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基于风险评估的环保法规符合性方案-南德认证.pdf

上传人: li 编号:29633 2021-02-07 31页 2.45MB

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本文主要介绍了尚合顺ENE CHM电子电器部医疗器械中有害物质限制法规及管控方案。主要包括以下关键点: 1. 环保法规简介:提到了近几年,人们发现越来越多的有害物质在消费品生产中使用。世界范围内,相关的法规和指令陆续出台和实施,以保护人类健康和环境,以防有害的化学物质影响。 2. 欧盟RoHS 2.0和WEEE 2.0法规:介绍了RoHS Directive 2011/65/EU和WEEE Directive 2012/19/EU的主要内容,包括受限物质及其限值,以及新11类物质的管控范围。 3. REACH法规:详细介绍了REACH Regulation的相关内容,如物品的定义,SVHC的浓度限值,以及合规义务等。 4. 持久性有机污染物法规(POPs):介绍了HBCDD和SCCP两种物质的限值要求,以及主要的高风险材料。 5. 供应商风险评估:根据供应商的环保合规程度,将其分为低风险、中等风险和高风险三类,并提出了相应的管理手段。 6. 整机厂的环保合规:强调了整机厂的环保合规是建立在供应链环保合规的基础之上的,并提出了整机厂的风险识别和控制流程。 7. 审核和风险控制:介绍了TÜV SÜD的审核方法,以及供应商风险识别和评估的方法。 总之,全文主要围绕电子电器产品中的有害物质限制法规及管控方案展开,重点介绍了相关法规的要求和供应商风险评估方法,以及整机厂的环保合规流程。
如何确保电子产品的合规性? 有哪些法规影响医疗器械的化学物质使用? 如何评估和管控供应商的风险?
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