2021年多元化制药装备龙头东富龙公司战略布局分析报告（27页）.pdf

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1、医药行业新格局初现，百亿级制药装备市场迈入稳健成长期纵观全球，疫情下各国政府加大医疗资源投入已成定局。据FiorMarket统计，2020年全球制药装备行业总市场高达386亿美金，2025年将达到487亿美金，复合增速4.8%;其中主要分段为药物原料装备(如冻干机、生物发酵罐/反应器、搅拌机、储存罐)，药物制剂装备(如压片机、胶囊填充机、制粒机、配液装备)，药物包装装备(如洗灌烘、轧盖机、装盒机、装箱机)以及药物制水装备。因统计口径，检查系统未被包含在内，据BCC Research统计，检查设备2019年全球市场14.4亿美金，2024年将达到20.8亿美金，复合增速7.6%。由此估算，全球制

2、药装备市场(药物原料、制剂、包装、检查、制水装备)2021年将达到414.6亿美金，2025年达到508.9亿美金，复合增速5.3%。其中，中国市场2021年预计占比8.1%(33.6亿美金)，2025年占比预计达到9.0%(45.8亿美金)复合增速8.1%。 据多口径统计，药物原料、制剂、包装、制水、检查装备占比约为25%、22%、31%、18%、4%，未来占比预计不会出现明显变化; 据Meticulous Research统计，2019年口服制剂、注射制剂、外用剂型、其他剂型在药物制剂与包装设备市场占比分别为50%、33%、8%、9%(绝对值因统计口径不同与FiorMarket数据有出入，

3、不含中药饮片);据中国制药装备行业协会统计，2020年中国制药专用设备供给量：口服制剂(片剂、胶囊、丸剂、口服液) 0.95万台，饮片2.01万台，注射剂(粉针、水针)0.41万台，外用剂型(栓剂、软膏剂、气雾剂、眼用)0.16万台，制药水汽设备0.20万台，检测设备0.93万台。注射剂一致性评价展开，带动工艺需求提升2020年5月14日，NMPA发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告与政策解读，同日CDE发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求等3个文件;截至目前，中国注射剂有效批文共30,518个，其中化学制药类27,892个，127个品种已通过注册性一

4、致性评价。 据智研咨询统计，2020年国内注射剂行业市场规模约1.3万亿元，同比2019年增长7.3%;2018年，由于国家加强对注射剂行业的监管，特别是对中药注射剂的监管加强，注射剂行业规模出现短期下滑;2025年，化学药注射剂市场规模将达到9007.1亿人民币，生物药注射剂市场规模将达到7874.9亿人民币; 2019年评审专家曾指出，CDE在近一年的一致性评价审评中发现，一次性通过率只有13.4%，需要一次补充资料的约占78%，一补率近两年来持续高于70%，发补的品种中大约80%涉及药学问题;根据注射剂一致性评价申报资料要求，厂家需提供制剂研究、生产工艺开发、包装材料/容器、相容性、生产

5、信息、原辅料控制、制剂的质量控制等关键药学研究信息。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价; 公司在中药、化学药、生物药领域提供满足cGMP标准的无菌注射剂整体解决方案，可以满足实验室工艺研究、小试、中试、规模化生产需求。特别是微球、脂质体等特殊注射剂，因其高效安全，市场增速较快，但其工艺复杂(如粒度、释药速率、载药量)，需要长时间探索，目前公司已具备相关产品、技术;此外，公司在注射器特种包材方面发力，如预填充、双腔体注射器;整体来看，公司高端化、智能化的注射剂产品线符合一致性评价药学工艺需求。