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1、高性能医疗器械年度发展报告国家高性能医疗器械创新中心 中国科学院深圳先进技术研究院 目 录CONTENTS序言第一章 政策篇1.1 2023年重大政策1.2 政策动向趋势总结1.2.1 对进口器械免税退税，降低患者经济负担1.2.2 鼓励国产产品研发，攻关“卡脖子”环节1.2.3 优势地区注重区域协同，打造“泛医疗都市圈”1.2.4 监管体系完善优化和鼓励创新发展仍是未来政策主旋律第二章 产业篇2.1 我国医疗器械产业2023年总体市场发展情况2.2 2023国内外重要创新产品及创新趋势2.2.1 国内 2023自主创新医疗器械产品2.2.2 国际2023最具创新性医疗器械产品2.2.3 国内

2、外产业创新趋势对比2.3 2023年行业龙头动态2.3.1 国际巨头加快布局中国市场2.3.2 龙头企业加强与细分领域领先企业合作，开拓产品应用市场第三章 科创篇3.1 医学影像领域科技创新动态盘点3.1.1 2023年重大技术突破3.1.2 2023年值得关注的前沿性、颠覆性技术3.1.3 2024年发展趋势及重点前瞻3.2 体外诊断领域科技创新动态盘点3.2.1 2023年重大技术突破3.2.2 2023年值得关注的前沿性、颠覆性技术3.2.3 2024年发展趋势及重点前瞻010205050506060708080811131313151617171718202021223.3 先进治疗领

3、域科技创新动态盘点3.3.1 2023年重大技术突破3.3.2 2023年值得关注的前沿性、颠覆性技术3.3.3 2024年发展趋势及重点前瞻3.4 植介入材料和器械领域科技创新动态盘点3.4.1 2023年重大技术突破3.4.2 2023年值得关注的前沿性、颠覆性技术3.4.3 2024年发展趋势及重点前瞻3.5 康复和健康信息领域科技创新动态盘点3.5.1 2023年重大技术突破3.5.2 2023年值得关注的前沿性、颠覆性技术3.5.3 2024年发展趋势及重点前瞻第四章 资本篇4.1 投融资4.2 IPO及收并购4.3 资本市场总结与展望4.3.1“自主创新+自主可控”是企业发展主航道

4、4.3.2 一级市场活跃度有望提升4.3.3 具有消费属性的细分赛道受到关注4.3.4 IPO方面审核仍旧趋严4.3.5 医疗器械领域的并购元年有望开启4.3.6 出海将成为企业能力版图标配总结与展望222223242525262829293030313336383838383839392023 年是全面贯彻党的二十大精神开局之年，也是后疫情时代的首个完整年份。这一年国际形势持续动荡，国外医疗器械巨头面临巨大挑战，全球医疗器械行业在挑战前纷纷重塑调整。国内医疗器械行业则借助在新冠疫情时代积累的优势机遇，朝着高质量发展的目标稳步推进。各部门陆续出台相关支持和保障产业高质量发展的政策，国内医疗器械

5、企业创新产品不断取得新的突破，随着 ECMO、人工心脏、质子治疗系统等国产高端医疗器械产品上市，不断实现对“卡脖子”环节的突破。同时，我国医疗器械产品出口规模回归常态、出口产品结构持续优化、国际竞争力逐步增强，展现出我国医疗器械产业发展的广阔空间和强劲动力。本报告通过系统梳理盘点 2023 年医疗器械行业政策、产业、科技、资本方面的重要动态，总结过去一年行业发展动向，并对未来发展趋势进行分析展望，以期为行业决策提供参考。序 言第一章 政策篇政策篇高性能医疗器械2023年度发展报告02表1.医疗器械领域2023年度国家级主要政策2023 年度国家与省市层面，频频出台关于医疗器械和医疗装备的扶植政

6、策。在国家层面，相关政府部门出台四十余条政策法规以完善事关人民生命健康的基础设施配备，推动我国高性能医疗器械自主发展。以国务院办公厅牵头，国家卫健委、医保局、药监局为主，财政部、工信部、发展改革委均有相关政策出台，涉及税收减免、标准制定、发展规划等方面。在 2023 年出台的主要政策中，“十四五”大型医用设备配置规划、医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025 年）和 产业结构调整指导目录（2024 年本）推出了医疗器械产业高质量发展实施方案，明确未来发展目标，应予以重点关注。1.1 2023年重大政策医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025 年）国务院常务会议2023年8月