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1、精准制备及规模量产是应用难点:1)不同用途色谱填料需控制不同参数;2)从实验室制备到工业放大生产的工程转化需要长期积累直至工艺技术突破。例如,粒径选择上,用于工业分离纯化、分析检测、超高效液相色谱(UPLC)所需要的色谱填料粒径分别为 10 微米以上、3-5微米、小于2 微米;基质材料选择上,分析检测、小分子、大分子分离纯化制备分别需要硅胶基质、硅胶和聚合物基质、聚合物基质;孔径选择上,小分子分离纯化可选择小孔径、大比表面积的微球,大分子则必须使用大孔径微球。而批量生产之所以是应用难点,是因为虽然我国对纳米微球材料研究起步早,学术文章多,但产业化却远远落后于发达国家,规模化生产工艺技术没有突破
2、,很多成果都只局限于实验室制备,一旦放大生产就很难重复,导致技术无法转化为产品。色谱填料行业市场空间广阔,亚太地区将引领未来几年的规模增长。根据 MarketsandMarkets 的市场数据,全球色谱填料行业预计将从 2019年的21.17亿美元以7.16%的复合增速增长到2024年的29.93亿美元,其中亚太地区 2019-2024 年市场规模 CAGR 预计可达到 9.39%,市场规模占比将从2018 年的 22.44%增至2024 年的25.39%。全球市场长期被少数国际大型科技公司垄断,体现了行业的高准入门槛。根据 MarketsandMarket 的市场数据,2018 年全球色谱填料行业 TOP3为GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad,其市占率分别为 35%、8%、7%, CR3 达 50%,此外还包括 Merck、Danaher、Agilent 等。细分市场来看,1)在生物大分子分离纯化领域,GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad是主要制造商,其产品管线齐全,拥有较强的产品研发实力;2)在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本 Osaka Soda(原名 Daiso)、Fuji及瑞典 Kromasil 为主要生产厂家,主要以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料为主。