力生制药：2021年年度报告.PDF

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1、天津力生制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 天津力生制药股份有限公司天津力生制药股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022年年 03 月月 天津力生制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人徐道情、主管会计工作负

2、责人王家颖及会计机构负责人公司负责人徐道情、主管会计工作负责人王家颖及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)王家颖王家颖声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。实质承诺，敬请投资者注意投资风险。1、行业政策变化风险行业政策变化风险 国家医疗体制改革持续深化，实施带量采购、一致性评价、医保控

3、费、两国家医疗体制改革持续深化，实施带量采购、一致性评价、医保控费、两票制、安全环保升级等政策，给公司经营发展带来挑战，对药品研发、生产、票制、安全环保升级等政策，给公司经营发展带来挑战，对药品研发、生产、销售产生较大影响。对此，公司将持续加强合规管理，密切关注，及时调整经销售产生较大影响。对此，公司将持续加强合规管理，密切关注，及时调整经营策略，推进提质增效工作，提升经营质量和经营效率，推动公司持续发展。营策略，推进提质增效工作，提升经营质量和经营效率，推动公司持续发展。2、仿制药质量和疗效一致、仿制药质量和疗效一致性评价工作按期完成的风险性评价工作按期完成的风险 随着全国药品集中采购扩面、

4、扩品种持续推进，将倒逼医药生产企业加速随着全国药品集中采购扩面、扩品种持续推进，将倒逼医药生产企业加速一致性评价工作。一致性评价工作。如果药品一致性评价工作未达预期，企业将丧失市场竞争机如果药品一致性评价工作未达预期，企业将丧失市场竞争机会，市场份额面临被蚕食的风险。力生制药仿制药数量多，一致性评价费用负会，市场份额面临被蚕食的风险。力生制药仿制药数量多，一致性评价费用负担大，担大，更面临关键品种时间紧迫的风险。公司将强化科研项目管理，在组织保更面临关键品种时间紧迫的风险。公司将强化科研项目管理，在组织保障、研发团队、资金配套、外部协作等方面，全力推进一致性评价工作开展。障、研发团队、资金配套

5、、外部协作等方面，全力推进一致性评价工作开展。天津力生制药股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 3、研发及转型风险、研发及转型风险 公司致力于通过研发创新促进公司的转型升级，由于医药行业新品研发周公司致力于通过研发创新促进公司的转型升级，由于医药行业新品研发周期性长，投入大，不确定性强，公司会面临研发不成功或研发效果不期性长，投入大，不确定性强，公司会面临研发不成功或研发效果不及预期的及预期的风险。为了降低此类风险，公司着力打造高素质的研发人才队伍，采取自主和风险。为了降低此类风险，公司着力打造高素质的研发人才队伍，采取自主和合作研发相结合的模式，全力推进新产品的研制和审批进度。合作研发

6、相结合的模式，全力推进新产品的研制和审批进度。4、生产要素成本不断上涨的风险、生产要素成本不断上涨的风险 国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求，公司会面临原料生产企业减少，原料药价格不断上涨，企业生产要素成要求，公司会面临原料生产企业减少，原料药价格不断上涨，企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下，将全面推行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。行精益生产，提高生产效率，降低生产成本。5、药品价格下