2021年医药生物行业供需现状及创新药产业链分析报告（55页）.pdf

上传人：木***

编号：37306

2021-05-20

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1、以在 2020 版的 CSCO 中，“原 PD-L1 高表达的适应症”推荐级别由一线治疗的 II 级推荐提升至一线治疗的 I 级推荐，在 PD-L1 低表达中患者中使用 K 药的方案新列入指南。恒瑞的卡瑞利珠单抗也纳入到新版指南中的一线治疗方案 II 级推荐部分。此外， O 药联合伊匹木单抗(CTLA-4 免疫检查点抑制剂)相比化疗延长了患者的总生存，目前尚未纳入到指南中(伊匹木单抗国内还未批准)，这种治疗方式意味着患者仅仅口服治疗而不用化疗治疗癌症。PD-1/PD-L1 在胃癌、结直肠癌中的使用胃癌领域，PD-1 单抗目前的进展有限。全球范围 Her2 过表达的患者的比例在7.3%-22.2

2、%之间。在靶向基因阳性的晚期转移性胃癌的一线治疗中，曲妥珠单抗的相对起到的作用较大;在靶向基因阴性的晚期转移性胃癌患者中，一线、二线推荐等级高的均为化疗方案，在一线治疗的 II 级推荐中，K 药用于高度微卫星不稳定的患者，三线及后线治疗中，O 药也是 II 级推荐。和结直肠中的使用情况类似，在晚期胃癌的一线治疗中，K 药用于高度微卫星不稳定(MSI-H)的患者;在结直肠癌患者中，PD-1 单抗用于高度微卫星不稳定，或者 DNA 错配修复缺失(dMMR)患者治疗。PD-1/PD-L1 已经进入国内 16 个癌症治疗的指南中，除上述 3 个外，还有头颈部鳞癌、晚期食管癌、广泛期小细胞癌、乳腺癌、中晚期肝细胞癌、晚期肾癌、尿路上皮癌、宫颈癌、自供内膜癌、卵巢癌、黑色素瘤、淋巴瘤、皮肤癌(非黑色素瘤)中。海外获批的适应症更多。产品先上市的企业能够抢占市场，后上市的企业需要靠差异化适应症申报超车获取市场。预计 PD-1 的市场持续拓展。

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