艾德生物：2018年年度报告.PDF

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1、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 厦门艾德生物医药科技股份有限公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司 20182018 年年度年年度报告报告 20192019 年年 0303 月月 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法

2、律责任。带的法律责任。公司负责人公司负责人 LILI-MOU ZHENG MOU ZHENG、主管会计工作负责人陈英及会计机构负责、主管会计工作负责人陈英及会计机构负责人人（会计主管人员会计主管人员）陈英声明：保证年度报告中财务报告的真陈英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及的未来经营计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对本报告中所涉及的未来经营计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风任何投资者及相关

3、人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1 1、行业政策变动风险、行业政策变动风险 随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支持发展的行业，但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整，如果未来国家持发展的行业，但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整，如果未来国家产业政策

4、、行业准入政策以及相关标准发生对公司不产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的改变，可能会给公司利的改变，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。针对这一风险，公司建立了快速的市场政策分析的生产经营带来不利的影响。针对这一风险，公司建立了快速的市场政策分析与监测机制，有效捕捉政策动态，主动积极的应对可能发生的政策风险。与监测机制，有效捕捉政策动态，主动积极的应对可能发生的政策风险。2 2、新产品研发及注册风险、新产品研发及注册风险 体外诊断是技术密集型行业，技术革新演进较快。能否不断研发出满足市体外诊断是技术密集型行业，技术革新演进较快。能否不断研发出满足市场需求和技术发展方向的新产品

5、是公司能否在市场竞争中持续保持领先并不断场需求和技术发展方向的新产品是公司能否在市场竞争中持续保持领先并不断厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 扩大优势的关键因素。体外诊断试剂须经过产品注册检验、临床试验、注册报扩大优势的关键因素。体外诊断试剂须经过产品注册检验、临床试验、注册报批等程序方能获得医疗器械注册证书，周期较长。如果公司不能及时开发出新批等程序方能获得医疗器械注册证书，周期较长。如果公司不能及时开发出新产品并通过注册，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现产品并通过注册，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。公司。公司自成立以来，高度重视

6、技术创新和市场需求，研发人员参与市场调研，了解市自成立以来，高度重视技术创新和市场需求，研发人员参与市场调研，了解市场的真正需求，为产品或技术的研发指明方向，公司拥有多项在研产品。强大场的真正需求，为产品或技术的研发指明方向，公司拥有多项在研产品。强大的研发实力和持续的技术创新为公司新产品研发成功提供有效保障；同时公司的研发实力和持续的技术创新为公司新产品研发成功提供有效保障；同时公司将不断完善薪酬体系、激励机制等吸引优秀人才的加入。将不断完善薪酬体系、激励机制等吸引优秀人才的加入。3 3、毛利率下滑风险、毛利率下滑风险 近几年，公司毛利率保持在较高水平，一方面体现出公司处在较为前沿的近几年，