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和誉-港股公司深度报告:专注小分子疗法全球创新步入收获阶段-241205(28页).pdf

上传人: 无*** 编号:184036 2024-12-09 28页 2MB

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1、 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 1/2828 Table_Page 公司深度研究|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 【广 发【广 发 医 药医 药&海 外】和 誉海 外】和 誉-B(02256.HK)专注小分子疗法,全球创新步入收获阶段专注小分子疗法,全球创新步入收获阶段 核心观点核心观点:*如无特殊说明,本报告货币为人民币,港元兑换人民币汇率按 0.93 专注小分子肿瘤疗法,专业化团队赋能全球创新。专注小分子肿瘤疗法,专业化团队赋能全球创新。和誉医药成立于2016 年,是一家研发驱动、临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发创新且差异化的小分子抗肿瘤疗法。公司创始人和

2、高管团队拥有丰富的药物开发经验和行业背景,赋能全球性创新药物开发。全球全球 BIC 新药,公司首款药物新药,公司首款药物 Pimicotinib 即将商业化。即将商业化。Pimicotinib是公司自主研发的一款口服、高选择性、高活性 CSF-1R 小分子抑制剂。根据公司官网,2024 年 11 月,Pimicotinib 治疗不可切除 TGCT的全球 III 期临床已读出顶线数据,在临床研究中表现出全球 BIC 疗效,即将递交上市申请;Pimicotinib 治疗 cGvHD 的 II 期临床初步研究结果将在 2024 年 ASH 大会读出。2023 年 12 月,公司与德国默克就 Pimi

3、cotinib 达成独家许可协议,助力公司核心管线全球商业化。在研管线梯队布局,创新驱动公司长远发展。在研管线梯队布局,创新驱动公司长远发展。根据公司 2024 年中报,公司已经形成一个由 16 种候选药物组成的产品矩阵,其中 10 种药物已进入临床阶段。公司多个核心管线 Irpagratinib(FGFR4)、ABSK061(FGFR2/3)和 ABSK043(口服 PD-L1)处于 II 期临床阶段,其中Irpagratinib 治疗肝细胞癌将进入注册临床阶段;公司持续探索早期优质管线治疗潜力,创新驱动公司长远发展。盈利预测与投资建议。盈利预测与投资建议。公司专注于全球创新且差异化的小分子

4、肿瘤疗法,随着首款产品即将商业化,公司发展迈入新阶段。我们预计公司24-26 年收入分别为 5.17、6.20 和 5.71 亿元,EPS 分别为 0.02、0.21和 0.14 元/股,采取风险调整 DCF 法得到公司合理价值为 7.45 港元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示。风险提示。新药研发失败风险、新药商业化不及预期风险、药品政策和监管风险、对外授权不及预期风险。盈利预测:盈利预测:单位单位:人民币百万元人民币百万元 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)0 19 517 620 571 增长率(%)-2,613.9%19.9%-7.9

5、%EBITDA(百万元)-523-498-1 89 32 归母净利润(百万元)-496-432 15 144 98 增长率(%)-829.2%-32.0%EPS(元/股)-0.71-0.61 0.02 0.21 0.14 市盈率(P/E)-197.0 21.2 31.2 ROE(%)-0.9%7.7%4.9%EV/EBITDA-26.8 70.8 数据来源:公司财务报表,广发证券发展研究中心 公司评级公司评级 买入买入 当前价格 4.86 港元 合理价值 7.45 港元 报告日期 2024-12-05 基本数据基本数据 总股本/流通股本(百万股)679.61/679.61 总市值/流通市值(百

6、万港元)3302.88/3302.88 一年内最高/最低(港元)5.07/2.17 30 日日均成交量/成交额(百万)5.22/24.00 近 3 个月/6 个月涨跌幅(%)53.31/58.31 相对市场表现相对市场表现 分析师:分析师:罗佳荣 SAC 执证号:S0260516090004 SFC CE No.BOR756 021-38003671 分析师:分析师:李安飞 SAC 执证号:S0260520100005 021-38003669 请注意,李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管活动。相关研究:相关研究:联系人:袁泉 021-38003838 -5

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本文主要介绍了和誉医药(02256.HK)的深度研究。和誉医药是一家研发驱动、临床阶段的生物制药公司,专注于小分子肿瘤疗法。公司首款药物Pimicotinib(ABSK021)治疗不可切除腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球III期临床已读出顶线数据,即将在全球主要市场递交上市申请。此外,公司多个核心管线Irpagratinib(FGFR4)、ABSK061(FGFR2/3)和ABSK043(PD-L1口服)处于II期临床阶段。根据公司2024年中报,公司已经形成一个由16种候选药物组成的产品矩阵,其中10种药物已进入临床阶段。公司预计2024年-2026年收入分别为5.17亿元、6.20亿元和5.71亿元。我们预计Pimicotinib在2026年获批上市实现商业化,公司有望于2026年开始收取两位数百分比的销售提成。我们采用风险调整DCF估值法对公司进行估值,假设永续增长率2.5%,得到公司合理价值约为50.63亿港元,对应股价为7.45港元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
和誉医药首款产品何时上市? 和誉医药在研管线中哪些药物处于II期临床阶段? 和誉医药的盈利预测如何?
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