广州迈普再生医学科技股份有限公司招股说明书（514页）.pdf

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1、2018 年末、2019 年末及 2020年末，公司开发支出账面价值分别为 1,515.27万元、1,969.20 万元及 3,132.48万元，占资产总额的比例为 5.06%、5.79%及 6.99%。根据公司会计政策，开发支出由在研产品首例临床入组后的研发投入资本化形成，相关研发投入自产品取得国内医疗器械注册证后停止资本化，开发支出将转入无形资产，并进行摊销。截至 2020年12月31日，公司已达到开发支出资本化条件的在研产品为可吸收止血纱、可吸收医用胶、口腔可吸收修复膜等高值医用耗材，已形成无形资产的产品为硬脑(脊)膜补片产品。其中，在研产品可吸收止血纱用于神经外科手术中控制毛细血管、静

2、脉及小动脉的出血;可吸收医用胶用于神经外科手术硬脑(脊)膜辅助封闭，防止脑脊液渗漏;口腔可吸收修复膜用于在口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，防止上皮细胞和牙龈结缔组织长入骨缺损区，辅助口腔内骨缺损愈合。上述产品与公司已上市销售的人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品均在神经外科手术中使用，多种产品形成良好的协同效应。若因市场环境变化、先进产品及新技术的出现等原因，导致硬脑(脊)膜补片、可吸收止血纱、可吸收医用胶等新产品的销售不及预期，将可能导致开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预计的经济利益，进而对公司的经营业绩产生不利影响。产品质量控制风险公司主要产品为 III 类植入医疗器械，

3、属于国家重点监管的医疗器械产品，产品的安全性和有效性对患者的生命健康至关重要。对此，公司建立了完善的质量管理体系，制定并严格执行质量管理措施，保证产品质量的安全性和有效性。公司产品主要用于神经外科、口腔科及其他外科领域，产品质量、医生的技术水平、患者的疾病状况等多种因素均可能影响手术的成败，若使用公司产品的手术出现问题而导致医疗纠纷，其原因和责任归属未能明确界定的，不能排除公司面临诉讼、仲裁、赔偿或负面新闻报道的可能，从而导致公司市场声誉受损，进而对公司经营业绩造成不利影响。后疫情时代运营恢复风险2020年度，尽管受新冠疫情影响，发行人产品销量仍较2019年度同比增长较快，体现了发行人产品具备

4、较强的市场竞争力与品牌影响力，发行人持续盈利能力及抗风险能力较强，业绩增长能力较为稳定。报告期内，公司通过品牌建设、销售渠道、研发能力、核心技术、人才团队等方面形成了自身的综合优势，未来，随着新冠疫情好转，公司会议、招待及差旅行程等销售活动将恢复正常，相关销售费用将有所增长，同时公司销售收入也将保持持续增长。但若公司的经营规模无法随着新冠疫情好转实现持续增长，而相关费用支出出现明显增长，则公司未来的业绩水平和盈利能力将受到不利影响。认购不足或未达到预计市值导致发行失败的风险发行人本次计划首次公开发行股票并在创业板上市，在取得相关审批后将根据创业板发行规则进行发行。鉴于公司产品上市时间相对较短，

5、公司在整体经营规模、品牌影响力方面仍存在一定差距。2020 年 4 月公司最近一次股权转让时，公司股权转让价格对应公司估值为 25.00 亿元。结合公司上述最近一次股权转让对应的估值情况以及可比公司的市场估值情况，预计公司发行后总市值不低于人民币 10 亿元，可满足相关上市标准。尽管如此，公开发行时，国内外宏观经济环境、国内资本市场行情、投资者对于公司股价未来走势判断以及投资者对于发行人的预计市值等因素都将直接或间接影响发行人的本次发行。如上述因素出现不利变化，发行人首次公开发行可能存在因认购不足或未达到预计市值而导致发行失败的风险。上市后出现营业收入、净利润触及财务类强制退市情形的风险报告期内，公司营业收入分别为 8,575.45 万元、11,324.00 万元及 12,351.18 万元;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-294.89 万元、 1,131.81 万元及 2,223.29 万元，2018-2020 年实现持续增长。公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械产品的高新技术企业，报告期内主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品等。