凯普生物：2023年年度报告摘要.PDF

1、广东凯普生物科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-044 广东凯普生物科技股份有限公司广东凯普生物科技股份有限公司 20232023 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由/变更为立信会计师事务所

2、（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以权益分派实施时股权登记日的总股本扣除公司从二级市场上回购的股份为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.65 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 股票上市交易所 深圳证券交易

3、所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 办公地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区 广东凯普生物科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 2 传真 0768-2852920 0768-2852920 电话 0768-2852923 0768-2852923 电子信箱 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司是国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性、遗传性疾病领域自主研发、生产、销售包括肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病等系列检测产

4、品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。多年的技术积累和品牌建设，积极推动我国分子诊断领域的进步和发展，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一。公司是宫颈癌筛查-HPV 检测的先行者、倡导者。公司针对宫颈癌 HPV 筛查开发出多款 HPV 检测产品，形成行业最齐全的产品组合，在临床 HPV 检测及政府筛查工程中大规模应用，公司于报告期内获得我国第一张宫颈癌筛查预期用途注册证书。截至报告期末公司累计 HPV 使用量超 6,600 万人次。基于公司在 HPV 检测中的引领和推动作用，公司在 PCR实验室建设管理中积累了丰富的经验，支持各级医院开展 PCR 实验室建

5、设和分子诊断项目，成为中国 PCR 实验室建设的代表企业之一。在感染性疾病检测领域，公司开发了乙肝、人巨细胞病毒、B 族链球菌等检测产品，在生殖道感染系列 STD 核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。在遗传性疾病检测领域，公司开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的耳聋基因突变检测试剂盒行业标准。在个体化用药指导领域，公司在心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等领域开发了系列（用药）基因检测产品，如华法林、氯吡格雷、叶酸、他汀等。在肿瘤甲基化检测领域，公司已开发出了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中宫颈癌甲基化检

6、测产品处于注册申请阶段，其他产品正在开展临床试验。公司在全国重点城市（含香港）布局建立 34 家（已执业）第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。公司医学检验服务领域的业务拓展推动分子诊断产品销量的增长，构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式。另外，公司布局司法检验检测业务，设立 17 家检验检测服务公司，针对毒品检测及电子信息司法取证等提供检验检测服务。公司还参与车辆驾驶人员体内毒品含量阈值与检验（国家标准）以及宁夏化学分析测试协会团体标准-污水中 11 种毒