艾德生物：2021年年度报告摘要.PDF

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1、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2022-018 厦门艾德生物医药科技股份有限公司厦门艾德生物医药科技股份有限公司 20212021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意

2、见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以未来实施 2021 年度权益分配方案时股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户股份）为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.30 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 8 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用

3、 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 艾德生物 股票代码 300685 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈英 杨守乾 办公地址 厦门市海沧区鼎山路 39 号 厦门市海沧区鼎山路 39 号 传真 0592-6806203 0592-6806203 电话 0592-6806830 0592-6806830 电子信箱 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务。基于公司

4、核心技术的优势，针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2、PD-L1、SDC2等靶点，公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品（均属于监管要求最高的三类医疗器械，战略产品具有伴随诊断标签），是行业内产品种类最齐全、最领先的企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品，伴随诊断产品ROS1及PCR-11基因在日本等国家获批并纳入当地医保。在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品

5、已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售，是阿斯利康、辉瑞、礼来、武田、卫材、强生、安进、默克、皮尔法伯、恒瑞、百济、基石等国内外众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。报告期内公司主营业务未发生重大变化。（一）主要业务和产品（一）主要业务和产品 1 1、检测试剂、仪器及软件、检测试剂、仪器及软件 目前具备精准医疗条件的各大癌种，公司具备了从样本保护、核酸提取、分子诊断试剂+仪器，到自动报告及数据管理系统的全流程整体解决方案。肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH四大技术平台公司均有自主知识产权的产品，如适用于肿瘤组织标本检

6、测的 ADx-ARMS、ADx-HANDLE系列产品，适用于液体活检的Super-ARMS、ddCapture产品，此外还有ADx-GSS专利算法、ANDAS自动报告软件、极分析数据管理系统、全自动核酸提取仪及配套试剂等产品，可以满足目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、黑色素瘤、前列腺癌等癌种的分子诊断临床需求，实现肿瘤患者治疗过程的全程化管理。报告期内，公司检测试剂业务实现营业收入69,903.92万元，同比增长23.83%。公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）24项、二类医疗器械注册证1项、经备案的一类医疗器械产品40项。公司拥有的医疗器械注册证情况如下：