好博医疗：苏州好博医疗器械股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）.pdf

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1、 苏州苏州好博医疗器械好博医疗器械股份有限公司股份有限公司 （Suzhou Haobro Medical Device Co.,Ltd.）（注册地址：江苏省太仓市浏河镇紫藤路 8 号）首次公开发行股票并在首次公开发行股票并在科创科创板上市板上市 招股说明书招股说明书 （申报稿）保荐机构（主承销商）（深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401）本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，

2、审慎作出投资决定。科创板风险提示 苏州好博医疗器械股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-1 声明：本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。声声 明明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会

3、计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值

4、或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。苏州好博医疗器械股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-2 发行概况发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股）发行股数 本次发行数量不超过 2,000 万股，占本次发行完成后股份总数的比例不低于 25%。本次发行全部为新股发行，不涉及股东公开发售股份的情形。每股面值 人民币 1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预

5、计发行日期【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过 8,000万股 保荐人（主承销商）华泰联合证券有限责任公司 招股说明书签署日期 2022 年【】月【】日 苏州好博医疗器械股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-3 重大事项提示重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。一、特别风险提示一、特别风险提示 本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书的“风险因素”部分，并特别注

6、意下列事项：（一（一）监管监管政策政策变化导致产品注册变化导致产品注册、业务资质续期业务资质续期和产品注册续期的风险和产品注册续期的风险 为保证行业的健康发展，国家食品药品监督管理部门对医疗器械实行分类管理和生产许可制度，并在产品质量控制、采购招标等方面进行持续监管。若未来行业监管政策发生变化，公司经营策略未能及时跟进和调整，则可能对公司的生产经营及业务资质续期产生不利影响。此外，根据医疗器械备案与注册的管理要求，我国对医疗器械实行严格的产品生产注册与备案制度，申报注册医疗器械必须经过产品技术指标制定审核、注册检测、质量管理体系考核和注册审批等程序方可获得药品监督管理局颁发的产品注册证书。注册