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1、中 泰 证 券 研 究 所 专 业 领 先 深 度 诚 信ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理2024年8月14日证券研究报告分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001分析师:曹泽运执业证书编号:S0740524060002分析师:穆奕杉执业证书编号:S0740524070001国产在研重磅产品动态国产已上市产品的重要适应症拓展更新海外重要产品数据及相关标的 ESMO全称为European Society of Medical Oncology(欧洲内科肿瘤学会),是全球领先的肿瘤医学专业组织。ESMO拥有来自全球168个国家30,000多名肿瘤学领域成员,深耕肿瘤学前
2、沿进展传播和肿瘤医生教育。世界肺癌大会(WCLC)是世界上最大的肺癌和其他胸部恶性肿瘤会议。来自100多个国家的7000多名代表共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。创新药产品在ESMO、WCLC发布的临床研究结果,被认为具备权威性,是注册上市乃至上市后推广的根本依据,也是在境内外完成对外授权的价值判断依据汇报目的CONTENTS目录CCONTENTS专 业 领 先 深 度 诚 信中 泰 证 券 研 究 所1国产在研重磅产品动态5标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所BL-B01D1:尿路上皮癌入选口头,食管鳞癌国内大适应症,同靶点双抗SI-B001
3、已披露ORR=45.45%(2L+,n=11,联合伊利替康)6标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所 ATG-037:国内第一款CD73小分子,德琪已与MSD达成全球临床合作,开发ATG-037+K药用于治疗晚期实体瘤7标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所SHR-A1921:用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌已获FDA FTD,针对铂耐药卵巢癌TROP2 ADC治疗方案数据读出稀少HBM1020:B7H7赛道玩家稀少,此品种已获批FDA IND8标题概览-ESMO 2024 国产在
4、研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所 Afuresertib:国内进度第一梯队,阿斯利康同类品种针对乳腺癌已充分验证成药性,2023 SABCS公布了Afuresertib联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌患者的1b期研究数据:ORR=30%,DCR=80%,mPFS为7.3个月9标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所 SKB264:两项口头多项Poster同步汇报,多癌种研发进度强势并进(其中国内研究三项,海外已授权MSD,本次3项3期)10标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所Gi
5、vastomig:全球首款CLDN18.2/41BB双抗,在ESMO 2023首次读出数据,安全性佳(各类G3及以上TRAE2%),MTD未达到,针对CLDN18.2+泛瘤种,疗效初显(3/20,3名均在8w时PR)11标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所IBI363:曾展现针对CRC单药亮眼数据,83.8%MSS/pMMR,76.5%既往3线系统治疗,61.8%肝转,中位随访5.3m,在PD-L1 CPS1受试者中,ORR为30.8%,DCR为76.9%,此次贝伐combo研究值得期待,此外该产品具跨瘤种潜力,针对NSCLC、黑色素瘤均有积极数
6、据读出12标题概览-ESMO 2024 国产在研重磅产品数据来源:ESMO官网,中泰证券研究所 Rovadicitinib:小赛道少竞争新领域,关注输血依赖、脾环节等、长期有效性等多个指标;ZG006:全球FIC产品13标题概览-WCLC 2024国产在研重磅产品数据来源:WCLC官网,中泰证券研究所SKB264:三个NSCLC细分适应症海外3期;IBI363:大适应症NSCLC前期数据优秀,本次入选口头期待再度经验14重点关注:IBI363-考虑患者基线(MSS、肝转、线数),治疗CRC ORR优越数据来源:The Efficacy of Immune Checkpoint Inhibito