博晖创新：2021年年度报告摘要.PDF

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1、北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：定 2022-02 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2021 年年度报告摘年年度报告摘要要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的

2、审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 博晖创新 股票代码 300318 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董海锋 办公地址 北京市昌

3、平区生命园路 9 号院 传真 010-80764188 电话 010-88850168 电子信箱 dshbohui- 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 报告期内，公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。1、检验检测业务、检验检测业务（1）主要产品及用途 公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成，客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品，主要涉及体外诊断检测领域，包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒（HPV）检测等；公司面向非医疗机构提供检测设备，主要为小型质谱分析仪及相关

4、产品，主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统，已上市多年，具有广泛稳定的用户群，检测仪器已在众多医院安装使用，试剂销售收入在本产品系统中占比较高，是公司检验检测收入重要来源之一。公司HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒（微流控芯片+试剂）两部分组成，也是独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术，实现了核酸分子检测的完全自动化，是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV产品自上市以来，增长迅速，目前在公司检验检测业务收入中占比最高。本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的

5、产品情况如下：主营业务收入10%以上或前十大产品名称 已获得注册证的名称 注册分类 临床用途 注册证有效期 报告期内是否有变化（新注册、变更注册、注册证失效）人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）类 用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中24种基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。2025年12月6日 变更注册（公司名称变更、主要原材料供应商变更、变更

6、产品技术要求（不降低产品有效性）、产品技术要求和说明书文字修改）人体元素测定试剂盒（原子吸收法）原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂（原子吸收法）类 适用于BH系列原子吸收光谱仪测量人体全血中铜、锌、钙、镁、铁、钾、钠和铜、锌、钙、镁、铁含量。2022年6月11日 变更注册（公司名称变更）原子吸收光谱仪人体元素专用检测试剂（原子吸收法）适用于BH系列原子吸收光谱仪测量人体乳汁、尿液中铜、锌、钙、镁含量。2022年6月11日 变更注册（公司名称变更）（2）经营模式 在医用领域公司产品主要以检测仪器为基础、试剂作为配套产品与仪器组合销售，仪器和试剂共同构成独立封闭的检测系统。公司主要采取以仪器销售占