【公司研究】健友股份-全球升级谁与争锋看中国注射剂黑马崛起-210319（30页）.pdf

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1、由于欧美肝素制剂生产企业有限，肝素原料药的生产相对集中。而其中高品质的原料药更受制于较高的技术工艺门槛以及严格的质量控制要求，供应增长相对有限，从而成为美欧主要肝素制剂生产企业重点争夺的资源。以生产低分子肝素制剂的 Sanofi、Pfizer、Sandoz等公司以及生产标准肝素制剂的 APP、Sagent 等公司为代表的美欧肝素制剂生产企业，与原料药供应商一旦确立合作关系后，出于全程可追溯性等药政监管要求以及对交易成本和产品质量的考虑，往往倾向于维持稳定的合作关系。 公司因此与辉瑞等全球医药巨头合作十数年，融入国际一流质量要求体系。为后来发展起自有的制剂生产线奠定了扎实基础。&nbs

2、p;也正因为肝素产业链的上述特点，小肠粗品加工者众而肝素粗品原料商集中高。公司深耕于肝素行业二三十年，作为全球肝素原料出口龙头与主流肝素制剂生产商，公司获知上下游价格波动与供需松紧的网络，信息灵敏精准，对上游粗品或下游肝素价格走势误判的概率比较小。由于肝素产业链价格传导的时滞性，前述预判的精准，对于公司对资源性粗品原料库存战略的制定至关重要。加速：成都健进，中国首条 FDA过检（2012 年）的注射剂生产线 如果说肝素，这个全球最大的仿制药注射剂产品本身，是公司进入全球仿制药注射剂领域的支点；成都健进，则是公司从肝素制剂突破到非肝素类注射剂市场的一个重要通路。成都健进的 3 大资源：

3、1、产线，2、管线以及美国注射剂市场客户资源与业务，3、团队。 1、 产线：健进的德国博世隔离器生产线，是以不菲代价，在 2007 年，基于全球领先的 Quality-by-Design 原则投建的，是博世的亚洲第一台、全球第四台同类产线。是中国第一条美国 FDA（2012 年）过检的注射剂生产线。 2、 管线：收购完成后，公司拥有了出口美国的卡铂、阿曲库铵注射液等 CMO 业务。而健进的柔性生产线设计，使得公司可以承接辉瑞等客户的其他注射剂研发业务。 3、 团队：健进原有团队加入公司，使得公司在注射剂领域的研发跳升至国际前端水平。健进团队领导者及主要科学家，来自赛诺菲、百特等国际医药巨头或老牌注射剂龙头。比如，团队负责人，曾是国际巨头药企中国总裁；团队科学家，不但是美国注射剂专业博士，还作为主要成员参与开发了重磅脂质体抗癌新药至上市。