限合伙人 软件开发主管 2.88 1.6245%40 邵 倩 有限合伙人 人力总监 3.2 1.8051%41 朱艳梅 有限合伙人 公共事务办公室主任 3

208、.2 1.8051%42 徐 宁 有限合伙人 财务经理 3.2 1.8051%43 张明明 有限合伙人 一粟医疗总经理 3.2 1.8051%44 黄文健 有限合伙人 研发部经理 3.2 1.8051%45 占 皓 有限合伙人 市场推广经理 3.2 1.8051%4646 杜杜 辉辉 有限合伙人有限合伙人 CMOCMO 首席品牌营销官首席品牌营销官 9.69.6 5.4152%5.4152%4747 徐徐 涛涛 有限合伙人有限合伙人 助理医学总监助理医学总监 3.23.2 1.8051%1.8051%4848 相小玲相小玲 有限合伙人有限合伙人 生产计划部经理生产计划部经理 2.562.56

209、1.4440%1.4440%4949 万佳丽万佳丽 有限合伙人有限合伙人 高级产品经理高级产品经理 0.640.64 0.3610%0.3610%75 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出资比例 合计合计 177.28 100.0000%蔚澜佳、品澜尚均系公司员工持股平台，以其自有资金对发行人进行出资，未受托管理他人资产，也未委托他人对其资产进行管理，不属于私募投资基金监督管理暂行办法及私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）所规定的私募基金或私募基金管理人，无需按照相关规定履行登记（备案）程序，与公司亦无经营性业务往来

210、。3、入股原因、入股原因 为增强公司凝聚力，维护公司长期稳定发展的导向，并兼顾公司与员工的长远利益，公司通过设立有限合伙企业蔚澜佳、品澜尚作为员工持股平台实施股权激励，全部激励对象通过持有合伙企业的出资份额间接持有发行人股份。4、新增股东新增股东与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系关系 截至本招股说明书签署日，公司自然人股东、高级管理人员陈江宁分别持有蔚澜佳、品澜尚部分出资额，并担任蔚澜佳、品澜尚执行事务合伙人。同时，公司监事陈建平、范璐分别持有品澜尚部分出资额；公司高级管理人员朱必胜持有蔚澜佳部分出资额。同时，陈江宁

211、还担任公司股东鸿澜德尚（员工持股平台）的执行事务合伙人、部分员工持有鸿澜德尚的份额。除上述关联关系外，新增股东与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，不存在股份代持情形。5、新增股东与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员、新增股东与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员存在的关联关系情况存在的关联关系情况 公司最近一年新增股东蔚澜佳、品澜尚与公司本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在关联关系，不存在股份代持情形。6、新增股东关于股份锁定期的承诺、新增股东关于股份锁定期的承诺 公司新增股东蔚澜佳、品澜尚已公开承诺：76“1、自公

212、司股票上市之日起 12 个月内或自本企业取得公司首次公开发行股票前已发行的股份之日起 36 个月内（以孰晚者为准），本企业不转让或者委托他人管理本企业持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购该部分股份，并依法办理所持股份的锁定手续。2、若在股份限制流通、自愿锁定期内违反相关承诺减持公司股份的，则由此所得收益归公司所有，且承担相应的法律责任，并在公司的股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因，向公司的股东和社会公众投资者道歉。如造成投资者损失的，依法赔偿投资者损失。3、若本企业所取得股份的锁定期与证券监管机构的最新监管意见不相符的，本企业将根据相关证券监管机构的监管

213、意见进行相应调整。”（六）本次发行前各股东间的关联关系（六）本次发行前各股东间的关联关系 截至本招股说明书签署日，本次发行前公司各股东间的关联关系及各自持股比例如下：序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 股东关联关系股东关联关系 公司控股股东、实际控制人及其一致行动人公司控股股东、实际控制人及其一致行动人 1 杨瑞嘉 19,361,432 25.8152%公司控股股东、实际控制人杨瑞嘉、史志怀，陈彬、屠宏林、周干、周琴为其一致行动人。2 史志怀 18,145,497 24.1940%3 陈 彬 10,080,831 13.4411%4 屠宏林 10

214、,080,831 13.4411%5 周 干 4,032,333 5.3764%6 周 琴 1,472,286 1.9630%小计小计 63,173,210 84.2308%杨瑞嘉与周琴的关联关系杨瑞嘉与周琴的关联关系 1 杨瑞嘉 19,361,432 25.8152%夫妻关系。2 周 琴 1,472,286 1.9630%小计小计 20,833,718 27.7782%陈江宁与蔚澜佳、鸿澜德尚、品澜尚的关联关系陈江宁与蔚澜佳、鸿澜德尚、品澜尚的关联关系 1 陈江宁 1,039,261 1.3857%陈江宁为公司员工持股平台鸿澜德尚、蔚澜佳、品澜尚的执2 蔚澜佳 586,143 0.7815%

215、3 鸿澜德尚 415,705 0.5543%77 序号序号 股东姓名股东姓名/名称名称 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 股东关联关系股东关联关系 4 品澜尚 383,834 0.5118%行事务合伙人。小计小计 2,424,943 3.2333%除上述情形外，公司股东之间不存在其他关联关系。（七）公司股东公开发售股份情况（七）公司股东公开发售股份情况 公司本次发行不涉及老股发售。九九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况（一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况（一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 1

216、、董事、董事 截至本招股说明书签署日，公司董事会共有 7 名董事，其中独立董事 3 名，独立董事人数不少于董事会人数的三分之一。董事会设董事长 1 名，由全体董事过半数选举产生；公司董事由股东大会选举产生，任期 3 年，任期届满可连选连任，但独立董事连任时间不得超过 6 年。本届董事会成员的基本情况如下：序号序号 姓名姓名 公司职务公司职务 本届任期本届任期 提名人提名人 1 杨瑞嘉 董事长、总经理 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 2 史志怀 董事、副总经理 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 3 陈 彬 董事、副总经理 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 4 蔡 雷 董事 2

217、020.09-2023.09 体育基金 5 胡建军 独立董事 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 6 冷德嵘 独立董事 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 7 舒柏晛 独立董事 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 上述董事简历如下：杨瑞嘉先生，公司董事长、总经理；史志怀先生，公司董事，副总经理；陈彬先生，公司董事，副总经理。上述人员的具体情况详见本章节“七、公司控股股东、实际控制人及持股5%以上主要股东情况”之“（一）公司控股股东、实际控制人情况”之“2、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况”介绍。78 蔡雷先生，1968 年 7 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕

218、士研究生学历。1989 年 7 月至 1992 年 4 月任国电南京自动化股份有限公司助理工程师；1992 年 5 月至 2008 年 5 月先后任职于南京证券营业部、并购部总经理兼投行部副总经理等；2008 年 5 月至 2008 年 9 月任东海证券有限责任公司投行部副总经理；2008 年 9 月至 2014 年 9 月任国信证券股份有限公司投资银行业务部执行副总经理；2014 年 9 月至 2015 年 5 月任南京证券投行六部总经理；2015 年 5 月至今任江苏沿海创新资本管理有限公司合伙人。2018 年 12 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限董事；2020 年 9 月至今任公

219、司董事。胡建军先生，1976 年 3 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历，注册会计师，注册资产评估师。拥有香港中文大学会计专业硕士学位及中欧国际工商管理学院工商管理硕士学位，1998 年 4 月进入注册会计师行业工作，拥有二十年的审计工作经验。2000 年 1 月至今，就职于天职国际会计师事务所（特殊普通合伙），现任事务所管理合伙人、华东区主管合伙人兼上海分所、上海自贸试验区分所所长；2020 年 9 月至今任公司独立董事。冷德嵘先生，1963 年 10 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，研高级工程师。冷德嵘先生于 1985 年 7 月参加工作，曾先后任职于昆明手扶

220、拖拉机厂、江苏周林频谱公司；1999 年联合创办南京微创医疗产品有限公司；2000年 5 月至 2015 年 7 月历任南京微创医学科技有限公司董事、副总经理、总经理。2015 年 7 月至今任南微医学科技股份有限公司董事、总经理；2020 年 9 月至今任公司独立董事。舒柏晛先生，1982 年 6 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历，保荐代表人。2007 年 7 月至 2014 年 9 月先后就职于华泰证券股份有限公司、中航证券有限公司；2014 年 9 月至今任国金证券股份有限公司职员；2020年 9 月至今任公司独立董事。2、监事、监事 截至本招股说明书签署日，公司监事会

221、共有 3 名监事，其中职工代表监事 1名，由职工代表大会选举产生，职工代表监事的比例不低于三分之一。监事会设 79 主席 1 名，监事每届任期三年，任期届满可连选连任。本届监事会成员的基本情况如下：序号序号 姓名姓名 公司职务公司职务 本届任期本届任期 提名人提名人 1 周 干 监事会主席 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 2 陈建平 监事 2020.09-2023.09 杨瑞嘉 3 范 璐 职工监事 2021.07-2023.09 职工代表大会 上述监事简历如下：周干先生，公司监事会主席，周干先生的具体情况详见本章节“七、公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上主要股东情况”之“（一）

222、公司控股股东、实际控制人情况”之“2、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况”介绍。陈建平女士，1975 年 10 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。1997 年 8 月至 2006 年 3 月就职于南京天文衡器制造有限责任公司；2006 年 4 月至 2008 年 4 月任伟思医疗生产调试工程师；2008 年 5 月至 2010 年 6 月任南京牢固科技有限公司生产主管；2010 年 7 月至 2011 年 2 月任南京科日电子有限公司生产调试工程师；2011 年 3 月至 2014 年 6 月任伟思医疗生产调试工程师；2014年 9 月至 2020 年 9 月任麦澜德

223、有限生产经理、仓储物流经理；2020 年 9 月至今任公司监事、生产经理及仓储物流经理。范璐女士，1986 年 11 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2008 年 7 月至 2016 年 8 月历任昌硕科技（上海）有限公司、南京文思创新软件有限公司、伟思医疗软件工程师；2016 年 9 月至今历任公司软件工程师、软件开发部经理。2021 年 7 月至今任公司职工代表监事。3、高级管理人员、高级管理人员 截至本招股说明书签署日，公司共有 7 名高级管理人员。公司高级管理人员由董事会聘任，为公司总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书，任期三年。公司高级管理人员的基本情况如下：公司高

224、级管理人员的基本情况如下：序号序号 姓名姓名 公司职务公司职务 80 1 杨瑞嘉 总经理 2 史志怀 副总经理 3 陈 彬 副总经理 4 屠宏林 副总经理 5 陈江宁 副总经理、财务总监、董事会秘书 6 王 旺 副总经理 7 朱必胜 副总经理 上述高级管理人员简历如下：杨瑞嘉先生，公司总经理；史志怀先生，公司副总经理；陈彬先生，公司副总经理；屠宏林先生，公司副总经理。上述人员的具体情况详见本章节“七、公司控股股东、实际控制人及持股5%以上主要股东情况”之“（一）公司控股股东、实际控制人情况”之“2、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况”介绍。王旺先生，1982 年 12 月出生，中

225、国国籍，无境外永久居留权，大专学历，2005 年 7 月至 2009 年 11 月先后就职于南京神州英诺华医疗科技有限公司、南京入信田医疗器械有限责任公司从事质量管理工作；2009 年 11 月至 2013 年 3月任伟思医疗质量部经理；2013 年 3 月至 2016 年 6 月任南京颐兰贝生物科技有限责任公司质量部经理；2016 年 6 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限质量总监、监事。2020 年 9 月至今任公司副总经理。陈江宁女士，1977 年 1 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，中级会计师。1998 年至 2012 年先后就职于南京市果品总公司、南京鸿儒教育文化发

226、展有限公司、伟思医疗，从事财务管理相关工作；2012 年 3 月至 2015 年 8月任南京友智科技有限公司财务总监；2015 年 8 月至 2017 年 8 月任南京众豪文化传媒有限公司副总经理；2017 年 9 月至 2020 年 9 月任麦澜德有限财务总监。2020 年 9 月至今任公司副总经理、财务总监、董事会秘书。朱必胜先生，1988 年 12 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2013 年 3 月至 2016 年 3 月任南京领智商贸有限公司区域经理；2016 年 3 月至2020 年 9 月历任麦澜德有限区域经理、销售总监。2020 年 9 月至今任公司副总经理。81

227、 4、核心技术人员、核心技术人员 截至本招股说明书签署日，公司共有 3 3 名核心技术人员，公司核心技术人员的基本情况如下：序号序号 姓名姓名 在公司职务在公司职务 1 杨瑞嘉 董事长、总经理 2 史志怀 董事、副总经理 3 3 范 璐 软件开发部经理 上述核心技术人员简历如下：杨瑞嘉先生，公司董事长、总经理；史志怀先生，公司董事、副总经理。上述人员的具体情况详见本章节“七、公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上主要股东情况”之“（一）公司控股股东、实际控制人情况”之“2、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人的基本情况”介绍。范璐女士的简历详见本章节“九、董事、监事、高级管理人员及核心技术

228、人员情况”之“（一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况”之“2、监事”。范璐女士主要从事产品软件开发工作，参与研发和改进的盆底及产后康复系列两个产品被江苏省科技厅认定为高新技术产品，参与研发的高性能多通道精准盆底肌电信息采集诊疗技术开发及应用获得第十届中国技术市场协会金桥奖二等奖。（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况如下：姓名姓名 职务职务 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 与本公司与本公司 关系关系 杨瑞嘉 董事长、总经理 锐诗

229、得 执行董事 子公司 佳澜健康 董事长 澜影医疗 董事长 麦特斯 董事长 江苏省妇幼保健协会妇女保健专委会 委员 无 江宁人才创业创新促进会 副会长 无 82 姓名姓名 职务职务 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 与本公司与本公司 关系关系 南京市医疗器械管理协会 医疗美容与康复设备分会会长 无 史志怀 董事、副总经理 麦澜德研究院 执行董事 子公司 麦特斯 董事 陈 彬 董事、副总经理 锐诗得 监事 子公司 蔡 雷 董事 江苏沿海创新资本管理有限公司 合伙人 为公司股东体育基金的执行事务合伙人 上海复旦上科多媒体股份有限公司 董事 无 势加透博（北京）科技有限公司 董事 北京环宇盛景体育文

230、化传媒有限公司 董事 上海网映文化传播股份有限公司 董事 厦门脉合信息科技有限公司 董事 南京经纬达汽车科技有限公司 监事 胡建军 独立董事 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）管理合伙人、华东区主管合伙人兼上海分所、上海自贸试验区分所所长 无 晶科电力科技股份有限公司 董事 永赢基金管理有限公司 独立董事 云知声智能科技股份有限公司 独立董事 爱柯迪股份有限公司 独立董事 冷德嵘 独立董事 南微医学科技股份有限公司 董事、总经理 无 南京鸿德软件设计开发有限公司 监事 南京医疗器械管理协会 会长 江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室 副主任 南京新微创企业管理咨询有限公司 董事 江苏省

231、医疗器械行业协会 副会长 东南大学机械工程学院 产业教授 江苏万喜绿色建筑工程有限公司 监事 83 姓名姓名 职务职务 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 与本公司与本公司 关系关系 舒柏晛 独立董事 国金证券股份有限公司 职员 无 屠宏林 副总经理 佳澜健康 董事 子公司 周 干 监事会主席 佳澜健康 董事、总经理 子公司 陈江宁 副总经理、董事会秘书、财务总监 鸿澜德尚 执行事务 合伙人 公司股东、员工持股平台 蔚澜佳 品澜尚 南京鹰眼科技有限公司 执行董事兼 总经理 无 王 旺 副总经理 佳澜健康 监事 子公司 麦澜德研究院 澜影医疗 朱必胜 副总经理 锐诗得 运营副总经理 子公司 截至

232、本招股说明书签署日，除上述兼职情况外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在其他兼职情况。（三）董事、监事、高级管理人（三）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人及其业务相关员及核心技术人员与发行人及其业务相关的对外投资情况的对外投资情况 截至本招股说明书签署日，除公司及其子公司外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的主要对外投资情况如下：单位：万元 姓名姓名 公司任职情况公司任职情况 直接投资企业名称直接投资企业名称 出资金额出资金额 出资比例出资比例 蔡 雷 董事 南京邦盛创骥企业管理咨询合伙企业（有限合伙）99.12 35.00%舟山鑫瑞博投资合伙企业（有限合伙

233、）120.00 11.11%南京邦盛聚润企业管理合伙企业（有限合伙）53.818 6.70%冷德嵘 独立董事 南京鸿德软件设计开发有限公司 5.00 95.00%南微医学科技股份有限公司 656.70 1.49%胡建军 独立董事 青矩技术股份有限公司 200.00 3.36%湖北博士隆科技有限公司 149.8846 2.71%天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）630.00 4.39%苏州顺天义达股权投资合伙企业（有限合伙）500.00 16.13%84 姓名姓名 公司任职情况公司任职情况 直接投资企业名称直接投资企业名称 出资金额出资金额 出资比例出资比例 共青城杏石投资管理合伙企业（有限合

234、伙）13.06 13.06%上海杏石财税咨询合伙企业（有限合伙）6.41 6.41%淮安天职财税咨询管理合伙企业（有限合伙）6.41 6.41%共青城顺天仁达股权投资合伙企业（有限合伙）400.00 4.60%共青城顺天华盈投资合伙企业（有限公司）100.00 2.82%宁波梅山保税港区晶凯花舍股权投资合伙企业（有限合伙）200.00 5.18%上海臻珩管理咨询合伙企业（有限合伙）11.55 11.55%陈建平 监事 鸿澜德尚 7.68 4.00%品澜尚 4.48 2.53%陈江宁 副总经理、财务总监、董事会秘书 鸿澜德尚 55.04 28.67%蔚澜佳 19.84 7.33%品澜尚 19.2

235、0 10.83%朱必胜 副总经理 鸿澜德尚 19.20 10.83%蔚澜佳 44.80 16.55%范 璐 软件开发部经理 鸿澜德尚 9.60 5.00%品澜尚 5.12 2.89%截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的上述对外投资与公司不存在利益冲突。除上述已披露的情况外，公司其他董事、监事、高级管理人员及核心技术人员无其他直接重大对外投资及相关承诺和协议。（四）董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属持有发行人（四）董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属持有发行人股份情况股份情况 1、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属直接持有公

236、司股、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属直接持有公司股份情况份情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接持有公司股份情况如下：85 姓名姓名 职务职务 持股数量（股）持股数量（股）持股比例持股比例 杨瑞嘉 董事长、总经理 19,361,432 25.8152%史志怀 董事、副总经理 18,145,497 24.1940%陈 彬 董事、副总经理 10,080,831 13.4411%屠宏林 副总经理 10,080,831 13.4411%周 干 监事会主席、佳澜健康总经理 4,032,333 5.3764%周 琴 杨瑞嘉配偶、佳澜健康行政

237、主管 1,472,286 1.9630%王 旺 副总经理 1,454,965 1.9400%陈江宁 副总经理、财务总监、董事会秘书 1,039,261 1.3857%合计合计 65,667,436 87.56%2、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属间接持有公司股、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属间接持有公司股份情况份情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属通过员工持股平台间接持有公司股份情况如下：姓名姓名 职务职务/身份身份 间接持股方式间接持股方式 间接持股比例间接持股比例注注 陈江宁 副总经理、财务总监、董事会秘书 通

238、过鸿澜德尚间接持股 0.1589%通过蔚澜佳间接持股 0.0573%通过品澜尚间接持股 0.0554%陈建平 监事 通过鸿澜德尚间接持股 0.0222%通过品澜尚间接持股 0.0129%朱必胜 副总经理 通过蔚澜佳间接持股 0.1293%通过鸿澜德尚间接持股 0.0554%范 璐 软件开发部经理 通过鸿澜德尚间接持股 0.0277%通过品澜尚间接持股 0.0148%蔡 雷 董事 通过体育基金间接持股 0.0067%注：间接持股比例=公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属所持各级间接主体的出资比例*直接持股主体持有公司的股份比例。（存在多层级的，逐级相乘）截至本招股说明书签署日，除

239、上述持股情况以外，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属不存在其他间接持有公司股份的情形。86 3、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属所持股份质押或、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员及其近亲属所持股份质押或冻结情况冻结情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持有的公司股份不存在质押或冻结情况。（五）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况（五）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 1、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬组成、确定依据及所、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬组

240、成、确定依据及所履行的程序情况履行的程序情况 在公司任职的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬由工资和奖金等组成，并依据其所处岗位、职责、绩效考核结果等确定。独立董事领取独立董事津贴。根据公司章程及薪酬与考核委员会实施细则的相关规定，公司董事会下设薪酬与考核委员会，主要负责研究和制定公司董事及高级管理人员的薪酬计划或方案并对执行情况进行监督；负责审查公司非独立董事及高级管理人员履行职责的情况并对其进行年度绩效考评。公司董事的薪酬经董事会薪酬与考核委员会审查及公司董事会审议后，由公司股东大会审议确定；公司监事的薪酬由公司股东大会审议确定；公司高级管理人员的薪酬经董事会薪酬与考核委员会审查

241、后，由公司董事会审议确定；公司核心技术人员的薪酬根据公司管理层制订的薪酬方案确定。2、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员领取薪酬情况、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员领取薪酬情况 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在 2021 年度从公司及下属子公司领取税前薪酬情况如下：姓名姓名 职务职务 在公司领取在公司领取 薪酬情况薪酬情况（万元）（万元）是否在关联方是否在关联方 领取薪酬领取薪酬 备注备注 杨瑞嘉 董事长、总经理 59.49 否-史志怀 董事、副总经理 74.13 否-陈 彬 董事、副总经理 32.34 否-蔡 雷 董事-否 外部董事，未在公司任职并领取薪酬 胡建军 独

242、立董事 8.00 否-87 姓名姓名 职务职务 在公司领取在公司领取 薪酬情况薪酬情况（万元）（万元）是否在关联方是否在关联方 领取薪酬领取薪酬 备注备注 冷德嵘 独立董事 8.00 否-舒柏晛 独立董事 8.00 否-周 干 监事会主席 49.01 否-陈建平 监事 23.47 否-毛 静 职工监事，已于2021 年 7 月离职 23.76 否 已于2021年7月离职 屠宏林 副总经理 57.14 否-王 旺 副总经理 45.91 否-陈江宁 副总经理、财务总监、董事会秘书 63.76 否-朱必胜 副总经理 65.14 否-罗海涛 盆底产品线总监 25.62 否 已于已于20222022年年

243、7 7月离职月离职 范 璐 职工监事、软件开发部经理 37.86 否-合计合计 581.62-注：薪酬的计算口径为个人全年领取的总薪酬金额（不包括股份支付的金额），包括公司承担的社保、公积金和代扣代缴的个税。除上述领取的薪酬情况外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未在公司及其关联企业领取其他收入、享有其他待遇和退休金计划。3、最近三年内薪酬总额占各期利润总额的比重、最近三年内薪酬总额占各期利润总额的比重 最近三年内，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员从公司及其子公司领取的薪酬总额及其占公司利润总额的比重情况如下：单位：万元 年度年度 2021 年年 2020 年年 2019

244、年年 薪酬总额 581.62 678.66 479.33 利润总额 12,973.48 13,792.30 11,582.36 占比 4.48%4.92%4.14%（六）发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签（六）发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订订的对投的对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议，以及有关协议的履行情况资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议，以及有关协议的履行情况 截至本招股说明书签署日，公司已与在职的董事和监事、高级管理人员、核心技术人员签署劳动合同书，与高级管理人员、核心技术人员签署劳动合 88 同附件协议（附保密义务条款）、竞业禁

245、止协议，与独立董事签署聘任合同。截至本招股说明书签署日，上述协议与合同均正常履行，不存在违约的情形。董事、监事、高级管理人员及核心技术人员作出的重要承诺详见“第十节 投资者权益保护情况”之“七、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺”。截至本招股说明书签署日，上述承诺均正常履行，不存在违背承诺的情形。（七）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系（七）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间不存在亲属关系。（八）董事

246、、监事、高级管理人员、核心技术人员最近两年变动情况（八）董事、监事、高级管理人员、核心技术人员最近两年变动情况 最近两年，公司董事、监事、高级管理人员的变动情况如下：1、董事变动情况、董事变动情况 2020 年初，有限公司董事会成员为：杨瑞嘉（董事长、总经理）、史志怀、陈彬、蔡雷 序号序号 变动时间变动时间 董事变动情况董事变动情况 变动原因变动原因 1 2020 年 9 月（整体变更为股份有限公司）杨瑞嘉（董事长）、史志怀、陈彬、蔡雷、胡建军（独立董事）、冷德嵘（独立董事）、舒柏晛（独立董事）2020 年 9 月，公司整体变更为股份公司。为完善公司治理结构、保证公司规范运行，公司建立独立董事

247、制度，通过创立大会新选举 3 名独立董事。2、监事变动情况、监事变动情况 2020 年初，有限公司阶段未设监事会，设一名监事为王旺 序号序号 变动时间变动时间 监事变动情况监事变动情况 变动原因变动原因 1 2020 年 9 月（整体变更为股份有限公司）周干（监事会主席）、陈建平、毛静（职工监事）2020 年 9 月，公司整体变更为股份公司。根据公司法、科创板上市规则等相关规定，公司新组建第一届监事会。2 2021 年 7 月 周干（监事会主席）、陈建平、范璐（职工监事）毛静因个人原因离职，不再担任公司职工监事。2021 年 7 月15 日，经公司职工代表大会选举，范璐为公司新任职工监事 89

248、 3、高级管理人员变动情况、高级管理人员变动情况 2020 年初，有限公司高级管理人员的构成：杨瑞嘉为总经理；史志怀、屠宏林、陈彬为副总经理；陈江宁为财务总监 序号序号 时间时间 高级管理人员变动情况高级管理人员变动情况 变动原因变动原因 1 2020 年 9 月（整体变更为股份有限公司）杨瑞嘉为公司总经理，史志怀、屠宏林、陈彬、王旺、朱必胜为公司副总经理，陈江宁为公司副总经理、财务总监、董事会秘书。2020 年 9，公司整体变更为股份公司。根据公司业务发展需要，提升公司运营管理能力，公司新聘王旺、朱必胜、陈江宁为公司副总经理；同时根据科创板上市规则要求，公司新聘陈江宁为财务总监、董事会秘书。

249、公司上述董事、监事及高级管理人员的变化主要系有限公司整体变更为股份有限公司，人员变化旨在规范公司法人治理结构、提高内部控制管理水平、提升运营管理能力，不属于重大变化，不存在对公司业务和生产经营决策的连续性和稳定性构成重大不利影响的情形。4、核心技术核心技术人员变动情况人员变动情况 最近两年，公司核心技术人员变动情况如下：变动情况如下：20202020 年初，公司核心技术人员为杨瑞嘉、史志怀、范璐年初，公司核心技术人员为杨瑞嘉、史志怀、范璐、罗海涛罗海涛 序号序号 时间时间 核心技术核心技术人员变动情况人员变动情况 变动原因变动原因 1 1 20222022 年年 7 7 月月 杨瑞嘉、史志怀、

250、范璐杨瑞嘉、史志怀、范璐 20222022 年年 7 7 月，罗海涛因个人原月，罗海涛因个人原因离职。因离职。综上，最近两年，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在重大变化。十、股权激励相关情况十、股权激励相关情况（一）股权激励基本情况（一）股权激励基本情况 为增强公司凝聚力，维护公司长期稳定发展的导向，并兼顾公司与员工的长远利益，公司通过设立有限合伙企业作为员工持股平台实施股权激励，全部激励对象通过持有合伙企业的出资份额间接持有公司股份。截至本招股说明书签署日，鸿澜德尚、蔚澜佳、品澜尚作为发行人员工持股平台，合计持有公司 1,385,682股，占发行前公司总股本的 1.85%。90

251、 1、蔚澜佳、蔚澜佳 截至本招股说明书签署日，公司员工持股平台蔚澜佳持有公司 586,143 股，持股比例为 0.7815%。蔚澜佳的基本情况、合伙人员构成及各合伙人出资情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“八、发行人的股本情况”之“（五）最近一年发行人新增股东的持股数量及变化情况”之“2、新增股东基本情况”之“（1）蔚澜佳”。2、品澜尚、品澜尚 截至本招股说明书签署日，公司员工持股平台品澜尚持有公司 383,834 股，持股比例为 0.5118%。品澜尚的基本情况、合伙人员构成及各合伙人出资情况详见本招股说明书“第五节 发行人基本情况”之“八、发行人的股本情况”之“（五）最近一年

252、发行人新增股东的持股数量及变化情况”之“2、新增股东基本情况”之“（2）品澜尚”。3、鸿澜德尚、鸿澜德尚 截至本招股说明书签署日，公司员工持股平台鸿澜德尚持有公司415,705股，持股比例为 0.5543%。鸿澜德尚的基本情况、合伙人员构成及各合伙人出资情况如下：企业名称企业名称 南京鸿澜德尚企业管理合伙企业（有限合伙）成立时间成立时间 2019 年 4 月 1 日 注册资本注册资本 192 万元 实收资本实收资本 192 万元 住所住所 南京市雨花台区凤展路 30 号 3 幢 303-2 室 类型类型 有限合伙企业 执行事务执行事务合伙人合伙人 陈江宁 经营范围经营范围 企业管理咨询；商务咨

253、询；市场营销策划；品牌策划。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）截至本招股说明书签署日，鸿澜德尚合伙人员构成及各合伙人出资情况如下：序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）出资比例出资比例 1 陈江宁 普通合伙人 副总经理、财务总监、董事会秘书 55.04 28.6667%2 朱必胜 有限合伙人 副总经理、锐诗得-运营副总经理 19.20 10.0000%3 邵振刚 有限合伙人 医疗销售总监 16.00 8.3333%91 序号序号 合伙人姓名合伙人姓名 合伙人性质合伙人性质 职务职务 出资金额（万元）出资金额（万元）

254、出资比例出资比例 4 焦 靖 有限合伙人 产品总监 12.80 6.6667%5 张茂柏 有限合伙人 设计总监、市场宣传部经理 12.80 6.6667%6 孙义新 有限合伙人 生殖事业部总监 9.60 5.0000%7 谢 静 有限合伙人 学术科研部经理 9.60 5.0000%8 范 璐 有限合伙人 软件开发部经理 9.60 5.0000%9 陈建平 有限合伙人 生产经理、仓储物流经理、监事 7.68 4.0000%10 赵 群 有限合伙人 市场推广经理 6.40 3.3333%11 张海胜 有限合伙人 项目经理 6.40 3.3333%12 王 波 有限合伙人 采购经理 6.40 3.3

255、333%13 王娇娇 有限合伙人 佳澜-运营经理 5.12 2.6667%14 童朝飞 有限合伙人 质量检验部经理 3.20 1.6667%15 陈 俊 有限合伙人 售后维修经理 3.20 1.6667%16 王元元 有限合伙人 佳澜健康-省区经理 3.20 1.6667%17 茅梦云 有限合伙人 商务主管 1.92 1.0000%18 黄 虹 有限合伙人 副总经理助理 1.92 1.0000%19 时 洁 有限合伙人 行政人事主管 1.92 1.0000%合计合计 192.00 100.0000%鸿澜德尚为公司员工持股平台，以其自有资金对发行人进行出资，未受托管理他人资产，也未委托他人对其资

256、产进行管理，不属于私募投资基金监督管理暂行办法及私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试行）所规定的私募基金或私募基金管理人，无需按照相关规定履行登记（备案）程序，与公司亦无经营性业务往来。除上述股权激励外，截至本招股说明书签署日，公司不存在其他对董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其他员工实行的股权激励及其他制度安排，亦不存在本次发行前制定上市后实施的员工股权激励计划。92（二）员工持股平台的锁定期情况及离职后的股份处理（二）员工持股平台的锁定期情况及离职后的股份处理 1、股份锁定期情况、股份锁定期情况 鸿澜德尚已公开承诺，自发行人股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管理本人直接和

257、间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议由发行人回购该部分股份。蔚澜佳、品澜尚的股份锁定期承诺详见本章节“八、发行人的股本情况”之“（五）最近一年发行人新增股东的持股数量及变化情况”之“6、新增股东关于股份锁定期的承诺”。2、离职后的股份处理、离职后的股份处理 根据鸿澜德尚、蔚澜佳、品澜尚雇员持股协议约定，如员工（有限合伙人）因出现违反公司保密、知识产权等协议约定，或自公司离职等被除名情形的，则员工应按照合伙企业的普通合伙人指示将其所持合伙企业的份额转让给普通合伙人指定的第三方。如员工系在以下情形下退出，则退出价格为员工取得该等合伙权益所实际支付的出资额（即投资成本）加上该对价

258、按照年息 5%计算的利息（单利，每年按照 365 天计算）：（1）发行人合格上市前被除名的；（2）发行人合格上市后且合伙企业按照合伙协议约定可以减持或抛售股票前被除名的。（三三）股权激励对公司的影响）股权激励对公司的影响 1、股权激励对公司经营的影响、股权激励对公司经营的影响 公司通过股权激励增强了激励对象对公司的认同感，促进了激励对象将自身利益和公司利益紧密结合，调动了激励对象的工作积极性，提升了公司的凝聚力，有利于公司未来的长期发展和价值增长。2、股权激励对公司财务状况的影响、股权激励对公司财务状况的影响 报告期内，公司股权激励具体情况如下：2019年5月21日及2020年7月9日，麦澜德

259、有限分别召开股东会，审议通过了员工持股平台鸿澜德尚、蔚澜佳和品澜尚以64元/注册资本的价格向公司增资事项，前述两次增资事项分别于2019年6月5日和2020年7月29日完成工商变更登记，具体如下：93 项目项目 2020 年年 2019 年年 增资时间 2020 年 7 月 2019 年 6 月 员工持股平台增资（股）70,000 30,000 员工持股平台增资价格（元/股）64.00 64.00 公允价值（元/股）235.84 235.84 股份激励费用总额（万元）1,202.88 515.52 鸿澜德尚、蔚澜佳和品澜尚系员工持股平台，员工持股平台中的合伙人均为公司员工，根据中国证监会首发业

260、务若干问题解答（2020年6月修订）之“问题26、股份支付”的相关规定，前述交易适用 企业会计准则第11号股份支付。对照财政部于 2021 年 5 月发布的股份支付准则应用案例以首次公开募股成功为可行权条件，公司将确认的股份激励费用分别在48个月和36个月内进行分摊计入相应期间的损益，对于报告期内实际离职员工部分，先将离职员工授予日至转让当期期末确认的股份激励费用予以冲回，然后将新进入持股平台的员工受让的股份或持股平台原有员工新增的股份作为新的股份授予进行股份支付处理，在剩余服务期限内平均分摊计入损益，对公司财务状况的影响具体如下：单位：万元 项目项目 2021 年年 2020 年年 2019

261、 年年 营业成本 39.40 22.82 5.80 销售费用 250.25 155.23 23.20 管理费用 116.81 66.57 20.84 研发费用 88.55 49.98 14.61 合计合计 495.01 294.59 64.44 3、股权激励对公司控制权的影响、股权激励对公司控制权的影响 上述三个员工持股平台均由公司高级管理人员陈江宁担任普通合伙人，股权激励的实施未对公司控制权产生影响，股权激励实施前后公司控制权未发生变化。（四）上市后的行权安排（四）上市后的行权安排 截至本招股说明书签署日，上述股权激励已实施完毕。公司不存在其它正在执行的股权激励安排，不涉及上市后的行权安排。

262、94 十十一一、发行人员工及社会保障情况、发行人员工及社会保障情况（一）员工基本情况（一）员工基本情况 1、员工人数、员工人数 近年来，随着公司业务的发展，员工人数逐年上升。报告期各期末，公司及下属子公司合计员工人数分别为 387 人、455 人和 483 人。报告期各期末，公司及下属子公司在册员工人数情况如下：单位：人 项目项目 2021 年年 12 月月 31 日日 2020 年年 12 月月 31 日日 2019 年年 12 月月 31 日日 在册员工人数 483 455 387 增长率增长率 6.15%17.57%73.54%2、在册员工专业、学历、年龄结构情况、在册员工专业、学历、年

263、龄结构情况 截至 2021 年 12 月 31 日，公司及下属子公司员工构成情况如下：（1）员工专业结构 项目项目 员工人数（人）员工人数（人）占比占比 行政管理人员 86 17.81%研发人员 116 24.02%生产及仓储人员 51 10.56%销售及服务人员 230 47.62%合计合计 483 100.00%（2）员工受教育程度 项目项目 员工人数（人）员工人数（人）占比占比 研究生及以上 49 10.14%本科 216 44.72%大专及以下 218 45.13%合计合计 483 100.00%（3）员工年龄分布 项目项目 员工人数（人）员工人数（人）占比占比 30 以下 216 4

264、4.72%31-40 222 45.96%95 项目项目 员工人数（人）员工人数（人）占比占比 41-50 38 7.87%51 以上 7 1.45%合计合计 483 100.00%（二）员工社会保障情况（二）员工社会保障情况 1、社会保险缴纳情况、社会保险缴纳情况 报告期各期末，公司为员工缴纳社会保险情况如下：项目项目 2021 年末年末 2020 年末年末 2019 年末年末 员工人数（人）员工人数（人）483 455 387 缴纳社会保险人数（人）缴纳社会保险人数（人）478 434 339 其中：第三方代缴 25 22 17 未缴纳社会保险人数（人）未缴纳社会保险人数（人）5 21 4

265、8 其中：退休返聘 4 3 3 新进员工-14 25 自愿放弃 1 4 20 2、住房公积金缴纳情况、住房公积金缴纳情况 报告期各期末，公司为员工缴纳住房公积金情况如下：项目项目 2021 年末年末 2020 年末年末 2019 年末年末 员工人数（人）483 455 387 缴纳住房公积金人数（人）缴纳住房公积金人数（人）475 439 341 其中：第三方代缴 25 22 17 未缴纳住房公积金人数（人）未缴纳住房公积金人数（人）8 16 46 其中：退休返聘 4 3 3 新进员工 3 6 14 自愿放弃 1 7 29 3、取得合规证明情况、取得合规证明情况 截至本招股说明书签署日，公司及

266、其子公司佳澜健康、锐诗得、澜影医疗、欧宝祥、一粟医疗、麦特斯、麦澜德研究院均已取得属地人力资源和社会保障主管部门、住房公积金主管部门出具的证明，确认报告期内上述主体遵守国家相关 96 法律法规，不存在因违反国家社会保险和住房公积金相关法律法规而受到相关政府主管部门行政处罚的情形。4、公司控股股东、实际控制人承诺、公司控股股东、实际控制人承诺 公司控股股东、实际控制人杨瑞嘉、史志怀已就公司社会保险和住房公积金缴纳事项作出如下承诺：“一、在麦澜德首发上市完成后，如麦澜德及其合并报表范围内的公司因在麦澜德首发上市完成前未能依法足额为员工缴纳社会保险和住房公积金，而被有权机构要求补缴、受到有权机构处罚

267、或者遭受其他损失，并导致麦澜德受到损失的，承诺人将在该等损失确定后的三十日内向麦澜德作出补偿。二、承诺人未能履行相应承诺的，则麦澜德有权按承诺人届时持有的麦澜德股份比例，相应扣减承诺人应享有的现金分红。在相应的承诺履行前，承诺人将不转让承诺人所直接或间接所持的麦澜德的股份，但为履行上述承诺而进行转让的除外。三、本声明及承诺函所述声明及承诺事项已经承诺人确认，为承诺人的真实意思表示，对承诺人具有法律约束力。承诺人自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，积极采取合法措施履行本承诺，并依法承担相应责任。”97 第六节第六节 业务和技术业务和技术 一、公司主营业务及主要产品情况一、公司主营业务及主要

268、产品情况（一）公司主营业务情况（一）公司主营业务情况 公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等，广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。公司坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及产后康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及产后康复生态系统，使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力

269、的企业。自成立以来，公司始终以“创造极致健康体验”为使命，以成为“专注于女性健康与美的世界级医疗健康公司”为愿景，以医疗健康设备、耗材、信息化产品的自主研发能力为基石，致力于为女性全生命周期的常见病、多发病提供技术领先、模式创新、安全有效的整体解决方案，持续推出高品质、智能化的医疗健康产品，全面打造系统性、高效能的业务服务体系。基于在盆底及产后康复领域深耕多年的行业经验、技术积累以及丰富的渠道资源、强大的组织搭建能力，公司积极延伸布局运动康复、女性生殖康复、营养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，将为公司未来业绩持续快速增

270、长提供新动力。作为医疗器械领域的高新技术企业，公司始终坚持以科技创新为驱动，以江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心、南京市盆底康复诊疗系统工程研究中心、南京市工程技术研究中心及南京市博士后创新实践基地等研发创新平台为依托，持续加大产品研发和技术创新投入，致力于为用户提供安全、有效的医疗器械产品。截至本招股说明书签署日，公司拥有专利 126126 项，其中国 98 内授权发明专利 1111 项、国际授权发明专利 1 项、实用新型专利 6363 项、外观设计专利 51 项，软件著作权 41 项，类医疗器械备案凭证 7 项，类医疗器械注册证 27 项，并通过 ISO13485 质量管理

271、体系认证，部分产品获得欧盟 CE 认证。目前，公司已搭建起较为完善的营销网络体系，覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市，主要产品已在医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构得到广泛应用。2019 年、2020年及 2021 年，公司营业收入分别为 25,566.65 万元、33,651.97 万元和 34,164.25万元，净利润分别为 10,557.46 万元、12,135.74 万元和 11,969.74 万元。（二）公司主要产品情况（二）公司主要产品情况 公司目前主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，主要产品可分为盆

272、底及产后康复设备、耗材及配件和其他产品，具体情况如下：主要产品主要产品 功能及用途功能及用途 产品图例产品图例 产品类别产品类别 盆底及产后康复设备 盆底诊疗系列 生物刺激反馈仪 主要应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿消化等医院科室，用于尿失禁、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、功能性排便障碍等疾病或症状的评估与治疗以及盆底手术前后的评估、辅助治疗 医疗器械 便携式生物刺激反馈仪 医疗器械 产后恢复系列 盆底训练仪 主要应用于月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构，用于尿控维养、盆腔支持重建、产后恢复等训练 非医疗器械 便携式产后 恢复仪 非医疗器械 家用 系列 盆底生物刺激反馈仪 主要应用于患者居

273、家进行盆底康复治疗 医疗器械 耗材及配件 阴道电极 配套盆底及产后康复设备使用，用于盆底及产后康复设备与盆底肌之间电刺激和生物反馈信号的传递 医疗器械 一次性使用阴道电极 医疗器械 阴道探头 非医疗器械 99 主要产品主要产品 功能及用途功能及用途 产品图例产品图例 产品类别产品类别 一次性使用阴道探头 非医疗器械 其他 产品 盆底疾病分级诊疗信息软件 适用于对盆底功能障碍性疾病诊查数据进行查看、储存、管理和传输 医疗器械 运动康复设备 便携式生物刺激反馈仪 应用于康复科、神经科、儿童康复科等科室，用于神经损伤导致的运动功能障碍的评估和康复 医疗器械 手指关节康复评估系统 应用于康复科、神经科

274、等科室，用于手功能运动障碍患者的康复 医疗器械 营养及健康管理设备 人体成分健康管理分析仪 主要应用于月子中心、产后恢复中心、健身中心、减肥中心等专业机构，用于测量人体成分，并提供个性化的膳食和运动推荐 非医疗器械 女性生殖康复设备 超声波子宫 复旧仪 应用于妇科、产科，促进产后恶露排出和子宫内膜修复 医疗器械 盆腔养护仪 应用于月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构，用于不同生理阶段女性的盆腔养护 非医疗器械 电超声治疗仪 应用于妇科、生殖中心等科室，用于对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行辅助治疗 医疗器械（三）公司主营业务收入构成（三）公司主营业务收入构成 报告期内，公司的主营业务

275、收入分别为 25,384.42 万元、33,434.67 万元和33,870.03 万元，其构成情况如下：100 单位：万元 项目项目 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 金额金额 占比占比 医疗器械 盆底及产后康复设备 盆底诊疗系列 15,525.21 45.84%16,002.73 47.86%9,346.52 36.82%家用系列 143.53 0.42%120.83 0.36%467.16 1.84%小计 15,668.74 46.26%16,123.56 48.22%9,813.68 38.66%耗材及配件 7,124.

276、95 21.04%5,459.52 16.33%5,401.76 21.28%其他产品 1,713.80 5.06%570.47 1.71%16.91 0.07%合计合计 24,507.49 72.36%22,153.55 66.26%15,232.36 60.01%非医疗器械 盆底及产后康复设备 产后恢复系列 5,564.25 16.43%8,171.42 24.44%7,806.93 30.75%家用系列-29.93 0.09%77.42 0.30%小计 5,564.25 16.43%8,201.35 24.53%7,884.35 31.06%耗材及配件 2,815.24 8.31%2,7

277、56.23 8.24%2,186.81 8.61%其他产品 983.04 2.90%323.54 0.97%80.91 0.32%合计合计 9,362.53 27.64%11,281.12 33.74%10,152.07 39.99%总计总计 33,870.03 100.00%33,434.67 100.00%25,384.42 100.00%（四）公司主要经营模式（四）公司主要经营模式 公司主要从事盆底及产后康复相关产品的研发、生产、销售及相关服务，拥有独立完整的产品研发、采购、生产、销售和服务体系，以此实现对产品从研发到销售各个环节的有效控制。在业务开展过程中，公司采取了注重研发和市场的“

278、微笑曲线”经营策略，将主要资源集中于产品研发、技术创新和市场开拓方面，产品硬件生产主要由外协供应商完成，公司则主要负责整机组装、软件烧录、调试、检验等核心工序。公司系根据行业特点和自身实际情况采用目前的经营模式，影响公司经营模式的关键因素在报告期内未发生重大变化，在可预见的未来亦不会发生重大变化。1、盈利模式、盈利模式 公司拥有较强的产品研发和技术创新能力、严格的质量管理体系和完善的营销网络，主要通过经销商向全国医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构提供产后康复产品实现收 101 入和利润。报告期内，公司主营业务收入来源于盆底及产后康复设备、

279、耗材及配件的销售。2、研发模式、研发模式 公司非常重视产品研发和技术创新，设有独立的研发中心，主要负责组织研究行业技术发展方向，制定新技术、新产品研发计划，对关键技术进行预研和储备，通过设计改进和技术升级持续优化产品性能。研发中心下设产品设计部、结构设计部、软件开发部、硬件开发部、研发支持部、医学部和信息管理部，该等部门根据协作分工又下设有不同细分方向的小组，由各组组长统筹管理。公司研发部门采取弱矩阵管理模式，即由专业条线和项目条线组成的矩阵式管理架构。专业条线包括硬件设计、软件开发、结构设计、产品设计（UI 设计、工业设计）、研发支持（硬件测试、软件测试、项目管理、知识产权）等专业团队，各个

280、专业团队由各自的专业经理负责管理。项目条线以研发项目为导向，实行项目负责人制，项目负责人对研发项目的全链条进行管理，在研发的不同阶段通过与产品中心、供应链中心、质量中心、营销中心等部门进行协作配合，完成从立项到上市后使用反馈跟踪的全部流程。3、采购模式、采购模式 公司采购模式主要包括直接采购和外协采购，其中直接采购是指公司向供应商发出订单，供应商按照公司订单交付原材料或零部件的采购模式；外协采购是指公司将设计图纸、技术指标和品质要求提供给外协厂商，由外协厂商直接采购原材料或者公司提供相关原材料进行定制化生产后予以交付的采购模式。按是否向外协供应商提供原材料，将外协采购分为外协定制和委托加工，其

281、中：委托加工方式由公司提供相关原材料。报告期内，公司外协采购主要内容为推车、注塑件、连接线等外协定制加工件，以及PCBA加工等委托加工服务，各期采购具体情况如下：单位：万元 项目项目 2021年度年度 2020年度年度 2019年度年度 外协采购金额 3,048.51 2,300.91 2,365.81 其中：外协定制 2,827.07 2,148.09 2,271.73 102 项目项目 2021年度年度 2020年度年度 2019年度年度 委托加工 221.43 152.82 94.08 营业成本 9,249.26 8,019.83 5,049.57 占营业成本的比重 32.96%28.6

282、9%46.85%为保证公司产品的质量和性能，公司依据自身业务及行业特点建立了严格的质量管理体系，对供应商管理、采购物资、采购流程、相关部门职责等均进行了严格规范。在选择供应商时，综合考虑供应商的技术水平、产品质量、产品价格、生产能力等因素的基础上，由公司采购部、研发中心、质量中心等部门共同对供应商进行遴选，在物料经检验、试用或验证通过后确定合格供应商名单，并持续对合格供应商名单进行更新。公司主要根据销售预测、销售订单、生产计划及原材料安全库存量等制定物料采购计划，经部门负责人批准后，由采购人员实施采购，到货后由质量检验部和仓储物流部对采购物料进行清点、验收和入库工作。经过多年的经营和发展，公司

283、已与多家供应商建立了长期、稳定的合作关系，以保证原材料质量的稳定性、供货的及时性。2021年,供应商武汉奥赛福医疗科技有限公司与公司签订补充协议约定2021年公司采购磁刺激仪达到一定数量，对方将按照实际采购数量给予每台一定金额的奖励，奖励将用于抵扣 2022 年设备货款。除此之外，公司不存在其他采购返利情形。4、生产模式、生产模式 公司生产主要负责产品的整机组装、软件烧录、调试和检验等核心工序。在以销定产的基础上，公司实行订单式生产和库存式生产相结合的生产模式。生产部结合销售需求预测、客户订单、产品库存情况、物料交货进度、产品生产周期等制定生产计划，并完成产品的组装、软件烧录、调试和检验。同时

284、，公司会根据销售经验对预期销售量较大的产品及通用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单突然增加时，能快速交付客户，缩短产品交付周期。5、销售模式、销售模式（1）销售方式 103 医疗器械行业的终端客户主要为各级医疗机构，地域分布较为分散且对服务的及时性要求较高，医疗器械生产企业通常借助经销商的资源优势促进产品的销售及推广，并及时响应终端客户的服务需求。根据行业特点及自身实际情况，公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。报告期内，公司的经销收入金额分别为 18,515.11 万元、25,676.59 万元和 28,176.36 万元，占主营业务收入的比例分别为 72.94%、76.80%和 8

285、3.19%。目前，公司已建立覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市的经销商网络，主要通过经销商向终端客户间接完成销售。公司对长期合作的经销商一般采取一年签一次的经销协议，均采取买断式销售模式，一般采取先款后货的结算方式，同时亦会根据经销商的业务规模、合作时间等因素，适当调整经销商预付货款的比例。报告期各期末，公司经销商数量分别为 726 家、1,040 家和 1,282 家，数量众多，其中采购金额大于 50（含 50）万元的经销商数量分别为 66 家、90 家和104 家，占各期末经销商数量的比例分别为 9.09%、8.65%和 8.11%，但销售金额占比分别为 71.83%、67.67%和 6

286、9.10%，贡献了大部分收入。报告期内，公司收入大于 50（含 50）万元主要经销商新增数量分别为 15 家、22 家和 24 家；退出数量分别为 4 家、3 家和 6 家，增加家数基本大于退出家数，增加和退出情况相对稳定。报告期内，公司与主要经销商建立了相对稳定的合作关系。2019 年、2020年及 2021 年持续与发行人发生交易的经销商数量为 300 家，各期交易金额占各期经销收入的比例分别为 81.65%、69.93%及 50.79%；2020 年及 2021 年持续与发行人发生交易的经销商的数量为 592 家，各期交易金额占各期经销收入的比例分别为 87.25%、75.78%。（2）

287、销售推广及支持 报告期内，公司主要通过学术会议、展会和售后服务等方式宣传、展示和推广产品。其中，学术会议主要是为了加深医生、治疗师及其他人员对公司产品的认识，提高相关人员对产品的规范化应用，提升公司品牌及产品的影响力。同时，公司对经销商的销售人员、售后服务人员进行定期或不定期的培训，以不断提高其销售公司产品时的产品和市场知识水平、销售技能和服务质量。104（3）经销商管理 公司建立了经销商管理制度，对经销商的选取和管理进行了明确规定，完善了内部控制和管理机制。公司主要从业务资质、企业信用、销售与服务能力、资金实力及区域分布等方面寻找潜在经销商客户，经过调研、评估、洽谈等程序完成经销商开发。公司

288、每年根据销售目标、售后服务情况对经销商进行考核，对于考核不合格的经销商予以淘汰。（4）定价机制 在考虑成本和利润的基础上，公司主要参照终端市场价格确定一个指导价格，并经与经销商协商后确定具体产品价格。公司对经销商进行分层管理，针对不同层级执行不同指导价格，通常总经销商指导价格低于紧密经销商指导价格，紧密经销商指导价格低于特约经销商指导价格，特约经销商指导价格低于一般经销商指导价格。（5）退换货情况 报告期内，公司存在因客户需求临时变化、选错型号及产品质量问题等原因而发生退换货情况，各期退换货金额及比例如下所示：单位：万元 项目项目 2021 年度年度 2020 年度年度 2019 年度年度 退

289、换货金额 610.91 721.01 504.93 营业收入 34,164.25 33,651.97 25,566.65 占营业收入的比例 1.79%2.14%1.97%（6）销售返利 报告期内，公司结合当年区域市场规模预测、客户全年采购任务、对发行人的利润贡献度以及历年的合作情况，在协议中与部分客户约定奖励条款，客户完成年度目标任务或采购设备累计达到一定数量，奖励设备或耗材。奖励给客户的设备或耗材在客户下一年度采购时或下一笔订单采购时即可兑现抵扣。除此之外，公司不存在其他返利情形。105（五）公司设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情（五）公司设立以来主营业务、主要产品或服务

290、、主要经营模式的演变情况况 自设立以来，公司一直从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务。经过多年发展，公司结合行业特征、上下游发展状况、自身实际情况等因素形成了目前的经营模式。报告期内，公司主营业务、主要产品和经营模式均未发生重大变化。公司主营业务发展、主要产品的演变情况如下：1、早期创业阶段（、早期创业阶段（2013 年至年至 2015 年）年）在此阶段，公司确立了聚焦于女性盆底康复诊疗领域的战略定位，围绕女性盆底疾病进行产品研发和技术创新，并积极进行市场布局，正式进入盆底及产后康复市场。在此期间，公司取得盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统、生物刺激反馈仪、阴道电极、一次性阴

291、道电极等盆底及产后康复产品的医疗器械注册证，并开始生产、销售该等产品。2、培育发展阶段（、培育发展阶段（2016 年至年至 2017 年）年）在此阶段，公司持续加大技术创新和产品研发投入，不断提升产品性能和质量水平并拓宽产品线，进一步丰富盆底及产后康复产品的功能，加速全面市场布局。在此期间，公司逐步完成核心产品的技术积累，初步建立覆盖主要区域的营销网络体系，完成新厂区生产线的建设并投产，形成了规模化的研发、生产和销售能力。3、创新发展阶段（、创新发展阶段（2018 年至今）年至今）经过多年的技术积累和营销网络建设，公司进入了创新发展阶段。在此阶段，公司盆底及产后康复领域的产品线更为丰富，市场区

292、域已覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市。公司确立“专注于女性健康与美”的战略定位，逐步拓展产品线，推出了女性生殖康复、营养及健康管理等领域的新产品，如超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪、人体成分健康管理分析仪等。在此期间，公司被认定为“2018年度南京市瞪羚企业”、“江苏省工业设计中心”、“江苏省盆底康复工程技术研究中心”、“专精特新小巨人企业”、“苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业”、“苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”。106（六）主要产品的工艺流程图（六）主要产品的工艺流程图 公司主要产品的基本工艺流程图如下：开始供应商外购外协来料检验IQC不合格品处理流程N入库Y生产订单领料装配调试过程

293、检验IPQC常温老化整机组装整机测试Y出厂检验OQC包装成品入库Y销售出库结束NN（七）生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力（七）生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力 发行人及子公司佳澜健康、锐诗得、一粟医疗等主要从事医疗器械产品的研发、生产和销售，生产过程主要包括整机组装、软件烧录、调试和检验等环节，除员工日常工作、生活时产生的洗漱及冲厕废水等生活废水、原辅材料包装及生活垃圾等固体废物外，无其他主要环境污染物。废水处理方面，公司通过排水管网经市政管网排入专业污水处理厂进行处理；固体废物处理方面，公司对固体废物进行分类，投放至园区指定的分类集中点，并由园区指

294、定的单位清运。除上述情形外，发行人子公司欧宝祥在生产注塑产品的过程中产生的废气主要包括颗粒物和非甲烷总烃，经集气罩捕集、光氧催化装置处理后，由符合相关 107 设计规范要求的排气筒排放，污染物排放满足合成树脂工业污染物排放标准的要求；生产经营过程中产生的冷却强制排水、生活污水经市政管网排入污水处理厂进行处理；生产经营过程中产生的废润滑油、废液压油、废油桶等废弃物分类收集暂存后委托具备危险废物经营许可证的第三方进行处置，边角料、不合格品等一般固体废物则回收利用，生活垃圾由环卫部门统一清运处理。报告期内，发行人及子公司未发生重大环保事故，不存在受到环保部门行政处罚的情形。二、公司所处行业的基本情况

295、二、公司所处行业的基本情况（一）所属行业及确定所属（一）所属行业及确定所属行业的依据行业的依据 公司主要从事康复医疗器械的研发、生产、销售及服务。根据战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版），公司主要产品属于“4.2 生物医学工程产业”之“4.2.2 先进治疗设备及服务”中的“康复治疗设备”。根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为“专用设备制造业（C35）”。根据上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行

296、规定，公司所属行业领域属于“第四条（六）生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”之“高端医疗设备与器械”。（二）行业主管部门、监管体制、主要法律法规政策及对公司经营发展的（二）行业主管部门、监管体制、主要法律法规政策及对公司经营发展的影响影响 1、行业主管部门、行业主管部门 医疗器械行业主管部门主要为国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局。国家发展和改革委员会负责组织实施产业政策，研究拟定医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理；国家卫生健康委员会负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部

297、门规章和标准并组织实施；国家药品监督管理局负责医疗器械的安 108 全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理及组织指导医疗器械监督检查、医疗器械监督管理领域对外交流与合作等，具体包括：（1）拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励医疗器械新技术新产品的管理与服务政策；（2）组织制定、公布医疗器械标准，组织制定分类管理制度，并监督实施；（3）制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审批服务便利化措施，并组织实施；（4）制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施；（5）组织开展

298、医疗器械不良事件的监测、评价和处置工作。依法承担医疗器械安全应急管理工作；（6）制定检查制度，依法查处医疗器械注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为；（7）参与相关国际监管规则和标准的制定；（8）指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。我国医疗器械行业的自律性组织的主要为中国医疗器械行业协会，系由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训的有关单位或个人在自愿的基础上联合组成的全国性、行业性、非盈利性的社会团体，主要负责：（1）开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议；（2）参与国家标准、行业标准、质量规

299、范的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作；（3）接受有关政府部门的授权和委托，参与制定行业规划，对行业内重大技术改造、技术引进、投资与开发项目进行前期论证及其他任务；（4）开展三类产品及进口产品注册咨询及代理，经政府有关部门批准开展相关各类认证、认可工作，代理申报医疗器械产品出口证明；（5）根据授权进行行业统计，开展行业咨询，组织医疗器械行业相关的法规、质量、技术及职业培训。2、行业监管体制、行业监管体制 根据现行有效的医疗器械监督管理条例，我国目前对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对医疗器械生产企业实行备案或生产许可制度，对医疗器械产品实行备案与注册制度，具体情况如下：109 类别类别

300、主要内容主要内容 产品管理产品管理 生产管理生产管理 经营管理经营管理 第一类 医疗器械 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 向设区的市级药品监督管理部门提交备案材料进行备案管理 向生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门备案 放开管理，不需备案和许可 第二类 医疗器械 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书 经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械生产企业许可证 向经营企业所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并发给第二类医疗器械经营备案凭证 第三类 医疗器械 具有较

301、高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书 向经营企业所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并发给医疗器械经营许可证 3、行业主要法律法规和行业政策以及对公司经营发展的影响、行业主要法律法规和行业政策以及对公司经营发展的影响（1）行业主要法律法规）行业主要法律法规 医疗器械行业生产经营受到严格监管，涉及的主要法律法规如下：序号序号 法规名称法规名称 主要内容主要内容 发布部门发布部门 1 医疗器械监督管理条例 规定了在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理须遵守的规则 国务院 2 医疗器

302、械生产监督管理办法 规定了开办医疗器械生产企业的申请与审批、医疗器械生产企业许可管理、医疗器械委托生产的管理、医疗器械生产的监督检查及法律责任等 国家食品药品监督管理总局 3 医疗器械生产质量管理规范 规定了从事医疗器械生产企业的机构与人员、厂房与设施、设计开发、采购、生产管理、质量管理、销售和售后服务、不合格产品控制等方面的规范准则 国家食品药品监督管理总局 4 医疗器械生产日常监督管理规定 依法加强医疗器械生产日常监督管理，保障医疗器械安全有效 国家食品药品监督管理总局 5 药品医疗器械飞行检查办法 规定了食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的

303、监督检查等方面的内容 国家食品药品监督管理总局 6 医疗器械临床试验质量管理规范 规定了食品药品监督管理部门加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范性等内容 国家食品药品监督管理总局 7 医疗器械经营监督管理办法 规定了经营许可与备案管理、经营质量管理、经营监督管理及法律责任等内容 国家食品药品监督管理总局 110 序号序号 法规名称法规名称 主要内容主要内容 发布部门发布部门 8 医疗器械标准管理办法 促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理 国家食品药品监督管理总局 9 医疗器械分类规则 主要用于

304、指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别 国家食品药品监督管理总局 10 医疗器械注册管理办法 规定了医疗器械注册检测、注册申请与审批、注册变更、延续注册、监督管理及法律责任等内容 国家食品药品监督管理总局 11 医疗器械通用名称命名规则 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范 国家食品药品监督管理总局 12 医疗器械说明书和标签管理规定 规定了医疗器械说明书和标签的内容、形式等相关要求 国家食品药品监督管理总局 13 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 规定了在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理活动应遵守的法规内容 国家市场监督管

305、理总局 14 医疗器械召回管理办法 规定了在中华人民共和国境内已上市医疗器械召回及其监督工作的管理办法 国家食品药品监督管理总局 15 医疗器械使用质量监督管理办法 规定了医疗器械使用单位在采购、验收、使用和转让医疗器械等方面的内容 国家食品药品监督管理总局 16 创新医疗器械特别审查程序 对于受理注册申报的创新医疗器械，国家药品监督管理局将优先进行审评、审批，旨在促进医疗器械创新发展，推动医疗器械产业发展 国家药品监督管理局（2）主要行业政策及影响）主要行业政策及影响 与公司业务相关的行业政策如下：序号序号 政策名称政策名称 相关内容相关内容 1“十四五”医疗装备产业发展规划 发展高效能超声

306、、电流、磁场、激光、介入等治疗装备；发展面向妇女、儿童特殊需求的疾病预防、诊断、治疗、健康促进等装备 2 关于促进社会办医持续健康规范发展的意见（国卫医发201942 号）社会力量在医疗资源薄弱区域和康复、护理、精神卫生等短缺专科领域举办的非营利性医疗机构，当地政府可与公立医疗机构同等提供场地或租金补贴和其他支持政策；规范和引导社会力量举办康复医疗中心、护理中心、健康体检中心、眼科医院、妇儿医院等医疗机构 3 增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）（发改产业20172000 号）加快高端医疗器械产业化及应用，支持医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台建设，推动行业

307、全面转型升级，促进产品质量性能提升 4“十三五”医疗器械科技创新专项规划（国科办社201744 号）加快发展康复、助残、养老等相关的人机交互、脑-机接口、人-机-电融合与智能控制等关键技术，突破家庭护理、老年陪伴、助力助行、穿戴式康复等专业化机器人产品的转化应用 5“十三五”卫生与健康规划（国发201677号）加大妇女常见病防治力度，妇女常见病定期筛查率达到80%以上；鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康复、安宁疗护等资源稀缺及满足多 111 序号序号 政策名称政策名称 相关内容相关内容 元需求的服务；开发可穿戴生理信息监测设备、便携式诊断设备等移动医疗产品和可实现远程

308、监护、诊断、治疗指导的远程医疗系统 6“十三五”国家战略性新兴产业发展规划（国发201667 号）开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务；发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性 7“十三五”国家科技创新规划（国发2016 43 号）重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善

309、临床医学技术标准体系 8 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）（中华人民共和国国家发展和改革委员会公告 2017 年 第 1 号）超快电磁脉冲、超高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备；具有实时的三维肌力测评、步态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性电刺激（FES）、生物反馈、运动监测、感觉测试等功能的康复训练和治疗机器人；肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统 9“十三五”生物产业发展规划（发改高技20162665 号）把握智能、网络、标准化的新趋势，大力发展新型医疗器械，提供现代化诊疗新手段；到 2020 年，生物医学工程产业年

310、产值达 6,000 亿元，初步建立基于信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗器械产品及服务体系 10 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 全面提高妇幼保健服务能力，加大妇女儿童重点疾病防治力度，提高妇女常见病筛查率和早诊早治率，加强儿童疾病防治和预防伤害；全面建立分级诊疗制度，以提高基层医疗服务能力为重点，完善服务网络、运行机制和激励机制；深化药品医疗器械审评审批制度改革 11“健康中国 2030”规划纲要 加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色

311、和智能改造升级，到 2030 年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨 12 关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知（人社部发201623 号）将康复综合评定等 20 项医疗康复项目纳入基本医疗保险支付范围 13 中国制造 2025（国发201528 号）提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备 14 关于促进健康服务业发展的若干意见（国发201340 号）支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用；支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化；提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和

312、国际竞争力 15 关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知（卫农卫发201080 号）把以治疗性康复为目的的运动疗法等 9 项医疗康复项目纳入基本医疗保障范围，自 2011 年 1 月 1 日起分别由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗基金按规定比例给予支付 112（三）所属行业发展情况和未来发展趋势（三）所属行业发展情况和未来发展趋势 1、盆底及、盆底及产后康复器械简介产后康复器械简介 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免

313、疫学或者代谢的方式获得，或者虽然通过这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；4）生命的支持或者维持；5）妊娠控制；6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息。康复医学是以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。作为医学中的一门独立学科，康复医学与预防医学、临床医学、保健医学并称为“四大医学”，主要是研究和治疗各种功能障碍，如神经系统功

314、能障碍、言语功能障碍、循环功能障碍、呼吸功能障碍、运动系统功能障碍、盆底功能障碍及生殖功能障碍等。从需求细分领域来看，康复医学涉及到各个系统疾病，在与其他有关学科的密切联系过程中，逐渐形成了神经康复、骨科康复、儿童康复、老年康复、盆底康复、肿瘤康复、心脏康复、呼吸康复等多个细分领域。盆底功能障碍性疾病（简称“PFD”）是指盆底组织因缺陷、损伤、衰老等原因造成盆底组织结构发生病理性改变，最终导致相应器官位置异常与功能障碍的一系列疾病，主要包括尿失禁（UI）、盆腔器官脱垂（POP）、排便障碍及性功能障碍等。PFD 是全球性妇女常见病，是影响人们生活质量的五大慢性病之一。盆底及产后康复器械主要用于盆

315、底功能障碍性疾病的诊疗和恢复。2、盆底及产后康复器械行业发展情况、盆底及产后康复器械行业发展情况（1）盆底功能障碍性疾病流行病学分析 1）盆底功能障碍性疾病概述 PFD 的患病率会随着年龄的增长而逐渐提高，其中尿失禁（UI）和盆腔器官脱垂（POP）在临床中最为常见。我国成年女性平均发病率为 2040%，老年 113 女性发病率高达 4060%。尿失禁（UI）方面，患病率总体约为 1040%，但在围产期，UI 患病率可能会在妊娠分娩期间升高到 30%，产后通过治疗会逐步恢复到正常水平。盆腔器官脱垂（POP）方面，发病率总体约为 560%，其中60 岁以上的女性 POP 患病率超过 30%，80

316、岁以上的女性 POP 患病率达到 5060%。此外，在围产期，分娩会使女性 POP 患病率升高，超过 20%。特别需要指出的是，女性阴道分娩可能会使女性 POP 患病率提高到 30%以上，其中二胎及以上且阴道分娩的女性 POP 患病率甚至接近 40%。2）治疗方式 在治疗方面，PFD 主要分为非手术治疗和手术治疗，而国内外指南都指出非手术治疗均应作为 PFD 的一线治疗方法首先推荐。目前，非手术治疗方法包括生活行为方式干预、盆底肌肉训练（PFMT）、生物反馈电刺激治疗、子宫托等。同时，盆底功能的量化诊断作为 PFD 治疗方案的依据也十分重要。目前，盆底表面肌电分析系统、生物刺激反馈仪、盆底康复

317、器等为 PFD 非手术诊疗的重要器械。（2）我国康复医疗器械行业市场规模 随着我国三级康复医疗体系的日渐完善，产业政策对康复医疗支持力度的不断加大，居民对康复医疗认知度的逐渐提升，同时受人口老龄化日益严峻、慢性病人口数量增加、计划生育政策放开等因素推动，我国康复医疗器械行业市场规模保持快速增长态势。预计到 2023 年，我国康复医疗器械市场规模将达 670 亿元。114 数据来源：Frost&Sullivan（3）我国盆底及产后康复器械行业市场规模 盆底及产后康复主要针对产后女性和中老年女性的盆底功能障碍性疾病，如尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍、腹直肌分离、产后疼痛、子宫复旧等症状。根据 Fr

318、ost&Sullivan 数据显示，我国 2018 年产妇规模为 1517 万；同时，根据2018 中国妇儿医疗机构白皮书，2020 年我国适育年龄（20-35 岁）女性将达到 1.56 亿人。我国拥有庞大的产妇人群和适育女性，盆底及产后康复服务需求空间巨大。另外，根据北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析相关数据，2018 年北京年龄为（53.61 7.06）岁的女性盆底疾病患病率为 65.24%。随着中老年女性健康意识不断提升以及对于盆底疾病的高度重视，越来越多中老年女性将主动进行盆底康复治疗。近年来，随着国民经济快速发展，我国居民可支配收入水平逐年提高，居民健康意识逐渐

319、增强，同时受国家产业政策大力支持、人口老龄化趋势日益加剧、全面二孩政策落地等因素影响，我国盆底及产后康复医疗器械市场规模保持快速增长态势。根据头豹研究院发布的相关报告，我国产后康复设备行业市场规模（按终端销售额计算）由 2014 年的 9.2 亿元快速增长至 2018 年的 39.5 亿元，年复合增长率达 43.9%。未来，中国产后康复设备市场将以 29.7%的年复合增长率高速增长，预计 2023 年市场规模将达到 144.8 亿元。115 数据来源：头豹研究院（四）行业进入壁垒（四）行业进入壁垒 1、技术与研发壁垒、技术与研发壁垒 医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生

320、物医学工程、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。对于医疗器械生产企业而言，核心技术积累和科研能力培养是一个长期投入的过程，通常难以在短时间内形成。同时，业内企业通常会在现有产品和技术积累的基础上，持续进行研发以形成更加完善的技术和产品体系，进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。2、行业准入壁垒、行业准入壁垒 医疗器械与人类的生命安全、健康密切相关，世界各国对医疗器械的生产、经营等环节均进行严格的监管。我国目前对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对生产、经营风险较高的第类和第类医疗器械在注册、生产、经营等环节均有相当严格的行业标准和管理规定。对于境外市场，医疗器械生

321、产企业还需取得对应出口国相应的产品认证，如美国 FDA 认证、欧盟 CE 认证等。因此，新进入本行业的企业需要在前期投入大量的时间和资金完成产品研发、注册申请等相关工作，在开始生产经营之前还需取得生产和经营许可，从而形成一定的行业进入壁垒，难以在短期内与已有企业进行竞争。116 3、人才壁垒、人才壁垒 盆底及产后康复器械行业属于典型的科技创新驱动发展的人才密集型行业，既需要大量具有多学科背景的复合型高端技术人才以支持产品研发和技术创新，又需要具有丰富管理经验的管理人才和较强销售能力的营销团队以提升管理水平及市场竞争力，但高端技术人才、管理人才和营销团队的培养均需要通过长期的行业实践及跨学科学习

322、与交流。由于我国盆底及产后康复行业起步较晚，行业目前正处于快速发展阶段，具有丰富多学科背景的复合型高端技术人才及具有丰富专业知识和较强销售能力的营销人员相对匮乏，新进入企业难以在短期内培养出具有市场竞争力的专业人才队伍。4、营销渠、营销渠道壁垒道壁垒 我国医疗机构数量众多、分布广阔，搭建完善的营销渠道及服务网络对于医疗器械行业企业具有重大意义。但是，搭建覆盖全国的营销渠道和服务网络是一个长期投入的过程，新进入企业难以在短期内快速搭建完善的销售渠道及服务网络。同时，医疗器械行业企业在产品销售过程中需要进行临床技术推广，营销团队需要具备扎实的专业知识和丰富的销售经验，新进入企业难以快速组建成熟的营

323、销团队。5、品牌壁垒、品牌壁垒 品牌知名度是医疗器械企业综合实力的集中体现。品牌知名度较高的医疗器械企业通常具有较强的综合实力，其产品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各级医疗机构的认可。品牌知名度的建立和提升往往需要医疗器械企业在产品研发、质量管理、市场推广、售后服务等方面进行持续的投入，新进入企业难以在短期内树立市场认可的品牌形象并得到医疗机构的广泛认可。（五）行业发展态势、面临的机遇和挑战（五）行业发展态势、面临的机遇和挑战 1、行业发展态势、面临的机遇、行业发展态势、面临的机遇（1）国家产业政策支持 117 医疗器械行业关系到人民群众的生命健康安全，一直以来得到国家高度重视，属于

324、国家鼓励支持发展的重要领域。近年来，我国陆续出台了系列产业政策鼓励支持医疗器械行业发展，为促进行业健康快速发展创造了良好的政策环境。2013 年 10 月，国务院印发关于促进健康服务业发展的若干意见（国发201340 号），提出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力。2016 年 3 月，国家“十三五”规划纲要发布，提出全面提高妇幼保健服务能力，加大妇女儿童重点疾病防治力度，提高妇女常见病筛查率和早诊早治率，加强儿童疾病防治和预防伤害；全面

325、建立分级诊疗制度，以提高基层医疗服务能力为重点，完善服务网络、运行机制和激励机制。2016 年 10 月，中共中央、国务院印发“健康中国 2030”规划纲要，提出加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。2016 年 11 月，国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划（国发201667 号），提出开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务；发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定

326、性、可靠性。2016 年 12 月，国务院印发“十三五”卫生与健康规划（国发201677号），提出加大妇女常见病防治力度，妇女常见病定期筛查率达到 80%以上；鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康复、安宁疗护等资源稀缺及满足多元需求的服务；开发可穿戴生理信息监测设备、便携式诊断设备等移动医疗产品和可实现远程监护、诊断、治疗指导的远程医疗系统。（2）居民人均可支配收入水平及人均卫生费用支出持续提高 近年来，随着国民经济的健康快速发展，我国居民人均可支配收入水平逐年提高，进而带动对医疗健康服务的需求的增长。2013 年至 2019 年期间，我国居 118 民人均可支配收入水

327、平从 18,311 元增至 30,733 元，增幅为 67.84%，年均复合增长率为 9.01%。数据来源：国家统计局 随着人均可支配收入水平逐年提高，我国居民在医疗健康领域的支付能力和支付意愿亦逐渐增强。2013 年至 2019 年，我国居民人均卫生支出从 2,327.37 元增至 4,702.79 元，增幅为 102.06%，年均复合增长率为 12.44%。居民医疗支付能力持续增强将进一步带动医疗器械市场规模的增长。数据来源：卫健委、国家统计局（3）居民健康意识增强及产后保健服务普及 随着医疗科技不断创新及生活水平与质量持续提高，我国居民的健康意识显著增强，用于医疗健康的费用支出亦相应增加

328、。特别是女性，随着我国女性在家庭和社会地位的崛起，女性越来越重视自身健康问题，其对医疗健康服务的巨大 119 潜在需求逐渐转换成实际需求。近年来，我国女性健康意识呈现深度下沉趋势，进一步拉动对医疗健康服务的需求，进而带动医疗器械市场规模的快速增长。同时，我国医疗机构大力推进产后访视服务，进一步增强居民对产后康复的重视程度，使得产后出现不良症状的产妇及时接受产后康复治疗，进而提升产后康复服务渗透率。为满足居民对产后康复服务需求的持续增长，各级医疗机构增加了对盆底及产后康复设备、耗材及配件的采购数量，促进了盆底及产后康复医疗器械市场规模的快速增长。（4）人口老龄化趋势加剧 近年来，随着经济水平的提

329、高和生活水平的改善，我国居民平均寿命明显提高，人口老龄化趋势日益加剧。根据国家统计局统计数据，2010 年至 2019 年期间，我国 65 岁及以上人口数量从 1.19 亿增至 1.76 亿，占总人口比例从 8.87%增至 12.57%。数据来源：国家统计局 盆底功能障碍性疾病发病率与年龄相关性较高。相关资料显示，女性尿失禁的患病率较高，其中年龄较大的女性失禁的患病率为 17%-55%，而较年轻及中年女性尿失禁的患病率为 12%-42%。未来，随着我国人口老龄化趋势的不断加剧，盆底功能障碍性疾病患者人数将呈现持续增长态势，对盆底功能康复的需求将不断增长，进而拉动盆底康复器械市场规模的持续增长。

330、120（5）分级诊疗制度逐步完善，促进医疗服务下沉 近年来，我国先后出台关于推进分级诊疗制度建设的指导意见（国办发201570 号）、关于推进分级诊疗试点工作的通知（国卫医发201645 号）、关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知（国卫医发201828号）等政策文件，旨在推进分级诊疗制度建设，以实现患者到基层首诊和上下级医院双向转诊的合理就医格局。在分级诊疗模式下，基层医疗机构主要负责为常见病和多发病患者提供基础性医疗服务，为病情稳定的患者提供康复、护理服务；二级医疗机构主要接收由三级医疗机构转诊过来的急性病恢复期患者、术后恢复期患者和危重症稳定期患者；三级医疗机构主要负责急危重症

331、和疑难杂症的诊治工作。分级诊疗制度的实质是按照疾病的轻重缓急及治疗难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，目的是合理疏导和再分配医疗资源，促进医疗资源向基层下沉，从而提升基层医疗机构诊疗能力。分级诊疗制度将促进基层医疗机构诊疗技术、诊疗设备和患者数量得以提高，从而带动基层医疗健康服务规模快速增长，有利于盆底及产后康复服务需求的增长。2、面临的挑战、面临的挑战（1）盆底功能障碍性疾病就诊率低 盆底功能障碍性疾病是一类发病率高的疾病，是影响人们生活质量的五大疾病之一。盆底功能障碍性疾病患者，特别是老年患者往往受传统观念及对疾病认 121 识程度不足等因素影响，认为身体出现的相关症状

332、是人体衰老的正常反应，或者羞于启齿，从而导致该类疾病的就诊率较低。近年来，随着我国临床对盆底及产后康复日益重视，居民可支配收入水平不断提高、健康意识逐渐增强，盆底功能障碍性疾病患者的就诊率呈现逐渐上升趋势，但仍然存在较大的提升空间。（2）高端专业技术人才匮乏 医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业，涉及临床医学、生物医学、工业设计、电子信息、计算机科学与技术等多个领域的专业知识和技术，对具有丰富实践经验的复合型人才需求较大。我国盆底及产后康复行业起步较晚，行业目前正处于快速发展阶段，具有丰富多学科背景的复合型高端技术人才及具有丰富专业知识和较强销售能力的营销人员相对匮乏。（六）所属行业与上

333、下游行业的关联性及其影响（六）所属行业与上下游行业的关联性及其影响 公司主要从事盆底及产后康复领域产品的研发、生产、销售和服务，所处行业为医疗器械行业，其与上下游行业的关联性如下：1、上游行业对本行业的影响、上游行业对本行业的影响 公司所处行业的上游主要为电子元器件、PCB、塑胶件、结构件及五金件等生产行业。该等行业市场供应充足，采购较为便捷，但其占产品生产成本的比重较高，因此其价格波动会对企业利润产生较大影响。同时，上游行业的技术水平和生产工艺直接影响医疗器械的质量和性能，对医疗器械生产企业的业务经营具有重要影响。122 2、下游行业对本行业的影响、下游行业对本行业的影响 下游行业的终端主要是各级医疗机构及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构，医疗器械生产企业主要通过经销商销售至该等终端客户。随着我国居民人均可支配收入逐年提高、健康意识显著增强、老龄化趋势不断加剧以及分级诊疗制度的