【公司研究】惠泰医疗-投资价值分析报告：电生理与血管介入领域的国产创新龙头-210408（49页）.pdf

1、竞争优势一：卓越的研发能力公司重视研发人才的培养。截至 2020 年 6 月 30 日，公司共拥有研发人员 161 人，占公司全体员工的 18.51%。公司已在深圳、湖南及上海三地设立研发中心，分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。截至 2020 年 8月 31 日，公司共拥有国内外专利证书 65 项，其中国内发明专利 40 项、国外发明专利 2项。公司在研储备丰富，其中压力感应消融导管已通过国家药监局“创新医疗器械”认定，进入特别审批通道。公司在血管介入领域技术储备丰富。在血管介入领域，公司已形成冠脉通路产品为主导，外周产品、神经血管介入产品稳步发展的产品

2、和技术路线。通过进一步布局神经和外周血管介入领域，公司将与现有冠脉通路产品共同完成血管介入产品的全线覆盖。竞争优势二：行业领先的自主生产能力电生理及血管介入医疗器械属于精密加工行业，具有配件多、尺寸小、精度要求高和生产工艺难度大的特点。公司逐步建立了先进的智能化制造技术平台，包括视觉检测系统、多穴注塑模块、ERP 管理系统、云监测系统、自动磨削及激光加工系统等，共计百余台生产和检测设备分布在 8 条生产线。同时，公司基于丰富的生产制造经验，自主开发了多个血管介入器械专用自动化生产设备，建立了高度自动化的生产线，保证了产品的精密度和稳定性，同时生产效率较人工大幅提升。同时，公司已掌握了血管介入医

3、疗器械生产全流程中的核心工艺和技术，包括：“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术，具备生产导管、球囊、导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力。公司可以独立完成导管原料挤出、制管、注塑、加工、装配和灭菌等一系列工序。竞争优势三：完善的产品布局，市场竞争力强公司产品梯队清晰且丰富。在血管介入领域，公司专注于通路类高值耗材的研发。血管介入产品需要的技术门槛高、工艺复杂，2016 年以来公司加快了在血管介入产品的研发进度，产品种类及数量处于行业领先地位。公司在血管介入领域完善的产品布局以及未来三维电生理标测系统上市形成的电生理闭环，可以为终端客户提

4、供完整的“一站式”产品采购、配送和售后维护解决方案，大幅提升客户黏性，进一步提高公司的市场竞争力。竞争优势四：成熟的质量管理体系和优良的产品性能公司建立了完善且高标准的质量管理体系，实现从产品研发到售后服务全流程的覆盖，公司所有的生产基地已通过 ISO13485 认证和 GMP 审核。其中，2011 年，惠泰观澜分公司成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)审核的企业;2019 年初，湖南埃普特基地成为行业内首批通过 MDSAP 审核的企业。公司多项产品满足国际质量标准，相继获得了欧盟 CE 认证和多个国家和地区的市场准入许可。市场布局加快，海外潜力巨大公司境内销售以经销模式为主，直销和配送收入比例有所提高。目前公司以境内的收入贡献为主，2019 年境内收入占比 87.39%。境内销售方面，公司在严格执行“两票制”的省、市或医院采用配送模式进行销售，如福建、陕西、安徽及其他省份的部分市和医院;上述地区同时鼓励“一票制”，公司根据自身情况和终端医疗机构的需要，相应产品按照“一票制”的要求，实行直销模式。自 2019 年 1 月 1 日起公司电生理产品在福建地区采用以“一票制”为主的直销模式。2017-2020H1 直销与配送收入占总营收比分别由 1.61%/0.07%提升至 4.63%/9.64%。2017-2020H1 公司主要销售区域为华东、华中及境外。