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1、1.仿制药相互渗透器械独立单飞2.摆脱泰嘉单一品种依赖,仿制药市场相互渗透 3. 集采丢标影响逐渐消化,氯吡格雷区域稳定 硫酸氢氯吡格雷作为抗血小板凝聚的首选药物,信立泰的硫酸氢氯吡格雷作为国内首仿,抢先原研进入国内市场,抢占国内主要市场,2018 年样本医院数据显示泰嘉销量占比超过 52%;泰嘉也成为公司业绩最主要支撑,贡献公司制剂收入超过 70%。2018 年底“4+7”集采中标、2019 年集采落地,泰嘉在样本医院销售量占比上升至 63%,尽管价格下降但销售额保持稳定;2019 年9 月泰嘉在集采扩围中丢标,对公司 2020 年业绩造成很大影响。公司积极组织
2、续标,目前已与大部分“4+7”城市及河北、福建续标,截至 2020Q3 泰嘉在样本医院销售量仍占比约45%(比2019年下降不到20%)、销售额近2亿。此次集采周期为两年并已在2020Q2落地执行,集采丢标影响逐步消化,预计未来两年泰嘉收入将会稳在 10 亿左右。 4. 仿制药管线丰富,与竞争对手相互渗透 多款新仿制产品中标国采,仿制药产品提供稳定现金流。公司自 2019 年来累计有 10 款仿制药产品通过一致性评价且过半数为首家过评。其中四款(匹伐他汀片、地氯雷他定片、替格瑞洛片、奥美沙坦酯片)中标国采,且进入集采前市场销售量占比较低,除地氯雷他定片之外的三个品种占比均在 10%以下。而此前该品种主要占比企业几乎均未中标(除了北京福元的奥美沙坦酯片),销售格局将重新洗牌,而公司产品受益于集采将会快速放量、销售量占比大幅提升。且公司本身配备有原料药产能,有较大成本优势,集采执行后将为公司提供稳定现金流。 此外,公司目前有 4 款仿制药产品处于一致性评价补充申请阶段,除注射用比伐芦定已有齐鲁制药过评外其他三款均无过评厂家,进度较为靠前。其余七款产品目前处于仿制药申请阶段,包括沙库巴曲缬沙坦钠片、盐酸厄洛替尼片等高端仿制药品种,且竞争格局相对较好,预计明后两年将持续获批上市,进一步丰富高端仿制药管线。