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1、2 0 2 3 年深度行业分析研究报告9WaVfVdXeZeZeUbZ9P8QbRoMqQpNtPeRpPoQfQrRtNbRqQuNvPpMoOuOnRpQ目 录 2 1 胶原蛋白:医美生美领域新兴材料,潜力巨大 2 他山之石:欧美最早研发相关产品,台湾地区应用成熟 3 国内应用:胶原蛋白产品在医美领域具有优势 4 公司对比:研发能力及销售渠道为核心 两种来源的胶原蛋白 胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质,具有三螺旋构象。胶原蛋白是人体蛋白质家族中重要的结构蛋白,皮肤、骨骼、肌腱、血管系统、肌肉结缔组织等均富含胶原蛋白。胶原在体内以多级聚合的方式存在,能够在组织发挥物理支架的作用。同时,胶原蛋白
2、三螺旋构象是其理化特性和生物活性的基础,使其具备低免疫原性、生物相容性、生物可降解性、组织可吸收性、凝血性等特性。胶原蛋白按来源与制备方式分为动物源与重组两类。动物胶原蛋白通常通过酸法和酶法提取,在对动物组织进行去杂质、溶解、分离提纯后获得。重组胶原蛋白的制取使用基因工程技术,通过目的基因的酶切、拼接和在表达后制得。重组胶原蛋白的生产包含四个步骤:基因重组、细胞工厂构建、发酵与分离纯化。生产的关键在于:1)如何利用基因重组选取合适的基因片段,表达出具有生物活性的序列。目前微生物发酵的重组胶原蛋白无法形成稳定三螺旋,是否具有生物活性存疑。2)如何降低分离纯化成本,提升重组胶原蛋白的纯度。分离纯化
3、步骤是重组胶原蛋白量产的限制性步骤,上清液回收,胶原纯化以及检测环节费用约占生产成本的40%。同时若纯度过低,会影响产品质量与原材料利用率。1.1 胶原蛋白三螺旋结构提供支撑性,目前有动物源和重组两类 数据来源:创尔生物招股书,西南证券整理 3 来源来源 类类型型 定定义义 技技术术方式方式 优优点点 缺点缺点 代表厂商代表厂商 技技术术壁壁垒垒 动物 胶原蛋白 通过对动物组织进行去杂质、溶解、分离提纯等操作后提取出的胶原蛋白 酸法和酶法提取 产物三螺旋结构完整,成纤维性能佳,生物活性较好 水溶性差;存在病毒隐患;可能产生排斥反应;养殖时间长,纯化难度大,产品批次质量不齐,产能易受限 创尔生物
4、、双美生物、博泰生物、益而康生物 中;提取纯化技术与病毒灭活技术为关键技术 重组 胶原蛋白 重组人 胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列 基因 工程技术 无动物源成分,免疫原性较低,利于控制病毒传播风险 无稳定的三螺旋结构,难有完整的生物活性;支撑性不如纯化动物胶原 巨子生物、创健生物、锦波生物、聚源生物 高;基因工程片段选取与分离纯化为关键技术 重组人源化 胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合 重组类 胶原蛋白 由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或
5、其片段,或是这类功能性氨基酸序列片段的组合 胶原的三重螺旋结构 已知胶原蛋白分类 XVII型胶原蛋白的结构特征 类类型型 主要功能主要功能 I 型 成人皮肤和骨组织,数量最大 II 型 软骨组织 III 型 婴幼儿皮肤或血管、内膜、肠、胃等器官 IV 型 各组织的基底膜、胎盘和品状体 人体常见胶原类型 数据来源:重组XVII型胶原蛋白白皮书,CIRS Group,西南证券整理 目前已知胶原蛋白共28种,根据功能可分为成纤维胶原和非成纤维胶原,非成纤维胶原可进一步分为6种,人体中皮肤胶原蛋白主要由I、III型组成。I型胶原蛋白相对坚硬,组织纤维更粗,为皮肤提供较强的支撑力,维护皮肤韧性和硬度,在
6、成人体内胶原占比80%-85%。III型胶原蛋白结构柔软,有维持皮肤弹性和修复功能,在婴儿体内含量高,成人体内胶原占比10-15%。I型流失,面部易出现皱纹和凹陷;III型流失,会出现修复能力弱、弹性不足等皮肤问题。III型胶原蛋白在医美领域应用广泛。III型胶原蛋白可以补充皮肤所需要的胶原蛋白大分子,光滑皮肤加快代谢。III型胶原的功效主要集中在除皱抗衰、保湿美白和修复。主要产品有巨子生物重组III型人胶原蛋白和锦波生物人源化III型胶原蛋白。XVII型胶原蛋白潜力巨大备受医美行业期待。XVII型胶原蛋白是一种跨膜蛋白,是链接细胞骨架和基底膜的关键成分,可维持皮肤完整性。其特殊性在于N端位于