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美国国会预算办公室（CBO）：2021年制药工业研究与开发报告（英文版）（30页）.pdf

上传人：云闲编号：36798 2021-05-17 PDF PDF 30页 1.11MB

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本报告审查了制药工业的研究与开发(R&D)。研发支出及其结果。在过去二十年里，研发和新药引进的支出都有所增加。2019年，制药行业在研发上花费了830亿美元。经通胀因素调整后，这一数字约为20世纪80年代该行业每年支出的10倍。2010年至2019年，批准销售的新药数量比前十年增长60%，2018年批准新药的峰值为59种。影响研发投入的因素。制药公司投入研发的资金数额取决于他们预期从一种新药中获得的收入数额、开发该药的预期成本以及影响药品供求的政策。一种新药的预期终生全球收入取决于公司在世界各地不同市场对该药的预期价格、他们在这些价格下预期的销售量以及药物开发工作取得成功的可能性。开发一种新药的预期成本，包括资本成本和未能进入市场的药物的支出，估计在10亿美元以下至20亿美元以上。联邦政府通过增加处方药需求的项目(如医疗保险)，通过影响新药供应的政策(如基础研究支出和必须在临床试验中证明的内容的规定)，影响私人研发支出的金额，并通过影响供给和需求的政策(如疫苗建议)。

本文主要探讨了制药行业的研发（R&D）趋势，包括研发投入及其成果。文章指出，过去二十年来，制药行业的研发投入和新药上市数量均有所增加。2019年，制药行业在研发上的投入达到了830亿美元，是1980年代每年投入的10倍。2010年至2019年间，新药上市数量比前十年增长了60%，2018年达到了59种新药上市的高峰。影响研发投入的因素包括新药预期全球收入、开发新药的成本以及影响处方药供需的政策。新药的预期收入取决于全球不同市场的预期售价和销量。开发新药的成本估计在每种药物10亿美元至20亿美元之间。此外，联邦政府通过各种项目增加处方药需求，通过资助基础生物医学研究、提供税收优惠等措施增加新药供应，并通过专利系统和延迟仿制药上市等措施影响新药的市场独占期。近年来，制药行业的研发投入和新药开发均有所增加，特别是在2015年至2019年间，研发投入增长了近50%。近年来批准上市的新药多为高价位的专科药物，而1990年代最畅销的药物则是成本较低、患者群体较大的药物。

制药行业研发投入增长的原因是什么？哪些因素影响制药公司研发投入？近年来新药审批数量增加的原因是什么？

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