赛克赛斯：招股说明书（申报稿）（更新稿）（更新稿）（更新稿）.pdf

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1、赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 赛克赛斯生物科技股份有限公司 Success Bio-Tech Co.,Ltd.（济南市高新区开拓路 2222 号）首次公开发行股票 并在主板上市招股说明书（申报稿）保荐机构（主承销商）（上海市广东路 689 号）赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-1 致投资者的声明致投资者的声明 一、发行一、发行人上市的目的人上市的目的 公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工新技术企业，在止血及

2、手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术。目前拥有各类医疗器械产品程类等生物材料领域拥有领先技术。目前拥有各类医疗器械产品 2020 个，其中第个，其中第三类医疗器械产品三类医疗器械产品 8 8 个，个，3 3 个产品系国产独家产品；围绕个产品系国产独家产品；围绕 4 4 大生物材料领域共拥大生物材料领域共拥有主要在研项目有主要在研项目 1111 个，报告期内研发上市第三类医疗器械产品共计个，报告期内研发上市第三类医疗器械产品共计 3 3 个，其中个，其中1 1 个系国产独家产品。个系国产独家产品。在医疗器械行业快速发展、竞争水平不断提升的背景下，通过首

3、次公开发行在医疗器械行业快速发展、竞争水平不断提升的背景下，通过首次公开发行股票并上市，公司可以有效增强技术创新水平、综合研发能力，维持公司行业地股票并上市，公司可以有效增强技术创新水平、综合研发能力，维持公司行业地位及技术核心竞争力；位及技术核心竞争力；扩大企业影响力，提高公司知名度，吸引和留住更多专业扩大企业影响力，提高公司知名度，吸引和留住更多专业人才和优质合作伙伴人才和优质合作伙伴。同时，公司上市后需要遵循证券法规和信息披露要求，有。同时，公司上市后需要遵循证券法规和信息披露要求，有助于进一步完善公司治理结构；上市平台可为公司提供助于进一步完善公司治理结构；上市平台可为公司提供直接融资

4、渠道，提高了公直接融资渠道，提高了公司融资效率，丰富了公司的融资手段和方式。司融资效率，丰富了公司的融资手段和方式。二、发行人现代企业制度的建立健全情况二、发行人现代企业制度的建立健全情况 公司自整体变更为股份公司以来，根据公司法、证券法等有关法律法公司自整体变更为股份公司以来，根据公司法、证券法等有关法律法规的要求，建立了科学和规范的法人治理结构，制定和完善了相关内部控制制度。规的要求，建立了科学和规范的法人治理结构，制定和完善了相关内部控制制度。公司相关内部控制制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节，内公司相关内部控制制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节，内部控制制度

5、完整、合理并得到了有效执行。公司已建立健全现代企业制度，依法部控制制度完整、合理并得到了有效执行。公司已建立健全现代企业制度，依法规范运作，管理效率不断提高，并将切实采取相关措施保障公司及中小股东的利规范运作，管理效率不断提高，并将切实采取相关措施保障公司及中小股东的利益。益。三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 发行人本次募集资金将用于生物医药生产研发基地二期项目及发展储备资发行人本次募集资金将用于生物医药生产研发基地二期项目及发展储备资金。生物医药生产研发基地二期项目将建设生物医药生产研发基地并定位于研金。生物医药生产研发基地二期项目将建

6、设生物医药生产研发基地并定位于研发项目的开发，研发基地建成后，部分募集资金拟用于研发投入。发展储备资金发项目的开发，研发基地建成后，部分募集资金拟用于研发投入。发展储备资金主要用于公司产品线拓展和相应客户资源开拓、在研产品研发投入和技术升级，主要用于公司产品线拓展和相应客户资源开拓、在研产品研发投入和技术升级，赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-2 以及满足公司未来外延式增长的资金需求。以及满足公司未来外延式增长的资金需求。现阶段，公司在植介入生物材料领域处于国内市场领先地位，但随着医疗器现阶段，公司在植介入生物材料领域处于国内市场领先地位，但随着医疗器械行业的快速发展、新的临床

7、需求的不断产生，科学持续的提升公司的科研硬件械行业的快速发展、新的临床需求的不断产生，科学持续的提升公司的科研硬件水平、研发能力及产品布局系公司紧跟行业发展趋势，维持公司行业地位及技术水平、研发能力及产品布局系公司紧跟行业发展趋势，维持公司行业地位及技术核心竞争力的必要举措。上述项目实施，有利于促进公司综合研发能力的提升，核心竞争力的必要举措。上述项目实施，有利于促进公司综合研发能力的提升，进一步扩大业务规模，加快拓展产品线，加快在研产品的研发进度，从而深化公进一步扩大业务规模，加快拓展产品线，加快在研产品的研发进度，从而深化公司核心竞争优势，因此通过本次融资建设募投项目具有必要性。司核心竞争

8、优势，因此通过本次融资建设募投项目具有必要性。四、发行人持续经营能力及未来发展规划四、发行人持续经营能力及未来发展规划 公司深耕公司深耕植介入医疗器械行业植介入医疗器械行业二十年，二十年，已突破并掌握多项关键核心技术和已突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，部分产品实现“国产首创”，系细分行业国内领军企业。公司主要产生产工艺，部分产品实现“国产首创”，系细分行业国内领军企业。公司主要产品具有较强的市场竞争力，品牌效应明显，产品市场占有率位居国内同业前列。品具有较强的市场竞争力，品牌效应明显，产品市场占有率位居国内同业前列。报告期内公司净利润稳定增长，经营业绩稳定。因此，公司具有良好的持续经营报

9、告期内公司净利润稳定增长，经营业绩稳定。因此，公司具有良好的持续经营能力。能力。未来，公司将立足于止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、未来，公司将立足于止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域，以市场为导向，不断拓展核心技术在植介入生物材组织工程类等生物材料领域，以市场为导向，不断拓展核心技术在植介入生物材料其他领域、适应症上的运用，以期实现科研水平、核心竞争力的长足发展。同料其他领域、适应症上的运用，以期实现科研水平、核心竞争力的长足发展。同时，公司将持续关注具有临床需求的国产空白领域，凭借自身科研经验及技术积时，公司将持续关注具有临床需求的国

10、产空白领域，凭借自身科研经验及技术积累，实现关键医疗器械产品的国产替代及自主创新，推动国民医疗质量不断提升。累，实现关键医疗器械产品的国产替代及自主创新，推动国民医疗质量不断提升。实际控制人、董事长：实际控制人、董事长：邹方明邹方明 年年 月月 日日 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-3 重要重要声明声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出

11、具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。本公司的发行申请尚需经交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据

12、以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-4 本次本次发行概况发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股）每股面值 1.00 元 每股发行价格【】元 预计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所主板 发行股数 本次拟公开发行股份数量为 5,000 万股，占本次公开发行后总股本的比例为 12.50%，本次发行的股份全部为新股，不进行老股转让 发行后总股本 40,008 万股 保荐人（主承销商）海通证券股份有限公司 招股说明书签署日期【】【】年【】月【】日 赛克赛斯生物

13、科技股份有限公司 招股说明书 1-1-5 目目 录录 致投资者的声明致投资者的声明.1 重要声明重要声明.3 本次发行概况本次发行概况.4 目目 录录.5 第一节第一节 释义释义.9 一、基本术语.9 二、专业术语.11 第二节第二节 概览概览.13 一、重大事项提示.13 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.15 三、本次发行概况.16 四、发行人主营业务经营情况.16 五、发行人板块定位情况.17 六、发行人主要财务数据及财务指标.21 七、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况.21 八、发行人选择的具体上市标准.22 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.22 十、募集资

14、金运用与未来发展规划.22 十一、其他对发行人有重大影响的事项.23 第三节第三节 风险因素风险因素.24 一、经营风险.24 二、技术风险.24 三、政策及行业监管风险.26 四、财务风险.28 五、募集资金投资项目风险.29 六、实际控制人控制不当的风险.29 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.30 一、发行人基本情况.30 二、发行人设立和报告期内的股本变化情况.30 三、发行人的股权结构图.33 四、发行人控股子公司及参股公司情况.33 五、持股 5%以上的主要股东及实际控制人基本情况.33 六、发行人股本的情况.40 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-6 七

15、、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介.47 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及有关协议的履行情况.60 九、董事、监事、高级管理人员的任职资格.60 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近三年变动情况.60 十一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有发行人股份情况.62 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况.64 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况.64 十四、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况.65 十五、发行人员工及社会保障情况.66 第五节第五节 业务与技术业务与技术.69 一、公

16、司主营业务、主要产品及其变化情况.69 二、公司所处行业的基本情况.84 三、发行人在行业中的竞争地位.111 四、公司销售情况和主要客户.123 五、公司采购情况和主要供应商.128 六、公司主要固定资产和无形资产情况.131 七、公司拥有的特许经营权及生产经营资质.147 八、公司产品技术及研发情况.150 九、环境保护和安全生产措施.167 十、发行人在境外进行生产经营及拥有境外资产的情况.169 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.170 一、报告期经审计的财务报表.170 二、审计意见及关键审计事项.172 三、财务报表编制的基础.173 四、主要会计政策

17、和会计估计.173 五、重大会计政策或会计估计与可比上市公司差异情况.185 六、非经常性损益.185 七、税项.186 八、主要财务指标.187 九、经营成果分析.189 十、资产质量分析.217 十一、偿债情况分析.229 十二、现金流量分析.235 十三、资本性支出分析.237 十四、持续经营能力分析.237 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-7 十五、资产负债表期后事项、或有事项及其他重大事项.238 十六、盈利预测.238 第七节第七节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.239 一、募集资金基本情况.239 二、募集资金运用情况.241 三、公司未

18、来发展规划.244 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.247 一、公司治理存在的缺陷及改进情况.247 二、公司内部控制制度的情况.247 三、公司最近三年违法违规情况.247 四、公司资金拆借和对外担保情况.247 五、独立经营情况.248 六、同业竞争情况分析.249 七、关联方及关联交易.251 八、关联交易制度的执行情况和独立董事的意见.263 第九节第九节 投资者保护投资者保护.265 一、本次发行完成前滚存利润的分配安排.265 二、股利分配政策情况.265 三、发行人特别表决权股份、协议控制架构或其他特殊安排.270 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.271

19、一、重要合同.271 二、对外担保事项.274 三、重大诉讼、仲裁或其他事项.274 第十一节第十一节 声明声明.275 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.275 二、发行人控股股东、实际控制人声明.284 三、保荐人（主承销商）声明（一）.286 三、保荐人（主承销商）声明（二）.287 四、发行人律师声明.288 五、会计师事务所声明.289 六、资产评估机构声明.290 七、验资机构声明.291 八、验资复核机构声明.292 第十二节第十二节 附件附件.294 一、本招股说明书备查文件.294 二、查阅时间、地点.294 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-8 附

20、件一：落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况附件一：落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况.295 一、投资者关系的主要安排.295 二、本次发行后的股东投票机制.297 附件二：与投资者保护相关的承诺附件二：与投资者保护相关的承诺.299 一、本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及股东持股及减持意向等承诺.299 二、稳定股价的措施和承诺.302 三、股份回购和股份购回的措施和承诺.307 四、对欺诈发行上市的股份回购和股份买回承诺.308 五、填补被摊薄即期回报的措施及承诺.309 六、利润分配政

21、策的承诺.310 七、依法承担赔偿责任的承诺.310 八、避免新增同业竞争的承诺.312 九、发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的其他承诺事项.313 附件三：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明附件三：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明.316 附件四：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明附件四：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明.320 附件五：募集资金具体运用情况附件五：募集资金具体运用情况.321 一、募集资金的具体用途.321 二、募集资金的使用管理制度.323 赛克赛斯生物科技股

22、份有限公司 招股说明书 1-1-9 第一节第一节 释义释义 本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义：一、一、基本术语基本术语 公司、本公司、赛克赛斯、发行人、股份公司 指 赛克赛斯生物科技股份有限公司 赛克赛斯有限 指 山东赛克赛斯生物科技有限公司，为发行人前身，曾用名为山东赛克赛斯药业科技有限公司 赛星控股 指 发行人控股股东，山东赛星控股集团有限公司，曾用名“山东赛克赛斯控股发展有限公司”济南赛明 指 发行人股东，济南赛明企业管理咨询合伙企业（有限合伙）新余高通 指 发行人股东，新余高通商务咨询有限公司 济南华赛 指 发行人股东，济南华赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙

23、）济南宝赛 指 发行人股东，济南宝赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙）上海赛星 指 发行人股东，上海赛星企业管理有限公司 厦门楹联 指 发行人股东，厦门楹联健康产业投资合伙企业（有限合伙）厦门国贸产发投资 指 发行人股东，厦门国贸产业发展股权投资基金合伙企业（有限合伙）济南产业发展 指 发行人股东，济南产业发展投资基金合伙企业（有限合伙）宁波九一 指 发行人股东，宁波梅山保税港区九一资产管理合伙企业（有限合伙）青岛望盈 指 发行人股东，青岛望盈瑞禧股权投资合伙企业（有限合伙）三峡金石（武汉）指 曾是发行人股东，长峡金石(武汉）股权投资基金合伙企业(有限合伙），曾用名“三峡金石（武汉）股权投资基金

24、合伙企业（有限合伙）”安徽交控金石 指 曾是发行人股东，安徽交控金石并购基金合伙企业（有限合伙）安徽产业并购基金 指 曾是发行人股东，安徽产业并购基金合伙企业（有限合伙）山东赛尔 指 发行人间接股东，山东赛尔企业管理咨询有限公司 源创创业 指 发行人曾存在的参股公司，济南产发赛星源创创业投资合伙企业（有限合伙）（已转让）源创半导体 指 发行人对外投资，济南产发源创半导体股权投资基金合伙企业（有限合伙）赛克赛斯氢能源 指 发行人关联方，山东赛克赛斯氢能源有限公司 齐鲁三鹤血液透析 指 发行人关联方，齐鲁血液透析（山东）有限公司齐鲁血液透析（山东）有限公司，曾用曾用赛克赛斯生物科技股份有限公司 招

25、股说明书 1-1-10 名为齐鲁三鹤血液透析服务管理有限公司名为齐鲁三鹤血液透析服务管理有限公司 山东三鹤血液透析 指 发行人关联方，山东三鹤血液透析服务管理有限公司 上海艾轻 指 发行人关联方，上海艾轻投资管理有限公司 上海顺赛 指 发行人关联方，上海顺赛医疗科技有限公司 福州顺赛 指 发行人关联方，福州顺赛生物科技有限公司 医科元多能干细胞 指 发行人关联方，山东医科元多能干细胞生物工程有限公司 云水腾跃 指 发行人关联方，济南云水腾跃环保科技有限公司 正海生物 指 同行业可比上市公司，烟台正海生物科技股份有限公司 冠昊生物 指 同行业可比上市公司，冠昊生物科技股份有限公司 昊海生科 指

26、同行业可比上市公司，上海昊海生物科技股份有限公司 迈普医学 指 同行业可比上市公司，广州迈普再生医学科技股份有限公司 美国碧迪公司 指 Becton,Dickinson and Company(NYSE:BDX.N)，创立于1897 年，主要从事多种健康保健用、医学研究用及大众使用的医疗设备、用品及系统的产销，世界最大的生产并销售医疗设备、系统、试剂的医疗技术公司之一，发行人竞争对手 美国英特格拉生命科学控股公司 指 Integra LifeSciences Holdings Corporation(NASDAQ:IART)，创立于 1989 年，专注于开发、制造及销售外科植入物及医疗仪器，发

27、行人竞争对手 美国史赛克公司 指 Stryker Corporation(NYSE:SYK)，创立于 1946 年，全球最大的骨科及医疗科技公司之一，发行人竞争对手 美国百特国际有限公司 指 Baxter International Inc.(NYSE:BAX)，创立于 1931 年，为多元化经营的跨国医疗用品供应商，发行人竞争对手 保荐人、保荐机构、主承销商、海通证券 指 海通证券股份有限公司 申报会计师 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）新永信会计师事务所 指 山东新永信有限责任会计师事务所 建友会计师事务所 指 山东建友会计师事务所 中平建华浩会计师事务所 指 北京中平建华浩会计师

28、事务所有限公司山东分所 发行人律师 指 上海澄明则正律师事务所 资产评估机构 指 山东正源和信资产评估有限公司“十三五”规划 指 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 两票制 指 根据关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行），“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局，系承担原国家食品药品监督管理赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书

29、 1-1-11 总局职责的监管机构 普通股、A 股 指 本公司本次发行的人民币普通股 本次发行、首次公开发行 指 本公司本次拟公开发行面值为 1 元的人民币普通股5,000 万股的事宜 首发前股份 指 发行人本次发行前已发行的股份 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 交易日 指 深圳证券交易所的正常营业日 登记机构 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 赛克赛斯生物科技股份有限公司章程 元、万元、亿元 指 如无特别说明，指人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2021 年度、2022 年度及及 2

30、2023023 年年度度 二、专业术语二、专业术语 医疗器械 指 是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息 第三类医疗器械 指 具有较高风险，需要

31、采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 CE 认证 指 CONFORMITE EUROPEENNE 的缩写，是一种安全认证标志。在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE“标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求 FDA 指 美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关 植介入生物材料 指 用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换病变组织、器官或增进其功能的材料，以植入或介入的方式作用于人体 医用高分子材料 指 分子量大于 1 万的由许多

32、具有重复结构单元的大分子通过共价键重复链接而成的物质，具有良好的生物相容性，主要用于人工器官、外科修复、诊断检查、疾病治疗等医疗领域 改性技术 指 是指通过化学反应改变聚合物物理和化学性质的技术 交联反应 指 是指大分子（一般指线型大分子）之间通过新的共价键而相互结合形成三维网状或体型结构的反应 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-12 交联剂 指 是指在交联反应中能够使两个或两个以上大分子链之间形成共价键结合的配合剂 甲壳素 指-1,4-2 乙酰胺基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖，是一种线型高分子多糖，又名甲壳质、几丁质，从节肢动物的外骨骼中提取，为一种天然高分子物质 羧甲基壳聚糖

33、 指 壳聚糖的羟基氢被羧甲基取代后的产物，为一种水溶性壳聚糖衍生物 淀粉多糖 指 是一种高分子碳水化合物，由葡萄糖分子聚合而成，为植物来源天然高分子物质 BAVM 指 脑动静脉畸形（Brain arteriovenous malformation）缩写，各种因素导致的先天性脑局部毛细血管发育异常，以动静脉直接沟通的形式遗留下来，导致静脉压力过大而扩张，加上侧支循环的形成和扩大，形成缠绕迂曲的畸形血管团，脑出血常见原因之一 DMSO 指 二甲基亚砜（Dimethyl sulfoxide）英文缩写，在医药工业中可以直接用作某些药物的原料及载体 硬脑膜 指 是脑组织表面一层厚而坚韧的双层膜性组织，紧

34、贴颅骨内侧，是保护脑和防止脑脊液与外界交通的重要屏障 止血粉、瞬时 指 复合微孔多聚糖止血粉 羧甲基壳聚糖手术防粘连液、赛必妥 指 手术防粘连液 赛脑宁 指 可吸收硬脑膜封合医用胶 赛络宁 指 可吸收血管封合医用胶 PEG-SG 指 聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯（Polyethylene Glycol Succinimidyl Glutarate）亲核组分 指 是指能够发生亲核反应的组分。亲核反应是指含有未共享电子对（孤对电子）的分子或负离子与正电性碳原子或亲电组分之间的反应 活性基团 指 是指分子中能够发生特定反应的基团 血管重建术 指 利用现代医疗技术，将病变的血管进行重建、修复，从而恢复血

35、液顺畅流动的医学手术操作技术 本招股说明书除特别说明外，数值保留 2 位小数，若出现合计数的尾数与各分项数值总和的尾数不相等的情况，均为四舍五入原因造成。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-13 第二节第二节 概览概览 本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。一、一、重大事项提示重大事项提示 本公司特别提醒投资者注意本公司及本次发行的以下事项及风险，并请投本公司特别提醒投资者注意本公司及本次发行的以下事项及风险，并请投资者认真阅读本招股说明书正文内容。资者认真阅读本招股说明书正文内容。（一）（一）本次发行相关主体作出的重要承诺本次发行相

36、关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺和未能履行承诺的约束措施。公司的控股股东、实际控制人及其一致行动人已承诺公司的控股股东、实际控制人及其一致行动人已承诺公司上市当年较上市公司上市当年较上市前一年净利润下滑前一年净利润下滑 50%50%以上的，延长以上的，延长本人本人/本公司届时所持公司股份锁定期限本公司届时所持公司股份锁定期限 6 6个月；公司上市第二年较上市前一年净利润下滑个月；公司上市第二年较上市前一年净利润下滑 50%50%以上的，在前项基础上延长以上的，在前项基础上延长本人

37、本人/本公司届时所持公司股份锁定期限本公司届时所持公司股份锁定期限 6 6 个月；公司上市第三年较上市前一年个月；公司上市第三年较上市前一年净利润下滑净利润下滑 50%50%以上的，在前两项基础上延长以上的，在前两项基础上延长本人本人/本公司届时所持公司股份锁本公司届时所持公司股份锁定期限定期限 6 6 个月。个月。上述上述承诺事项请参见本招股说明书之“附件二：与投资者保护相关的承诺”。（二）（二）滚存利润的分配安排滚存利润的分配安排 公司本次发行前滚存的未分配利润由本次发行后的新老股东按发行后的持股比例共同享有。（三）（三）现金分红比例不低于上市前三年分红平均水平现金分红比例不低于上市前三年

38、分红平均水平 公司上市后三年内，在满足现金分红条件时，公司应当采取现金方式分配股公司上市后三年内，在满足现金分红条件时，公司应当采取现金方式分配股利，每年以现金方式分配的利润比例不少于上市前三年分红的平均水平。利，每年以现金方式分配的利润比例不少于上市前三年分红的平均水平。（四）上市后三年内利润分配计划和长期回报规划（四）上市后三年内利润分配计划和长期回报规划 本次发行上市后上市后三年内利润分配计划和长期回报规划三年内利润分配计划和长期回报规划具体内容参见本招股说明书“第九节 投资者保护”之“二、股利分配政策情况”。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-14（五（五）关于股东信息披

39、露的专项承诺关于股东信息披露的专项承诺 发行人承诺本公司股东不存在以下情形：（1）法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有本公司股份；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员直接或间接持有本公司股份；（3）以本公司股权进行不当利益输送。（六六）特别风险提示特别风险提示 本公司提请投资者认真阅读招股说明书中“第四节 风险因素”中所有内容，并特别提醒投资者关注以下风险因素：1、医疗器械行业监管政策变动风险医疗器械行业监管政策变动风险 医疗器械行业的生产经营受到各类法律法规的监管，涉及医疗器械产品生产商的许可及认证要求、生产的安全标准以及产品的销售监管等。近年来，我国医疗器械行业的

40、政策环境处于不断变化的过程中，各项有关优化医疗器械耗材流通体系和价格体系的政策密集出台，“两票制”、“带量采购”以及各省市区招投标等政策对行业发展产生一定影响。如果未来医疗器械行业监管政策发生较大变化而发行人不能较快适应，可能对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。2、新产品研发失败的风险新产品研发失败的风险 医疗器械产品的研发周期一般较长，且需通过产品研制、注册检验、临床评价、注册评审等环节，研发项目的推进受较多因素影响，且呈现出技术壁垒高和资金需求大等特点。公司研发费用投入较大，报告期内公司的研发费用分别为2,493.11 万元、2,430.89 万元及及 3,500.413,500.41

41、 万元万元，占营业收入比重分别为 5.70%、5.58%和和 9.229.22%。公司现阶段围绕植介入生物材料领域，针对止血及防粘连、组织封合及保护、介入栓塞、组织工程等方向的材料制备及临床应用进行研究，开发国内临床紧缺产品。如研发项目研发失败或未能及时产业化，将对公司核心竞争力、经营业绩及现金流周转造成不确定性。3、毛利率波动的风险毛利率波动的风险 报告期各期，发行人主营业务毛利率分别为 90.52%、88.28%和和 8 87.457.45%，整体表现较为稳定表现较为稳定，若未来发行人未及时应对外部行业政策变动对销售单价的影响，赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-15 以及内

42、部成本控制体系运转不利等因素，可能导致公司毛利率出现一定波动，影响公司的盈利水平。4、应收账款回收风险应收账款回收风险 报告期各期末，公司应收账款余额分别为 7,944.99 万元、8,798.88 万元和和5 5,993993.8888 万元万元，占当期流动资产总额的比例分别为 16.59%和 16.34%和和 9.49.41 1%。未来如公司客户经营情况发生重大不利变化，出现支付困难的情况，公司可能面临应收账款不能及时收回的风险，从而对公司未来业绩造成不利影响。5、实际控制人控制不当的风险实际控制人控制不当的风险 截至本招股说明书签署日，邹方明直接和间接合计控制公司 90.94%的股权，为

43、发行人实际控制人。实际控制人可能利用表决权影响公司的经营决策、人事任免等重大事项，对公司及其他股东造成影响，存在一定的公司和公众投资者利益受损的风险。二二、发行人及本次发行的中介机构基本情况发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况 发行人名称 赛克赛斯生物科技股份有限公司 成立日期 2003年6月19日 注册资本 35,008.00万元 法定代表人 邹方明 注册地址 济南市高新区开拓路2222号 主要生产经营地址 济南市高新区开拓路2222号 控股股东 山东赛星控股集团有限公司 实际控制人 邹方明 行业分类 其他医疗设备及器械制造 在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况 无（二）

44、本次发行的有关中介机构 保荐人 海通证券股份有限公司 主承销商 海通证券股份有限公司 发行人律师 上海澄明则正律师事务所 其他承销机构 无 审计机构 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构 山东正源和信资产评估有限公司 发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间存在的直接或间接的股权关系或其他利益关系 不存在直接或间接的股权关系或其他利益关系（三）本次发行其他有关机构 股票登记机构 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 收款银行 交通银行上海第一支行 其他与本次发行有关的机构 无 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-16 三

45、三、本次本次发行概况发行概况（一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股）每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 5,000 万股 占发行后总股本比例 12.5%其中：发行新股数量 5,000 万股 占发行后总股本比例 12.5%股东公开发售股份数量-占发行后总股本比例-发行后总股本 40,008 万股 每股发行价格【】元/股 发行市盈率【】倍（发行价格除以每股收益，每股收益按照【】年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算）发行前每股净资产【】元/股（截至【】年【】月【】日经审计的净资产除以本次发行前总股本计算）发行前每股收益【】元 发行后每股净资产【

46、】元/股（截至【】年【】月【】日经审计的净资产与预计的募集资金净额之和除以发行后的总股本）发行后每股收益【】元 发行市净率（标明计算基础和口径）【】倍（按照发行价格除以发行后每股净资产计算）预测净利润（如有）/发行方式 本次发行将采用网下向询价对象询价配售与网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式，或中国证监会、深圳证券交易所认可的其他方式 发行对象 符合资格的询价对象和在深圳证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）承销方式 余额包销 募集资金总额【】募集资金净额【】募集资金投资项目【】发行费用概算【】（二）本次发行上市的重要日期 刊登发行公告日期【】年【】月【

47、】日 开始询价推介日期【】年【】月【】日 刊登定价公告日期【】年【】月【】日 申购日期和缴款日期【】年【】月【】日 股票上市日期【】年【】月【】日 四、发行人主营业务经营情况四、发行人主营业务经营情况（一）（一）主营业务情况主营业务情况 公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术。目前拥有各类医疗器械产品 2020 个，其中第三赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-17 类医疗器械产品 8 个，3 个产品系国产独家产品；围绕 4 大生物材料领域共拥有主要在研项目

48、 1 11 1 个，报告期内研发上市第三类医疗器械产品共计 3 个，其中新产品角膜表面粘弹保护剂系国产独家产品。报告期内，发行人主要产品为手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶。其中，手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉均已经过 10 年以上的临床应用，市场接受程度高，用户反馈良好。2022 年度，两款产品市场占有率均保持在 26%以上，已在全国 3,000 家以上医院中得到使用，在细分行业内具有较强的品牌代表性。公司可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶产品分别于 2018 年、2019 年注册上市，技术水平国际先进。截至招股说明书签署日，可吸收

49、硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌。报告期内，可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶的销售数量增长迅速，20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年复合增长率分别达到 43.3643.36%和 118.93118.93%，使用口碑和认可程度不断提升。（二）（二）经营模式情况经营模式情况 经过近二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，公司对于医用高分子材料的合成、改性、评价及医用高分子结构、性能调整等具有较强技术积累，产品生产过程主要涉及医用高分子材料的合成、改性等技术工艺，主要供应商涉及医用高分子材料、包材辅料等生产厂商。目前发行人采用

50、以经销商模式、配送商模式与直销模式相结合的销售模式，客户由经销商、配送商及终端医院等构成，报告期内营业收入分别为 43,724.90万元、43,581.83 万元和和 37,946.5637,946.56 万元万元。五、发行人板块定位情况五、发行人板块定位情况 发行人具有“大盘蓝筹”特色，业务模式成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性及在行业内具有较高地位，且经营规模在同行业排名靠前及在行业内具有较高地位，且经营规模在同行业排名靠前，主营主营业务密切相关的核心技术和工艺相对成熟、符合行业趋势、能够促进稳定经营和业务密切相关的核心技术和工艺相对成熟、符合行业趋势、能够促进稳定经营和转型升级

51、转型升级，具体情况如下：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-18（一）发行人业务模式成熟（一）发行人业务模式成熟 经过近二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，发行人已突破并掌握多项关键生产工艺，产品生产过程主要涉及医用高分子材料的合成、改性等技术工艺，主要供应商涉及医用高分子材料、包材辅料等生产厂商，报告期内主要供应商较为稳定。目前发行人采用以经销商模式、配送商模式与直销模式相结合的销售模式，客户由经销商、配送商及终端医院等构成，报告期内主要客户较为稳定。发行人已建立了完整的研发管控体系，核心技术团队稳定，围绕四大生物材料领域共拥有主要在研项目 1111 个，报告期内研发上市第三

52、类医疗器械产品共计3 个，其中新产品角膜表面粘弹保护剂系国产独家产品。报告期内，发行人业务模式稳定，经对比同行业可比公司情况，发行人采购模式、生产模式、销售模式及研发模式符合医疗器械行业惯例，与同行业可比公司较为一致。发行人业务模式具体参见本招股说明书“第五节 业务与技术”之“一、公司主营业务、主要产品及其变化情况”之“（四）公司主要经营模式分析”。因此，发行人业务模式成熟，主要经营模式稳定。（二）发行人经营业绩稳定（二）发行人经营业绩稳定 报告期各期，发行人营业收入分别为 43,724.90 万元、43,581.83 万元和37,946.5637,946.56 万元万元，净利润分别为 12,

53、674.59 万元、13,651.48 万元和 15,15,016.31016.31 万万元元。报告期内发行人净利润稳定增长，经营业绩稳定。（三三）发行人规模较大）发行人规模较大 报告期各期末，发行人资产总额分别为 79,465.32 万元、87,371.99 万元及93,93,654.56654.56 万元万元，归属于母公司所有者权益分别为 69,190.92 万元、78,078.54 万元及 85,85,623.51623.51 万元万元，报告期内均呈现增长趋势，规模较大。同时，发行人 2 202021 1年至年至 2 202023 3 年年营业收入累计达到 125,253.29125,2

54、53.29 万元万元，超过 10 亿元，收入规模较大；2 202021 1 年至年至 2 202023 3 年年累计实现净利润 41,41,342.38342.38 万元万元，超过 2 2 亿元，盈利能力较强。因此，发行人规模较大。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-19（四四）发行人具有行业代表性）发行人具有行业代表性及及在行业内具有在行业内具有较高地位较高地位，且且经营规模经营规模在同行在同行业排名靠前业排名靠前 发行人深耕植介入医疗器械行业二十年，主要产品中手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉均经过多年市场推广及销售，2022年度市场占有率均保持在26%以上，品牌效应明显；手

55、术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉在行业内具有较高手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉在行业内具有较高地位，且地位，且销售销售规模在同行业排名靠前规模在同行业排名靠前。公司可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶产品技术理念先进。截至招股说明书签署日，可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌，两款产品 20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年销售数量复合增长率分别达到 43.3643.36%和 118.93118.93%，具体情况参见本招股说明书之“第五节 业务与技术”之“三、发行人在行业中的竞争地位”。可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收硬

56、脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶产品在行业内具有较高地位，且可吸收血管封合医用胶产品在行业内具有较高地位，且销售销售规模在同行业排名规模在同行业排名靠前靠前。因此，发行人主要产品具有较强的市场竞争力，品牌效应明显。发行人具有行业代表性及在行业内具有较高地位，且经营规模在同行业排名靠前及在行业内具有较高地位，且经营规模在同行业排名靠前。（五）（五）发行人发行人主营业务密切相关的核心技术和工艺情况主营业务密切相关的核心技术和工艺情况 1 1、主营业务密切相关的核心技术和工艺主营业务密切相关的核心技术和工艺成熟成熟 公司主营业务密切相关的核心技术情况参见本招股说明书“第五节业务与公司主营业务密切

57、相关的核心技术情况参见本招股说明书“第五节业务与技术”之“技术”之“八、公司产品技术及研发情况八、公司产品技术及研发情况”之“之“（一）公司所拥有的核心技术及（一）公司所拥有的核心技术及其来源情况其来源情况”，主营业务密切相关的主营业务密切相关的工艺情况工艺情况参见本招股说明书“第五节业务与参见本招股说明书“第五节业务与技术”之技术”之“一、公司主营业务、主要产品及其变化情况一、公司主营业务、主要产品及其变化情况”之“”之“（七）公司主要产（七）公司主要产品的工艺流程图及核心技术的具体使用情况和效果品的工艺流程图及核心技术的具体使用情况和效果”。经过二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，经过二

58、十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，通过通过自主研发及技术积累，自主研发及技术积累，公司在医用高分子材料加工、改性等方面拥有丰富的基础研发经验，在可吸收生公司在医用高分子材料加工、改性等方面拥有丰富的基础研发经验，在可吸收生物材料热降解、生物降解研究等方面积累了重要研发要素。以此为基础，公司物材料热降解、生物降解研究等方面积累了重要研发要素。以此为基础，公司已已形成多款核心技术形成多款核心技术和工艺，和工艺，并应用于并应用于主要产品的生产和新产品主要产品的生产和新产品的的持续开发，主要持续开发，主要产品市场地位较高，产品市场地位较高，主要在研产品主要在研产品技术理念技术理念先进先进。公司公司主

59、营业务密切相关的核心主营业务密切相关的核心技术和工艺成熟技术和工艺成熟。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-20 2 2、主营业务密切相关的核心技术和工艺主营业务密切相关的核心技术和工艺符合符合行业趋势行业趋势 在在我国医疗器械行业整体技术水平加强和制造产业升级我国医疗器械行业整体技术水平加强和制造产业升级的背景下，的背景下，加快医加快医疗器械转型升级、创新医疗器械疗器械转型升级、创新医疗器械应用应用及医疗器械进口替代及医疗器械进口替代成为重要行业趋势。成为重要行业趋势。公公司司围绕围绕止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生止血及手术防粘连类、组织封合及

60、保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域物材料领域，突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，打造多款打造多款高值医用耗材高值医用耗材产品，技术难度较高产品，技术难度较高、附加值、附加值较大，较大，部分产品实现“国产首创”部分产品实现“国产首创”，助力我国医疗助力我国医疗器械行业的快速发展器械行业的快速发展。在在止血及手术防粘连止血及手术防粘连领域，领域，市场对于市场对于普外科止血及防粘连材料普外科止血及防粘连材料具有稳定的具有稳定的需求，并对适用于需求，并对适用于出血场景复杂、止血难度较高出血场景复杂、止血难度较高的的特定临床应用场景特定临床应用场景的的

61、止血止血及防及防粘连粘连产品产品具有较高需求。公司具有较高需求。公司在保证以手术防粘连液及复合微孔多聚糖止血粉在保证以手术防粘连液及复合微孔多聚糖止血粉为代表的普外科止血及防粘连材料持续迭代的同时，以市场化为导向，根据自身为代表的普外科止血及防粘连材料持续迭代的同时，以市场化为导向，根据自身技术特点及优势，进一步挖掘止血及防粘连材料于特定科室较为复杂临床场景技术特点及优势，进一步挖掘止血及防粘连材料于特定科室较为复杂临床场景的应用的应用，相关，相关核心技术和工艺核心技术和工艺符合行业趋势符合行业趋势。在在组织封合及保护组织封合及保护领域，领域，医院对于医院对于手术的治疗效果、术后并发症的情况及

62、病手术的治疗效果、术后并发症的情况及病患的恢复时间患的恢复时间的关注度不断提高，如何的关注度不断提高，如何有效解决因缝合手术带来的针孔和损伤有效解决因缝合手术带来的针孔和损伤部位体液或气体的渗出问题部位体液或气体的渗出问题，日益成为，日益成为开颅手术及血管重建手术开颅手术及血管重建手术的临床重点。公的临床重点。公司司医用高分子材料的合成、改性等技术工艺医用高分子材料的合成、改性等技术工艺应用于应用于可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶可吸收血管封合医用胶，通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液及血液渗漏，通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液及血液渗漏，在临床中为开

63、颅手术及血管重建手术后脑脊液及血液渗漏的预防提供了一种全在临床中为开颅手术及血管重建手术后脑脊液及血液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案新的解决方案，该等该等核心技术和工艺核心技术和工艺符合行业趋势。符合行业趋势。因此，公司因此，公司主营业务密切相关的核心技术和工艺符合行业趋势主营业务密切相关的核心技术和工艺符合行业趋势。3 3、主营业务密切相关的核心技术和工艺能够促进稳定经营和转型升级主营业务密切相关的核心技术和工艺能够促进稳定经营和转型升级 公司公司基于医用高分子材料的合成、改性等技术工艺基于医用高分子材料的合成、改性等技术工艺，形成形成丰富的产品种类，丰富的产品种类，报告期内净利润稳定增

64、长，经营业绩稳定。报告期内净利润稳定增长，经营业绩稳定。其中，其中，复合微孔多聚糖止血粉、手术复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液具有较高的品牌知名度，防粘连液具有较高的品牌知名度，20222022 年度市场占有率均保持在年度市场占有率均保持在 26%26%以上以上；可吸可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶销量持续上升，形成强大的利润增收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶销量持续上升，形成强大的利润增长点。长点。因此，公司因此，公司主营业务密切相关的核心技术和工艺能够促进主营业务密切相关的核心技术和工艺能够促进公司公司稳定经营稳定经营。报告期内，报告期内，公司不断优化产品结构公司不断

65、优化产品结构，可可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-21 封合医用胶封合医用胶的销售占比增长迅速。的销售占比增长迅速。该等医疗器械均为国内首创，技术门槛较高该等医疗器械均为国内首创，技术门槛较高，自上市以来销售金额逐年增加，销售收入占比由自上市以来销售金额逐年增加，销售收入占比由 20212021 年度的年度的 17.81%17.81%提升至提升至 20232023年度的年度的 32.84%32.84%，未来收入有望取得较快增长。，未来收入有望取得较快增长。同时，同时，公司基于核心技术公司基于核心技术和工艺和工艺，

66、持续开展新产品的自主研发和现有产品的持续开展新产品的自主研发和现有产品的技术升级。技术升级。报告期内，公司研发上市的第三类医疗器械产品共计报告期内，公司研发上市的第三类医疗器械产品共计 3 3 个，其中个，其中 1 1 个个系国产独家产品系国产独家产品，市场前景广阔。此外，目前公司共有主要在研产品，市场前景广阔。此外，目前公司共有主要在研产品 1111 个，产个，产品技术均对标国际先进产品品技术均对标国际先进产品，潜在市场空间广阔。潜在市场空间广阔。因此，公司因此，公司主营业务密切相关主营业务密切相关的核心技术和工艺能够促进的核心技术和工艺能够促进公司公司转型升级转型升级。综上，发行人业务模式

67、成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性及及在行业内具有较高地位，且经营规模在同行业排名靠前在行业内具有较高地位，且经营规模在同行业排名靠前，主营业务密切相关的核主营业务密切相关的核心技术和工艺相对成熟、符合行业趋势、能够促进稳定经营和转型升级，心技术和工艺相对成熟、符合行业趋势、能够促进稳定经营和转型升级，具有“大盘蓝筹”特色，符合主板定位。六、六、发行人主要财务数据及财务指标发行人主要财务数据及财务指标 项目项目 2023年年度度/末末 2022年度年度/末末 2021年度年度/末末 资产总额（万元）93,93,654.56654.56 87,371.99 79,465.32 归属于母

68、公司所有者权益（万元）85,85,623.51623.51 78,078.54 69,190.92 资产负债率（母公司）（%）8.8.5858 10.64 12.93 营业收入（万元）37,946.5637,946.56 43,581.83 43,724.90 净利润（万元）15,15,016.31016.31 13,651.48 12,674.59 归属于母公司所有者净利润（万元）15,15,016.31016.31 13,651.48 12,674.59 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元）14,14,449.19449.19 12,681.04 10,925.95 基本每

69、股收益（元）0.430.43 0.39 0.36 稀释每股收益（元）0.430.43 0.39 0.36 加权平均净资产收益率（%）18.318.31 1 18.78 19.41 经营活动产生的现金流量净额（万元）16,100.5416,100.54 14,101.41 15,173.10 现金分红（万元）6,143.176,143.17 5,703.56 6,778.06 研发投入占营业收入的比例（%）9.229.22 5.58 5.70 七、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息七、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况及经营状况 公司财务报告审计截止日为 2022023 3 年

70、年 1212 月月 3 31 1 日日。自财务报告审计基准日至本招股说明书签署日，公司经营状况良好，各项业务稳步推进；公司的经营模式、赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-22 主要原材料的采购、主要产品的生产及销售、主要客户及供应商的构成等均未发生重大变化；未出现对公司生产经营能力造成重大不利影响的事项。八、发行人选择的具体上市标准八、发行人选择的具体上市标准 发行人选择的上市标准为深圳证券交易所股票上市规则第三章 3.1.2 中规定的第（一）条：“最近三年净利润均为正，且最近三年净利润累计不低于 2 2 亿元，最近一年净利润不低于 1 1 亿亿元，最近三年经营活动产生的现金流量

71、净额累计不低于 2 2 亿元或者营业收入累计不低于 1 15 5 亿元。”公司报告期内实现净利润（扣除非经常性损益前后孰低）分别为 10,925.95万元、12,681.04 万元和和 14,14,449.19449.19 万元万元，均为正数，最近三年最近三年累计实现净利润（扣除非经常性损益前后孰低）3 38 8,0 05656.1818 万元，不低于 2 2 亿元。最近三年发行人经营活动产生的现金流量净额分别为 15,173.10 万元、14,101.41 万元和和1616,100.54100.54万元万元，最近三年经营活动产生的现金流量净额累计为4 45 5,375375.0 04 4万元

72、，不低于 2 2 亿元。综上，公司符合深圳证券交易所股票上市规则第三章 3.1.2 中规定的第（一）条的要求。九、发行人公司治理特殊安排等重要事项九、发行人公司治理特殊安排等重要事项 截至本招股说明书签署日，公司不存在公司治理特殊安排等重要事项。十、十、募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划 本次募集资金运用根据公司发展战略，围绕公司主营业务进行。公司本次拟公开发行股票 5,000 万股，公司将在扣除发行费用后根据轻重缓急全部用于以下项目：单位：万元 序号序号 募集资金运用方向募集资金运用方向 项目总投资项目总投资 拟投入募集资金拟投入募集资金 1 生物医药生产研发基地二期项目

73、30,500.00 30,500.00 2 发展储备资金 15,000.00 15,000.00 合合 计计 45,500.00 45,500.00 如本次募集资金不能满足项目资金的需求，公司将以自有资金、银行贷款等途径自行解决资金缺口，从而保证项目的顺利实施；如果本次募集资金超过项目赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-23 资金的需要，则公司将会将超募资金用于补充流动资金等其他与主营业务相关的业务。如本次募集资金到位时间与项目实施进度不一致，公司可根据实际情况以自有资金、银行贷款或其他方式筹集资金先行投入，待募集资金到位后予以置换。十一、其他对发行人有重大影响的事项十一、其他对

74、发行人有重大影响的事项 截至本招股说明书签署日，公司不存在其他对发行人有重大影响的未披露事项。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-24 第第三三节节 风险因素风险因素 投资者在评价发行人此次公开发行的股票时，除本招股说明书提供的其他资料外，应认真地考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排序，该排序并不表示风险因素会依次发生。一、一、经营风险经营风险（一一）医疗器械市场竞争风险）医疗器械市场竞争风险 报告期内，公司主要产品为复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶，均为植介入生物材料类医疗器械，系高值医用

75、耗材。高值医用耗材具有产品生命周期长、毛利水平高、附加值大等特点，吸引新的竞争者不断进入市场，进一步加剧医疗器械行业的竞争水平。如公司不能针对性的制定运营策略，公司的市场占有率及毛利率有可能受到挤压，进而影响到公司的经营情况和盈利水平。（二二）产品质量及潜在责任风险产品质量及潜在责任风险 报告期内，公司生产的医疗器械产品未发生产品质量纠纷，亦不存在因公司产品质量问题而导致的医疗事故或医疗纠纷。公司将持续保持质量管理体系并保证管理体系的有效运行。但若因公司内部质量控制体系运转出现问题，引发产品质量问题，或受现有技术条件或检测手段制约，存在目前无法获知的问题，或医疗机构应用产品不当，造成使用者的不

76、良反应，公司可能将面临法律风险，从而对公司的经营造成不利影响。二、技术风险二、技术风险（一）（一）新产品研发失败的风险新产品研发失败的风险 医疗器械产品的研发周期一般较长，且需通过产品研制、注册检验、临床评价、注册评审等环节，研发项目的推进受较多因素影响，且呈现出技术壁垒高和资金需求大等特点。公司研发费用投入较大，报告期内公司的研发费用分别为赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-25 2,493.11 万元、2,430.89 万元及及 3 3,500500.4 41 1 万元万元，占营业收入比重分别为 5.70%、5.58%和和 9.229.22%。公司现阶段围绕植介入生物材料领域

77、，针对止血及防粘连、组织封合及保护、介入栓塞、组织工程等方向的材料制备及临床应用进行研究，开发国内临床紧缺产品。如研发项目研发失败或未能及时产业化，将对公司核心竞争力、经营业绩及现金流周转造成不确定性。（二二）产品技术升级迭代的风险）产品技术升级迭代的风险 公司一向重视对于核心产品的技术升级，通过持续跟进新的市场需求，在现有技术路径上寻求产品技术的更新换代，进一步增强产品附加值。现阶段，我国植介入生物材料市场正处于快速发展的阶段，如未来同类竞品实现了新型技术路线的突破而公司未能及时调整研发策略，将导致公司的技术优势弱化，与市场需求的匹配度下降，削弱公司的市场竞争力。（三）核心技术人才流失的风险

78、（三）核心技术人才流失的风险 植介入生物材料领域系技术难度高、技术理念先进的医疗器械产品领域，对于研发人员的专业背景、知识结构、研发经验及基础素质均有较高的要求。随着行业竞争态势的加剧，行业内企业对技术人才的争夺日益激烈，若公司薪酬体制不能有效激励，或不能有效增强技术人员归属感，则可能导致公司的核心技术人员流失，技术研发能力受到不利影响，降低公司的技术实力，对公司持续经营发展带来不利影响。（四）知识产权风险（四）知识产权风险 公司自成立以来不断进行产品和技术创新，目前已拥有多项专利、非专利技术和商标权，并成功应用于公司的现有产品。该等无形资产现已成为公司核心竞争力的重要组成部分，未来若公司的知

79、识产权受到侵犯，或者非专利技术失密，则可能会削弱公司业务的核心竞争力，从而给公司的盈利水平造成不利影响。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-26 三三、政策及行业监管风险、政策及行业监管风险（一）（一）医疗医疗器械行业监管政策变动风险器械行业监管政策变动风险 医疗器械行业的生产经营受到各类法律法规的监管，涉及医疗器械产品生产商的许可及认证要求、生产的安全标准以及产品的销售监管等。近年来，我国医疗器械行业的政策环境处于不断变化的过程中，各项有关优化医疗器械耗材流通体系和价格体系的政策密集出台，“两票制”、“带量采购”等政策对行业发展产生一定影响。如果未来医疗器械行业监管政策发生较大

80、变化而发行人不能较快适应，可能对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。1、“两票制两票制”政策相关风险政策相关风险 医疗器械“两票制”政策要求器械从生产企业销往流通企业开一次发票，流通企业销往终端医疗机构再开一次发票，旨在进一步加强医疗器械监管，规范购销秩序，缩减流通环节，推动医疗器械价格降低。目前，“两票制”主要在药品流通领域推广，包括发行人产品在内的医疗器械产品仅在部分地区执行“两票制”政策。“两票制”政策执行对于发行人销售模式将造成一定影响，若“两票制”在医疗器械行业全面推行，且发行人不能适应“两票制”对医疗器械行业及自身带来的变化，可能对公司持续经营能力产生不利影响。2、“带量采购带量

81、采购”政策相关风险政策相关风险 2019 年 7 月，国务院办公厅发布关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知，提出对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。2023 年 12 月 12 日，京津冀“3+N”联盟采购办公室发布京津冀“3+N”联盟 28 种医用耗材集中带量采购公告，开展京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购，发行人主要产品中，瞬时被列为“带量采购”产品且未中标且未中标，后续在政策相关区域可能存在业绩下滑的风险。内蒙古自治区、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江西省、海南

82、省、贵州省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-27 治区等省（自治区）组成采购联盟（以下简称“省际采购联盟”），2023 年 11 月15日发布 内蒙古自治区组织止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购公告，开展止血材料类医用耗材省际联盟集中“带量采购”。发行人产品中，瞬时及纳可罗（可吸收多糖止血材料）被列为“带量采购”产品。根据公示结果，上述产品中标，“带量采购”周期为自中选结果实际执行之日起 1 年，存在后续在相关区域销售收入下滑的风险。发行人产品线丰富，产品结构合理，多个产品为国内首创，且发行人销售区域覆盖全国

83、多个省市。即使“带量采购”政策在部分省市推行，政策的实施对发行人影响有限。未来，若发行人多个产品在全国推行“带量采购”政策，且发行人销售策略未能适应相关政策或无法持续推出新产品，将会对公司经营业绩产生不利影响。3、医保目录调整的风险、医保目录调整的风险 目前国家尚未针对高值医用耗材出台统一的医保目录，但各省市制定了与医用耗材相关的医保报销政策，公司产品在多个地区均进入医保报销范围。如果未来国家制定统一医保目录，且发行人产品未进入医保目录或被动态调整调出医保目录，则相关产品不能纳入医保报销，患者支付成本上升可能对公司销售收入产生不利影响。4、其他其他医保医保控费政策对发行人的影响控费政策对发行人

84、的影响 近年来，为提高医保资金使用效率，我国出台了一系列医保控费政策，按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，动态调整医疗服务价格，加快推进医保支付方式改革，开展按疾病诊断相关分组付费试点，各省市开展“阳光采购”等控费控量政策。在总量控制的原则指导下，医保支付将结合医保收入及结余情况进行规划，这对医疗机构把控耗材等直接成本的力度提出要求，性价比高的耗材产品将会更加受到青睐。若发行人产品不能持续保持较高的性价比，发行人产品价格和销量可能出现下滑，将会导致发行人的销售收入及净利润不及预期，对公司的盈利能力造成不利影响。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-28（二）第三类

85、植介入医疗器械行业的强监管风险（二）第三类植介入医疗器械行业的强监管风险 公司主要产品均为第三类医疗器械，国家对于第三类医疗器械产品的生产及经营进行严格监管。同时，公司产品覆盖神经外科、心血管外科等临床操作精度较高的科室，产品的质量将直接影响到手术治疗效果及术后病发症的发生概率，对公司的质量管理体系的运转及优化提出更高要求。报告期内，公司严格遵守相关法律、法规的要求开展经营活动。若公司未来不能持续满足行业监管要求，出现重大质量管理缺陷及违法违规情形，可能导致公司部分产品注册许可被暂停或取消，公司产品销售及财务状况将受到不利影响。（三）延续注册风险（三）延续注册风险 根据相关法律法规的规定，国家

86、药品监督管理局针对医疗器械产品实行分类管理，对第三类医疗器械产品采取注册制度。目前公司准予注册的产品均具有一定的时限性，需要定期进行延续注册。针对注册证有效期临近的产品，公司将积极展开续期事项的推进工作，接受药品监督管理部门等有关监管机构的审查和评估，及时延续注册证有效期，如有关产品未在规定时间内获得再注册批件，将会对公司的经营能力造成一定影响。（四）无法持续享受税收优惠风险（四）无法持续享受税收优惠风险 报告期内，公司享受高新技术企业 15%的所得税优惠税率，羧甲基壳聚糖手术防粘连液产品适用增值税按 3%的税率简易征收的优惠政策。如未来国家主管部门对高新技术企业认定或其他国家税收政策作出对公

87、司不利的调整，或者公司由于自身原因不能够持续享受相关税收优惠政策，则可能对公司盈利能力造成不利影响。四、财务风险四、财务风险（一）应收账款回收风险（一）应收账款回收风险 报告期各期末，公司应收账款余额分别为 7,944.99 万元、8,798.88 万元和和5,993.885,993.88 万元万元，占当期流动资产总额的比例分别为 16.59%、16.34%和和 9.49.41 1%。未来如公司客户经营情况发生重大不利变化，出现支付困难的情况，公司可能面临应收账款不能及时收回的风险，从而对公司未来业绩造成不利影响。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-29（二二）募投项目的实施风险

88、）募投项目的实施风险 本次募集资金预计用于投入生物医药生产研发基地二期项目及发展储备资金项目，将对公司的战略发展、研发实力、科研储备产生重大影响。本次募集资金投资项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着不确定性，亦可能存在其他未提前预判的因素阻碍募投项目的顺利实施，无法实现预期效益，对公司造成不利影响。（三三）毛利率波动的风险）毛利率波动的风险 报告期各期，发行人主营业务毛利率分别为 90.52%、88.28%和和 87.4587.45%，整体表现较为稳定表现较为稳定，若未来发行人未及时应对外部行业政策变动对销售单价的影响，以及内部成本控制体系运转不利等因素，可能导致公司毛

89、利率出现一定波动，影响公司的盈利水平。五、募集资金投资项目风险五、募集资金投资项目风险 报告期各期，公司的加权平均净资产收益率分别为 19.41%、18.78%及及 18.318.31 1%，处于较高的水平。本次募集资金到位后，公司的总股本预计增加 5,000 万股。由于募集资金投资项目从投入到对于公司产生正向影响需要一段时间，对公司收入和净利润的影响有一定的延迟性，故募集资金到位后，预计公司净资产收益率及每股收益与以前年度相比将出现下降。因此，公司存在即期回报被摊薄的风险。六、实际控制人控制不当的风险六、实际控制人控制不当的风险 截至本招股说明书签署日，邹方明直接和间接合计控制公司 90.9

90、4%的股权，为发行人实际控制人。实际控制人可能利用表决权影响公司的经营决策、人事任免等重大事项，对公司及其他股东造成影响，存在一定的公司和公众投资者利益受损的风险。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-30 第第四四节节 发行人基本情况发行人基本情况 一、发行人基本情况一、发行人基本情况 中文名称：赛克赛斯生物科技股份有限公司 英文名称：Success Bio-Tech Co.,Ltd.注册资本：35,008.00 万元 法定代表人：邹方明 成立日期：2003 年 6 月 19 日 住所：济南市高新区开拓路 2222 号 邮政编码：250101 电话/传真：0531-8707990

91、8 互联网网址：www.successbio- 电子信箱：zqswbsuccessbio- 负责信息披露和投资者关系的部门：董事会办公室 负责信息披露和投资者关系的负责人：韩新永 负责信息披露和投资者关系的电话：0531-87079908 二、发行人设立和报告期内的股本变化情况二、发行人设立和报告期内的股本变化情况（一）赛克赛斯有限的设立（一）赛克赛斯有限的设立 公司前身赛克赛斯有限（设立时名称为山东赛克赛斯药业科技有限公司，2016 年 12 月更名为山东赛克赛斯生物科技有限公司）成立于 2003 年 6 月，由邹方明与陈莹莹共同设立，注册资本 2,666.00 万元，邹方明与陈莹莹分别认缴

92、2,000.00 万元、666.00 万元。2003 年 6 月 17 日，邹方明与陈莹莹实缴资金 2,666.00 万元。新永信会计师事务所对上述出资事宜进行审验，并出具 验资报告（鲁新永信验字2003第 735号）。2003 年 6 月 19 日，赛克赛斯有限在济南市工商行政管理局登记注册，并领取注册号为 3701272800019 的企业法人营业执照。公司设立时股权结构如下：序号序号 发起人名称发起人名称 注册资本（万元）注册资本（万元）持股比例（持股比例（%）1 邹方明 2,000.00 75.02 2 陈莹莹 666.00 24.98 合合 计计 2,666.00 100.00 注：

93、有限公司期间存在的股权代持及还原情况：2005年12月邹方明与陈莹莹解除婚姻关系，赛克赛斯有限股权经邹方明、陈莹莹一致约定分配予邹方明。当时未及时办理股权变动的工商变更程序，2005 年 12 月至 2015 年 11 月期间，处于事实上的代持状态。2015 年 11 月 3赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-31 日，陈莹莹将其持有赛克赛斯有限股权无偿转让给邵传敏（邹方明之岳母）并完成工商变更登记，股权代持至此解除。（二）股份公司设立（二）股份公司设立 2018 年 11 月 5 日，山东赛克赛斯生物科技有限公司召开股东会，同意由赛克赛斯有限原有股东作为发起人，赛克赛斯有限整体

94、变更为股份公司，并同意信永中和会计师事务所以 2018 年 7 月 31 日为审计基准日出具的审计报告（XYZH/2018JNA20068 号），以经信永中和会计师事务所审计确定的账面净资产 33,164.63 万元为基础折股，按原有限公司注册资本等额折合股本 20,000.00 万股，每股面值 1.00 元，余额计入资本公积，公司股本与赛克赛斯有限注册资本相等。根据山东正源和信资产评估有限公司出具的资产评估报告（鲁正信评报字（2018）第 0127 号），截至 2018 年 7 月 31 日，公司的净资产评估值为 37,769.91万元。同日，赛克赛斯有限全体股东签订赛克赛斯生物科技股份有限

95、公司发起人协议。2018 年 11 月 20 日，全体发起人召开赛克赛斯生物科技股份有限公司创立大会暨第一次股东大会。同日，信永中和会计师事务所就整体变更净资产折股情况进行审验，并出具 XYZH/2018JNA20070 号验资报告。2018 年 11 月 23 日，赛克赛斯完成工商变更登记，并领取了统一社会信用代码为 91370100751756634F 的营业执照。本次整体变更完成后，赛克赛斯的股权情况如下：序号序号 发起人姓名发起人姓名 认购股份数（万股）认购股份数（万股）持股比例（持股比例（%）1 赛星控股 14,600.00 73.00 2 济南赛明 3,500.00 17.50 3

96、 新余高通 900.00 4.50 4 济南宝赛 500.00 2.50 5 济南华赛 500.00 2.50 合合 计计 20,000.00 100.00（三）发行人报告期内的股本和股东变化情况（三）发行人报告期内的股本和股东变化情况 报告期内，发行人股权存在 2 次转让和 3 次增资，股本和股东变化的原因主要为原外部投资者退出和新的外部投资者进入所致，具体变化情况如下：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-32 1、2021 年年 8 月，股份公司第一次股权转让月，股份公司第一次股权转让 2021 年 6 月 30 日，上海赛星与安徽产业并购基金、三峡金石（武汉）、安徽交控金石

97、签署股份转让协议：安徽产业并购基金、三峡金石（武汉）、安徽交控金石分别将其持有公司 525.12 万股股权以 5.97 元/股转让予上海赛星。相关股权转让价款已支付完毕。2021 年 8 月 2 日，赛克赛斯就本次股权转让完成了相应的公司章程备案手续。本次股权转让完成后，公司股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 认购股份数（万股）认购股份数（万股）出资比例（出资比例（%）1 赛星控股 24,022.49 68.62 2 济南赛明 5,758.82 16.45 3 上海赛星 1,575.36 4.50 4 新余高通 1,480.84 4.23 5 济南宝赛 822.69 2.35 6 济南华

98、赛 822.69 2.35 7 厦门楹联 525.12 1.50 合合 计计 35,008.00 100.00 2、2021 年年 10 月，股份公司第二次股权转让月，股份公司第二次股权转让 2021 年 9 月 15 日，上海赛星与厦门国贸产发投资、济南产业发展、宁波九一、青岛望盈签署股份转让协议：上海赛星将其持有的公司 700.16 万股股权以6,000.00 万元转让给厦门国贸产发投资，将其持有的公司 140.03 万股股权以1,200.00 万元转让给济南产业发展，将其持有的公司 175.04 万股股权以 1,500.00万元转让给宁波九一，将其持有的公司 151.70 万股股权以 1

99、,300.00 万元转让给青岛望盈。相关股权转让价款已支付完毕。本次股权转让定价依据请详见本招股说明书本节之“六、发行人股本的情况”之“（六）、申报前一年新增股东的相关情况”。2021 年 10 月 14 日，赛克赛斯就本次股权转让完成了相应的公司章程备案手续。本次股权转让完成后，公司股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 认购股份数（万股）认购股份数（万股）出资比例（出资比例（%）1 赛星控股 24,022.49 68.62 2 济南赛明 5,758.82 16.45 3 新余高通 1,480.84 4.23 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-33 序号序号 股东名称股东名

100、称 认购股份数（万股）认购股份数（万股）出资比例（出资比例（%）4 济南宝赛 822.69 2.35 5 济南华赛 822.69 2.35 6 厦门国贸产发投资 700.16 2.00 7 厦门楹联 525.12 1.50 8 上海赛星 408.43 1.17 9 宁波九一 175.04 0.50 10 青岛望盈 151.70 0.43 11 济南产业发展 140.03 0.40 合计合计 35,008.00 100.00 截至本招股说明书签署日，发行人的股份及股东未再发生变化。（四）发行人报告期内的重大资产重组情况（四）发行人报告期内的重大资产重组情况 报告期内，发行人未发生重大资产重组。三

101、、发行人的股权结构图三、发行人的股权结构图 截至本招股说明书签署日，发行人共有境内法人股东 11 名，其中持有发行人 5%以上（含）股份或表决权的股东，包括赛星控股以及济南赛明、济南宝赛、济南华赛和上海赛星（同受上海赛星控制，合并计算）。发行人的股权结构如下：四、发行人控股子公司及参股公司情况四、发行人控股子公司及参股公司情况 截至本招股说明书签署日，发行人无控股子公司及参股公司。五、持股五、持股 5%以上的主要股东及实际控制人基本情况以上的主要股东及实际控制人基本情况（一）控股股东情况（一）控股股东情况 截至本招股说明书签署日，赛星控股直接持有发行人 24,022.49 万股，持股赛克赛斯生

102、物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-34 比例为 68.62%，为公司控股股东。其基本情况如下：公司名称：公司名称：山东赛星控股集团有限公司 统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370100MA3CFY0AXF 成立时间：成立时间：2016-08-29 注册资本注册资本/实收资本：实收资本：56,300.00 万元/56,300.00 万元 股东情况：股东情况：山东赛尔：77.26%、上海赛星：22.74%法定代表人：法定代表人：邹方明 注册地注册地/主要生产经营地：主要生产经营地：山东省济南市高新技术产业开发区大正路 1777 号生物医药中小企业产业化基地 17 号楼 410-52

103、主营业务及与发行人主营主营业务及与发行人主营业务关系：业务关系：持股平台，未与发行人从事同行业经营业务、与发行人不存在上下游关系 主要财务数据（母公司）：主要财务数据（母公司）：项目项目 20232023 年度年度/末末 总资产（万元）102,186.93 102,186.93 净资产（万元）90,510.48 90,510.48 营业收入（万元）-净利润（万元）4,342.46 4,342.46 审计情况 以上财务数据已已经审计（二）公司实际控制人情况（二）公司实际控制人情况 截至本招股说明书签署日，邹方明分别持有上海赛星和山东赛尔 99.19%和98.53%股份，通过山东赛尔和上海赛星控制

104、的赛星控股控制发行人 68.62%股权；邹方明控制的上海赛星分别持有济南赛明、济南宝赛和济南华赛 62.00%、74.74.5050%、95.40%股份，且上海赛星担任济南赛明、济南宝赛和济南华赛的执行事务合伙人，邹方明通过上述三家员工持股平台控制发行人 21.15%股权；邹方明控制的上海赛星直接持有发行人 1.17%股份。综上，邹方明合计控制发行人 90.94%股份，为发行人的实际控制人。邹方明控制发行人的具体持股情况如下：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-35 报告期内，发行人控股股东、实际控制人均未发生变更。发行人实际控制人邹方明，1977 年出生，中国国籍，拥有美国境外

105、永久居留权，身份证号码为37240119770709*，住所为山东省济南市历下区，其他基本情况请详见本招股说明书本节“七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“（一）董事会成员简介”。（三）其他持有发行人（三）其他持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东的基本情况以上股份或表决权的主要股东的基本情况 截至本招股说明书签署日，除公司控股股东赛星控股之外，持有公司 5%以上（含）股份或表决权的股东为济南赛明、济南宝赛、济南华赛和上海赛星（同受上海赛星控制，合并计算），分别持有发行人 5,758.82 万股、822.69 万股、822.69万股和 408.43 万股股份，合计持股比例为

106、22.32%。1、济南赛明、济南赛明 截至本招股说明书签署日，济南赛明持有本公司 5,758.82 万股股份，占公司总股本的 16.45%。（1）基本情况）基本情况 公司名称：公司名称：济南赛明企业管理咨询合伙企业（有限合伙）统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370100MA3CHW5058 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-36 成立日期：成立日期：2016 年 10 月 08 日 企业类型：企业类型：有限合伙企业 注册资本注册资本/实收资本：实收资本：3,500.00 万元/3,500.00 万元 注册地注册地/主要生产经营地：主要生产经营地：山东省济南市高新区大正路

107、 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 17 号楼 410-48 执行事务合伙人：执行事务合伙人：上海赛星企业管理有限公司（委派代表：邹方明）主营业务及与发行人主营主营业务及与发行人主营业务关系：业务关系：持股平台，未与发行人从事同行业经营业务、与发行人不存在上下游关系（2）合伙人出资情况）合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，济南赛明合伙人权益份额结构如下：序号序号 合伙人名称合伙人名称 合伙人类别合伙人类别 出资额（万元）出资额（万元）出资比例（出资比例（%）1 上海赛星 普通合伙人 2,170.00 62.00 2 邹方钊 有限合伙人 400.00 11.43 3 柏桓 有限合伙人

108、 200.00 5.71 4 赵成如 有限合伙人 200.00 5.71 5 邹方超 有限合伙人 130.00 3.71 6 曹凤兰 有限合伙人 100.00 2.86 7 刘丽 有限合伙人 60.00 1.71 8 宫克友 有限合伙人 60.00 1.71 9 高伟伟 有限合伙人 30.00 0.86 10 韩春艳 有限合伙人 30.00 0.86 11 宗晓燕 有限合伙人 30.00 0.86 12 闫永丽 有限合伙人 30.00 0.86 13 韩新永 有限合伙人 30.00 0.86 14 牛意 有限合伙人 20.00 0.57 15 张传军 有限合伙人 10.00 0.29 合合 计

109、计 3,500.00 100.00 济南赛明系发行人的员工持股平台，不存在以非公开方式向合格投资者募集资金的情形，也不存在担任私募投资基金管理人的情形和资产由基金管理人管理的情形。2、济南宝赛、济南宝赛 截至本招股说明书签署日，济南宝赛持有本公司 822.69 万股股份，占公司总股本的 2.35%。（1）基本情况）基本情况 公司名称：公司名称：济南宝赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙）赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-37 统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370100MA3CHPJ641 成立日期：成立日期：2016 年 09 月 29 日 企业类型：企业类型：有限合伙企

110、业 注册资本注册资本/实收资本：实收资本：500.00 万元/500.00 万元 注册地注册地/主要生产经营主要生产经营地：地：山东省济南市高新大正路 1777 号生物医药中小企业产业化基地 17 号楼 410-51 执行事务合伙人：执行事务合伙人：上海赛星企业管理有限公司（委派代表：邹方明）主营业务及与发行人主主营业务及与发行人主营业务关系：营业务关系：持股平台，未与发行人从事同行业经营业务、与发行人不存在上下游关系（2）合伙人出资情况）合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，济南宝赛合伙人权益份额结构如下：序号序号 合伙人名称合伙人名称 合伙人类别合伙人类别 出资额（万元）出资额（万元）出

111、资比例（出资比例（%）1 上海赛星 普通合伙人 37372 2.50.50 74.74.5 50 0 2 庞锡平 有限合伙人 30.00 6.00 3 张在庆 有限合伙人 30.00 6.00 4 张春霞 有限合伙人 5.00 1.00 5 纪之虎 有限合伙人 5.00 1.00 6 宫锌 有限合伙人 5.00 1.00 7 刘纪峰 有限合伙人 4.00 0.80 8 王菲 有限合伙人 3.00 0.60 9 董波 有限合伙人 3.00 0.60 10 孙建峰 有限合伙人 3.00 0.60 11 卢丽娟 有限合伙人 3.00 0.60 12 刘信宏 有限合伙人 3.00 0.60 13 李玲

112、 有限合伙人 3.00 0.60 14 刘飞 有限合伙人 2.00 0.40 15 张雨 有限合伙人 2.00 0.40 16 许金平 有限合伙人 2.00 0.40 17 方建强 有限合伙人 2.00 0.40 18 谢松梅 有限合伙人 2.00 0.40 19 由少华 有限合伙人 2.00 0.40 20 张雯雯 有限合伙人 2.00 0.40 21 邹方艳 有限合伙人 1.50 0.30 22 李学军 有限合伙人 1.00 0.20 23 李丽 有限合伙人 1.00 0.20 24 刘晓燕 有限合伙人 1.00 0.20 25 苏静 有限合伙人 1.00 0.20 26 刘卫国 有限合伙

113、人 1.00 0.20 27 赵月 有限合伙人 1.00 0.20 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-38 序号序号 合伙人名称合伙人名称 合伙人类别合伙人类别 出资额（万元）出资额（万元）出资比例（出资比例（%）28 刘英鹏 有限合伙人 1.00 0.20 29 周飞飞 有限合伙人 1.00 0.20 30 高延峰 有限合伙人 1.00 0.20 31 万云霞 有限合伙人 1.00 0.20 32 宋华臣 有限合伙人 1.00 0.20 33 王洪温 有限合伙人 1.00 0.20 34 隗玲 有限合伙人 1.00 0.20 35 谷倩 有限合伙人 1.00 0.20 36

114、季红芳 有限合伙人 1.00 0.20 合合 计计 500.00 100.00 济南宝赛系发行人的员工持股平台，不存在以非公开方式向合格投资者募集资金的情形，也不存在担任私募投资基金管理人的情形和资产由基金管理人管理的情形。3、济南华赛、济南华赛 截至本招股说明书签署日，济南华赛持有本公司 822.69 万股股份，占公司总股本的 2.35%。（1）基本情况）基本情况 公司名称：公司名称：济南华赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙）统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370100MA3D887D0X 成立日期：成立日期：2017 年 02 月 24 日 企业类型：企业类型：有限合伙企业 注册资本

115、注册资本/实收资本：实收资本：500.00 万元/500.00 万元 注册地注册地/主要生产经营主要生产经营地：地：山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 17 号楼 410-47 执行事务合伙人：执行事务合伙人：上海赛星企业管理有限公司（委派代表：邹方明）主营业务及与发行人主主营业务及与发行人主营业务关系：营业务关系：持股平台，未与发行人从事同行业经营业务、与发行人不存在上下游关系（2）合伙人出资情况）合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，济南华赛的合伙人及权益份额结构为：序号序号 合伙人名称合伙人名称 合伙人类别合伙人类别 出资额（万元）出资额（万元）出资比例

116、（出资比例（%）1 上海赛星 普通合伙人 477.00 95.40 2 张尚 有限合伙人 3.00 0.60 3 张鹏飞 有限合伙人 3.00 0.60 4 曹先航 有限合伙人 3.00 0.60 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-39 序号序号 合伙人名称合伙人名称 合伙人类别合伙人类别 出资额（万元）出资额（万元）出资比例（出资比例（%）5 姜晓蕾 有限合伙人 2.00 0.40 6 苑康见 有限合伙人 2.00 0.40 7 李波 有限合伙人 2.00 0.40 8 张宁宁 有限合伙人 1.00 0.20 9 刘洪霞 有限合伙人 1.00 0.20 10 王文静 有限合伙

117、人 1.00 0.20 11 郭向利 有限合伙人 1.00 0.20 12 牛秀亮 有限合伙人 0.50 0.10 13 郁章玲 有限合伙人 1.00 0.20 14 王志立 有限合伙人 0.50 0.10 15 邵刚波 有限合伙人 0.50 0.10 16 岳贤蒙 有限合伙人 0.50 0.10 17 邱忠昌 有限合伙人 0.50 0.10 18 祝文强 有限合伙人 0.50 0.10 合合 计计 500.00 100.00 济南华赛系发行人的员工持股平台，不存在以非公开方式向合格投资者募集资金的情形，也不存在担任私募投资基金管理人的情形和资产由基金管理人管理的情形。4、上海赛星上海赛星 截

118、至本招股说明书签署日，上海赛星的具体情况如下：公司名称：公司名称：上海赛星企业管理有限公司 统一社会信用代码：统一社会信用代码：91310114MA1GU0EN4G 成立时间：成立时间：2017-04-05 注册资本注册资本/实收资本：实收资本：5,400.00 万元/5,400.00 万元 股东情况：股东情况：邹方明：99.19%、冯培培：0.81%法定代表人：法定代表人：冯培培 注册地注册地/主要生产经营地：主要生产经营地：上海市嘉定区真南路 4268 号 2 幢 J2529 室 主营业务及与发行人主营主营业务及与发行人主营业务关系：业务关系：持股平台，未与发行人从事同行业经营业务、与发行

119、人不存在上下游关系（四）股份质押及其他争议情况（四）股份质押及其他争议情况 截至本招股说明书签署日，公司控股股东、实际控制人所持发行人股份不存在股份质押、冻结或发生纠纷诉讼等情形。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-40（五五）本次发行前涉及的对赌协议情况）本次发行前涉及的对赌协议情况 截至本招股说明书签署日，发行人、发行人控股股东赛星控股、实际控制人邹方明及其配偶冯培培曾与部分外部股东签订对赌协议，具体情况如下：对赌对赌协议协议双方双方 签署时间签署时间 约定的特殊权利约定的特殊权利 解除情况解除情况 三峡金石（武汉）、安徽交控金石、安徽产业并购基金及厦 门 楹 联 与 发 行

120、人、实际控制人邹方明及其配偶冯培培 2019.08.16 业绩承诺及业绩补偿、回购权、优先认购权、转让限制、清算优先权、反稀释等 2020 年 4 月 29 日签订补充协议，约定自足额支付现金补偿金额起，终止履行业绩承诺及补偿条款；自公司递交首次公开发行股票申报材料之日起，终止任何可能构成公司首次公开发行并上市造成任何实质不利影响的条款 厦 门 国 贸 产 发 投资、宁波九一、青岛望盈、济南产业发展及厦门楹联与控股股东赛星控股、实际控制人邹方明及其配偶冯培培 2021.09.15 股权回购、优先购买权、出让权及同售权、反稀释、优先清算权等 2021 年 12 月 20 日签订补充协议，不可撤销

121、地同意股权回购的约定自始无效，且在任何条件下不再恢复其法律效力，其他特殊权利条款自公司首次递交上市申请之时自动终止，且在任何条件下不再恢复其法律效力（六六）公司控股股东、实际控制人重大违法的情况公司控股股东、实际控制人重大违法的情况 报告期内，公司控股股东、实际控制人报告期内不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。六、发行人股本的情况六、发行人股本的情况（一）本次发行前后股本情况（一）本次发行前后股本情况 公司本次发行前的总股本为35,008

122、.00万股，本次拟公开发行5,000.00万股，本次发行的股份占发行后总股本的比例为 12.50%。本次发行前后公司股本结构如下：序号序号 股东名称股东名称 发行前发行前 发行后发行后 股数股数（万股）（万股）比例比例（%）股数股数（万股）（万股）比例比例（%）1 赛星控股 24,022.49 68.62 24,022.49 60.04 2 济南赛明 5,758.82 16.45 5,758.82 14.39 3 新余高通 1,480.84 4.23 1,480.84 3.70 4 济南宝赛 822.69 2.35 822.69 2.06 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-41

123、 序号序号 股东名称股东名称 发行前发行前 发行后发行后 股数股数（万股）（万股）比例比例（%）股数股数（万股）（万股）比例比例（%）5 济南华赛 822.69 2.35 822.69 2.06 6 厦门国贸产发投资 700.16 2.00 700.16 1.75 7 厦门楹联 525.12 1.50 525.12 1.31 8 上海赛星 408.43 1.17 408.43 1.02 9 宁波九一 175.04 0.50 175.04 0.44 10 青岛望盈 151.70 0.43 151.70 0.38 11 济南产业发展 140.03 0.40 140.03 0.35 本次拟公开发行股

124、份-5,000.00 12.50 合合 计计 35,008.00 100.00 40,008.00 100.00（二）本次发行前发行人前十名股东情况（二）本次发行前发行人前十名股东情况 本次发行前发行人前十名股东情况详见本节“六、发行人股本情况”之“（一）本次发行前后股本情况”。（三）本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人任职情况（三）本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人任职情况 报告期内，公司不存在自然人股东持股的情况。（四）发行人国有股东与外资股东持股情况（四）发行人国有股东与外资股东持股情况 截至本招股说明书签署日，发行人不存在国有股东与外资股东持股的情况。（五）私募基金股东的基本

125、情况（五）私募基金股东的基本情况 发行人共有 11 名股东，均为非自然人股东，其中 4 名私募投资基金股东，发行人私募基金股东及其管理人的备案/登记情况如下：股东名称股东名称 基金编号基金编号 管理人名称管理人名称 管理人登记编号管理人登记编号 厦门国贸产发投资 SJU277 国兴（厦门）投资管理有限公司 P1070203 青岛望盈 SSV757 上海望盈投资管理有限公司 P1066356 济南产业发展 SEL057 济南产业发展基金管理有限公司 P1068656 厦门楹联 SCX139 厦门楹联健康产业投资管理有限公司 P1071203 发行人私募投资基金股东均依法设立并有效存续，已纳入国家

126、金融监管部门有效监管，并已按照规定在基金业协会履行备案手续，上述私募投资基金的基金管理人均已按照中国证券投资基金业协会的相关规定办理了登记手续。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-42（六）（六）申报前一年新增股东的相关情况申报前一年新增股东的相关情况 1、申报前申报前一年公司新增股东的持股数量情况、取得股份时间、价格和定价一年公司新增股东的持股数量情况、取得股份时间、价格和定价依据依据 发行人于 2022 年 6 月向证监会提交首次公开发行上市申请，根据关于全面实行股票发行注册制前后相关行政许可事项过渡期安排的通知，于 2023 年 2月向交易所提交发行上市注册申请。发行人本次

127、申报前一年不存在新增股东，2022 年 6 月向证监会提交申报前一年发行人新增股东共 5 个，具体情况如下：序序号号 新增股东新增股东 持股数量持股数量（万股）（万股）股份取得股份取得时间时间 价格价格 定价依据定价依据 入股原入股原因因 1 上海赛星 1,575.36 2021-08-02 5.97 元/股 综合考虑发行人经营情况、市场融资环境、金石主体入股价格、持有公司股份期间分红及现金补偿情况，由双方友好协商确定 外部投资者因自身战略需求退出 2 厦门国贸产发投资 700.16 2021-10-14 8.57 元/股 综合考虑公司所处行业、公司成长性、转让前一年净利润、每股净资产、行业平

128、均市盈率及股票流动性等多种因素，多次沟通后协商确定 看好公司发展前景 3 宁波九一 175.04 4 青岛望盈 151.70 5 济南产业发展 140.03 2、新增股东基本情况、新增股东基本情况（1）上海赛星）上海赛星 基本情况 上海赛星基本情况参见本节“五、持股 5%以上的主要股东及实际控制人基本情况”之“（三）其他持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东的基本情况”之“4、上海赛星”。实际控制人 上海赛星实际控制人邹方明基本情况参见本节“七、董事、监视、高级管理人员及核心技术人员简介”之“（一）董事会成员简介”。（2）厦门国贸产发投资）厦门国贸产发投资 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招

129、股说明书 1-1-43 基本情况 公司名称：公司名称：厦门国贸产业发展股权投资基金合伙企业（有限合伙）统一社会信用代码：统一社会信用代码：91350200MA34CEF05D 成立时间：成立时间：2020-07-10 注册资本：注册资本：300,000.00 万元 执行事务合伙人：执行事务合伙人：国兴（厦门）私募基金私募基金管理有限公司 注册地注册地/主要生产经营主要生产经营地：地：中国(福建)自由贸易试验区厦门片区象屿路 93 号厦门国际航运中心 C 栋 4 层 431 单元 C 主营业务主营业务 股权投资 厦门国贸产发投资已于 2020 年 7 月 28 日完成私募基金备案，基金编号为SJ

130、U277；国兴（厦门）投资管理有限公司已于 2019 年 9 月 24 日完成私募基金管理人登记，登记编号为 P1070203。合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，厦门国贸产业发展股权投资基金合伙企业（有限合伙）合伙人权益份额结构如下：序序号号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例（%）1 国兴（厦门）私募基金私募基金管理有限公司 普通合伙人 2,500.00 0.83%2 厦门国贸集团股份有限公司 有限合伙人 70,000.00 23.33%3 厦门市国升发展股权投资基金合伙企业（有限合伙）有限合伙人 60,000.00 20

131、.00%4 厦门国贸资本集团有限公司 有限合伙人 51,000.00 17.00%5 军民融合发展产业投资基金（有限合伙）有限合伙人 30,000.00 10.00%6 厦门国贸产业有限公司 有限合伙人 24,500.00 8.17%7 厦门国贸会展集团有限公司 有限合伙人 20,000.00 6.67%8 厦门国贸教育集团有限公司 有限合伙人 20,000.00 6.67%9 中红普林医疗用品股份有限公司 有限合伙人 12,000.00 4.00%10 厦门市集美区产业投资有限公司 有限合伙人 10,000.00 3.33%合计合计 300,000.00 100.00 普通合伙人基本情况 公

132、司名称：公司名称：国兴（厦门）私募基金私募基金管理有限公司 统一社会信用代码：统一社会信用代码：91350200MA31R5936D 成立时间：成立时间：2018-06-01 注册资本：注册资本：1000.00 万元 股东情况：股东情况：股东名称股东名称 股权比例股权比例 厦门明德投资合伙企业（有限合伙）34.00%赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-44 厦门国贸华瑞投资有限公司 33.00%中国国投高新产业投资有限公司 33.00%法定代表人：法定代表人：张洁民 注册地：注册地：中国(福建)自由贸易试验区厦门片区象屿路 97 号厦门国际航运中心 D 栋 8 层 03 单元 C

133、 之七 主营业务主营业务 投资管理（3）宁波九一）宁波九一 基本情况 公司名称：公司名称：宁波梅山保税港区九一资产管理合伙企业（有限合伙）统一社会信用代码：统一社会信用代码：91330206MA290L5P2N 成立时间：成立时间：2017-05-05 注册资本：注册资本：5,400.00 万元 执行事务合伙人：执行事务合伙人：常忠平 注册地注册地/主要生产经营地：主要生产经营地：浙江省宁波市北仑区梅山七星路88号1幢401室A区C0214 主营业务主营业务 股权投资 宁波九一股东的出资资金均为其自有资金，在设立、经营过程中不存在向他人募集资金的情形；宁波九一未聘请私募基金管理人从事投资业务，

134、无需办理私募基金备案/登记手续。合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，宁波梅山保税港区九一资产管理合伙企业（有限合伙）合伙人权益份额结构如下：序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例（%）1 常忠平 普通合伙人 54.00 1.00 2 王茂东 有限合伙人 2,700.00 50.00 3 韩英 有限合伙人 2,646.00 49.00 合计合计 5,400.00 100.00 普通合伙人基本情况 常忠平，男，1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，身份证号37072819700711*，1995 年 7 月至 201

135、5 年 3 月担任中国电子进出口山东公司投资经理；2016 年 5 月至 2022 年 1 月担任和普威视光电股份有限公司董事；2017 年 3 月至 2017 年 8 月担任山东祺瑞升电子有限公司执行董事兼总经理。2016 年 1 月至今担任山东茂瑞投资有限公司监事；2015 年 3 月至今担任山东华赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-45 宸股权投资管理有限公司监事；2018 年 7 月至今担任烟台卓能电池材料股份有限公司董事；2020 年 9 月至今担任济南创同信息科技有限公司董事；2017 年 5月至今担任宁波九一执行事务合伙人。（4）青岛望盈）青岛望盈 基本情况 公司名

136、称：公司名称：青岛望盈瑞禧股权投资合伙企业（有限合伙）统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370285MA3U46ER8T 成立时间：成立时间：2020-09-29 注册资本：注册资本：1,355.00 万元 执行事务合伙人：执行事务合伙人：上海望盈投资管理有限公司 注册地注册地/主要生产经营地：主要生产经营地：山东省青岛市莱西市姜山镇阳青路 32 号 4-103 主营业务主营业务 股权投资 青岛望盈已于 2021 年 9 月 30 日完成私募基金备案，基金编号为 SSV757；青岛望盈的管理人上海望盈投资管理有限公司已于 2017 年 12 月 19 日完成私募基金管理人登记，登记编号为

137、 P1066356。合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，青岛望盈股权投资合伙企业（有限合伙）合伙人权益份额结构如下：序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例（%）1 上海望盈投资管理有限公司 普通合伙人 30.00 2.21 2 于锡汉 有限合伙人 405.00 29.89 3 王宜明 有限合伙人 405.00 29.89 4 费文科 有限合伙人 305.00 22.51 5 修日宏 有限合伙人 105.00 7.75 6 杨传安 有限合伙人 105.00 7.75 合计合计 1,355.00 100.00 普通合伙人基本

138、情况 公司名称：公司名称：上海望盈投资管理有限公司 统一社会信用代码：统一社会信用代码：91310116062571212W 成立时间：成立时间：2013-02-26 注册资本：注册资本：1000.00 万元 股东情况：股东情况：股东名称股东名称 股权比例股权比例 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-46 隋立勇 80.00%上海涌赢企业管理咨询合伙企业（有限合伙）20.00%法定代表人：法定代表人：隋立勇 注册地：注册地：上海市金山区山阳镇龙皓路 350 弄 5 号 3 层 3429 室 主营业务主营业务 投资管理（5）济南产业发展）济南产业发展 基本情况 公司名称：公司名称：

139、济南产业发展投资基金合伙企业（有限合伙）统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370100MA3DHM5T66 成立时间：成立时间：2017-04-19 注册资本：注册资本：500,000.00 万元 执行事务合伙人：执行事务合伙人：济南产业发展基金管理有限公司 注册地注册地/主要生产经营地：主要生产经营地：济南市高新区汉峪金谷 A3-5 号楼 3901 号房间 主营业务主营业务 股权投资 济南产业发展已于2018年9月27日完成私募基金备案，基金编号为SEL057，济南产业发展的管理人济南产业发展基金管理有限公司已于 2018 年 7 月 12 日完成私募基金管理人登记，登记编号为 P10

140、68656。合伙人出资情况 截至本招股说明书签署日，济南产业发展投资基金合伙企业（有限合伙）合伙人权益份额结构如下：序号序号 合伙人名称合伙人名称/姓名姓名 合伙人性质合伙人性质 出资额（万元）出资额（万元）出资比例（出资比例（%）1 济南产业发展基金管理有限公司 普通合伙人 5,000.00 1.00 2 济南产业发展投资集团有限公司 有限合伙人 330,000.00 66.00 3 山东发展投资控股集团有限公司 有限合伙人 110,000.00 22.00 4 山东一圈一带产业投资基金有限公司 有限合伙人 55,000.00 11.00 合计合计 500,000.00 100.00 普通合

141、伙人基本情况 公司名称：公司名称：济南产业发展基金管理有限公司 统一社会信用代码：统一社会信用代码：91370100MA3D604U8T 成立时间：成立时间：2017-02-04 注册资本：注册资本：10,000.00 万元 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-47 股东情况：股东情况：股东名称股东名称 股权比例股权比例 山东省绿色资本投资集团有限公司山东省绿色资本投资集团有限公司 51.00%济南产发资本控股集团有限公司 49.00%法定代表人：法定代表人：孟新 注册地：注册地：济南市高新区汉峪金谷 A3-5 号楼 3801 号房间 主营业务主营业务 投资管理 3、关联关系、股

142、份代持情况说明、关联关系、股份代持情况说明 上海赛星系公司实际控制人、董事长邹方明控制的企业，上海赛星与公司及其股东、董事、监事、高级管理人员之间的关联关系已在本招股说明书之“第八节 公司治理与独立性”之“七、关联方及关联交易情况”之“（一）关联方和关联关系”披露，上海赛星与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在关联关系，不存在股份代持情形。除上述情况外，厦门国贸产发投资、宁波九一、青岛望盈、济南产业发展与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在关联关系，不存在股份代持情形。（七）本次发行前各股东间

143、的关联关系及关联股东各自持股比例（七）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东各自持股比例 赛星控股、济南赛明、济南宝赛、济南华赛、上海赛星实际控制人均为邹方明，该五家股东的持股比例分别为 68.62%、16.45%、2.35%、2.35%和 1.17%，合计持股比例为 90.94%。除此之外，公司直接股东之间不存在其他关联关系。（八）发行人股东公开发售股份及其影响（八）发行人股东公开发售股份及其影响 本次发行的股票全部为发行人公开发行新股，不涉及股东公开发售股份。七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介（一）董事会成员简介（一）董事会成员简介

144、 截至本招股说明书签署日，本公司董事会由 9 名成员组成，其中独立董事 3名。公司董事基本情况如下：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-48 序号序号 姓名姓名 职位职位 任职期间任职期间 1 邹方明 董事长 2021.11.16-2024.11.16 2 柏桓 董事兼总经理 2021.11.16-2024.11.16 3 邹方钊 董事兼副总经理 2021.11.16-2024.11.16 4 宫克友 董事兼副总经理 2021.11.16-2024.11.16 5 张传军 董事兼总经理助理兼行政总监 2021.11.16-2024.11.16 6 檀文 董事 2021.11.16

145、-2024.11.16 7 李华 独立董事 2021.11.16-2024.11.16 8 张焕平 独立董事 2021.11.16-2024.11.16 9 袁凤 独立董事 2021.11.16-2024.11.16 1、邹方明、邹方明 男，1977 年出生，中国国籍，研究生学历，中国人民大学工商管理硕士，拥有美国境外永久居留权。2004 年 4 月至 2017 年 2 月担任上海方明医药科技有限公司执行董事；2007 年 2 月至 2017 年 10 月担任山东赛克赛斯医药有限公司董事长、总经理；2007 年 12 月至 2018 年 12 月担任上海赛克赛斯生物科技有限公司执行董事；201

146、6 年 10 月至 2018 年 12 月担任新余赛克赛斯生物科技有限公司执行董事等职务。现任山东赛尔企业管理咨询有限公司执行董事兼总经理，山东赛星控股集团有限公司执行董事兼总经理，发行人董事长。除上述任职情况外，邹方明的其他任职情况详见本节“七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“（六）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况”。2、柏桓、柏桓 男，1959 年出生，中国国籍，本科学历，华东理工大学学士，无境外永久居留权。1982 年 7 月至 1987 年 10 月担任上海第一制药厂中心实验室技术员；1987年 9 月至 1995 年 10 月担任上海第一制药厂颛桥分厂

147、厂长；1995 年 11 月至 2001年 2 月担任上海强生制药有限公司副总经理；2001 年 7 月至 2004 年 10 月担任上海第一生化药业有限公司总经理；2004 年 10 月至 2005 年 7 月担任上海博莱克信谊药业有限公司副总经理；2005 年 7 月至 2016 年 4 月担任上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理。2016 年 7 月至 2017 年 7 月，担任发行人副总经理；2018 年 11 月至 2020 年 2 月，担任发行人董事、副总经理；2020 年 2 月至 2021 年 4 月，担任发行人董事、总经理、技术中心主任；2021 年 4 月至今担任发行人

148、董事、总经理。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-49 3、邹方钊、邹方钊 男，1978 年出生，中国国籍，研究生学历，中国人民大学工商管理硕士，无境外永久居留权。2000 年 7 月至 2016 年 4 月担任山东赛克赛斯医药有限公司副总经理。2016 年 8 月至 2017 年 7 月，担任发行人副总经理；2017 年 7 月至今，担任发行人董事、副总经理。4、宫克友、宫克友 男，1976 年出生，中国国籍，本科学历，无境外永久居留权。1995 年 7 月至 2001 年 5 月担任山东省章丘市普集粮食管理所出纳、站长，2001 年 6 月至2002 年 4 月担任山东省章丘

149、市水寨粮食管理所主管会计，2002 年 5 月至 2006 年3 月担任山东省章丘市圣井粮食管理所主管会计，2006 年 4 月至 2007 年 4 月担任章丘良友代理记账有限责任公司总经理，2007 年 5 月至 2010 年 9 月担任山东赛克赛斯药业科技有限公司外派财务经理，2010 年 10 月至 2016 年 3 月担任山东赛克赛斯医药有限公司财务总监。2016 年 4 月至 2019 年 12 月担任发行人财务总监；2017 年 7 月至 2018 年 11 月担任发行人董事，2018 年 11 月至今担任发行人董事、副总经理。5、张传军、张传军 男，1965 年出生，中国国籍，研

150、究生学历，山东工业大学工商管理硕士，无境外永久居留权。1984 年 8 月至 1987 年 9 月担任济南制胶厂技术员；1987 年10 月至 2007 年 4 月担任中国轻骑集团有限公司总经理助理、企管部部长；1992年 12 月至 2019 年 2 月担任济南舜天印务有限公司监事；2007 年 5 月至 2011 年11 月山东赛克赛斯新材料有限公司总经理；2011 年 12 月至 2017 年 11 月担任山东动之美体育产业股份有限公司副总经理；2014 年 7 月至 2018 年 6 月担任山东动之源健康科技有限公司监事；2015 年 11 月至 2016 年 5 月济南多顺商贸有限公

151、司执行董事兼总经理等职务。2017 年 12 月至 2018 年 11 月，担任发行人总经理助理兼行政总监；2018 年 11 月至今担任发行人董事、总经理助理兼行政管理部总监。6、檀文、檀文 男，1974 年出生，新加坡国籍，博士研究生学历，复旦大学博士，中国永久赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-50 居留权。1995 年 8 月至 1998 年 5 月担任福建省工商局科员；2000 年 3 月至 2003年 8 月担任新加坡电脑系统集团投资经理；2003 年 8 月至 2005 年 5 月担任新加坡新科工程集团投资经理；2005 年 5 月至 2007 年 6 月担任华欧国

152、际证券有限公司投资银行部联席董事；2007 年 7 月至 2013 年 9 月担任今日资本执行董事；2013 年 10 月至 2021 年 8 月就职于兴证创新资本管理有限公司副总裁；2015 年2 月至 2020 年 5 月担任康博嘉信息科技（北京）股份有限公司董事；2015 年 6月至 2021 年 7 月担任福建片仔癀医疗器械科技有限公司董事；2015 年 10 月至2019 年 4 月担任福建省国改投资基金管理有限公司董事；2015 年 12 月至 2022年 10 月担任优彩环保资源科技股份有限公司董事；2016 年 11 月至 2019 年 8 月担任福建省福能兴业股权投资管理有限

153、公司董事；2017 年 4 月至 2022 年 10 月担任新琪安科技股份有限公司董事；2017 年 6 月至 2022 年 4 月担任北京瑞金麟网络技术服务有限公司董事；2018 年 7 月至 2022 年 10 月担任北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事；2020 年 4 月至 2022 年 1 月担任福建雪人股份有限公司董事；2020 年 12 月至 2021 年 12 月担任福建省兴潭私募股权投资管理有限公司董事长兼总经理；2021 年 9 月至今担任国兴(厦门)投资管理有限公司担任副总经理；2022 年 10 月至今担任明见（厦门）技术有限公司董事；2022 年 11 月至 2023年

154、 4 月担任厦门永檀管理咨询有限公司执行董事兼经理；20232023 年年 7 7 月至今担任月至今担任承德中红食品有限公司董事承德中红食品有限公司董事；20242024年年1 1月至今担任浙江鑫柔科技有限公司董事月至今担任浙江鑫柔科技有限公司董事；2021 年 9 月至今担任发行人董事。7、李华、李华 女，1972 年出生，中国国籍，博士研究生学历，中国财政科学研究院经济学博士，博士生导师，无境外永久居留权。1998 年 9 月年至今任山东大学经济学院教师、教授、财政系主任；2007 年 3 月至 2009 年 6 月于厦门大学经济学院从事博士后研究工作；2009 年 8 月至 2010 年

155、 8 月于美国加州大学担任访问学者；2022 年 8 月至今担任山东省章丘鼓风机股份有限公司独立董事。2020 年 3 月至今担任发行人独立董事。8、张焕平、张焕平 男，1958 年出生，中国国籍，本科学历，江西财经大学管理学学士，无境外永久居留权。1979 年 12 月至 1999 年 8 月担任山东省烟台财政学校教师、副校赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-51 长；1999 年 9 月至 2001 年 2 月担任山东财政学校党委书记；2001 年 3 月至 2001年 11 月，担任山东省烟台财政学校党委书记、校长；2001 年 12 月至 2015 年 6月担任山东省注册

156、会计师协会副秘书长；2015 年 2 月至 2020 年 8 月担任山东大业股份有限公司独立董事；2015 年 7 月至 20232023 年年 6 6 月月担任山东省资产评估协会会长、特聘顾问；2016 年 3 月至今担任山东海洋集团有限公司外部董事；2016年 9 月至 2023 年 1 月担任水发集团有限公司外部董事；2018 年 4 月至 2020 年5 月担任威海同盛教育咨询有限公司执行董事兼总经理；2020 年 6 月至 20232023 年年8 8 月月担任威龙葡萄酒股份有限公司独立董事；2022 年 7 月至 20232023 年年 9 9 月月担任恒通物流股份有限公司独立董事

157、；20232023 年年 5 5 月月至今担任兴民智通（集团）股份有至今担任兴民智通（集团）股份有限公司独立董事限公司独立董事。2020 年 3 月至今担任发行人独立董事。9、袁凤、袁凤 女，1971 年出生，中国国籍，研究生学历，山东大学硕士，无境外永久居留权。1995 年 8 月至 1998 年 7 月担任三联集团职工；1998 年 8 月至 2004 年 8 月担任济南爱德生物技术工程有限公司行政主任；2004 年 9 月至 2006 年 3 月山东大学研究生学习。2006 年 4 月至今担任北京德恒（济南）律师事务所公司并购与公司证券专业委员会主任。2020 年 3 月至今担任发行人独

158、立董事。（二）监事会成员简介（二）监事会成员简介 截至本招股说明书签署日，本公司监事会由 3 名成员组成，其中职工代表监事 1 名。公司监事基本情况如下：序号序号 姓名姓名 职位职位 任职期间任职期间 1 赵成如 监事长 2021.11.16-2024.11.16 2 张在庆 职工代表监事 2021.11.16-2024.11.16 3 王若麟 监事 2021.11.16-2024.11.16 1、赵成如、赵成如 男，1954 年出生，中国国籍，本科学历，南京大学高分子化学专业学士，无境外永久居留权。1982 年 1 月至 1982 年 7 月担任山东医药工业研究所助工；1982 年 8 月至

159、 1985 年 2 月担任山东省医疗器械研究所助工；1985 年 3 月至 1991年 5 月担任山东省医疗器械研究所高分子研究室副主任、中试车间主任；1991 年6月至2000年8月担任山东省医疗器械研究所医用高分子技术开发中心副主任、高级工程师、山东生物医学工程学会理事和山东生物医学工程学会生物材料专业赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-52 委员会主任委员；2000 年 9 月至 2014 年 8 月担任山东省医疗器械研究所副所长、研究员。2015 年 6 月至 2017 年 7 月，担任发行人总工程师；2017 年 7 月至2018 年 11 月，担任发行人总工程师、监事

160、；2020 年 11 月至今担任山东生物医学工程学会副理事长；2018 年 11 月至今，担任发行人总工程师、监事会主席。曾参与国家“十五”科技攻关项目血管内介入导管的研制，国家“863”计划项目温敏型医用高分子材料及用于介入治疗的新型支架的研制，2 项国家药品监督管理局（原国家医药管理局）研发项目及 8 项山东省科技厅研发项目。2015 年被济南市高新区聘为海右人才特聘专家，2017 年被评为济南市泉城产业领军人才支持计划创新团队领军人才。赵成如先生曾获得山东省科学技术进步二等奖、三等奖各一项，山东生物医学工程学会科学技术奖一等奖、二等奖各一项，现任中国医药卫生文化协会生物医学材料专业委员会

161、委员。2、张在庆、张在庆 男，1984 年出生，中国国籍，研究生学历，曲阜师范大学硕士，无境外永久居留权。2009 年 7 月至 2018 年 11 月担任发行人综合办公室副经理；2018 年 11月至今担任发行人技术中心创新推进办公室总监、监事；2020 年 12 月至今担任山东省药学会医疗器械专业委员会委员；2021 年 3 月至今担任山东生物医学工程学会氢医学专业委员会副主任委员。曾参与山东省科技重大专项复合微孔多聚糖止血材料、山东省重点研发计划（重大关键技术）可降解医用封合材料、山东省重大科技创新工程可吸收创面修复生物材料研发及产业化。曾获济南市科技进步三等奖，山东生物医学工程学会科学

162、技术奖一等奖、二等奖各一项。3、王若麟、王若麟 男，1990 年出生，中国国籍，研究生学历，康奈尔大学硕士，无境外永久居留权。2015 年 8 月至 2019 年 9 月担任上海健同投资合伙企业（有限合伙）投资总监；2019 年 12 月至今担任茵络（无锡）医疗器械有限公司董事；2020 年 9 月至今担任北京西柚天天健康科技有限公司董事，2021 年 11 月 9 日至今担任国医通（北京）科技发展有限公司监事，2022 年 5 月至今担任鸿瑞泰捷生物科技（厦门）有限公司董事。2019 年 12 月至今担任发行人监事。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-53（三）高级管理人员简介

163、（三）高级管理人员简介 根据公司章程，公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书为公司高级管理人员。公司现有高级管理人员共 5 名，本公司高级管理人员基本情况如下：序号序号 姓名姓名 职位职位 任职期间任职期间 1 柏桓 董事兼总经理 2021.11.16-2024.11.16 2 邹方钊 董事兼副总经理 2021.11.16-2024.11.16 3 宫克友 董事兼副总经理 2021.11.16-2024.11.16 4 庞锡平 董事会秘书兼副总经理 2021.11.16-2024.11.16 5 郑学刚 财务总监 2021.11.16-2024.11.16 1、柏桓、柏桓 公司董事兼总经

164、理，其简历详见本部分前述“（一）董事会成员简介”部分。2、邹方钊、邹方钊 公司董事兼副总经理，其简历详见本部分前述“（一）董事会成员简介”部分。3、宫克友、宫克友 公司董事兼副总经理，其简历详见本部分前述“（一）董事会成员简介”部分。4、庞锡平、庞锡平 男，1982 年出生，中国国籍，研究生学历，山东大学工商管理硕士，无境外永久居留权。2010 年 3 月至 2013 年 10 月担任山东高新技术创业投资有限公司国际部兼任山东半岛蓝色基金创业投资基金有限公司（香港）董事副总经理；2013年 10 月至 2016 年 3 月担任山东多盈股权投资管理有限公司副总经理；2015 年3 月至 2019

165、 年 8 月担任山东腾跃化学危险废物研究处理有限公司董事；2015 年12 月至 2019 年 8 月担任山东华安新材料有限公司董事、监事；2016 年 1 月至2019 年 12 月担任山东华安近代环保科技有限公司董事、监事；2017 年 3 月至2019 年 7 月担任济南云水腾跃环保科技有限公司董事；2014 年 1 月至今担任多盈投资管理股份有限公司董事等职务；2014 年 12 月至今担任山东多盈节能环保产业创业投资有限公司监事；2015 年 1 月至今担任世纪金榜集团股份有限公司董事；2017 年 3 月至 20232023 年年 1212 月月担任山东碧水源环保科技有限公司董事；

166、2017年 6 月至 2023 年 6 月担任山东卓创资讯股份有限公司监事；2021 年 6 月至今担赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-54 任济南晶正电子科技有限公司董事。2018 年 11 月至今，担任发行人董事会秘书；2020 年 2 月，担任发行人董事会秘书、副总经理。5、郑学刚、郑学刚 男，1976 年出生，中国国籍，大专学历，无境外永久居留权。2001 年至 2003年担任济南方通体育用品有限公司财务主管；2006 年至 2008 年担任济南硕成体育用品有限公司财务经理；2008 年至 2019 年担任瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）山东分所授薪合伙人。2019 年

167、 12 月至今担任发行人财务总监。（四）核心技术人员简介（四）核心技术人员简介 截至本招股说明书签署日，本公司核心技术人员由 5 名成员组成，基本情况如下：序号序号 姓名姓名 职位职位 1 赵成如 总工程师 2 夏毅然 技术中心主任 3 张在庆 技术中心创新推进办公室总监 4 闫永丽 技术中心临床医学部总监 5 张春霞 技术中心生物安评部总监 1、赵成如、赵成如 其简历详见本部分前述“（二）监事会成员简介”部分。2、夏毅然、夏毅然 女，1964 年生，中国国籍，本科学历，山东大学高分子化学与物理专业硕士，无境外永久居留权。1986 年 7 月至 1993 年 6 月担任山东省医疗器械研究所助理

168、工程师；1993 年 7 月至 1998 年 11 月担任山东省医疗器械研究所工程师、研究室副主任；1998 年 12 月至 2002 年 11 月担任山东省医疗器械研究所高级工程师、研究室主任；2002 年 12 月至 2014 年 10 月担任山东省医疗器械研究所研究员、研究室主任；2014 年 11 月至 2019 年 8 月担任山东省药学科学院研究员、项目管理部部长。2020 年 1 月至 2021 年 4 月担任发行人技术中心常务副主任、2021 年 4 月至今担任发行人技术中心主任。曾参与国家“十五”科技攻关项目血管内介入治疗导管，国家“863 计划”项目 温度敏感型液体栓塞材料，

169、1 项国家药品监督管理局（原国家医药管理局）研发项目及 5 项山东省科技厅研发项目。目前共获授权发明专利 5 项，实用新型赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-55 专利 7 项，发表学术论文 32 篇。曾获山东省科技进步三等奖一项；国家级新产品证书一项。曾任国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会专业组委员，现任全国医用输液器具标准化技术委员会委员、中国生物材料学会生物材料生物学评价分会常务委员、山东省毒理学会医疗器械毒理学专业委员会副主任委员、国家科技奖励专家库专家、山东省科技厅科技专家库专家、江苏省科技咨询专家库专家、广东省科技业务专家库专家等。3、张在庆、张在庆 其简历详见

170、本部分前述“（二）监事会成员简介”部分。4、闫永丽、闫永丽 女，1982 年出生，中国国籍，硕士学历，韩国庆北国立大学硕士，无境外永久居留权。2009 年 6 月至今历任发行人产品研发部实验员、注册专员、注册部经理、技术中心临床医学部总监。曾参与山东省科技重大专项复合微孔多聚糖止血材料、山东省重点研发计划（重大关键技术）可降解医用封合材料、山东省重大科技创新工程可吸收创面修复生物材料研发及产业化。曾获济南市科技进步三等奖，山东生物医学工程学会科学技术奖一等奖。5、张春霞、张春霞 女，1982 年出生，中国国籍，硕士学历，天津中医药大学硕士，无境外永久居留权。2004 年 7 月至 2005 年

171、 8 月担任济南永曜医药科技有限公司职员；2008年 7 月至 2009 年 7 月担任山东弘立医学实验动物有限公司职员。2009 年 8 月至2021 年 3 月担任发行人技术中心生物安评部负责人，2021 年 4 月至今担任发行人技术中心生物安评部总监，担任全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员，山东省毒理学会医疗器械毒理学专业委员会委员。曾参与山东省科技重大专项复合微孔多聚糖止血材料，山东省重点研发计划（重大关键技术）可降解医用封合材料、山东省科技发展计划项目生物可吸收防粘连膜、济南高新区科技发展计划项目外科用血管封合剂的研发。张春霞女士参与起草制订医疗器械行业标准 3 项，曾获济南

172、市科技进步三等奖，现任全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员、山东省毒理学会医疗器械赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-56 毒理学专业委员会委员。（五）董事、监事的提名及选聘情况（五）董事、监事的提名及选聘情况 公司的董事、监事均由股东大会选举产生（职工代表监事通过职工代表大会选举产生），选聘程序公开、公平、公正、独立。1、董事的提名及选聘情况、董事的提名及选聘情况 日期日期 会议会议 选聘情况选聘情况 提名情况提名情况 2018 年 11 月 20 日 创立大会暨第一次临时股东大会 选举邹方明、柏桓、张传军、宫克友、邹方钊为董事 全体发起人 2019 年 12 月 25

173、日 2019 年第三次临时股东大会 选举冯书为董事 董事会 2020 年 3 月 2 日 2020 年第一次临时股东大会 选举张焕平、李华、袁凤为独立董事 董事会 2021 年 9 月 14 日 2021 年第二次临时股东大会 冯书辞去董事职务，选举檀文为公司董事 董事会 2021 年 11 月 16 日 2021 年第四次临时股东大会（换届）邹方明、邹方钊、柏桓、宫克友、张传军、檀文为非独立董事，选举张焕平、李华、袁凤为独立董事 董事会 2、监事的提名及选聘情况、监事的提名及选聘情况 日期日期 会议会议 选聘情况选聘情况 提名情况提名情况 2018 年 11 月 20 日 创立大会暨第一次临

174、时股东大会 选举赵成如、刘丽为股东代表监事 全体发起人 2018 年 11 月 20 日 职工代表大会 选举张在庆为职工代表监事 职工代表 大会 2019 年 12 月 25 日 2019 年第三次临时股东大会 选举王若麟为监事 监事会 2021 年 11 月 16 日 2021 年第四次临时股东大会（换届）选举赵成如、王若麟为非职工代表监事 监事会 2021 年 11 月 16 日 职工代表大会 选举张在庆为职工代表监事 职工代表 大会 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-57（六）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的兼职情况（六）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的兼

175、职情况 截至报告期末，发行人现任董事、监事和高级管理人员及核心技术人员在其他机构（除发行人外）的兼职情况如下：姓名姓名 公司任职公司任职 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 兼职单位与公司关联关系兼职单位与公司关联关系 邹方明 董事长 山东医科元多能干细胞生物工程有限公司 董事 公司董事担任董事的企业 多盈投资管理股份有限公司 董事 公司董事担任董事的企业 中兴盛世投资有限公司 监事 公司实际控制人之兄担任董事的企业 山东多盈节能环保产业创业投资有限公司 董事长 公司实际控制人控制的企业 山东多盈股权投资管理有限公司 董事 公司实际控制人控制的企业 山东赛克赛斯化工有限公司 执行董事 公司实际

176、控制人控制的企业 山东赛克赛斯新材料有限公司 董事长兼总经理 公司实际控制人控制的企业 山东赛尔企业管理咨询有限公司 执行董事兼总经理 公司实际控制人控制的企业 山东赛星控股集团有限公司 执行董事兼总经理 公司实际控制人控制的企业 济南赛明企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 济南宝赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 济南华赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 济南银赛企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 济南金赛

177、企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 济南赛氢企业管理咨询合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 齐鲁血液透析（山东）有限公司齐鲁血液透析（山东）有限公司 执行董事执行董事 公司实际控制人控制的企业 夏津三鹤血液透析有限公司 执行董事兼经理 公司实际控制人控制的企业 山东赛克赛斯氢能源有限公司 董事长 公司实际控制人控制的企业 山东省绿氢储能科技有限公司 执行董事兼总经理 公司实际控制人控制的企业 青岛市莱西三鹤血液透析中心有限公司 执行董事兼经理 公司实际控制人控制的企业 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-

178、1-58 姓名姓名 公司任职公司任职 兼职单位兼职单位 兼职职务兼职职务 兼职单位与公司关联关系兼职单位与公司关联关系 平邑三鹤血液透析有限公司 执行董事兼总经理 公司实际控制人控制的企业 莆田三鹤血液透析中心（普通合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 遂溪三鹤血液透析中心（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 吴川三鹤血液透析中心（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 肇庆三鹤血液透析中心（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 怀集三鹤血液透析中心（普通合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业

179、东阿县三鹤血液透析中心（有限合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人控制的企业 罗定叁鹤血液透析中心（普通合伙）执行事务合伙人委派代表 公司实际控制人参股的企业 山东三鹤血液透析服务管理有限公司 总经理 公司实际控制人控制的企业 檀文 董事 国兴(厦门)投资管理有限公司 副总经理-明见（厦门）技术有限公司 董事 公司董事担任董事的企业 Vesync Co.,Ltd.独立非执行董事 公司董事担任董事的企业 承德中红食品有限公司承德中红食品有限公司 董事董事 公司董事担任董事的企业公司董事担任董事的企业 李华 独立董事 山东大学 教授-山东省章丘鼓风机股份有限公司 独立董事-张焕平 独立董事

180、山东海洋集团有限公司 外部董事 公司独立董事担任外部董事的企业 兴民智通（集团）股份有限公司兴民智通（集团）股份有限公司 独立董事独立董事 -山东开泰石化股份有限公司 独立董事-袁凤 独立董事 北京德恒（济南）律师事务所 并购与公司证券专业委员会主任-王若麟 监事 茵络（无锡）医疗器械有限公司 董事 公司监事担任董事的企业 国医通（北京）科技发展有限公司 董事 公司监事担任董事的企业 北京西柚天天健康科技有限公司 董事 公司监事担任董事的企业 鸿瑞泰捷生物科技（厦门）有限公司 董事 公司监事担任董事的企业 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-59 姓名姓名 公司任职公司任职 兼职

181、单位兼职单位 兼职职务兼职职务 兼职单位与公司关联关系兼职单位与公司关联关系 庞锡平 董事会秘书兼副总经理 世纪金榜集团股份有限公司 董事 公司高管担任董事的企业 多盈投资管理股份有限公司 董事 公司高管担任董事的企业 山东多盈节能环保产业创业投资有限公司 监事 公司实际控制人控制的企业 济南晶正电子科技有限公司 董事 公司高管担任董事的企业 除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在其他对外兼职情况。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-60（七）董监高及核心技术人员间的亲属关系（七）董监高及核心技术人员间的亲属关系 截至本招股说明书签署日，本公司董事中，邹方

182、明与邹方钊为堂兄弟关系，除此之外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间不存在其他亲属关系。八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及有关协议的履行情况有关协议的履行情况 截至本招股说明书签署日，除劳动合同 聘任协议 竞业禁止协议 保密协议及股权激励协议外，发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未与公司签订其他重大商业协议。九、董事、监事、高级管理人员的任职资格九、董事、监事、高级管理人员的任职资格 发行人董事、监事、高级管理人员均符合公司法和其他国家有关法律法规及证监会规定的任职资格。十、董事、监事、

183、高级管理人员及核心技术人员最近十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近三三年变动情况年变动情况（一）董事变动情况（一）董事变动情况 时间时间 董事会成员董事会成员 2022021 1 年年 1 1 月月 1 1 日日至 2021 年 9 月 13 日 邹方明、柏桓、邹方钊、张传军、宫克友、冯书、张焕平、李华、袁凤 2021 年 9 月 14 日至 2021 年 11 月 15 日 邹方明、柏桓、邹方钊、张传军、宫克友、檀文、张焕平、李华、袁凤 2021 年 11 月 16 日至今 邹方明、柏桓、邹方钊、张传军、宫克友、檀文、张焕平、李华、袁凤 报告期初，发行人董事会成员为邹方明、柏桓、邹

184、方钊、张传军、宫克友、冯书、张焕平、李华、袁凤担任公司独立董事。2021 年 9 月 14 日，发行人召开 2021 年第二次临时股东大会，同意冯书辞去董事职务，选举檀文为公司董事。2021 年 11 月 16 日，发行人召开 2021 年第四次临时股东大会，选举邹方明、柏桓、邹方钊、张传军、宫克友、檀文为第二届董事会非独立董事，选举张焕平、李华、袁凤为第二届董事会独立董事。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-61（二）监事变动情况（二）监事变动情况 时间时间 监事会成员监事会成员 2022021 1 年年 1 1 月月 1 1 日日至 2021 年 11 月 15 日 赵成如、

185、张在庆、王若麟 2021 年 11 月 16 日至今 赵成如、张在庆、王若麟 报告期初，发行人监事会成员为赵成如、张在庆、王若麟。2021 年 11 月 16 日，发行人召开 2021 年第四次临时股东大会，选举赵成如、王若麟为第二届监事会非职工代表监事，同日，召开职工代表大会，选举张在庆为第二届监事会职工代表监事。（三）高级管理人员变动情况（三）高级管理人员变动情况 时间时间 高级管理人员高级管理人员 2022021 1 年年 1 1 月月 1 1 日日至 2021 年 11 月 15 柏桓、邹方钊、宫克友、庞锡平、郑学刚 2021 年 11 月 16 至今 柏桓、邹方钊、宫克友、庞锡平、郑

186、学刚 报告期初，发行人高级管理人员为柏桓、邹方钊、宫克友、庞锡平、郑学刚。2021 年 11 月 16 日，发行人召开第二届董事会第一次会议，同意聘任柏桓为公司总经理，聘任庞锡平为公司第二届董事会秘书，聘任邹方钊、宫克友、庞锡平为公司副总经理，聘任郑学刚为公司财务总监。（四）核心技术人员近（四）核心技术人员近三三年的变动情况年的变动情况 最近三年，最近三年，发行人核心技术人员包括赵成如、张在庆、张春霞、闫永丽发行人核心技术人员包括赵成如、张在庆、张春霞、闫永丽、夏夏毅然毅然，未发生变动，未发生变动。（五）发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员变动对公司生产经营的（五）发行人董事、监事、高

187、级管理人员及核心技术人员变动对公司生产经营的影响影响 发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近两年未发生重大变化，公司上述人员变动，均系公司经营管理和完善法人治理结构的需要而进行的正常变动，履行了必要法律程序，符合相关法律、法规和公司章程规定。最近两年公司控股股东及实际控制人未发生变化，核心管理层成员稳定，上述董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的变化未对公司生产经营产生重大不利影响。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-62 十一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有发十一、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有发行人股份情况行人股份情况（

188、一）直接持股情况（一）直接持股情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属不存在直接持有公司股份情况。（二）间接持股情况（二）间接持股情况 1、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员间接持有发行人股份情况、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员间接持有发行人股份情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属通过持有赛星控股、济南赛明、济南宝赛和济南华赛而间接持有公司股份，具体情况如下：姓名姓名 公司任职公司任职 间接持股情况间接持股情况 邹方明 董事长 持有山东赛尔 98.53%股权，山东赛尔持有赛星控股 77.26%股

189、权，赛星控股持有发行人 68.62%股权，对公司间接持股比例为 52.24%持有上海赛星 99.19%股权，上海赛星持有赛星控股 22.74%股权，赛星控股持有发行人 68.62%股权，对公司间接持股比例为 15.47%持有上海赛星 99.19%股权，上海赛星持有济南赛明 62.00%财产份额，济南赛明持有发行人 16.45%股权，对公司间接持股比例为 10.12%持有上海赛星 99.19%股权，上海赛星持有济南宝赛 74.74.5 50%0%财产份额，济南宝赛持有发行人 2.35%股权，对公司间接持股比例为 1.71.74 4%持有上海赛星 99.19%股权，上海赛星持有济南华赛 95.40

190、%财产份额，济南华赛持有发行人 2.35%股权，对公司间接持股比例为 2.22%持有上海赛星 99.19%股权，上海赛星直接持有发行人1.17%股权，对公司间接持股比例为 1.16%柏桓 董事兼总经理 直接持有济南赛明 5.71%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.94%邹方钊 董事兼副总经理 直接持有济南赛明 11.43%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 1.88%张传军 董事兼总经理助理兼行政总监 直接持有济南赛明 0.29%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.05%宫克友 董事兼副总

191、经理 直接持有济南赛明 1.71%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.28%庞锡平 董事会秘书兼副总经理 直接持有济南宝赛 6.00%财产份额，济南宝赛持有发行人2.35%股权，对公司间接持股比例为 0.14%赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-63 姓名姓名 公司任职公司任职 间接持股情况间接持股情况 赵成如 监事会主席兼总工程师 直接持有济南赛明 5.71%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.94%张在庆 职工代表监事兼技术中心创新推进办公室总监 直接持有济南宝赛 6.00%财产份额，济南宝赛持有发行人2

192、.35%股权，对公司间接持股比例为 0.14%闫永丽 技术中心临床医学部总监 直接持有济南赛明 0.86%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.14%张春霞 技术中心生物安评部总监 直接持有济南宝赛 1.00%财产份额，济南宝赛持有发行人2.35%股权，对公司间接持股比例为 0.02%2、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员近亲属间接持有发行人股份情、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员近亲属间接持有发行人股份情况况 姓名姓名 亲属关系亲属关系 间接持股情况间接持股情况 冯培培 邹方明配偶 持有山东赛尔 1.47%股权，山东赛尔持有赛星控股 77.26%股

193、权，赛星控股持有发行人 68.62%股权，对公司间接持股比例为0.78%持有上海赛星 0.81%股权，上海赛星持有赛星控股 22.74%股权，赛星控股持有发行人 68.62%股权，对公司间接持股比例为0.13%持有上海赛星 0.81%股权，上海赛星持有济南赛明 62.00%财产份额，济南赛明持有发行人 16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.08%持有上海赛星 0.81%股权，上海赛星持有济南宝赛 74.74.5 50%0%财产份额，济南宝赛持有发行人 2.35%股权，对公司间接持股比例为 0.01%持有上海赛星 0.81%股权，上海赛星持有济南华赛 95.40%财产份额，济南华赛持有发行

194、人 2.35%股权，对公司间接持股比例为 0.02%持有上海赛星 0.81%股权，上海赛星直接持有发行人 1.17%股权，对公司间接持股比例为 0.01%邹方超 邹方明之弟 直接持有济南赛明 3.71%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.61%邹方艳 邹方钊之妹 直接持有济南宝赛 0.3%财产份额，济南宝赛持有发行人 2.35%股权，对公司间接持股比例为 0.01%曹凤兰 赵成如配偶 直接持有济南赛明 2.86%财产份额，济南赛明持有发行人16.45%股权，对公司间接持股比例为 0.47%截至本招股说明书签署日，除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员与核

195、心技术人员及其近亲属不存在以其他方式直接或间接持有公司股份的情况。公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其近亲属持有的公司股份不存在质押、冻结或发生诉讼纠纷的情况。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-64 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员不存在与发行人及其业务相关的对外投资。十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况 发行人现任董事、监事、高级管理人员

196、及核心技术人员于 2022023 3 年在发行人处领取的薪酬情况如下：序号序号 姓名姓名 职务职务 从发行人领取的从发行人领取的薪酬（万元）薪酬（万元）最近一年是否从发行最近一年是否从发行人关联方领取薪酬人关联方领取薪酬 1 邹方明 董事长 82.37 82.37 否 2 柏桓 董事兼总经理 164.04 164.04 否 3 邹方钊 董事兼副总经理 68.82 68.82 否 4 张传军 董事兼总经理助理兼行政总监 28.39 28.39 否 5 宫克友 董事兼副总经理 49.68 49.68 否 6 檀文 董事-是/Vesync Co.,Ltd.7 李华 独立董事 12.0012.00 否

197、 8 张焕平 独立董事 12.0012.00 是/山东海洋集团有限公司 9 袁凤 独立董事 12.0012.00 否 10 赵成如 监事会主席兼核心技术人员 74.74.3 35 5 否 11 张在庆 职工代表监事兼核心技术人员 34.34.4848 否 12 王若麟 监事-否 13 庞锡平 董事会秘书兼副总经理 40.9040.90 否 14 郑学刚 财务总监 27.27.7373 否 15 夏毅然 核心技术人员 74.74.3737 否 16 张春霞 核心技术人员 22.22.8282 否 17 闫永丽 核心技术人员 33.33.5252 否 公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬

198、主要由岗位工资、等级工资、绩效工资和年终奖金组成。报告期内，发行人向董事、监事、高级管理人员及核心技术人员支付的薪酬（不包括股份支付的金额）占公司利润总额的比例分别为 4.15%、4.23%和 4.4.3131%。除已披露从发行人领取薪酬以及通过员工持股平台领取公司分红款外，上述人员未在公司享受其他待遇和退休金计划。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-65 十四、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况十四、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况（一）员工持股计划基本情况（一）员工持股计划基本情况 发行人通过员工持股平台济南赛明、济南宝赛、济南华赛共实施三次股权激励，具体情况如下：

199、授予时间授予时间 授予方式授予方式 公允价值公允价值（元（元/股）股）公允价值依据公允价值依据 2017年5月 向76人转让赛明合伙、宝赛合伙、华赛合伙三家合伙企业1,494.10万元出资额 5.03 每股净资产评估价值 2018年8月 向15人转让赛明合伙、宝赛合伙、华赛合伙三家合伙企业54.20万元出资额 5.34 每股净资产评估价值 2019年6月 向12人转让宝赛合伙和华赛合伙30.50万元出资额 9.40 引进的外部投资者投资入股价值（二）员工持股计划的人员构成情况（二）员工持股计划的人员构成情况 员工持股计划的人员构成情况详见本节之“五、持有 5%以上股份的主要股东的基本情况”之“

200、（三）其他持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东的基本情况”。（三）人员离职后的股份处理（三）人员离职后的股份处理 员工持股平台层面涉及员工离职的，该等人员离职后，股份处理安排分为两种形式：1、一般情况下，公司按照股权激励计划约定，由上海赛星按照激励股权转让对价的原价受让相应员工持股平台出资份额，该等员工于相应员工持股平台层面退伙。2、对于部分人员，公司考虑相关人员任职期间对公司业务经营所作贡献或离职后仍在实际控制人控制的其他企业任职，决定由其持有相应员工持股平台出资份额。（四）员工持股平台锁定期（四）员工持股平台锁定期 公司员工持股平台济南赛明、济南宝赛、济南华赛关于所持股份的股份锁定的

201、承诺请参见本招股说明书之“附件二：与投资者保护相关的承诺”。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-66（五）对公司经营状况、财务状况、控制权变化等方面的影响（五）对公司经营状况、财务状况、控制权变化等方面的影响 1、对公司经营状况的影响、对公司经营状况的影响 通过实施上述股权激励，充分调动了员工的工作积极性，建立、健全了激励机制，增强了公司凝聚力。2、对公司财务状况的影响、对公司财务状况的影响 针对前述股权激励，公司于报告期内分别摊销确认股份支付费用为 925.45 万元、939.69 万元和-1,328.161,328.16 万万元元，计入相关成本费用，具体情况如下：单位：万元

202、年度年度 2 2023023 年年 2022 年年 2021 年年 股份支付费用 -1,328.16 1,328.16 939.69 925.45 其中：计入营业成本 -72.66 72.66 30.83 34.86 销售费用 -407.93 407.93 293.96 293.96 管理费用 -568.06 568.06 396.96 394.41 研发费用 -279.52 279.52 217.94 202.22 3、股权激励对公司控制权的影响、股权激励对公司控制权的影响 股权激励计划的实施未对公司控制权产生重大影响。股权激励实施前后，公司控股股东、实际控制人未发生变化。十五、发行人员工及

203、社会保障情况十五、发行人员工及社会保障情况（一）员工基本情况（一）员工基本情况 1、员工人数及变化、员工人数及变化 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司的在册员工人数为 295295 人。报告期内，公司员工总人数具体情况如下：项项 目目 20232023 年年 1212 月月 3 31 1 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 员工人数（人）295295 291 287 2、专业结构、专业结构 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司员工专业结构如下：专业分工专业分工 员工人数（人）员工人数

204、（人）占总人数的比例占总人数的比例 生产人员 131131 44.41%44.41%管理人员 5959 20.00%20.00%赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-67 研发技术人员 6464 21.69%21.69%销售人员 4141 13.90%13.90%合计合计 295295 100.00%100.00%3、受教育程度、受教育程度 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司员工受教育程度如下：受教育程度受教育程度 员工人数（人）员工人数（人）占总人数的比例占总人数的比例 硕士研究生及以上 5151 17.29%17.29%本科 9090 30.51

205、%30.51%大专及以下 154154 52.20%52.20%合合 计计 295295 100.00%100.00%4、年龄分布、年龄分布 截至 20232023 年年 1212 月月 3131 日日，公司的员工年龄分布如下：年龄区间年龄区间 员工人数（人）员工人数（人）占总人数的比例占总人数的比例 30 岁以下 9696 32.54%32.54%31-40 岁 145145 49.15%49.15%41-50 岁 4141 13.90%13.90%51 岁以上 1313 4.41%4.41%合合 计计 295295 100.00%100.00%（二）发行人执行社会保障制度、住房制度改革、医

206、疗制度改革情况（二）发行人执行社会保障制度、住房制度改革、医疗制度改革情况 发行人实行劳动合同制，按照中华人民共和国劳动合同法和国家及地方其他有关劳动法律、法规的规定，与员工签订劳动合同。发行人根据国家和所在地有关规定，为员工办理了各项社会保险，包括基本养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险及工伤保险，同时建立了住房公积金制度，为员工缴存了住房公积金。报告期内，发行人的社会保险费及住房公积金缴纳情况如下：1、发行人报告期内缴纳社会保险及住房公积金的情况、发行人报告期内缴纳社会保险及住房公积金的情况 报告期内，发行人根据相关法律、法规的要求，为员工缴纳基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、生育保

207、险、工伤保险等基本社会保险费。根据国家和地方政府的有关规定，为员工缴纳住房公积金。具体情况如下：项项 目目 20232023 年年 1212 月月 3131 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 社会保社会保险险 住房公积住房公积金金 社会保社会保险险 住房公积住房公积金金 社会保险社会保险 住房公积住房公积金金 员工总数 295295 291 287 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-68 项项 目目 20232023 年年 1212 月月 3131 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31

208、 日日 社会保社会保险险 住房公积住房公积金金 社会保社会保险险 住房公积住房公积金金 社会保险社会保险 住房公积住房公积金金 缴纳人数 286286 286286 279 279 276 275 差异人数 9 9 9 9 12 12 11 12 其中：劳务合同 9 9 9 9 12 12 11 11 新入职-1 2、发行人控股股东、实际控制人关于社会保险及住房公积金缴纳的承诺、发行人控股股东、实际控制人关于社会保险及住房公积金缴纳的承诺 发行人控股股东赛星控股出具承诺：“如赛克赛斯因违反社会保险、住房公积金相关法律、法规的规定，被有权主管部门追缴、责令要求补缴或被员工追索相关费用或滞纳金，或

209、赛克赛斯未按规定缴纳或未按规定足额缴纳社会保险和住房公积金而承担任何损失或罚款，承诺人愿意无条件代赛克赛斯承担所有相关补缴或赔偿责任，保证赛克赛斯不会因此遭受任何损失。”3、发行人社会保险与住房公积金缴纳情况的证明、发行人社会保险与住房公积金缴纳情况的证明 根据济南高新区管委会发展保障部、济南住房公积金中心出具的证明文件，发行人报告期内无被投诉举报记录，无因违反相关劳动保障法律法规受到行政处理处罚，无因住房公积金缴存事宜受到行政处罚的情形。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-69 第第五五节节 业务业务与与技术技术 一、公司主营业务、主要产品及其变化情况一、公司主营业务、主要产品

210、及其变化情况（一）公司主营业务情况（一）公司主营业务情况 公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。经过近二十年在植介入医疗器械行业的深耕细作，依托成熟的科研团队，坚持自主创新，公司已突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术，部分产品实现“国产首创”，系细分行业国内领军企业。公司被山东省工业和信息化厅评为准独角兽企业、被国家知识产权局评为国家知识产权示范企业，目前拥有各类医疗器械产品 2020 个，其中第一类医疗器械产品 2 个，第二类医疗器械产品 1010 个，第三类医疗器

211、械产品 8 个，第三类医疗器械产品中 3 个产品系国产独家产品。截至报告期末已获得国家发明专利 4646 项，实用新型专利 2 29 9 项。公司已承担各级科技计划项目 16 项，参与制订医疗器械行业标准 7 项，获得国家重点新产品 1 个，列入国家创新医疗器械产品目录产品 1个，获得中国好技术称号 1 项、获得山东省技术发明奖一等奖 1 项。发行人具有合理的研发平台布局，目前围绕 4 大生物材料领域共拥有主要在研项目 1111 个，凭借较强的技术研发及创新能力，报告期内研发上市的第三类医疗器械产品共计 3 个，其中新产品角膜表面粘弹保护剂目前尚无同类国产竞品。公司基于在植介入生物材料类医疗器

212、械行业多年沉淀的专业技术，形成了一批具有领先技术的产品和研发项目，其技术特点及竞争优势情况如下：1、止血及手术防粘连类、止血及手术防粘连类 以复合微孔多聚糖止血粉及医用羧甲基壳聚糖手术防粘连液为代表，公司在止血及手术防粘连领域具有较强的技术领先性及科研优势。（1）止血类产品）止血类产品基本情况基本情况 复合微孔多聚糖止血粉广泛应用于普外科、妇产科、骨科、胸外科、耳鼻喉科等领域的各种创伤及手术，该产品采用淀粉多糖和羧甲基壳聚糖两种具有止血功能的原料交联而成，通过亲水性分子筛及细胞表面负电荷吸附的双重作用，提 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-70 升止血功效，系国内唯一一款复合型

213、淀粉类可吸收止血产品，具有较强的技术水平。此外，公司目前已完成可吸收多糖止血材料的产品注册，其为公司在止血材料领域的新产品，系改性淀粉采用水相交联制备而成的高吸水率多孔微球，较传统产品在吸水率、粘附性等性能指标上有显著提升。该产品已于 2022 年开始实现销售。可吸收多糖止血材料的注册上市将有助于公司进一步丰富产品种类，巩固在止血材料领域的市场地位。（2）手术防粘连类产品）手术防粘连类产品基本情况基本情况 羧甲基壳聚糖手术防粘连液被中华人民共和国科学技术部认定为“国家重点新产品”，广泛应用于普外科、妇产科、骨科等外科手术中。该等产品通过特有的梯度式分级低温可醚化工艺，形成取代度大、重均分子量高

214、的产品，亲水性及凝胶均匀性更好。产品有效羧甲基壳聚糖含量为 30mg/ml，系国内目前同类竞品的最高浓度，通过抑制成纤维细胞的生长及物理隔离的方式有效阻止组织粘连的发生。公司作为手术防粘连液产品行业典范，参与了医用羧甲基壳聚糖医药行业标准的制定。（3）未来发展规划）未来发展规划 公司不断开展技术迭代，针对消化道内镜术、耳鼻手术、神经外科手术等对止血及防粘连材料有较大的临床应用需求、技术要求高的细分临床医学领域，形成一批具备领先技术的止血材料在研产品。未来随着多种在研产品的成功研制及上市销售，公司将具备更加完善的止血及防粘连类产品结构，更好地满足各临床医学领域对止血及防粘连材料的差异化需求。2、

215、组织组织封合封合及保护及保护类类 组织封合及保护类生物材料领域，公司于 2018 年、2019 年相继成功研发可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶，该等医疗器械均为国内首创，技术门槛较高。（1）组织封合及保护类）组织封合及保护类产品产品基本情况基本情况 可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶分别用于硬脑膜及血管缝 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-71 合后的辅助封合，通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液及血液渗漏。两款产品系国内硬脑膜及血管辅助封合领域的开创性技术，在临床中为开颅手术及血管重建手术后脑脊液及血液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。组织封合及保护类

216、产品技术难度较高，其中，发行人可吸收硬脑膜封合医用胶是首个列入国家食药监总局“创新医疗器械特别审批”通道的产品，被国家科技部列入创新医疗器械产品目录，系国内细分领域首款成功研发产品，目前市场份额较高，市场占有率第一。发行人的可吸收血管封合医用胶目前系国产独家产品，填补了国内空白。公司两款组织封合及保护类产品技术国际先进，对于推进我国组织封合及保护领域技术水平发展具有较强的示范作用。此外，公司已于 2022 年完成角膜表面粘弹保护剂的产品注册，其利用改性纤维素为原料研制形成透明粘性溶液，系目前唯一一款国产用于眼科手术眼角膜表面上皮细胞保护的液态产品，可均匀分布于角膜表面形成保护层。角膜表面粘弹保

217、护剂有利于大幅降低眼科手术的操作难度，在各类眼科手术中具有良好的应用前景，市场空间广阔。（2）未来发展规划）未来发展规划 目前，公司基于可吸收硬脑膜封合医用胶的技术开发和临床应用经验积累，进一步开展技术升级，投入研发可吸收新型封合及防粘连医用材料。该在研产品理论溶胀率低、成凝胶速度快，在满足颅脑手术中组织封合需求的基础上，进一步拓宽产品临床应用场景和适用范围，可实现于空间狭窄的脊柱手术的辅助封合功能，同时具有预防和阻止粘连形成的效果。该产品的研发布局，有利于巩固公司在组织封合及保护类生物材料领域的优势地位。此外，公司基于产品推广、临床反馈过程中掌握的各科室临床治疗对人体组织保护的需求，结合自身

218、技术储备开展项目研发，在研产品主要包括可吸收前列腺-直肠阻隔凝胶。上述在研产品在细分领域内无国产产品，产品研发对标国际先进产品，旨在实现组织封合及保护类高端医疗器械产品的国产替代。3、介入栓塞类、介入栓塞类 介入栓塞生物材料领域，公司非粘附性液体栓塞剂产品系国内首款用于BAVM 治疗的非粘附性液体栓塞材料，通过筛选更加合适的共聚单元配比，在溶 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-72 剂中加入了毒副作用较小的乙醇，降低二甲基亚砜（DMSO）对血管的潜在毒性，具有较强的技术领先性。非粘附性液体栓塞剂的成功上市填补了国内空白，大幅减轻患者的经济负担，至今仍为该领域唯一的国产品牌。此外

219、，公司亦布局研发形状记忆微球栓塞材料、明胶海绵栓塞颗粒等介入栓塞类产品。其中，形状记忆微球栓塞材料可应用于富血管性实质脏器恶性肿瘤的栓塞治疗，明胶海绵栓塞颗粒可应用于富血管性实质脏器非恶性肿瘤和动脉出血性病变的栓塞治疗。目前上述在研产品分别处于注册评审阶段和临床评价阶段，产品安全性及有效性已得到初步验证。介入栓塞类研发产品技术门槛较高，产品注册上市后可拓宽公司介入栓塞类产品的应用领域，进一步巩固公司在介入栓塞类高端植介入生物材料领域的技术优势。4、组织工程类、组织工程类 为保证公司技术水平、核心竞争力的持续提升，公司始终关注具有临床需求的国产空白领域，不断进行技术创新。目前，公司已围绕组织工程

220、类生物材料领域，形成一批具备先进技术的研发产品。组织工程是将生命科学和工程学的原理与技术相结合，发展具有生物活性功能的替代物或移植物，用于替代、修复或再生组织、器官和其结构、功能的交叉学科，系植介入生物材料领域未来主流的发展趋势之一，市场应用前景广阔。积极投入研发组织工程类生物材料项目，对实现公司业务长期发展和技术水平持续提升具有重要意义。目前，公司已布局生物羊膜绒毛膜、生物羊膜角膜修复材料等组织工程类在研产品。生物羊膜绒毛膜在研产品适用于急、慢性创面覆盖，其富含细胞外基质、生长因子，可促进伤口愈合和原位组织再生。由于生物相容性和透水性良好的优势，该产品在促进创面加速愈合方面具有优良效果。目前

221、项目已进入临床评价阶段，国内目前尚无同类同适应症产品。（二）公司（二）公司主要产品情况主要产品情况 截至本招股说明书签署日，公司已获准注册生产 2020 个医疗器械产品，主要产品及适用范围如下：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-73 序序号号 材料材料分类分类 产品名称产品名称 产品类产品类别别 产品图示产品图示 适用范围适用范围 1 止血及防粘连类 手术防粘连液（赛必妥）第 三 类医 疗 器械 用于预 防或减少腹（盆）腔手术、普通外科及骨科手术的术后粘连。2 复合微孔多聚糖止血粉（瞬时）第 三 类医 疗 器械 用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区止血。3 组织封合及保护类 可

222、吸收硬脑膜封合医用胶（赛脑宁）第 三 类医 疗 器械 适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。4 可吸收血管封合医用胶（赛络宁）第 三 类医 疗 器械 适用于血管重建时，通过机械密封方式辅助止血。此外，公司还拥有介入栓塞类产品等其他植介入生物材料类医疗器械产品。（三三）主营业务收入的主要构成及特征主营业务收入的主要构成及特征 报告期内，公司的主营业务收入主要构成如下：单位：万元 产品产品 2 2023023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 收入金额收入金额 占比占比 收入金额收入金额 占比占比 收入金额收入金额 占比占比 医用羧甲基壳聚糖手术防粘连液 11

223、,195.7811,195.78 29.79%29.79%15,364.94 35.55%17,234.60 39.72%复合微孔多聚糖止血粉 12,497.0512,497.05 33.25%33.25%15,881.08 36.74%17,156.95 39.54%可吸收硬脑膜封合医用胶 9,201.669,201.66 24.48%24.48%8,399.40 19.43%6,822.53 15.72%可吸收血管封合医用胶 3,140.163,140.16 8.35%8.35%1,687.53 3.90%903.96 2.08%其他 1,551.401,551.40 4.13%4.13%

224、1,891.73 4.38%1,269.06 2.92%合计合计 37,586.0537,586.05 100.00%100.00%43,224.67 100.00%43,387.10 100.00%赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-74 报告期各期，发行人主营业务收入主要来自手术防粘连液（赛必妥）、复合微孔多聚糖止血粉（瞬时）、可吸收硬脑膜封合医用胶（赛脑宁）和可吸收血管封合医用胶（赛络宁）四款产品，上述产品销售收入合计占主营业收入比例为 97.08%、95.62%和和 95.8795.87%，占比较高。其中，赛脑宁及赛络宁为发行人近年上市产品，收入增速较快，导致收入占比逐年

225、提高。（四四）公司主要经营模式分析）公司主要经营模式分析 1、盈利模式、盈利模式 公司从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售，主要通过向经销商、配送商和终端医疗机构销售植介入生物材料类医疗器械产品实现收入和利润。2、采购模式、采购模式 根据医疗器械生产质量管理规范，公司制定了采购管理制度 合格供应商审核管理制度等相关采购制度，对原辅料及包材的采购实施有效管理。发行人生产需要耗用的原辅料及包材，由生产部根据库存和生产情况制定采购计划，通过物流控制部、工程与招标采购部向合格供应商实施采购，合格供应商由质量管理部、生产部配合采购部门进行审核评价，并由质量管理部负责采购物品的检验、验证与放行。

226、公司的采购流程如下所示：3、生产模式、生产模式 发行人的生产模式主要是以“以销定产、适量库存”为原则，生产计划按照订单及库存计划制定，库存计划根据市场需求预测和库存策略制定，主要产品均由公司自主生产。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-75 公司在生产过程中按照医疗器械生产质量管理规范等法规与标准要求组织生产，生产部门发出物料采购指令，以及负责与销售、采购部门之间的沟通。发行人日常生产活动由生产中心下设的生产部负责组织实施；生产部对生产员工、生产设备、生产现场、生产环境及生产过程进行控制。质量管理部制定检验及测试规范，全程监控产品的质量。4、销售模式、销售模式 目前公司采用以经销

227、商模式、配送商模式与直销模式相结合的销售模式。各销售模式基本情况如下：（1）经销商模式）经销商模式 在经销商模式下，发行人选取具有一定业务资源的公司开展经销合作，发行人已建立起网点众多、覆盖面广、渗透力强的销售网络。发行人经销客户分为核心经销商和一般经销商两类。核心经销商是指公司按照销售区域划分，根据销售能力、医疗背景、信用情况、资产规模等方面选取该区域能力强、资信好、业务覆盖面广的经销客户，负责该区域渠道开发与产品销售；一般经销商是公司根据销售战略规划和销售区域市场特点，选取具有一定销售能力的经销客户，重点负责部分地区或者部分医院的渠道开发工作。两种经销模式下，一般呈现出发行人向核心经销商销

228、售产品价格低于一般经销商的特点。报告期内，发行人经销模式下主要产品终端销售实现比例较高，不存在期末向经销商压货情形。（2）配送商模式）配送商模式 配送商一般由终端医院确定，由公司负责参加各省、自治区、直辖市的医疗器械集中采购招标或直接与终端医院建立业务关系，由配送商负责公司产品的物流配送、货款结算和相关产品售后服务，公司统筹、规划产品的市场推广活动，并委托推广服务商负责市场推广活动。报告期内，配送商期末库存量相对较小，期后基本实现销售，不存在期末向配送商压货情形。（3）直销模式）直销模式 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-76 直销模式下，发行人主要通过专业服务机构的市场推广，

229、采用招投标或商务谈判等方式直接面向终端医疗机构等客户进行销售。公司直接向终端医院等客户进行销售过程中，由公司负责参加各省、自治区、直辖市的医疗器械招标或直接与终端医院等客户建立业务关系。（4）同行业销售模式）同行业销售模式 报告期内，公司与同行业可比上市公司的销售模式情况如下：公司名称公司名称 销售模式销售模式 正海生物（300653.SZ）经销与直销相结合模式 冠昊生物（300238.SZ）代理分销与服务配送相结合的销售模式 昊海生科（688366.SH）经销与直销相结合的销售模式 迈普医学（301033.SZ）外销：经销为主、直销为辅的销售模式；内销：经销模式 发行人 经销商模式、配送商模

230、式与直销模式相结合 注 1：迈普医学经销商模式可分为推广经销商模式和配送经销商模式；注 2：昊海生科直销模式包括直接向终端医疗机构或通过配送商向终端医院进行销售两类情形。总体而言，发行人销售模式与同行业可比公司无显著差异，其中发行人经销商模式与正海生物经销模式、昊海生科经销模式、迈普医学推广经销商模式基本一致；配送商模式与冠昊生物服务配送模式、迈普医学配送经销商模式和昊海生科直销模式中由配送商销往终端医院基本一致；直销模式与正海生物直销模式、迈普医学直销模式和昊海生科直销模式中直接销往终端医院基本一致。发行人同行业可比公司销售模式的命名及分类情况有所差异，但业务本质与发行人具有一致性。报告期内

231、，公司一直采取经销商模式、配送商模式与直销模式相结合的销售模式，经销商模式有利于快速扩张销售网络，是医疗器械行业普遍采取的销售模式，配送商模式和直销模式有利于公司直接掌握终端销售资源，及时反馈产品使用信息，提升公司品牌形象。（5）退换货情况）退换货情况 客户采购发行人产品后，原则上非质量问题不进行退换货，对有质量瑕疵或运输包装受损的产品，经双方协商达成一致后方可进行退换货。报告期各期，公司退换货情况如下：单位：万元 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-77 项目项目 20232023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 退货金额 80.8780.87 31.64 7

232、3.14 换货金额 36.6436.64 50.67 9.92 合计合计 117.51117.51 82.31 83.05 主营业务收入主营业务收入 37,586.0537,586.05 43,224.67 43,387.10 退换货合计占主营业务收入比退换货合计占主营业务收入比例例 0.31%0.31%0.19%0.19%报告期内，公司销售产品退换货金额分别为 83.05 万元、82.31 万元和和 117.51117.51万元万元，占各期主营业务收入比例分别为 0.19%、0.19%和和 0 0.3131%，占比较低。报告期内退换货主要系运输导致包装破损所致，具有偶发性、合理性，且发行人均

233、与客户友好协商解决，未对公司的实际经营产生不利影响。报告期各期，发行人对退换货进行如下会计处理：换货时冲减退回产品确认收入的金额，同时一并冲减销售成本，根据换出产品的销售价格重新确认对应收入并结转相应成本；退货时直接冲减退回产品确认收入的金额，同时一并冲减销售成本。（6）销售返利）销售返利 报告期内，发行人为鼓励客户布局特定医院或者特定区域销售，存在向部分客户进行激励情形，报告期各期，公司销售返利的具体情况如下：单位：万元 年度年度 2 2023023 年度年度 2022 年年度度 2021 年度年度 计提返利金额 8.168.16 5.76 16.41 主营业务收入 37,586.0537,

234、586.05 43,224.67 43,387.10 返利比例返利比例 0.00.02 2%0.01%0.04%报告期各期，公司计提销售返利金额为 16.41 万元、5.76 万元和和 8.168.16 万元万元，占各期主营业务收入比例为 0.04%、0.01%和和 0 0.0.02 2%，占比较小，不存在通过调整返利政策调节经营业绩的情形。报告期内，发行人计提返利的会计处理方式如下：公司每年按照当年对客户销售数量及协议约定的返利比例，计提预计负债，并冲减主营业务收入；实际返利时会计处理如下：冲减原计提预计负债，并增加主营业务收入。5、目前经营模式的原因、影响经营模式的关键因素、经营模式和影响

235、因素在、目前经营模式的原因、影响经营模式的关键因素、经营模式和影响因素在报告期内的变化情况及未来变化趋势报告期内的变化情况及未来变化趋势 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-78 公司结合国家产业政策、行业发展特点、主要产品与核心技术、自身发展阶段等因素，形成了目前的经营模式。报告期内，上述影响公司经营模式的关键因素未发生重大变化，预计未来短期内亦不会发生重大变化。（五五）公司主营业务、主要产品及主要经营模式的演变情况公司主营业务、主要产品及主要经营模式的演变情况 1、主营业务及主要经营模式的演变情况主营业务及主要经营模式的演变情况 公司成立于 2003 年，成立之初从事药品销售

236、及医疗器械研发、生产和销售业务。2007 年，公司首款第三类医疗器械羧甲基壳聚糖手术防粘连液成功上市。随着产品产业化及投放市场，公司专注于医疗器械业务，该等业务进入快速发展的阶段。报告期内，发行人专注于植介入生物材料领域的医疗器械产品研发、生产，并通过直销模式、配送商模式和经销商模式相结合的方式实现产品销售。报告期内，公司主营业务未发生变更。2、主要产品的演变情况、主要产品的演变情况 公司致力于成为国内一流的植介入生物材料类医疗器械企业。医用高分子材料系植介入生物材料的重要组成之一，掌握医用高分子材料的合成、改性、评价技术对于长期研究植介入生物材料具有较为重要的意义。因此，技术研发之初，公司即

237、瞄准医用高分子材料的合成、改性、评价技术进行研究。经过长期针对性的研究及产品开发，公司对于医用高分子材料的合成、改性、评价已具有较强的技术储备，亦在医用高分子结构及性能调整等方面积累了大量的核心参数。目前，公司的技术路径大部分以医用高分子材料的合成、改性、评价技术为基础展开。公司秉持以市场化为导向的业务发展思路，不断寻找技术理念先进、市场需求大的领域进行研发。在发展过程中，以医用高分子材料的合成、改性、评价技术为基础，公司先后瞄准止血及防粘连、介入栓塞、组织封合及保护和组织工程生物材料领域进行研发，通过自主创新、技术延伸、技术引进等方式，在相关领域形成多项核心技术及产品，占据相关市场的主要地位

238、。公司主要技术领域发展情况如下所示：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-79（1）止血及防粘连）止血及防粘连类类生物材料领域生物材料领域 围绕主要产品手术防粘连液及复合微孔多聚糖止血粉，止血及防粘连生物材料领域系发行人发展时间较长、技术积累较为丰富的产品领域。针对医用高分子材料合成、改性、评价技术的持续研究及创新帮助发行人开发了独特的脱乙酰化、羧甲基化工艺，成功研发羧甲基壳聚糖手术防粘连液并于 2007 年获批第三类医疗器械注册证。以在研发手术防粘连液过程中形成的核心技术为基础，发行人进一步进行羧甲基改性壳聚糖与植物淀粉多糖的交联技术的研发，成功建立了微乳体系、乳化交联反应，复合

239、微孔多聚糖止血粉于 2012 年获批注册第三类医疗器械。经过多年发展，发行人在止血及防粘连生物材料领域已积累较为丰富的研发经验，形成复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液、复合微孔材料止血包、壳聚糖止血粉等多款产品。现阶段，发行人在保证以手术防粘连液及复合微孔多聚糖止血粉为代表的普外科止血及防粘连材料持续迭代的同时，以市场化为导向，根据自身技术特点及优势，进一步挖掘止血及防粘连材料于特定科室较为复杂临床场景的应用。截至报告期末，发行人自组装多肽生物材料、可降解耳鼻弹性止血材料、可注射明胶止血材料等止血及防粘连类主要在研产品针对于消化道内镜手术、耳鼻腔手术等，该等手术场景具有出血场景复杂、止血难度较

240、高等特点，目前市场贴合该等特定临床应用场景止血产品较少，产品市场空间较为广阔。凭借自身于止血及防粘连业务板块较高的技术水平，发行人将不断开拓针对不同科室、特定临床应用场景的新型产品，持续保持核心技术的革新升级及高附加值产品的开拓创新。（2）介入栓塞）介入栓塞类类生物材料领域生物材料领域 公司秉持以市场化为导向的发展路径，围绕植介入生物材料领域不断探索具有市场需求且技术理念先进的临床应用领域。介入栓塞领域具有技术理念先进、市场需求广等特点，开拓该等领域对于公司的技术发展、业务结构优化均有积极作用。公司于2004年引入非粘附性栓塞剂项目的“聚合物单元设计、复配溶剂技术”，赛克赛斯生物科技股份有限公

241、司 招股说明书 1-1-80 并以此为基础，结合公司在医用高分子材料的结构控制、表征及评价方面的优势，通过筛选聚乙烯乙烯醇最佳共聚单元比例，建立复配流动相进行分子量测试的方法等，成功于 2012 年注册上市非粘附性液体栓塞剂。截至报告期末，发行人介入栓塞生物材料领域主要在研产品包括形状记忆微球栓塞材料、明胶海绵栓塞颗粒，随着发行人在该等领域研发理念及技术能力的不断升级，发行人将持续形成介入栓塞生物材料，优化产品结构，提升核心竞争力。（3）组织组织封合封合及保护及保护类生物材料领域类生物材料领域 以市场化为导向，公司瞄准组织封合及保护类生物材料的广阔市场。基于对医用高分子材料交联技术及聚合物降解

242、反应的深入研究，以及聚合物接枝改性技术的延伸拓展，公司在聚乙二醇改性、交联及水凝胶产品研究方面实现突破，应用于神经外科及心血管外科的可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶产品于 2018 年、2019 年相继成功研发注册上市。可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶凭借先进的产品理念及良好的应用效果，报告期内终端市场需求量持续增长。同时，公司于 2022 年完成角膜表面粘弹保护剂的产品注册，其利用改性纤维素为原料研制形成透明粘性溶液，系目前唯一一款国产用于眼科手术眼角膜表面上皮细胞保护的液态产品，具有较为广阔的临床应用场景，市场容量较大。未来，发行人将依托可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸

243、收血管封合医用胶研发过程中积累的丰富研发经验、技术及工艺参数，进一步拓宽“水密封合”机制的临床应用场景。截至报告期末，发行人组织封合及保护领域主要在研产品可吸收新型封合及防粘连医用材料，在现有产品可吸收硬脑膜封合医用胶应用于颅脑手术的基础上，能够实现于空间狭窄的脊柱手术的辅助封合功能，且产品理论溶胀率更低。（4）组织工程类生物材料领域）组织工程类生物材料领域 公司结合市场需求，不断拓展医用材料加工、改性以及评价技术在植介入生物材料其他领域、适应症上的运用，以期实现科研水平、核心竞争力的长足发展。目前，公司已进行组织工程领域的探索。组织工程系植介入生物材料领域未来主 赛克赛斯生物科技股份有限公司

244、 招股说明书 1-1-81 流的发展趋势之一，市场应用前景广阔。围绕该领域，公司已储备 2 个具备先进技术的主要研发产品，旨在实现组织工程类高端医疗器械产品的国产替代。未来，公司将持续关注具有临床需求的植介入生物材料国产空白领域，凭借在医用高分子材料领域的科研经验及技术积累，实现高端医疗器械产品的国产替代和自主创新，推动国民医疗质量的不断提升。（六六）主要业务经营情况和核心技术产业化情况主要业务经营情况和核心技术产业化情况 目前，公司已具有较为丰富的产品种类，主要业务经营情况良好。报告期内，复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液销售情况较为稳定，2022 年度市场占有率均保持在 26%以上，具有较

245、高的品牌知名度。可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶自 2018 年和 2019 年推出以来，销量持续上升，20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年复合增长率分别达到 43.3643.36%和 118.93118.93%，形成强大的利润增长点。公司长期坚持自主创新，主要产品均系自主研发。目前公司对于医用高分子材料的合成、改性、评价已具有较强的技术储备，亦在医用高分子结构及性能调整等方面积累了大量的核心参数。基于该等核心技术，公司围绕止血及防粘连、组织封合及保护、介入栓塞和组织工程类生物材料建立了四大研发平台，持续开展新产品的自主研发和现有产品的技术升级，核心技术产业化情

246、况良好。报告期内，公司研发上市的第三类医疗器械产品共计 3 个，其中新产品角膜表面粘弹保护剂系唯一一款国产用于眼科手术眼角膜表面上皮细胞保护的液态产品，市场前景广阔。可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶销量的持续上升，亦体现公司较强的核心技术产业化能力。此外，目前公司共有主要在研产品 1111 个，产品技术均对标国际先进产品，其中自组装多肽生物材料、生物羊膜绒毛膜等多个在研产品尚无同类国产产品，潜在市场空间广阔。（七七）公司主要产品的工艺流程图）公司主要产品的工艺流程图及及核心技术的具体使用情况和效果核心技术的具体使用情况和效果 公司主要产品工艺流程图及核心技术的运用情况如下所示：1、

247、手术防粘连液、手术防粘连液 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-82 手术防粘连液的生产流程中，发行人主要使用高脱乙酰度壳聚糖的制备技术、梯度式分级低温醚化工艺等核心技术，高脱乙酰度壳聚糖的制备技术采用分步多次的方式，对甲壳素进行处理，通过调控浓度、温度、时间等反应参数，达到充分的脱乙酰、脱蛋白和病毒灭活，得到高脱乙酰度的壳聚糖。同时，梯度式分级低温醚化工艺通过对壳聚糖进行羧甲基化分子改性，得到高分子量的羧甲基取代度大于 100%的羧甲基壳聚糖，避免了单次醚化取代度低以及高温反应导致分子量下降的问题。2、复合微孔多聚糖止血粉、复合微孔多聚糖止血粉 复合微孔多聚糖止血粉的生产流程中

248、，发行人主要使用了反相微乳液反应体系的建立及微球粒径和微孔控制技术等核心技术，选用合理的非均相体系并确定最佳相配比，形成反相微乳液体系，建立水核球状反应空间。同时，通过对乳化剂、交联剂及其浓度的研究，在保证水核球状反应空间稳定性的基础上，做到微球粒径大小定量可控，并保证微球内部空间的立体多孔结构，获得具有较大比表面积和单位吸附能力的多微孔微球，最终实现吸附能力强、止血性能佳的产品。3、可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收硬脑膜封合医用胶 原 料 预 制 烘 干 灯 检 内包装 外包装 配制灌装 原 料 预 制 烘 干 筛 分 分 装 内包装 灭 菌 外包装 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书

249、1-1-83 在可吸收硬脑膜封合医用胶的生产流程中，发行人主要使用化学改性活性聚乙二醇的制备技术、复合交联剂体系的建立等核心技术，采用逐步化学反应，通过酸酐与聚乙二醇衍生物、N-羟基丁二酰亚胺（NHS）的缩合反应，制备出活性基团取代度高的 PEG 衍生物。同时，通过筛选不同疏密度的树枝状结构的交联剂作为亲核组分，建立了可保证交联过程中形成具有良好稳定性凝胶的复合交联体系，制备的产品具有凝胶固化时间短，粘合强度高、破裂强度大的特点，能够满足临床使用要求。4、可吸收血管封合医用胶、可吸收血管封合医用胶 可吸收血管封合医用胶的生产流程主要涉及稳定溶液体系的建立等核心技术，通过合理设计了不同溶液组分的

250、理化参数，可保持水凝胶中活性物质的稳定性，保证产品生命周期内原位瞬间形成水凝胶的性能，制备的凝胶固化时间短，粘合强度高、破裂强度大，性能可满足临床使用要求。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-84（八八）关键业务指标及变动情况分析关键业务指标及变动情况分析 发行人所在的医疗器械行业具有产品附加值高，研发创新迭代快，产品竞争程度高等特点，影响发行人的关键业务指标系产品销量及单价。报告期内，发行人主要产品销量及单价变化情况如下所示：单位：万支、支、元/支 项目项目 2 2023023年年度度 2022年度年度 2021年度年度 销量销量 单价单价 销量销量 单价单价 销量销量 单价单

251、价 赛必妥 106.05106.05 105.57 105.57 123.47 124.44 121.22 142.18 瞬时 69.9369.93 178.71 178.71 81.21 195.55 81.05 211.68 赛脑宁 49,28649,286 1,866.99 1,866.99 37,468 2,241.75 23,982 2,844.86 赛络宁 31,22831,228 1,005.56 1,005.56 17,107 986.45 6,515 1,387.50 如上表所示，报告期内发行人如上表所示，报告期内发行人主要产品销售单价下降主要系销售模式占比变主要产品销售单价

252、下降主要系销售模式占比变化所致，化所致，20232023 年度，年度，发行人调整销售策略，加大经销商模式布局，减少业务推广发行人调整销售策略，加大经销商模式布局，减少业务推广投入，销售策略的短期变化投入，销售策略的短期变化对于对于赛必妥及瞬时产品销量赛必妥及瞬时产品销量造成一定影响，导致造成一定影响，导致 20232023年度有所下降。年度有所下降。赛脑宁及赛络宁均具有较强的技术含量，赛脑宁及赛络宁均具有较强的技术含量，报告期内销量持续上升。报告期内销量持续上升。（九九）主要产品和业务主要产品和业务符合产业政策和国家经济发展战略的情况符合产业政策和国家经济发展战略的情况 公司专注于植介入生物材

253、料类医疗器械的研发、生产和销售，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术，可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶等产品实现“国产首创”，系细分行业国内领军企业。公司主要产品所处行业属于国家重点鼓励和发展的高新技术产业和战略性新兴行业。近年来，国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范医疗器械行业发展的产业政策，多方面鼓励药品、医疗器械创新，加快医疗器械转型升级、创新医疗器械审批及医疗器械进口替代，从国家层面为我国医疗器械持续健康发展提供了强大的政策支持。因此，公司主要产品和业务符合产业政策和国家经济发展战略。二、公司所处行业的基本情况二、公

254、司所处行业的基本情况（一）公司所属行业及确定所属行业的依据（一）公司所属行业及确定所属行业的依据 公司主要从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产、销售。根据国民经济行业分类（GB/T 4754-2017），公司所处行业为“其他医疗设备及器械制造 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-85（C3589）”；根据战略性新兴产业分类（2018），公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。（二）主管部门、监管体制及产业政策法规（二）主管部门、监管体制及产业政策法规 1、行业主管部门及监管体制、行业主管部门及监管体制（1）行业主管部门及行业自律组

255、织）行业主管部门及行业自律组织 医疗器械行业由于其产品及行业的特殊性在国内受到严格的管理。行业主管部门及行业自律组织以及其职能具体如下：部门部门 相关职能相关职能 国家发展和改革委员会 负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订中长期行业发展规划与战略，宏观指导行业结构调整及实施行业管理。国家卫生健康委员会 负责制定医疗器械行业政策及管理办法并监督各级机构实施，建立医疗服务评价和监督管理体系。国家药品监督管理局 负责医疗器械安全监督管理，拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施；负责医疗器械的标准管理；负责医疗器械注册管理；负责医疗器械质量管理；负责医疗器械上市后风

256、险管理；负责组织指导医疗器械监督检查；负责医疗器械监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。国家医疗保障局 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施；组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，建立动态调整机制，制定医保目录准入谈判规则并组织实施；制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材招标采购平台建设。中国医疗器械行业协会 行业自律组织。负责开展有关行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议，组织制定并监督执行行业政策，参与

257、国家标准、行业标准、质量规范的制度、修改、宣传和推广，开展行业资质管理工作等。（2）行业监管体制）行业监管体制 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作，对在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动进行全面监督管理。其中，对医疗器械产品实行分类注册制度，对医疗器械生产企业和经营企业实行备案或许可证制度。医疗器械产品的分类管理制度 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-86 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类：具有

258、较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械产品注册制度 分类分类 受理部门受理部门 申请方式申请方式 第一类 所在地设立区的市级人民政府药品监督管理部门 备案 第二类 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 注册 第三类 国务院药品监督管理部门 医疗器械注册证有效期为 5 年。有效期届满需延续注册的，应在有效期届满6 个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除存在不予延续注册情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。医疗器械生产相关 分类分类 受理部门受理部门 备案备案/

259、许可许可 许可证书许可证书/备案凭证备案凭证 第一类 所在地设立区的市级人民政府药品监督管理部门 备案 第一类医疗器械生产备案凭证 第二类 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 许可 医疗器械生产许可证 第三类 医疗器械生产许可证有效期为 5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。2014 年 12 月 29 日，原食品药品监管总局发布 医疗器械生产质量管理规范（国务院第 650 号），规定企业应结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。在医疗器械注册现场核查、生产许可（含变更）现场检查中发现企业存在不符合项目且不能当场完成

260、整改的，对其申请不予批准；在生产许可延续现场检查中发现企业存在不符合项目的，通知企业限期整改后仍不符合要求的，不予延续。医疗器械经营相关 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-87 分类分类 受理部门受理部门 备案备案/许可许可 许可证书许可证书/备案凭证备案凭证 第一类 无需备案或许可 第二类 设立区的市级人民政府药品监督管理部门 备案 第二类医疗器械经营备案凭证 第三类 许可 医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证有效期为 5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。2014 年 12 月 12 日，原国家食品药品监督管理总局发布了医疗器械经营质量管理

261、规范，规定从事第三类医疗器械经营活动的企业，不符合医疗器械 GSP 各项要求的，将不能通过医疗器械 GSP 现场检查，监管部门将不予审批颁发医疗器械经营许可证。其中规定“医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节”均要依据 GSP 的要求采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。2、行业主要法规、行业主要法规 公司所处医疗器械行业涉及的主要法律法规及标准包括：类别类别 法规名称法规名称 主要内容主要内容 实施实施 日期日期 是否现是否现行有效行有效 基本法规 医疗器械监督管理条例（2021 修订）（国务院令第 739 号）主要规定了医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医

262、疗器械的经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、医疗器械的监督检查、法律责任等内容 2021 年 6 月 是 质量管理 医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第 53号）主要规定了医疗器械企业的生产许可与备案管理、生产质量管理、监督检查、法律责任等内容 2022 年 5 月 是 医疗器械质量抽查检验管理办法（国药监械管20209 号）主要规定了医疗器械质量抽查检验工作的计划方案、检查抽样、检验管理和报告送达、复检处置和监督管理等内容 2020 年 3 月 是 医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 18 号）主要规定了医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让

263、等与使用质量密切相关的各个环节的管理等内容 2016 年 2 月 是 药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第 14 号）主要规定了食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查的具体流程等内容。2015 年 9 月 是 医疗器械生产质量规定了从事医疗器械生产企业的机2015 年是 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-88 类别类别 法规名称法规名称 主要内容主要内容 实施实施 日期日期 是否现是否现行有效行有效 管理规范（国家食品药品监督管理局公告2014 年第 64 号）构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发

264、、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格产品控制等方面的规范准则 3 月 注册审评 医疗器械临床试验质量管理规范（国家药监局、国家卫生健康委公告 2022 年第 28号）规范涵盖了医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等 2022 年 5 月 是 医疗器械应急审批程序（国家药品监督管理局公告 2021 年第157 号）主要规定了突发公共卫生事件应急所需医疗器械审批程序 2021 年12 月 是 医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47 号）主要规定了医疗器械注册、特殊注册程序、变更注册

265、与延续注册、医疗器械备案、工作时限、监督管理、法律责任等内容 2021 年10 月 是 医疗器械注册自检管理规定（国家药品监督管理局公告 2021年第 126 号）主要规定了注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展 2021 年10 月 是 创新医疗器械特别审查程序（国家药品监督管理局公告 2018年第 83 号）主要规定了创新医疗器械审查的适用范围、审查流程、终止情形等内容 2018 年 12 月 是 医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 33号）指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵

266、循的统一的技术要求 2017 年7 月 是 国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（国家食品药品监督管理总局令第 32 号）主要规定了第三类高风险医疗器械临床试验、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更及国产第三类医疗器械和进口医疗器械延续注册的审批决定变更为国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心签发等内容 2017 年 7 月 是 医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第 19 号）主要规定了在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械的命名规则 2016 年4 月 是 医疗器械分类规则（国家食品药品监督管理总局令第 15 号）主要规定了

267、医疗器械分类，指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别 2016 年1 月 是 医疗器械说明书和主要规定了医疗器械说明书和标签2014 年是 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-89 类别类别 法规名称法规名称 主要内容主要内容 实施实施 日期日期 是否现是否现行有效行有效 标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第 6 号）的基本内容和注意事项，以规范其内容和保证医疗器械的使用的安全 10 月 经营管理 医疗器械经营监督管理办法（2022 年修正）（国家市场监督管理总局令第 54 号）主要规定了医疗器械企业的经营许可与备案管理、经营质量管理、监督检查、法律责任等内容

268、 2022 年 5 月 是 医疗器械网络销售监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 38 号）主要规定了医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的资质要求、监督检查、法律责任等内容 2018 年3 月 是 流通管理 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局、国家卫健委令第 1 号）主要规定了医疗器械不良事件监测、再评价及其监督管理等内容 2019 年 1 月 是 医疗器械召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 29号）主要规定了医疗器械缺陷的调查与评估、主动召回与责令召回的流程、法律责任承担等内容 2017 年 5 月 是 进出口 进口医疗器械检验监督管理办法（质检总局

269、令第 95 号）主要规定了医疗器械进口单位分类监管、进口医疗器械风险等级及检验监管、进口捐赠医疗器械检验监管、风险预警与快速反应、监督管理、法律责任等内容 2007 年12 月 是 3、相关产业政策、相关产业政策 医疗器械行业属于国家重点鼓励和发展的行业。近年来，国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范医疗器械行业发展的产业政策，主要如下：（1）第十四个五年规划和）第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要年远景目标纲要 2021 年 3 月，第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要正式对外公布，提出把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国

270、民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全生命期健康服务。完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。严格食品药品安全监管，稳步推进医疗器械唯一标识制度。（2）“十四五十四五”全民医疗保障规划全民医疗保障规划 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-90 2021 年 9 月 23 日，国务院办公厅印发“十四五”全民医疗保障规划，提出要协同建设高效的医药服务供给体系，提高医药产品供应和安全保障能力。深化审评审批制度改革，鼓励药品创新发展，加快新药好药上市，促进群众急

271、需的新药和医疗器械研发使用。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。分步实施医疗器械唯一标识制度，拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。（3）“健康中国健康中国”2030 规划纲要和健康中国行动（规划纲要和健康中国行动（2019-2030 年）年）2016 年 10 月 25 日，中共中央、国务院印发了“健康中国”2030 规划纲要，提出要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，药品、医疗器材质量标准至 2030 年全面与国际接轨。2019 年 7 月，健康中国行动推荐委员会颁布 健康中国行动（2019-2030 年），要求牢固树立“大卫

272、生、大健康”概念，坚持预防为主、防治结合的原则，以基层为重点，以改革创新为动力，中西医并重，把健康融入所有政策，针对重大疾病和一些突出问题，聚焦重点人群，实施一批重大行动，政府、社会、个人协同推进，建立健全健康教育体系，引导群众建立正确健康观，形成有利于健康的生活方式、生态环境和社会环境，促进以治病为中心向以健康为中心转变，提高人民健康水平。（4）关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见）关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 2021 年 3 月 26 日，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会印发关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见（国药监械注 2021 2

273、1 号），提出到 2025 年，要基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升。（5）关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见）关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见 2018 年 8 月 3 日，国务院办公厅发布关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见（国办发201863 号），提出从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法

274、律、经济和信息等多 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-91 种手段，提高监管能力和水平，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。（6）关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见）关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 2017 年 10 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅出台了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见。该意见针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，着眼长远制度建设，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施 6 部分

275、共 36 项改革措施。4、行业重要法律法规及政策对公司经营发展的影响、行业重要法律法规及政策对公司经营发展的影响 近年来，国家大力鼓励和支持医疗器械行业的发展，在加快医疗器械转型升级、创新医疗器械审批及医疗器械进口替代等领域出台了多项积极推动产业发展的产业政策，有利于包括发行人在内的医疗器械研发生产企业快速发展。同时，各级部门亦出台“两票制”、“带量采购”和“医院控费控量及招投标”等政策，不断深化医疗体制改革，推动医疗器械行业健康持续发展。相关政策对公司经营发展影响如下：（1）“两票制两票制”政策政策 根据相关政策文件，我国逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，医疗器械的两票制将在各省份陆续推开

276、。在医疗器械领域，目前以省份为单位执行“两票制”区域包括陕西、福建、安徽、甘肃、青海、宁夏、山西等地部分地区，覆盖范围较小。“两票制”政策执行以来，发行人销售模式发生一定变化，在实行“两票制”地区由经销商模式变为配送商模式或直销模式。为适应政策变化，发行人加强市场推广力度，加大销售费用投入，大力发展直接面向医院、医疗机构的终端客户，并取得较好成效。（2）“带量采购带量采购”政策政策 总体情况 2019 年 7 月，国务院办公厅发布关于印发治理高值医用耗材改革方案的通 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-92 知，提出对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高

277、值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。据公开信息显示，人工关节、冠脉支架是国家级项目开展频次最高的医用耗材，人工晶体、冠脉球囊导管是省级项目开展频次最高的医用耗材，输液器、留置针是地市项目开展频次最高的医用耗材。医疗器械相对于药品而言，具有产品种类与规格较多、产品组分与性能差异较大等特点，短期内大范围实施“带量采购”难度较大。对发行人主要产品的影响 A.河南带量采购政策影响 河南省135家医院联盟于2021年11月颁布相关耗材的集中“带量采购”政策，发行人赛必妥、瞬时、赛脑宁产品未中标。2020 年度及 2021 年度，发行人上述产品在河南省的

278、销售收入占全国收入的比例为 4.78%和 5.50%，占比相对较低。河南本轮 135 家医院联盟“带量采购”赛必妥和瞬时产品中标价格区间与公司在该区域销售价格存在一定差异且发行人在该区域销售收入占比相对较小，综合考虑后发行人战略性放弃报价。赛脑宁系应用于硬脑膜的辅助封合水凝胶产品，本轮河南省 135 家医院联盟“带量采购”过程中，发行人赛脑宁产品在带量采购中被划归至医用脑膜胶品种目录，带量采购文件显示参与采购联盟的医疗机构在该等品种目录下所需求的产品生产企业仅为发行人。发行人综合考虑产品定位、定价体系等因素，战略性放弃报价。发行人赛脑宁产品系国内细分领域首创产品，技术理念先进，目前国内仅有 1

279、 款竞品，竞品数量较少，未来受“带量采购”政策影响的可能性相对较小。B.国家集中“带量采购”政策 2023 年 11 月 10 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第 2 号），开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中“带量采购”，发行人角膜表面粘弹保护剂产品被列为“带量采购”产品，已公示为中标产品。“带量采购”周期为 2 年，自中选结果实际执行日起计算。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-93 角膜表面粘弹保护剂系发行人 2022 年 11 月注册新产品，目前仍处于市场拓展阶段。“带量采购”后，发行人可以在支出较少业务

280、推广费用的情况下，通过约定协议采购量进行角膜表面粘弹保护剂的市场开拓及增量，国家集中“带量采购”政策对于发行人未来业绩具有积极影响。C京津冀地区“带量采购”政策影响 2023 年 12 月 12 日，京津冀“3+N”联盟采购办公室发布京津冀“3+N”联盟28 种医用耗材集中带量采购公告，开展京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购，发行人主要产品中，瞬时被列为“带量采购”产品且未中标且未中标。后续在政策相关区域可能存在业绩下滑的风险。D省际采购联盟“带量采购”政策影响 2023 年 11 月 15 日，省际采购联盟发布相关公告，开展止血材料类医用耗材省际联盟集中“带量采购”。发行人主要产品中，

281、瞬时被列为“带量采购”产品。发行人未来在省际采购联盟所在区域的销量由分配采购量、剩余约定采购量及医院报量外的市场需求量三部分构成。极端情况下，假设在省际采购联盟所在区域发行人销量仅为分配采购量，相较相较20232023 年度发行人营业收入将下降年度发行人营业收入将下降 10.7210.72%，省际采购联盟“带量采购”政策后续可能导致存在相关区域销售业绩下滑的风险。但发行人协议分配采购量为同类中标产品最高，同时亦为同类产品中需求量最大的产品，医院需求量为 100,972 支，占同类产品总需求量的 38.37%，第二名及第三名需求量分别为 51,579 支及 32,101 支。因此，发行人产品具有

282、较强的市场地位，在抢占剩余约定采购量及医院报量外的市场需求量时具有一定竞争力，通过此次“带量采购”可抢占更多市场份额；且分配采购量相较市场对于发行人产品的实际需求仍有较大差距，因此瞬时销量下降幅度相对可控。同时，省际采购联盟“带量采购”政策中，发行人纳可罗产品亦中标，纳可罗作为发行人 2021 年注册的止血粉新品，在止血速度、止血量等方面进一步提升，产品质量优异。中标 14 家企业中，仅发行人及巴德医疗科技（上海）有限公司拥有两款粉类中标止血产品。发行人在止血粉市场格局的竞争过程中具有更为多元化的竞争手段。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-94 对发行人未来业绩的影响 发行人产

283、品线丰富，产品结构合理，部分产品系唯一国产产品，同时发行人积极布局研发前沿项目，未来有望推出多个新品，且发行人销售区域覆盖全国 31个省、自治区、直辖市，“带量采购”政策在部分省市实施对发行人影响有限。公司主要产品进入“带量采购”的范围将在一定程度上影响产品终端价格，但通过统一谈判的方式获取订单，公司学术推广力度需求下降，销售费用将会同步下降，且监管部门和医院以“带量”的方式确保公司销量，因此发行人产品销量将会上升。如公司主要产品入围国家、省级组织的“带量采购”范围，将优先纳入医保目录报销，“带量采购”导致产品价格降低因素及医保报销因素有望将部分小型手术和低收入患者纳入潜在客户范围，从而提升产

284、品销量。（3）其他医保控费政策）其他医保控费政策 报告期内，根据医保改革相关文件、深化医药卫生体制改革相关文件以及各年度重点工作任务通知的精神，全国部分省份实施医院控费控量相关措施，医院控费控量措施的核心在于控制医院医疗费用的不合理增长，且各个省市具体执行时间、执行力度和具体品种存在差异。整体来看，控费控量主要体现在“控量”，通过降低耗材的使用量达到降费的目的，部分省份在控量的同时亦采取控价的方式。2019 年，国务院办公厅发布治理高值医用耗材改革方案，强调高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象，在医保控费的大背景下，治理高值医用耗材改

285、革方案的出台加速了全国各地关于医疗器械价格的管控力度，河南、广东、上海等地采取控费控量、联合采购、价格联动等措施，旨在降低器械采购价格。报告期内，控费控量政策对发行人的影响呈现逐步减弱的趋势，同时诸多产业政策支持发行人在研发上投入，发行人积极布局各类前沿研发项目，未来有望推出多个新品，以抵御政策风险带来的不利影响。（三）行业发展情况及未来发展趋势（三）行业发展情况及未来发展趋势 1、医疗器械行业简介、医疗器械行业简介 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-95 医疗器械是指将仪器、材料、器具、设备或其它物品以及相关软件单独使用或者组合一起使用于人体的器械；它不同于代谢、药理学或免疫

286、学等作用于人体的体表与体内的方式，更倾向于与这些方式相结合，为这些方式的有效发挥起辅助作用。医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其产品研发、制造涉及生物医学、制造工程学、材料科学、信息科学、人工智能以及人机工程学等多个学科领域，行业进入壁垒较高。医疗器械行业具有学科跨度大、技术复杂程度高、品种门类繁多的特点。2、全球医疗器械行业发展情况、全球医疗器械行业发展情况 上世纪 90 年代至本世纪初，全球医疗器械行业的快速发展主要源自于少数发达国家领先的知识理论和科学技术。美欧日等发达国家和地区，由于其医疗器械产业发展时间较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量

287、有较高的要求，市场需求以产品的升级换代为主，发展至今已形成了较为稳定的市场规模和需求。现阶段，发展中国家在经济高速增长之背景下，国民对于生活水平及医疗质量的提升提出了更高的要求。医疗领域的基础设施建设、专项政策扶持以及发展中国家人口红利带来的广阔市场空间均将成为带动医疗器械行业快速发展的天然催化剂。发展中国家作为医疗器械的新兴市场，未来随着资金投入的持续提升、科研水平的不断发展，将催生全球医疗器械行业发展新的增长点。3、中国医疗器械行业发展情况及市场供求状况、中国医疗器械行业发展情况及市场供求状况（1）市场概况）市场概况 近年来，随着我国经济水平的快速发展，基础医疗保障水平持续提高。在国家产业

288、政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的运营环境逐步改善。根据中国医疗器械行业发展报告，2019 年我国医疗器械生产企业主营收入7,200 多亿元，同比增长超 12%。2020 年，医疗市场需求大幅增加，我国医疗器械生产企业主营业务总收入约8,725亿元人民币，同比增长21%。2021年至2022年，我国医疗器械行业继续健康快速发展，医疗器械生产企业主营业务总收入达10,200 亿元人民币和 12,400 亿元人民币，同比增长约 17%和 20%。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-96（2）行业结构特点）行业结构特点 根据国家药品监督管理局统计，截至 2022 年 1

289、2 月底，全国实有医疗器械生产企业 3.26 万家。其中，可生产第一类产品的企业 2.06 万家，可生产第二类产品的企业 1.47 万家，可生产第三类产品的企业 2,509 家。现阶段，我国医疗器械企业数量和规模呈现出数量多、规模小的特点，医疗器械行业整体集中度较低，未来的整合空间较大。注：以上数据来源为国家药品监督管理局信息中心 如上图所示，2010 年至 2022 年 12 月底，我国第一、二类生产企业数量呈增长趋势，且 2020 年一类医疗器械生产企业数量首次超过二类医疗器械生产企业。据中国医疗器械发展报告（2021），医疗器械生产企业大幅增加主要是 2020 年医疗需求增加所致。相较而

290、言，第三类生产企业的数量较为稳定，截至 2022 年 12月底，第三类生产企业占全国医疗器械生产企业的比重最小，为 6.85%。现阶段，我国医疗器械生产企业主要由第一、二类企业构成，第三类企业相对较少。形成该等行业结构的主要原因系第三类医疗器械作为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，对其安全性、有效性的把控较为严格，生产第三类医疗器械具有较高的技术及资金门槛。相较而言，第一、二类医疗器械技术要求较低，资金需求较小，一般的企业均可在短期内实现量产。自 2014 年以来，第三类医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高。技术要求、政策监管等因素的综合影响使得第三类医

291、疗器械生产企业占比较低且增长速度较缓。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-97（3）行业发展情况）行业发展情况 根据国家统计局统计数据，2022 年全国居民人均可支配收入 36,883 元，比上年名义增长 5.00%。随着我国经济的稳定增长，城市和农村居民人均可支配收入的进一步提高，对优质医疗服务的需求将不断增长，拉动医疗器械行业需求的长期稳定增长。2013 年度，我国居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例仅为 6.90%，至 2022 年已增长至 8.64%。受下游需求波动影响，2022 年度居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例相较 2021 年度稍有下降。数据来源：

292、国家统计局 同时，近年来居民医疗保险系统参保人数呈现快速增长趋势，截至 2021 年末，参加全国基本医疗保险人数达到 13.46 亿人，参保率稳定在 95%以上，基本实现人员全覆盖。随着我国医保报销种类的增加，中国城镇居民医疗保险系统和中国新农村合作医疗制度的完善，将带动医疗行业需求的增长，为医疗器械产品销售的增长奠定基础。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-98 数据来源：国家统计局 此外，我国人口总数虽不断增加，2022 年已达到 14.12 亿，但人口自然增长率呈现下降的趋势，2022 年该比率已下降至-0.60%。同时，我国 65 岁及以上人口数呈现逐年较快速增长的趋势，

293、2022 年达 2.10 亿人，2012 年至 2022 年年均复合增长率达 5.11%。从中国人口年龄结构变化趋势看，65 岁以上人口所占比重越来越大，从 2011 年的 9.10%增长至 2022 年的 14.90%。上述现象表明中国人口已步入人口老龄化阶段，随着人口年龄结构的变化和人均寿命的延长，我国人口老龄化程度将不断深化，对于医疗质量提出更高要求，进而促进医疗器械行业的快速发展。（4）竞争格局）竞争格局 我国医疗器械行业在全球范围内的竞争情况 中国医疗器械产业由于监管起步晚，发展根基弱，行业整体呈现出小、多、散的状态，集中度偏低，中高端产品依赖于进口。行业整体技术水平相较美国、欧洲等

294、医疗先进国家为低。虽然我国已有部分医疗器械企业取得出口认证，但大部分为劳动密集型的低值耗材，其在规模、品牌和研发能力上缺乏竞争优势，在国际市场的竞争中总体处于劣势。我国医疗器械行业的竞争情况 现阶段，我国医疗器械行业整体发展水平仍处在起步阶段，医疗器械行业具有细分领域众多，产品线多样的特点。通常情况下，即便处于同一个细分领域，不同企业由于产品线不同或销售覆盖的地区不同，也往往不具有直接竞争关系。除技术难度较高的医疗器械领域外，我国医疗器械行业企业数量较为合理，赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-99 在充分竞争的情况下仍有进一步发展的市场空间。但在技术难度较高的医疗器械领域，我国

295、医疗器械企业目前竞争力相对较弱，产品一般通过进口取得。美国、欧洲等凭借其发达的工业基础和多年的技术积累，在技术难度较高的医疗器械领域长期处于领先地位。但医疗器械行业作为支撑国民健康的关键行业，打造民族品牌，实现国产替代具有重要的战略意义。近年来，全国多个省、市、自治区相继出台对医疗器械采购的扶持政策。2019 年 7 月，国务院办公厅发布关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知，进一步提升对拥有自主知识产权的国产高值医用耗材的支持力度。我国医疗器械行业具有庞大的消费群体及市场增量空间，伴随着我国医疗器械行业整体技术水平的加强和制造产业的升级，行业将步入高端化、规范化发展的轨道。在我国医药卫生体制

296、改革不断深化的背景下，医疗器械国产化将有助于进一步优化我国的医用耗材市场环境，提升国有高值医疗耗材的核心竞争力，助力我国医疗器械行业的快速发展。4、公司所处细分行业发展情况、公司所处细分行业发展情况（1）微粉类可吸收止血材料市场）微粉类可吸收止血材料市场 可吸收止血材料是指应用于伤口出血部位，达到止血目的，在一定时间内能被人体吸收的医用材料。现阶段，可吸收止血材料系临床上常用的止血材料。可吸收止血材料按材质可分为海绵、纱布、微粉类材料。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-100 数据来源：中国止血材料医疗器械市场研究报告 公司产品复合微孔多聚糖止血粉属于微粉类可吸收止血材料。如上

297、图所示，目前微粉类止血材料系可吸收止血材料市场的主要品种。数据来源：中国止血材料医疗器械市场研究报告 如上图所示，2020 年由于下游需求波动影响，微粉类止血材料市场规模稍有下降，但随着市场回暖，2021 年终端市场规模上升。我国医疗条件及人民物质水平的不断提升，相较传统止血材料，外科手术的受众人群对可吸收止血材料的接受度增强，不断催生微粉类止血材料新的市场需求。至 2027 年，微粉类止血材料终端市场规模预计将达到 37.03 亿元。（2）手术防粘连材料市场）手术防粘连材料市场 20222022年我国年我国可吸收可吸收止血材料市场各类别市场份额止血材料市场各类别市场份额纱布微粉海绵其他 赛克

298、赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-101 手术防粘连材料根据性质可分为薄膜类及液体类材料。其中，液体类材料系手术防粘连材料市场的主流品种，按照成分来划分可分为壳聚糖、透明质酸钠及聚乳酸类等。公司产品羧甲基壳聚糖手术防粘连液属于壳聚糖类手术防粘连液。数据来源：中国手术防粘连医疗器械市场研究报告 如上图所示，我国手术防粘连材料市场规模在 2020 年稍有下降，主要由于住院病人及相关手术量减少，整体市场销售额相应减少。根据报告，预计市场规模将回暖，2027 年将达到 26.43 亿元人民币。（3）组织封合及保护类材料市场）组织封合及保护类材料市场 组织封合及保护类材料适用于手术中组织或器

299、官缝合后可能发生渗漏的部位，通过水密封合的方式封闭缝合部位，以防止脑脊液、血液、气体等的渗漏。组织封合及保护类材料应用领域广泛，可用于硬脑膜和硬脊膜缝合处、血管吻合口、角膜切口、肠吻合口、肺切除及穿刺部位等处的封合，有效解决因缝合手术带来的针孔和损伤部位体液或气体的渗出问题。公司产品可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶分别用于硬脑膜及血管封合，可细分至硬脑膜封合材料市场及血管封合材料市场。硬脑膜封合材料市场 硬脑膜是一层保护大脑和防止脑脊液与外界接触的重要屏障。开放性颅脑损伤、肿瘤的侵蚀、炎症以及颅脑手术均可能破坏硬脑膜。临床上一般通过缝针缝合硬脑膜以完成对其的修补。但缝合过程中会产生

300、微小的针孔，很难形成完全密 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-102 闭的环境，术后颅内压的波动可能引起缝合处脑脊液的渗漏。根据脑脊液漏规范化管理中国专家共识，开颅手术后脑脊液漏的发生率为4%-32%。脑脊液渗漏可导致严重的并发症，如严重的头痛、感染、脑膜炎和假性脑膜膨出等，会导致严重的神经功能缺陷，甚至死亡。严重脑脊液渗漏患者只能通过再次手术修补漏口，由此产生的医疗费用也会大幅增加。在硬脑膜修补过程中医生通常会通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料加强修补的效果，但上述方式均无法完全解决缝合口脑脊液渗漏的问题。公司在关注缝合口脑脊液渗漏的症状后认为针对性治疗产品将具

301、有较大的市场需求量且产品的市场发展前景广阔。凭借对于医用高分子材料加工、改性技术的积累，公司经反复验证成功研发了可吸收硬脑膜封合医用胶。该等产品通过水密封合的方式，针对性地解决硬脑膜修补后缝合处脑脊液渗漏的问题，具有较强的技术领先性。现阶段，随着国家对于医疗质量的关注度不断提高，手术的治疗效果、术后并发症的情况及病患的恢复时间均系医院的考核重点。硬脑膜封合材料的使用能有效降低硬脑膜修补后脑脊液渗漏并发症发生的几率，减少术后病患的恢复时间。在国家牢抓医疗质量之背景下，硬脑膜封合材料的市场容量有望不断扩大。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-103 同时，随着社会老龄化和城市化进程加

302、速、居民不健康生活方式流行，心脑血管病危险因素普遍暴露，我国脑血管病患群体不断扩大，并呈现出低收入群体快速增长、性别和地域差异明显以及年轻化的趋势。根据中国脑卒中防治报告2018，脑血管病是我国成年人致死和致残的首位原因。我国脑血管疾病患病率的增长将促进我国脑脊液封合材料市场的扩容。数据来源：中国医用封合材料医疗器械市场研究报告 如上图所示，2020 年度，我国硬脑膜封合材料终端市场容量稍有下降，约为22.75 亿元。但在人口老龄化加剧、环境变化导致的脑科疾病发病率的上升，以及硬脑膜封合材料技术的进步的大背景下，未来硬脑膜封合材料市场仍将持续快速发展。血管封合材料市场 血管重建术主要是利用现代

303、医疗技术，将血管进行重建、修复，从而恢复血液顺畅流动的医学手术操作技术。术后血管缝合处针眼渗血是血管重建术后的重要并发症，将对手术效果及术后恢复产生较为不利的影响。随着组织封合新材料的发展，临床中通过使用血管封合材料实现缝合处的水密封合，可有效减少术后血管缝合处渗血的并发症，提升手术的治疗质量、减轻病患痛苦。根据 中国心血管健康与疾病报告2022，目前我国心血管病患者约3.3亿人，占我国人口总数的 23%，相当于每五个人中至少有一个心血管疾病患者。2014-2021 年，我国心血管医院入院人数由 33.45 万人增至 2021 年的 58.40 万人，心血 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说

304、明书 1-1-104 管入院人数不断在上升。未来，随着老龄化问题的加剧，心血管患者人群和入院人数将进一步增加，促进血管封合材料市场扩容。数据来源：中国医用封合材料医疗器械市场研究报告 如上图所示，我国血管封合材料终端市场容量整体呈增长趋势，预计 2027 年市场容量将达到 16.15 亿元。2020 年住院病人数和手术量减少，血管封合材料终端市场容量稍有下降。（四）进入本行业的主要障碍（四）进入本行业的主要障碍 1、行业准入壁垒、行业准入壁垒 医疗器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，关系到病患的生命安全与健康，在使用过程中必须保证产品的安全性。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，医疗器械

305、生产、经营企业需取得监督管理部门的许可，第一类产品需取得产品备案许可，第二类与第三类产品需要取得产品注册证。第三类医疗器械由于风险程度更高受到相对更严格的管理，尤其是植介入生物材料，从企业项目立项到产品研发、临床试验、监管机构审评审批至最终市场需要较长的周期，同时也需要在技术研发、生产、销售等多方面的经验积累。近年来，国家不断规范行业发展，医疗器械注册审批要求逐步提高，市场准入门槛相对较高。2、技术壁垒、技术壁垒 医疗器械属于知识和技术密集型的产业，除了临床医学外，还涉及生物学、赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-105 材料学、电子、计算机等多领域。企业进入本行业，不仅需要拥有

306、上述复合背景的高技术人才、经验丰富的技术管理团队，还需要大量研发人员在细分领域的长期技术积累和持续改进，才能对现有产品迭代升级并不断开发出新产品。另一方面，因植介入生物材料直接应用到体内的特性，对产品研发、动物实验、生产及最终使用的各个环节均有较高的技术要求，企业需长期持续的引入人才并不断提升技术水平，才能保持产品的稳定性和安全性。行业新进入者往往不具备此种技术水平的积累，进入市场的难度进一步加大。3、销售网络壁垒、销售网络壁垒 销售网络是影响医疗器械产品销售及产品生命周期的重要因素，其搭建及完善不仅需要大量资金投入，更需要长时间的市场开拓与培养。随着“两票制”的推行，同时综合考虑产品特性、C

307、SO 服务商的丰富资源以及自身销售团队的组建成本及管理难度，医疗器械行业企业逐步通过 CSO 服务商开展业务推广活动。大型企业由于深耕多年，已经建立起稳定完善的销售网络，拥有强大的品牌影响力，新进入者较难在短时间内获得市场认可，拓宽市场渠道。4、资金壁垒、资金壁垒 医疗器械行业的技术水平需求不断提高，而企业的技术水平与其资金实力息息相关。新产品要经历从企业项目立项到产品研发、临床试验、监管机构审评审批至最终市场销售，其各个环节对资金均有较大需求。对于新进入的小企业而言，自身资金有限且融资渠道相对单一，一方面增加其进入市场的难度，另一方面可能导致现有产品无后续升级更新的能力，从而无法适应市场更新

308、替代的变化，最终被市场淘汰。（五五）本行业面临的机遇与挑战本行业面临的机遇与挑战 1、面临的机遇面临的机遇（1）国家政策扶持为行业发展提供良好的宏观环境）国家政策扶持为行业发展提供良好的宏观环境 近年来，我国不断出台医疗器械行业相关政策，对于行业政策环境产生了较大影响。根据中国医疗器械行业发展报告（2021），2018 年-2020 年我国医疗器械政策文件数量在医药行业政策文件中的占比持续上升，2020 年度共出台医疗器械政策文件 493 个，占当年医药行业政策文件数量比例达到 26.55%。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-106 数据来源：中国医疗器械行业发展报告（2021

309、）现阶段，在第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要的背景下，政府不断出台扶持医疗器械行业发展、支持进口替代以及规范行业发展的产业政策，行业新政策生态正在逐步形成。依托良好的政策环境，医疗器械行业保持健康、稳定的可持续发展态势。2014 年 2 月，国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序（试行），加快创新器械的注册速度，对具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先，具有显著临床应用价值等符合申请标准的创新医疗器械，在各个流程进行优先审批。2021 年修订的医疗器械监督管理条例明确表示，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推

310、动医疗器械产业高质量发展。为了提高国产医疗企业的创新能力，加快高端医疗器械的国产进程，国家亦出台系列政策鼓励进口替代。2021 年 5 月，国家财政部及工信部联合发布的政府采购进口产品审核指导标准，明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中，137 种医疗器械全部要求 100%采购国产；12 种医疗器械要求 75%采购国产；24 种医疗器械要求 50%采购国产；5 种医疗器械要求25%采购国产。采购范围覆盖监护仪、影像设备、体外诊断、高值耗材等多个品类。（2）医疗基建水平不断升级，带动医疗器械行业快速发展）医疗基建水平不断升级，带动医疗器械行业快速发展 赛克赛斯生物科

311、技股份有限公司 招股说明书 1-1-107 医疗器械行业的下游行业主要为各级医疗机构、体检中心、社区医疗中心等。近年来，随着我国医疗卫生基建投入不断加大、基建水平不断升级，我国医疗卫生体系逐步完善，诊疗准确性和可靠性持续提升，城乡医疗服务水平明显改善，医疗保障水平大幅提高，由此带动了国内医疗器械行业的快速发展。2011 年至 2022 年，我国医院数量由 2.20 万增长至 3.70 万，医疗卫生机构数由 95.44 万增长至 103.30 万，我国医疗卫生机构总数量及医院数均呈现逐年增长的趋势。我国医疗卫生基础建设水平的快速提升将有效带动医疗器械的市场容量和消费需求的增长，有助于医疗器械行业

312、的深化发展。数据来源：国家统计局 同时，随着经济发展带来的消费观念改革以及互联网对于医疗保健知识的普及，我国公民医疗知识储备及卫生保健意识不断提升，医疗机构和医院诊疗人次逐年增长。2021 年，我国各类医疗卫生机构诊疗人次已达 84.72 亿人次，医院诊疗人次达 38.84 亿人次，医疗器械行业下游市场容量不断扩张、医疗器械需求量稳步上升，有利于推动医疗器械行业的健康运行及发展。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-108 数据来源：国家统计局（3）老龄化问题加剧，医疗器械行业迎来新的增长点）老龄化问题加剧，医疗器械行业迎来新的增长点 我国人口总数从 2011 年的 13.49 亿

313、增长至 2022 年的 14.12 亿，人口增长率整体呈现下降的趋势，2022 年该比率已下降至-0.60%。同时，我国 65 岁及以上人口数呈现逐年较快速增长的趋势，2022 年达 2.10 亿人，2011 年至 2022 年年均复合增长率达 5.02%。从中国人口年龄结构变化趋势看，65 岁以上人口所占比重越来越大，从 2011 年的 9.10%增长至 2022 年的 14.90%。数据来源：国家统计局 在此背景之下，居民医疗卫生需求未来将不断增长，居民医疗消费随之增加，国家亦将进一步加速医疗基础设施的建设并建立健全医疗保障体系，医疗产业链 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1

314、-109 将不断完善，医疗资源储备及技术工艺将逐步升级。医疗器械行业作为医疗产业链的核心环节之一，在我国人口老龄化的大背景之下，将迎来新的增速点，医疗器械行业的潜力将得到进一步开发。2、面临的挑战面临的挑战（1）医保及控费政策快速革新）医保及控费政策快速革新 近年来，随着深化医疗体制改革的推进，政府不断出台如“两票制”、“带量采购”、“阳光采购”等系列政策，以规范行业发展。医疗器械企业需要快速适应新政策对于行业的影响，并制定符合政策监管的内控制度。医疗器械行业政策环境的不断变化可能对于企业发展造成一定的不确定性。（2）医疗技术水平及意识尚待提高）医疗技术水平及意识尚待提高 止血粉及手术防粘连产

315、品、组织封合及保护类产品、介入栓塞产品等高值医疗耗材市场前景广阔，但是现阶段我国各地的医疗水平和资源参差不齐，部分医用材料在中国的使用经验较为缺乏，部分地区的医疗水平及理念仍然落后，导致部分产品的推广受到限制，医生及患者接受意愿较低。产品的推广可能受到临床医生主观判断及经验主义的影响，对特定产品的接受度需通过大量的专业教育和学术培训来实现。（3）行业自主创新能力相对薄弱）行业自主创新能力相对薄弱 医用高值耗材产品生产最早始于国外，国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。国际厂商凭借资金优势和品牌优势通过收购国内企业或由国内企业 OEM 的方

316、式降低生产成本。虽然国内企业目前已经掌握了大部分医疗器械产品的主要制造技术，但是产品主要集中在中低端，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升，总体上行业自主创新能力及原材料配套能力相对薄弱。赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-110（六六）行业技术水平、行业特有的经营模式及行业的周期性、区域性和季节）行业技术水平、行业特有的经营模式及行业的周期性、区域性和季节性特征性特征 1、行业技术水平、行业技术水平 医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术等高新技术相结合，对企业的研发

317、创新能力和生产技术水平要求较高。我国医疗器械行业起步相对较晚，早期创新研发能力不足，行业整体技术水平与欧美发达国家存在一定差距。但随着我国医疗领域的基础设施建设不断完善、专项政策扶持的推动、资金投入的持续加大、科研水平的快速发展，我国医疗器械行业整体技术水平将不断提升。2、行业特有的经营模式、行业特有的经营模式 医疗器械关系到国民健康和生命安全，受到国家相关部门的严格监管。根据医疗器械监督管理条例（2020 修订）规定，医疗器械产品实行分类注册制度，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。对于医疗器械生产企业，从事第一类医疗器械生产，需向有关部门备案；从事第二类、第三类

318、医疗器械生产的，需申请生产许可并获得生产许可证。对于医疗器械经营与使用，从事第二类医疗器械经营的，需在有关部门进行备案；从事第三类的，需获得医疗器械经营许可证。3、行业的周期性、区域性和季节性特征、行业的周期性、区域性和季节性特征（1）行业周期性）行业周期性 医疗器械行业和人们的生命健康密切相关，不具有明显的周期性，植介入生物材料消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。（2）行业区域性）行业区域性 医疗器械行业的消费需求主要受经济发展水平、人口密度和医疗机构分布等因素的影响，存在一定的区域性特征。从全球看，医疗器械市场主要集中于发达国家，并在经济相对发达的发展中国家和地区快速发展。我国医疗

319、器械市场相对较为分散，不存在特别明显的区域性特征，经济发达的地区在某些细分领域相对 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-111 集中。（3）行业季节性）行业季节性 医疗器械行业不具备明显的季节性特征，但有时由于国内春节、国庆等节假日手术量减少以及经销商提前备货的情况客观存在，行业在生产和销售上可能呈现出一定的波动。（七七）发行人所处行业与上、下游行业之间的关联性及影响）发行人所处行业与上、下游行业之间的关联性及影响 1、上游行业与本行业的关联及影响、上游行业与本行业的关联及影响 上游行业主要包括原材料和设备制造行业。原材料行业提供核心原材料及包装材料，目前市场上大部分原材料国内外

320、厂家众多，供应量相对充足。随着科技的发展进步，上游行业原材料的质量升级及更新换代有利于推动本行业的革新与进步。设备制造行业为本行业提供生产医疗器械所需要的主要设备，近年来精密仪器及自动化的快速发展有利于本行业生产效率的提高以及成本的降低。2、下游行业与本行业的关联及影响、下游行业与本行业的关联及影响 行业的下游直接面向终端消费的医疗卫生行业，主要为各类医院及其他医疗机构。近年，随着国家颁布一系列医疗体制改革措施，医疗卫生基建投入不断加大、基建水平不断升级，我国医疗卫生体系逐步完善，推动医疗器械市场规模稳步增长。另一方面，在居民收入不断提高、平均寿命延长以及老龄化的背景下，国内医疗器械行业的消费

321、需求将逐步增大，将进一步带动本行业的发展。三、三、发行人在行业中的竞争地位发行人在行业中的竞争地位（一）行业竞争格局和发行人的市场地位（一）行业竞争格局和发行人的市场地位 公司深耕植介入生物材料领域，经过多年发展及研发投入，目前已拥有了成熟的科研团队及技术能力，并形成了丰富的产业布局。公司主要产品有复合微孔多聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶。围绕上述主要产品，发行人在止血及防粘连领域、组织封合及保护领域占据细分行业的技术领先地位，具有较强的品牌影响力：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-112 1、止血及防粘连领域、止血及防粘连领

322、域（1）复合微孔多聚糖止血粉）复合微孔多聚糖止血粉 在我国微粉类可吸收止血材料市场中，有数家企业已获得止血材料的注册批件。其中，市场份额较大的品牌主要有发行人的复合微孔多聚糖止血粉，美国碧迪公司的外科术中止血装置（Arista）、微纤维止血胶原（粉）及杭州协合医疗用品有限公司的可吸收止血微球。根据中国止血材料医疗器械市场研究报告，2022 年度，发行人的复合微孔多聚糖止血粉在微粉类可吸收止血材料的国内市场占有率为 29%以上，市场中排名第一，具有较强的市场影响力。（2）手术防粘连液）手术防粘连液 羧甲基壳聚糖手术防粘连液是公司首个研发并投入市场的第三类医疗器械产品，经过多年运营发展及临床实践检

323、验，目前已受到市场的广泛认可，形成了较强的市场影响力。发行人在国内手术防粘连材料市场占据主要地位，目前的主要竞争对手为昊海生科。根据中国手术防粘连医疗器械市场研究报告，2022 年度，发行人手术防粘连液产品的国内市场占有率保持在 26%以上，与昊海生科相近，系市场的主要品牌。此外，杭州协合医疗用品有限公司及石家庄亿生堂医用品有限公司等企业亦具有一定的市场份额。未来，发行人将继续依托止血及防粘连领域的丰富技术积累及先进的技术研发能力，通过技术革新及新技术应用等方式提升该等领域产品的核心竞争力及产品附加值，不断夯实止血及防粘连市场的领先地位。2、组织封合及保护领域、组织封合及保护领域（1）可吸收硬

324、脑膜封合医用胶）可吸收硬脑膜封合医用胶 国际上，发行人的同类产品有美国英特格拉生命科学控股公司的 DuralSeal Dural Sealant System 及美国史赛克公司的 Adherus AutoSpray Dural Sealant。该等产品目前尚未进入国内市场，与发行人不存在直接竞争。国内市场，发行人的同类产品仅有迈普医学的硬脑膜医用胶，目前发行人可吸收硬脑膜封合医用胶市场 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-113 份额较大，市场占有率第一。发行人的可吸收硬脑膜封合医用胶是首个列入国家食药监总局“创新医疗器械特别审批”通道的产品，被国家科技部列入创新医疗器械产品目录

325、。根据原国家食品药品监督管理总局发布的创新医疗器械特别审批程序（试行）（食药监械管201413 号）第二条规定：“食品药品监督管理部门对同时符合下列情形的医疗器械按本程序实施审评审批：（一）申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。（二）产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。（三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。”鉴于可

326、吸收硬脑膜封合医用胶同时符合上述情形，经国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审查，可吸收硬脑膜封合医用胶获准按照创新医疗器械特别审批程序（试行）进行审批。根据 创新医疗器械特别审批程序（试行），可吸收硬脑膜封合医用胶的审评审批获予优先办理，产品于 2018 年注册上市。可吸收硬脑膜封合医用胶与同类产品在安全性、有效性、可及性等方面的比较情况如下：项目项目 DuralSeal Dural Sealant System Adherus AutoSpray Dural Sealant 硬脑膜医用胶硬脑膜医用胶 可吸收硬脑膜封可吸收硬脑膜封合医用胶合医用胶 适用范围 该产品用于颅脑手术中修补和

327、复原硬膜缺损，防止脑脊液渗漏。该产品适用于颅脑和脊柱外科手术中修补硬膜缺损，防止脑脊液渗漏。该产品适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。该产品适用于开颅手术中,硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。安全性 生物相容性符合ISO10993 要求，溶胀率在 200%以内 生物相容性符合ISO10993 要求，溶胀率在 46%以内 生物相容性符合GB/T16886 要求，溶胀率在 150%以内 生物相容性符合GB/T16886 要求，溶胀率在 185%以内 赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-114 项目项目 DuralSeal Dural Sealant S

328、ystem Adherus AutoSpray Dural Sealant 硬脑膜医用胶硬脑膜医用胶 可吸收硬脑膜封可吸收硬脑膜封合医用胶合医用胶 有效性 成胶时间5s，破裂强度为 15mmHg-80mmHg 成胶时间5s，破裂强 度 不 低 于60mmHg 成胶时间10s 成胶时间5s，破裂强 度 不 低 于80mmHg 可及性 尚未在国内注册上市 尚未在国内注册上市 2023年2月完成产品注册 国内已获快速推广 数据来源：各公司官网，国家药监局官网，第三方检测报告，美国食品药品管理局官网 发行人的可吸收硬脑膜封合医用胶凭借创新的治疗理念及优异的临床治疗效果，自 2018 年上市以来快速推广

329、至终端市场，2022023 3 年年实现销售收入 9,201.669,201.66 万元，20202 21 1 年至年至 2022023 3 年年销售收入的复合增长率为 16.1316.13%。（2）可吸收血管封合医用胶）可吸收血管封合医用胶 可吸收血管封合医用胶系发行人深度探索封合领域后针对血管封合所研发的可吸收医用胶产品。目前，血管封合材料市场除发行人所生产的可吸收血管封合医用胶外，还有美国百特国际公司的外科用封合剂。发行人产品系该等领域唯一的国产产品，在产品性能、临床使用效果、技术水平等方面与美国百特国际公司的外科用封合剂相当。同时，发行人产品的性价比、市场服务等方面相较竞争对手具有较大

330、优势。凭借发行人的市场资源及营销渠道，可吸收血管封合医用胶将逐步实现国产替代，打造我国血管封合材料领域的自主品牌。组织封合及保护市场涉及多个科室，技术门槛较高，具有较大的市场容量。未来，公司将基于可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶产品的成功研发经验，进一步加快于组织封合及保护领域的产品拓展，抢占市场份额，保持企业核心竞争力快速稳定的提升。（二）国内（二）国内同行业可比公司同行业可比公司情况情况 发行人的产品主要在国内市场生产和销售，主要产品为复合微孔多聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶。发行人选择在产品功效或性能上与上述产品类似的医疗器

331、械生产企业进行对比，发行人国内的同行业可比公司简要情况如下：赛克赛斯生物科技股份有限公司 招股说明书 1-1-115 产品产品 名称名称 同行业可同行业可比公司比公司 同行业可比公司同行业可比公司情况情况 复合微孔多聚糖止血粉 杭州协合医疗用品有限公司 杭州协合医疗用品有限公司成立于 2002 年，专业从事医用生物材料研发、生产及销售，其产品包括医用透明质酸钠凝胶系列、交联透明质酸钠凝胶系列、微孔多聚糖系列、氧化再生纤维素系列、体外诊断试剂系列、壳聚糖系列、化妆品系列、胶原蛋白系列、宫腔防粘连膜系列及其他系列 美国碧迪公司 美国碧迪公司 Becton,Dickinson and Company

332、(NYSE:BDX.N)创立于 1897 年，主要从事多种健康保健用、医学研究用及大众使用的医疗设备、用品及系统的产销，是世界最大的生产并销售医疗设备、系统、试剂的医疗技术公司之一。公司下设三大业务线：医疗部门开展药品、护理用及注射用产品的生产；生化部门开展微生物制品生产、细胞分析及生长激素的研究；诊疗系统提供专业化的样本分析、基因分析及咨询等服务 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 青岛中惠圣熙生物工程有限公司成立于 2003 年，主要研发、生产手术支架、手术吻合器、手术补片以及手术止血产品等高科技附加值的医疗产品。羧甲基壳聚糖手术防粘连液 昊海生科 上海昊海生物科技股份有限公司（股份代码：688

333、366.SH，06826.HK）成立于 2007 年，是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业，包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血领域。石家庄亿生堂医用品有限 公司 石家庄亿生堂医用品有限公司成立于 2004 年 8 月，业务主要集中在高端生物医学材料的研发、生产及销售，具有完善的第三类、二类医疗器械产业化运营体系，新产品以临床需求为导向，主要面向高附加值、高技术含量的新型复合生物医学材料，研制可降解生物材料及其衍生物（如壳聚糖、淀粉、纤维素类产品等）杭州协合医疗用品有限公司 同上 可吸收硬脑膜封合医用胶 迈普医学 广州迈普再生医学科技股份有限公司（股份代码：301033.SZ）成立于 2008 年，是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维