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医药生物行业：一致性评价再添新品罕见病用药审评加速-20180528（17页）.pdf

上传人： p****n 编号：18606 2020-09-08 PDF PDF 17页 851.82KB 14张图表

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从国外情况来看，罕见病由于研发流程长、难度大，而对应的患者人数较少。

报告速读

根据报告的内容，本文主要概括了以下几个关键点： 1. 第四批通过一致性评价的品种品规公布，包括华海药业、京新药业、石药集团以及正大天晴等皆有品种通过，建议关注。 2. CFDA和卫健委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告，主要针对国内罕见病用药和进口药品的注册事项，相关药物的上市进程将加快，建议积极关注。 3. 原料药价格方面，青霉素工业盐、阿莫西林和头孢曲松钠等抗感染药类价格维持4月份报价，6-APA报价与之前价格相同。维生素A、维生素E价格下滑，维生素C、泛酸钙本周报价与上周持平。 4. 医药行业估值方面，整体市盈率处在38.5倍，低于历史估值均值40.41倍。本周所有子板块均呈现不同幅度的上涨，其中化学制剂和生物制品涨幅较大。 5. 策略建议方面，本周生物医药板块持续表现优异，建议关注一致性评价受益标的华海药业、京新药业等，以及产品结构良好、单品空间巨大的企业如翰宇药业等。此外，建议配置低估值下商业板块标的如九州通、一心堂等。