恩华药业：2021年年度报告摘要.PDF

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1、江苏恩华药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2022-011 江苏恩华药业股份有限公司江苏恩华药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

2、适用 不适用 是否以公积金转增股本 是 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 1,007,588,092 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 办公地址 徐州市经济技术开发区龙湖西路 31 号恩华科技大厦 21 楼 徐州市经济技术开发区龙湖西路31号恩

3、华科技大厦 20 楼 传真 0516-87767118 0516-87767118 电话 0516-87661189 0516-87661012 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介（一）主营业务 报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。1、医药生产制造业务方面 公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造与销售。其中：原料药主要包括咪达唑仑、依托咪酯、芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、盐酸右美托咪定、盐酸戊乙奎醚、碳酸锂、利培酮、非诺贝特、氢溴酸西酞普兰、加巴喷丁、五氟

4、利多、咪康唑、硝酸益康唑等30余个原料药。制剂主要包括：力月西（咪达唑仑注射液）、福尔利（依托咪酯乳状注射液）、锐纷（注射用盐酸瑞芬太尼）、芬特（枸橼酸舒芬太尼注射液）、阿纷尼（盐酸阿芬太尼江苏恩华药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 注射液）、恩利泽（盐酸羟考酮注射液）、泊得乐（丙泊酚乳状注射液）、必和（氟马西尼注射液）、一思（盐酸右美托咪定注射液）、郝尔宁（盐酸戊乙奎醚注射液）、思贝格（盐酸齐拉西酮胶囊）、思贝格（注射用甲磺酸齐拉西酮）、一舒（盐酸丁螺环酮片）、碳酸锂缓释片、维必朗（氯氮平口崩片）、思利舒（利培酮片）、阿普唑仑片、帕格（阿立哌唑片）、优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片）、

5、利鲁唑片、氯硝西泮片、迭力（加巴喷丁胶囊）等。2、药品研发业务方面 公司主要从事中枢神经类药物的研发，实施了创仿分设，创仿并重，不断加大对创新药物研发投入。报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在产品研发方面，公司在研科研项目70多项，投入科研经费402,416,392.66元，比上年度增长了50.89%，取得了显著的研发成果。在创新药研发方面，公司目前共有20多个在研创新药项目，其中开展I期临床研究项目4个（CY150112片、NH102盐酸盐片、NH600001乳状注射液、Protollin鼻喷剂），提交Pre-IND资料在审评项目2个（NH1

6、03、NH300094），其余项目均处于申报临床前系统药学及毒理学研究或临床前候选药物研究阶段。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，开展一致性评价项目20个（其中：盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片、注射用盐酸瑞芬太尼、舒必利片已通过一致性评价），一致性评价在审评项目2个（氟马西尼注射液、咪达唑仑注射液（10ml:50mg）；获得仿制药生产批件3个产品（盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸阿芬太尼及注射液），仿制药在审评项目4个（地佐辛及注射液、依托咪酯乳状注射液、奥氮平片、盐酸咪达唑仑口服溶液（118ml:236mg）。报告期内申请发明专利97件，PCT专利申请7件，获得