2021年惠泰医疗公司电生理与冠脉通路产品竞争优势分析报告（61页）.pdf

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1、在电生理领域，由于三维标测系统的出现，越来越多的房颤患者能够得到更加精准的手术治疗，并且也实现了非房颤患者采用二维手术转三维手术的方式进行治疗，未来三维手术治疗心律失常的比例会进一步提高。同时，射频消融技术经过 30 多年的发展已经日渐成熟，随后衍生出冷冻消融技术，具有使用范围广、耗时短、操作简单等优势。此外，还有激光消融和超声消融等技术在进行临床开发。未来随着国内外厂商在技术创新研发投入的不断增加，我国的电生理和血管介入技术将会持续迭代升级。政策带来潜在降价压力在医保控费等因素影响下，高值医用耗材集中采购将继续在全国范围内推行，其中冠脉支架的销售价格已收到集中采购的影响。在国务院印发的“十三

2、五”深化医药卫生体制改革规划中明确要求各个省市根据自身经济情况和医疗需求推行招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式，以最大程度上减少人民医疗负担问题。随着集中采购规模的不断扩大和方案的优化，预计在未来几年内对医疗器械，尤其是高值耗材的价格将造成下行压力。此外，在 2019 年 7 月治理高值医用耗材改革方案出台，并在 2020 年 1 月公布了第一批国家高值医用耗材重点治理清单，明确了治理范围，规范化管理高值医用耗材。行业集中度低，持续发展能力较弱根据2018 年度药品监管统计年报，截至 2018 年 11 月底，全国实有医疗器械生产企业 1.7 万家，其中：可生产一类产品的企业 7,513

3、家，可生产二类 产品的企业 9,189 家，可生产三类产品的企业 1,997 家。高值医用耗材属于第三 类产品，仍有近 2,000 家企业，行业竞争激烈，分散程度高，并且其中多为中小型公司。由于缺乏规模效应，我国医疗器械企业的人才集中度低且研发投入严重不足，高技术附加值产品数量远远落后于国外企业，同时产品同质化程度较高， 低端产能过剩，导致行业持续发展能力较弱。3、公司分析：产品品类丰富，布局前沿产品公司产品梯队清晰且丰富，主要拥有电生理医疗器械、冠脉通路以及外周血管介入医疗器械。在血管介入领域，公司专注于通路类高值耗材的研发，产品主要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。血管介入产品由于需要的技术门槛高、工艺复杂及外资品牌进入时间较早等因素，国产产品替代进程缓慢，该领域的市场份额仍由外资品牌所主导。2016 年以来，公司加快了在血管介入产品的研发进度，主要产品已通过国家药监局产品注册，产品种类及数量处于行业领先地位。