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1、 1/34 2024 年年 5 月月 20 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 行业研究报告 慧博智能投研 ADC行业行业深度：深度：市场空间市场空间、发展趋势发展趋势、产业产业链链及及相关公司相关公司深度梳理深度梳理 抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向性高和治疗窗口广的特点，ADC 正在开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代。围绕 ADC 行业，下面我们从其作用机理、发展历程、治疗优势等方面入手，了解该行业发展的驱动因素及我国发展现状、近些年发展的市场空间，并对其产业链及相

2、关公司进行梳理，对未来发展趋势进行预测，方便读者深入了解这一行业。目录目录 一、概述.1 二、驱动因素.4 三、我国发展现状.9 四、市场空间.13 五、产业链及研发壁垒.17 六、相关公司.17 七、发展趋势.30 八、参考研报.34 一、概述一、概述 1.ADC 药物概念药物概念 ADC（Antibody-drug conjugate），即抗体-药物偶联物，是一类新兴的高效药物，是化学疗法和免疫疗法的完美结合；属于一类新的治疗肿瘤、传染病和免疫疾病的生物治疗用药，它由三种不同的成分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以及连接抗体和有效载荷的连接子：针对癌

3、细胞表面抗原的抗体（Antibody）：可以特异性的靶向特定抗原，该抗原在肿瘤细胞过表达，而在正常细胞内不表达或低表达。而且应具有和其他组织细胞最低的非特异结合活性。可使细胞毒素共价附着在抗体上的连接子（Linker）：作为 ADC 药物的桥梁，通过可切割或不可切割的连接物与抗体连接，需要精妙设计，既需要具有稳定性，防止生理状态下的断链，又要具有在特定的部位，比如肿瘤细胞释放的特征。2/34 2024 年年 5 月月 20 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 高效的细胞毒性药物（小分子，Drug）：应具有高细胞毒性和低免疫原性的特征。而且还需要具有和连接子连接的活性基团以及明确的作用机

4、理。2.作用作用机理机理 ADC 药物进入体内后，先通过抗体部分精准识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，识别后通过内吞作用整体进入肿瘤细胞。在肿瘤细胞内，可裂解连接子可以在特定的 pH 值、蛋白酶以及某些化学物质的作用下裂解释放最终的有效荷载（payload）。而不可裂解的连接子则可以在溶酶体内消化抗体结构，以释放payload，最终杀死细胞。由于部分 payload 可以穿过细胞膜，进入细胞微环境中，对于相邻的细胞进行杀伤，也就是旁观者效应（Bystander effect）。在旁观者效应的帮助下，即使部分癌细胞表面没有足够的可识别抗原，也依然可以被杀伤，从而达到治疗癌症的作用。3.发展历程发展历

5、程 3/34 2024 年年 5 月月 20 日日 行业行业|深度深度|研究报告研究报告 ADC 药物发展历史已经长达百年，近年来取得快速发展。1910 年 Paul Enrich 首次提出“魔法子弹”的概念，也是 ADC 药物概念的前身，然而由于技术的不成熟，一直都没有什么太大的进展。1967 年，ADC概念首次被提出，随着后续杂交瘤技术的开发、单抗人源化改造技术的成熟等，2000 年，第一个 ADC新药 Mylotarg 获批上市治疗急性淋巴细胞白血病。但 Mylotarg 属于第一代 ADC 药物，稳定性差且毒性较高，因此，2010 年由于严重的副作用退市。ADC 药物研发也陷入了沉寂期

6、。2011 年后，随着 Adcetris、Kadcyla 上市，药品销售规模不断走高，ADC 药物又引发了业内的兴趣。而随着第三代 ADC 技术的成熟，ADC 迎来了上市高峰期，2019-2022年间又有 10 个 ADC 新药上市销售。而现在，随着 ADC 技术的成熟，上百种 ADC 药物已经处在临床研发阶段。全球共有 15 个 ADC 药品获批上市，但商业化/验证性临床不顺，已有两个产品撤市。截至目前，全球共有 15 个 ADC 药物获批上市。包括 14 个新药和 1 个生物类似物。获批上市的 ADC 药物中，80%的产品都是在美国首发上市。在已上市的药物中，阿斯利康的 CD22ADC 药